陳瑋文

【摘要】 目的：研究分析不孕癥患者經(jīng)補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬治療的臨床效果。方法：選取本院2016年3-12月期間收治的不孕癥患者90例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分成三組，每組各30例。A組應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法治療，B組應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法，C組應(yīng)用克羅米芬方法，比較分析三組患者的相關(guān)臨床指標(biāo)數(shù)值，研究不同方法治療不孕癥的不同臨床效果。結(jié)果：三組患者平均治愈時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），同時(shí)三組患者的臨床治療總有效率和妊娠率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：不孕癥患者在臨床治療中應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬共同治療，能夠在達(dá)到預(yù)期治療效果的同時(shí)縮短患者的平均治療時(shí)間，在臨床中應(yīng)用具有重要意義。

【關(guān)鍵詞】 不孕癥； 補(bǔ)腎調(diào)周法； 克羅米芬； 臨床效果

Observation the Effects of Infertility Patients of Bushen Tiaozhou Method Combined with Clomiphene/CHEN Wei-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：075-079

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of patients of Bushen Tiaozhou method combined with clomiphene.Method：90 cases with infertility in our hospital were selected from March to December 2016，they were randomly divided into three groups，30 cases in each group.A group was given Bushen Tiaozhou method combined with clomiphene treatment，B group was given Bushen Tiaozhou method，C group was treated with Clomiphene method，the clinical indicators and clinical effects of different methods in the treatment of infertility in three groups were compared.Result：The average cure time index data of three groups compared，the differences were statistically significant（P<0.05）；at the same time，the clinical treatment total efficiency and pregnancy rate of three groups had no statistical significance difference（P>0.05）.Conclusion：Infertility patients in the clinical treatment Bushen Tiaozhou method combined with Clomiphene，can achieve the desired therapeutic effect and shorten the patients average treatment time， in clinical application has great significance.

【Key words】 Infertility； Bushen Tiaozhou method； Clomiphene； Clinical effect

First-authors address：Chaozhou Xiangqiao Maternal and Child Health Care Hospital，Chaozhou 521000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.021

根據(jù)相關(guān)研究報(bào)告顯示，近年來(lái)我國(guó)患有不孕癥的患者越來(lái)越多，不孕癥已經(jīng)成為臨床常見(jiàn)病及高發(fā)病之一，對(duì)患者的身體健康及心理健康均會(huì)造成較大影響。隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的飛速發(fā)展與進(jìn)步，胚胎移植及藥物促排卵等相關(guān)治療技術(shù)逐漸興起，這些不孕癥的臨床治療方法雖然能夠提高患者的受孕率，但是對(duì)患者的身體健康造成較大影響，存在一定的副作用。探尋不孕癥行之有效的治療方法顯得尤為重要[1-2]。本次試驗(yàn)選取90例不孕癥患者，對(duì)其中30例患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法治療，取得較好臨床效果，現(xiàn)將具體實(shí)驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果數(shù)據(jù)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年3-12月期間收治的不孕癥患者90例為本次試驗(yàn)研究對(duì)象，安排所有患者進(jìn)行常規(guī)檢查，均符合本次試驗(yàn)要求。按照隨機(jī)數(shù)字表法將90例患者分成A、B、C組，每組各30例。本次試驗(yàn)三組患者及家屬均知曉，并且簽署同意書(shū)。三組患者的一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn) 安排患者進(jìn)行常規(guī)檢查，指標(biāo)參考《中藥新藥治療女性不孕癥的臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容[3-4]，患者的夫婦同居生活和諧，并且患者及男方雙方均性取向、性生活正常。確保男方身體健康、生殖功能完全正常的情況下，夫婦雙方進(jìn)行正常性生活并且沒(méi)有做任何避孕措施，這種狀態(tài)的性生活超過(guò)1年以上，但是患者沒(méi)有受孕，這種情況即判定患者為不孕癥。通常根據(jù)不孕癥的類(lèi)型可以將其分成兩種，第一種為原發(fā)性不孕癥，這類(lèi)患者是從有性生活以來(lái)從未受孕過(guò)；另外一種為繼發(fā)性不孕癥，這類(lèi)患者是指從有性生活開(kāi)始，曾經(jīng)存在妊娠史，繼續(xù)正常性生活，但是并未再受孕[5-6]。

1.3 腎虛不孕的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 不孕癥的發(fā)病機(jī)制包括不同方面，腎虛就是其中之一，這一癥狀的臨床診斷主要參考《中藥新藥治療女性不孕癥的臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容[7-9]，具體參考標(biāo)準(zhǔn)為以下兩方面。首先，腎陽(yáng)虛證：從中醫(yī)角度來(lái)看，患者婚后正常性生活長(zhǎng)達(dá)1年左右，未做任何避孕措施，但是患者沒(méi)有受孕，并且根據(jù)患者的月經(jīng)情況來(lái)看，經(jīng)期不正常，無(wú)論是時(shí)間還是月經(jīng)量，同時(shí)經(jīng)期后期月經(jīng)量明顯減少，月經(jīng)顏色偏淡。日常生活中，患者容易出現(xiàn)腰腿酸軟的情況，會(huì)出現(xiàn)不同程度的頭暈耳鳴等，根據(jù)患者的舌苔查看發(fā)現(xiàn)，舌質(zhì)較淡，以苔白居多。其次，腎陰虛證：患者婚后正常性生活，但是沒(méi)有出現(xiàn)任何受孕跡象，根據(jù)患者的經(jīng)期情況來(lái)看，經(jīng)期時(shí)間較短，并且月經(jīng)量比較少，在月經(jīng)期間出現(xiàn)比較明顯的頭暈心悸情況，日常生活來(lái)看，多表現(xiàn)為咽干口渴；中醫(yī)在診斷病情過(guò)程中查看患者的舌苔，舌質(zhì)偏紅。

1.4 排卵障礙性不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn) 不孕癥除了上述腎虛情況以外，患者還有可能是排卵障礙造成的。這一指標(biāo)判定的參考標(biāo)準(zhǔn)與腎虛不孕的中醫(yī)診斷參考指導(dǎo)原則相同，但是具體內(nèi)容不同，具體診斷標(biāo)準(zhǔn)從以下兩方面入手。首先，無(wú)排卵所致不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)患者的體溫變化進(jìn)行檢查并且記錄，通常連續(xù)記錄單相3個(gè)月以上即可；醫(yī)護(hù)人員需要安排患者進(jìn)行宮頸粘液結(jié)晶檢查，檢查結(jié)果顯示患者的宮頸粘液結(jié)晶的周期性沒(méi)有任何規(guī)律，形成的結(jié)晶形狀也不是標(biāo)準(zhǔn)的橢圓形；與此同時(shí)對(duì)患者的陰道脫落細(xì)胞進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果顯示細(xì)胞脫落也不存在任何規(guī)律性和周期性；患者接受臨床B超檢查，檢查結(jié)果顯示沒(méi)有出現(xiàn)任何排卵跡象；通常情況下，經(jīng)期的前1周多為女性的分泌期，但是不孕癥患者并沒(méi)有出現(xiàn)任何分泌情況；最后，對(duì)患者的血、尿孕酮水平指標(biāo)檢查，將檢查指標(biāo)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)的黃體期水平相比較，其明顯低于標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)值3.2 ng/mL。無(wú)排卵所致不孕的臨床檢查指標(biāo)主要為上述6方面，患者的檢查結(jié)果一旦滿(mǎn)足三項(xiàng)指標(biāo)即可判定為不孕癥，根據(jù)患者的實(shí)際患病情況制定有效治療方案。其次，黃體功能不健全所致不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：同樣對(duì)患者的體溫指標(biāo)進(jìn)行觀察記錄，這類(lèi)患者的基礎(chǔ)體溫雖然屬于雙相的狀態(tài)，但是根據(jù)體溫指標(biāo)變化情況來(lái)看，后期體溫上升不明顯；患者接受臨床B超檢查發(fā)現(xiàn)，檢查結(jié)果具有一定的黃體表現(xiàn)；這類(lèi)患者經(jīng)臨床檢查，在月經(jīng)前一星期存在分泌期變化情況，但是其分泌期日期與正常女性相比較，容易提前或者延后2 d左右，日期不正常；最后，患者排卵1個(gè)星期后，安排患者進(jìn)行血清孕酮量指標(biāo)檢查或者是另外一項(xiàng)尿孕二醇量指標(biāo)檢查，這兩項(xiàng)指標(biāo)均存在標(biāo)準(zhǔn)值10 ng/mL和5 mg/24 h，兩項(xiàng)指標(biāo)分別低于標(biāo)準(zhǔn)值即存在患有不孕癥的可能性?；颊呓邮芘R床檢查后，上述指標(biāo)能夠滿(mǎn)足兩項(xiàng)，并且患者存在自然流產(chǎn)的情況等，醫(yī)護(hù)人員即可判定患者為不孕癥[10-12]。

1.5 方法

1.5.1 A組 應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法治療，其中補(bǔ)腎調(diào)周法的臨床治療操作，中藥材配方的調(diào)整及用藥時(shí)間、用藥頻率等指標(biāo)均與B組患者相同，克羅米芬的用藥情況與C組患者相同，觀察患者的臨床指標(biāo)變化情況。

1.5.2 B組 對(duì)B組的30例患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法進(jìn)行治療，醫(yī)護(hù)人員熱情接待前倆就診的患者，對(duì)患者的相關(guān)臨床指標(biāo)進(jìn)行檢查，根據(jù)患者的實(shí)際患病情況制定中藥處方。本次試驗(yàn)主要對(duì)患者應(yīng)用種子金丹進(jìn)行治療，這一藥物處方包括蛇床子、覆盆子、羌活、廣木香、韭菜子、枸杞子、白芍、車(chē)前子和另外幾項(xiàng)中藥材當(dāng)歸、菟絲子、女貞子和赤芍，這些中藥材均需要30 g，與此同時(shí)還需要益母草90 g，幾味60 g中藥材主要為制首烏、紫河車(chē)、熟地、肉蓯蓉和最后兩位中藥材生地和川續(xù)斷。將上述中藥材均研磨加工，并且制成蜜丸即可，保證每顆蜜丸均處于10 g左右即可，醫(yī)護(hù)人員囑咐患者服藥2次/d，1丸/次，并且囑咐患者處于月經(jīng)期間不能夠服藥，但是經(jīng)期前后可以。通?；颊呦确?個(gè)療程，醫(yī)護(hù)人員觀察患者的臨床表現(xiàn)情況及臨床治療效果等，患者的病情得到有效好轉(zhuǎn)，可以選擇持續(xù)服藥，根據(jù)患者不同臨床癥狀適當(dāng)調(diào)整藥物及增減藥物劑量等。臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)患有不孕癥的患者還有可能出現(xiàn)沖任虧損的情況，針對(duì)這類(lèi)患者醫(yī)護(hù)人員需要在上述基礎(chǔ)的中藥配方中增加杜仲、懷山藥和另外一項(xiàng)比較重要的中藥材山萸肉，同時(shí)在劑量上也要適當(dāng)增加，一般增加八子劑量即可。與此同時(shí)，患有不孕癥的患者還有可能出現(xiàn)腎陽(yáng)虛的情況，這類(lèi)患者的中藥處方中還需要增加陽(yáng)起石、肉桂和附子。造成不孕癥的情況還有可能是患者的子宮發(fā)育不良，針對(duì)這類(lèi)患者需要在基礎(chǔ)藥物處方中增加龜板、仙茅、海馬和最后兩項(xiàng)中藥材仙靈脾和烏賊骨。與腎陽(yáng)虛患者相對(duì)應(yīng)的還有腎陰虛患者，這類(lèi)患者的臨床治療中需要在基礎(chǔ)處方中增加龜板膠、川牛膝和最后一味中藥材鹿角膠。根據(jù)患者不同臨床癥狀表現(xiàn)適當(dāng)調(diào)整中藥處方，能夠保證處方的有效性和針對(duì)性，有利于提高患者的臨床治療效果[13-14]。

1.5.3 C組 需要應(yīng)用克羅米芬（上海衡山藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021107）治療，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者的臨床癥狀表現(xiàn)情況，囑咐患者在月經(jīng)周期的第5天左右服藥，均采用口服的方式，服藥劑量不超過(guò)50 mg/d，囑咐患者連續(xù)用藥5 d，觀察患者的臨床治療效果。5 d為1個(gè)用藥周期，患者應(yīng)用2個(gè)周期后到醫(yī)院進(jìn)行檢查，確定排卵后繼續(xù)用藥，如果病情沒(méi)有出現(xiàn)任何改善跡象，沒(méi)有出現(xiàn)排卵的情況，醫(yī)護(hù)人員需要適當(dāng)增加藥量，將用藥的劑量增加至100 mg/d左右，再持續(xù)用藥1周期，觀察患者的臨床治療效果[15]。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：患者接受臨床治療后，月經(jīng)量、顏色及時(shí)間周期等指標(biāo)均恢復(fù)正常，同時(shí)患者的中醫(yī)證候明顯消失，消失幅度超過(guò)90%左右。顯效：臨床治療后，患者的月經(jīng)量、顏色及時(shí)間周期等指標(biāo)趨近于正常，并且患者的中醫(yī)證候顯著消失，消失的幅度處于66.67%～90.00%。有效：患者接受臨床治療后，在用藥的3個(gè)月內(nèi)來(lái)潮，同時(shí)患者的中醫(yī)證候適當(dāng)消失，消失幅度處于33.33%～66.67%。無(wú)效：患者接受臨床治療后，用藥超過(guò)3個(gè)月，但是沒(méi)有出現(xiàn)來(lái)潮的情況，同時(shí)患者的中醫(yī)證候沒(méi)有出現(xiàn)任何消失、改善的跡象，甚至病情發(fā)展[16]?？傆行?痊愈+顯效+有效。

1.7 中醫(yī)證候積分判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者不同臨床癥狀表現(xiàn)情況，通常指臨床癥狀的輕重情況進(jìn)行評(píng)分，癥狀比較明顯、較為嚴(yán)重并且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的患者設(shè)定為3分；臨床癥狀明顯但是沒(méi)有很?chē)?yán)重、持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的患者設(shè)定為2分；臨床癥狀不明顯，癥狀持續(xù)時(shí)間較短患者設(shè)定為1分；沒(méi)有任何臨床癥狀的患者設(shè)定為0分[14]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者臨床治療情況比較 本次試驗(yàn)A組患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法治療，B組患者僅應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法治療，C組患者應(yīng)用克羅米芬方法治療，三組患者臨床治療總有效率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=1.017、2.069、0.351，P>0.05），見(jiàn)表2。

2.2 三組患者妊娠情況比較 三組患者的妊娠率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；A組平均治愈時(shí)間與B、C組比較明顯縮短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

*與B組比較，t=9.448，P<0.05；△與C組比較，t=8.826，P<0.05

2.3 三組患者最大卵泡直徑與內(nèi)膜厚度比較 三組治療前最大卵泡直徑和內(nèi)膜厚度比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），三組治療后最大卵泡直徑和內(nèi)膜厚度均發(fā)生明顯變化，A組最優(yōu)，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

根據(jù)臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)我國(guó)患有不孕癥的患者越來(lái)越多，并且根據(jù)男女比例來(lái)看，女性患者的患病率明顯高于男性，女性心理承受能力本身就很差，不孕癥對(duì)患者心理情況、精神狀態(tài)及正常生活及婚姻質(zhì)量均受到較大影響。不孕癥通常是指患者在正常性生活、沒(méi)有做任何避孕措施的情況下，一年之內(nèi)沒(méi)有受孕。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)有百分之十五左右的育齡夫婦存在不孕癥的情況，并且多表現(xiàn)為女性。女性不孕癥的原因有很多，其中比較典型的即為輸卵管堵塞或者是不暢情況造成的，其中包括三方面，首先是患者盆腔感染，其次是患者患有子宮內(nèi)膜異位癥，最后還有可能是患者患有輸卵管結(jié)核病等。與此同時(shí)，女性不孕癥還有可能是排卵障礙造成的，還有個(gè)別患者是自身抗體、免疫力等原因造成的不孕，無(wú)論哪種原因造成不孕，對(duì)患者的身體健康和生活質(zhì)量都造成較大印象，就此患者還會(huì)承受較大心理壓力[17-18]。

通常情況下，不孕癥多采用補(bǔ)腎調(diào)周法治療，這種治療方法中最重要的就是種子金丹方法。從中醫(yī)角度來(lái)看，不孕癥的患病原因多與患者的肝腎情況具有一定關(guān)系，肝屬于人體重要組成結(jié)構(gòu)，多用于藏血和排毒，而腎與肝相互配合而成，腎主要用于藏精，兩者相互配合用于受孕、生殖。根據(jù)臨床檢查發(fā)現(xiàn)，通?；加胁辉邪Y的患者多存在月經(jīng)不調(diào)的情況，就此，不孕癥的臨床治療中關(guān)鍵環(huán)節(jié)為調(diào)理患者的月經(jīng)情況，保證患者月經(jīng)量、月經(jīng)顏色及月經(jīng)日期周期等各項(xiàng)指標(biāo)均正常。本試驗(yàn)選取90例不孕癥患者，A組應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法治療，B組僅應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法治療，C組應(yīng)用克羅米芬方法治療，臨床結(jié)果顯示，三組患者臨床治療總有效率和妊娠率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；但是A組與B、C組患者的平均治愈時(shí)間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。補(bǔ)腎調(diào)周法在用藥的過(guò)程中能夠有效緩解患者的臨床癥狀，具有益陰固陽(yáng)、收拾肝氣、氣血平和的作用，能夠舒緩患者的抑郁情緒，能夠調(diào)節(jié)患者的內(nèi)心，同時(shí)這一中藥處方還具有活血化瘀、調(diào)補(bǔ)精血的作用，有利于患者受孕。除了對(duì)患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)周法治療，A組患者還同時(shí)口服克羅米芬藥物，這一藥物被廣泛應(yīng)用于不孕癥的臨床治療中，能夠有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的雌性激素水平，與此同時(shí)還能夠從根本上提高患者黃體功能，幫助患者受孕。將補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬藥物聯(lián)合應(yīng)用有利于達(dá)到預(yù)期臨床效果，在調(diào)節(jié)患者抑郁情緒的同時(shí)，調(diào)理患者的月經(jīng)及身體生育功能情況，有利于達(dá)到預(yù)期臨床效果[19-20]。

綜上所述，將補(bǔ)腎調(diào)周法聯(lián)合克羅米芬方法應(yīng)用于不孕癥的臨床治療中，能夠有效調(diào)節(jié)患者的生育指標(biāo)，并且在保證治療效果的同時(shí)縮短患者的平均治療時(shí)間，這種治療方法已經(jīng)被越來(lái)越多患者及醫(yī)護(hù)人員所認(rèn)可，具有較大的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2017-04-20） （本文編輯：周亞杰）