張科，陸志平，黃國進(jìn)，成翠娥，肖龍，王斌，王曉霞

（1.常熟市第二人民醫(yī)院消化科，江蘇 常熟 215500；2.常熟市梅李鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇 常熟 215500）

--臨床研究--

健胃消食口服液對HP感染的消化性潰瘍療效觀察

張科1，陸志平1，黃國進(jìn)1，成翠娥1，肖龍1，王斌1，王曉霞2

（1.常熟市第二人民醫(yī)院消化科，江蘇 常熟 215500；2.常熟市梅李鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇 常熟 215500）

目的探討健胃消食口服液對幽門螺桿菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的消化性潰瘍的治療效果。方法將Hp感染的消化性潰瘍患者隨機分成兩組，對照組30例口服雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯(lián)療法，觀察組36例加用健胃消食口服液，觀察4周后治療效果，停藥28天后進(jìn)行13C呼氣試驗檢查Hp感染情況。結(jié)果治療組潰瘍愈合率高于對照組（P＜0.05）；癥狀緩解時間短于對照組（P＜0.05）；兩組治療后癥狀積分均低于治療前（P＜0.05），且治療組改善更明顯（P＜0.05）；治療組不良反應(yīng)低于對照組（P＜0.05）；在Hp根除率方面兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論健胃消食口服液聯(lián)合三聯(lián)療法能促進(jìn)消化性潰瘍的愈合，改善臨床癥狀及減少不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

健胃消食口服液；消化性潰瘍；幽門螺桿菌；三聯(lián)療法；療效

消化性潰瘍是一種常見病，20～50歲好發(fā)，主要與胃、十二指腸黏膜的損傷和防御-修復(fù)因素失衡有關(guān)。消化性潰瘍主要表現(xiàn)為上腹部疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，同時伴有腹脹、反酸，噯氣等癥狀，而且容易導(dǎo)致上消化道出血等并發(fā)癥，嚴(yán)重危害患者的生命健康[1]。Hp已證實為消化性潰瘍發(fā)生和復(fù)發(fā)的重要因素之一，同時它還與慢性胃炎、胃癌、MALT淋巴瘤等疾病密切相關(guān)。目前，Hp感染已被定義為疾病狀態(tài)，應(yīng)該盡早根除[2]。根除幽門螺桿菌不但能夠促進(jìn)患者潰瘍愈合,更能夠預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)。健胃消食口服液在臨床上主要用來治療各種消化不良癥狀。故本研究通過觀察患者的潰瘍愈合率、消化道癥狀改善情況、Hp根除率的及不良反應(yīng)情況，探討健胃消食口服液聯(lián)合雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯(lián)療法治療消化性潰瘍臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取常熟市第二人民醫(yī)院2016年1月～2016年9月符合消化性潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)的66例患者，潰瘍均為單發(fā)，位于胃或十二指腸，直徑在3～20 mm，快速尿素酶試驗Hp均呈陽性。將12例胃潰瘍和24例十二指腸潰瘍納入觀察組；將13例胃潰瘍和17例十二指腸潰瘍納入對照組。觀察組中，男22例，女14例，年齡25～91歲，平均（51.6±15.0）歲，對照組中，男18例，女12例，年齡28～74歲，平均（54.8±12.6）歲，兩組性別及年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，除外食管潰瘍、復(fù)合性潰瘍、長期服用抗?jié)兯幬镎?，心、肝、腎功能嚴(yán)重不全者，有上消化道疾病手術(shù)史，幽門梗阻，治療前4周內(nèi)使用質(zhì)子泵抑制劑、2周前使用抗生素等用藥史，孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法 對照組口服雷貝拉唑20 mg+克林霉素500 mg+阿莫西林1000 mg，每天2次，服用14 d后，繼續(xù)服用雷貝拉唑至4周，觀察組在服用對照組藥物基礎(chǔ)上，加服健胃消食口服液10 mL，每天2次，共4周。

1.3 療效觀察及評價 治療期間觀察腹痛、腹脹、反酸和噯氣4個指標(biāo)變化，并根據(jù)不同程度進(jìn)行評分，無癥狀：0分，輕度：1分，中度：2分，重度：3分。同時記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。4周后行胃鏡檢查，觀察潰瘍愈合情況。治療結(jié)后4周行13C呼氣試驗，結(jié)果呈陰性確定為Hp根除。內(nèi)鏡下潰瘍愈合判斷標(biāo)準(zhǔn)：①治愈：潰瘍消失或白色疤痕，周圍炎癥全消；②有效：潰瘍面積縮小50%以上，周圍炎癥減退；③無效：潰瘍面積縮小不明顯，周圍炎癥無減退。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，組間率（%）的比較采用Χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組潰瘍愈合率率比較 觀察組總有效率為88.9%，明顯高于對照組73.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組潰瘍愈合率比較（n）

2.2 兩組癥狀緩解時間比較 治療組患者腹痛、腹脹、反酸、噯氣的緩解時間較對照組縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（±s，d）

表2 兩組癥狀緩解時間比較（±s，d）

注：與對照組對比，aP＜0.05

項目腹痛腹脹反酸噯氣對照組（n=30）4.6±0.37.3±0.54.3±0.43.8±0.7觀察組（n=36）3.8±0.6a 6.1±0.6a 3.1±0.8a2.2±0.6a

2.3 兩組治療前后癥狀評分比較 兩組治療后癥狀積分較治療前顯著下降，且治療組積分明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后癥狀評分比較（±s）

表3 兩組治療前后癥狀評分比較（±s）

注：與治療前對比，aP＜0.05；與對照組對比，bP＜0.05

治療后1.2±0.2a 1.4±0.3a 1.0±0.4a 1.6±0.3a項目腹痛腹脹反酸噯氣觀察組（n=36）治療前2.3±0.31.8±0.22.1±0.41.9±0.1治療后0.5±0.1ab 0.6±0.2ab 0.6±0.2ab 0.4±0.1ab對照組（n=30）治療前2.2±0.21.7±0.42.0±0.31.8±0.2

2.4 幽門螺桿菌根除率 觀察組Hp根除率為88.6%（31/36），對照組83.3%（25/30），差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.5 不良反應(yīng) 治療組中不良反應(yīng)發(fā)生率為8.3%（3/36），其中口苦1例，頭痛2例；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%（6/30），其中腹瀉2例，惡心嘔吐1例，口苦1例，頭痛1例，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

消化性潰瘍的發(fā)生與幽門螺桿菌感染、生活習(xí)慣、心理因素等多種因素相關(guān)。90%的消化性潰瘍患者存在Hp的感染，單用抑酸藥物治療潰瘍愈合后仍存在70%左右的復(fù)發(fā)率，而根除Hp后，潰瘍復(fù)發(fā)率下降達(dá)5%以下，因此根除Hp仍然是消化性潰瘍病的基本治療[3]。目前尚無單一的藥物用于抗Hp治療，質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合抗生素（克拉霉素+阿莫西林）依舊是臨床治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的常用經(jīng)典方案之一[4]。

由于雷貝拉唑為苯并咪唑類質(zhì)子泵抑制劑，通過非酶代謝途徑，較少受基因多態(tài)性的影響，且多位點結(jié)合HP，在幽門螺桿菌根除率及潰瘍愈合率方面優(yōu)于蘭索拉唑和奧美拉唑[5-7]。它作為一種高效、安全的治療消化性潰瘍的藥物，能夠快速有效的提高胃內(nèi)pH值，為克拉霉素及阿莫西林的利用創(chuàng)造了理想的胃內(nèi)pH環(huán)境，提高對Hp的殺菌效率，同時能顯著改善患者生活質(zhì)量[8]。臨床上主要用于活動性十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃-食管返流癥維持期的治療等[9-11]。

健胃消食口服液由太子參、陳皮、山藥、炒麥芽、山楂5味中藥制成，它們之間相互協(xié)同作用，能促進(jìn)消化和胃排空，調(diào)節(jié)胃腸運動，具有健脾開胃、理氣、消食化積的作用[12]。該藥物可以提高碳粒廓清除率，促進(jìn)小腸推進(jìn)運動，微調(diào)胃內(nèi)pH值，有利于損傷的胃黏膜修復(fù)[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者經(jīng)治療后消化不良相關(guān)癥狀均得到不同程度緩解，但加用健胃消食口服液后癥狀改善更明顯，而且潰瘍愈合率也有所提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組在根除率方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明健胃消食口服液對于Hp根除無顯著治療作用。兩組中均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，但治療組中無腹瀉、惡心嘔吐等發(fā)生不良反應(yīng)明顯低于對照組。因此健胃消食口服液協(xié)同雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯(lián)療法能夠有效抑制胃酸分泌，改善腹痛、腹脹、反酸、噯氣等消化不良癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

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通訊作者：王曉霞，E-mail：247954282@qq.com

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.34.019