蔣麗華+鄭英梅+趙奀琴+謝一謹

[摘要]目的 觀察中藥口服聯(lián)合中藥灌腸治療痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤的臨床效果。方法 篩選2014年5月～2015年5月我院婦科門診收治的屬痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤患者72例。將患者隨機分為對照組和治療組，每組36例。對照組口服桂枝茯苓膠囊；治療組口服自擬祛瘀化痰消癥中藥聯(lián)合中藥灌腸方灌腸。兩組患者均在月經(jīng)期過后連續(xù)服用15 d，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。觀察兩組治療前后的子宮體積、肌瘤體積、血雌二醇（E2）、孕酮值及總有效率。結(jié)果 治療組的總有效率為66.7%，顯著高于對照組的27.8%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前后兩組患者的子宮體積無明顯變化，組內(nèi)、組間比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，治療組的肌瘤體積較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而對照治療前后無明顯變化（P>0.05），兩組治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組治療后的E2水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療前后的孕酮水平無明顯變化，且治療后組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療組治療前后的E2水平比較，水平明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥口服配合中藥灌腸治療子宮肌瘤的效果顯著，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]中藥；口服；灌腸； 痰瘀互結(jié)；子宮肌瘤；臨床效果

[中圖分類號] R711.74 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）04（a）-0137-04

Clinical effect research of oral Chinese medicine combined with enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction

JIANG Li-hua ZHENG Ying-mei ZHAO Sui-qin XIE Yi-jin

Department of Gynecology and Obstetrics of TCM，the Fifth People′s Hospital of Shangrao County in Jiangxi Province， Shangrao 334100，China

[Abstract]Objective To investigate clinical effect of oral Chinese medicine combined enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction.Methods 72 patients with uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction treated by outpatient of Gynecology and Obstetrics Department in our hospital from May 2014 to May 2015 were screened，and they were randomly divided into control group and treatment group，and there were 36 cases in each group.The control group was given oral Guizhi Fuling Capsules，while the treatment group was given homemade Chinese medicine removing blood，reducing phlegm and stasis combined with enema prescription of Chinese medicine for enema.Two groups of patients were continuously for 15 days after the menstrual period，and treatment lasted for three menstrual cycles.Uterine volume，fibroid volume，blood estradiol （E2），progesterone and total efficient rate before and after the treatment in two groups were observed.Results The total effective rate in the treatment group （66.7%） was significantly higher than that of the control group （27.8%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.There was no significant alteration of the two groups before and after treatment in patients with uterine volume，and there was no statistical difference within the group and between groups （P>0.05）.After treatment，fibroid volume was reduced in the treatment group compared with before treatment，and there was a statistical difference （P<0.05），while there was no significant change in the control group （P>0.05），the difference between the two groups after treatment was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the level of E2 was significantly lower than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.There was no significant change in the two groups before and after treatment and the treatment for progesterone level，there was no significant difference between the two groups after treatment （P>0.05）.Compared with before treatment，the level of E2 was significantly lower after treatment in treatment group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The effect of oral Chinese medicine combined with enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction is significant，and it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Chinese medicine；Oral administration；Enema；Phlegm and blood stasis and knot；Uterine fibroids；Clinical effect

子宮肌瘤是女性生殖器最常見的良性腫瘤，主要由平滑肌細胞增生及結(jié)締組織組成。據(jù)統(tǒng)計育齡期婦女發(fā)病趨勢越來越年輕化并有逐年上升趨勢。多數(shù)患者臨床癥狀不明顯，少數(shù)患者表現(xiàn)出月經(jīng)過多，經(jīng)期延長，下腹包塊、墜脹，不孕及流產(chǎn)等癥狀[1]。中醫(yī)學認為子宮肌瘤屬于“癥瘕”“石瘕”的范疇。西醫(yī)對子宮肌瘤的病因及發(fā)病機理尚不明確，但有相關報道稱子宮肌瘤與體內(nèi)雌激素水平有關[2]。近年來，運用中醫(yī)學理論采用中藥治療發(fā)對子宮肌瘤的臨床治療進行了深入研究，臨床效果顯著，可標本兼治，有效率高且藥效持久[3-4]。本研究探討中藥口服聯(lián)合灌腸治療痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤的臨床治療效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

篩選2014年5月～2015年5月我院婦科門診收治的屬痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤患者 72例，年齡26～49歲，平均（33.8±2.6）歲，將患者隨機分為治療組和對照組，每組36例。治療組年齡26～47歲，平均（33.2±2.7）歲，平均病程（2.77±1.56）年，平均肌瘤體積（8.98±2.34）cm3，平均子宮體積（555.98±84.32）cm3，平均血雌二醇（E2）水平（313.47±59.44）pg/ml，平均孕酮水平（16.78±2.14）ng/ml。對照組年齡27～49歲，平均（34.5±2.5）歲，平均病程（2.69±1.62）年，平均肌瘤體積（9.34±2.32）cm3，平均子宮體積（554.65±86.78）cm3，平均血E2水平（316.67±59.45）pg/ml，平均孕酮水平（17.02±2.21）ng/ml。兩組患者在年齡、病程、子宮肌瘤體積等一般資料方面差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究取得本院醫(yī)學倫理委員會批準，并簽訂患者知情同意書。

1.2診斷標準

①參照《西醫(yī)婦科學》指定的子宮肌瘤診斷標準；②參照《中醫(yī)婦科學》指定的子宮肌瘤歸屬的“癥瘕積聚”痰瘀互結(jié)型的診斷標準；③中醫(yī)癥候群診斷標準參照《中藥新藥治療子宮肌瘤的臨床研究指導原則》中藥新藥治療“癥瘕積聚”及痰瘀互結(jié)證的臨床研究指導原則制定。

1.3納入標準

①符合子宮肌瘤的診斷標準；②年齡在20～50歲；③子宮體不超過10周妊娠大小，或單個瘤體的最大直徑在4 cm 以下者[5]；④中醫(yī)辨證為“癥瘕積聚”痰瘀互結(jié)證。

1.4排除標準

①屬黏膜下肌瘤、肌瘤變性并有惡變傾向者；②絕經(jīng)后者；③對本研究中的中藥過敏者；④合并心腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤合并子宮腺肌瘤、卵巢腫瘤者。

1.5治療方法

對照組：予桂枝茯苓膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批號20140106）口服，3次/d，3粒/次。

治療組：予自擬祛瘀化痰消癥中藥口服聯(lián)合中藥灌腸方灌腸，溫服口服中藥，2次/d，早晚各1次；灌腸1次，每晚20：00。自擬祛瘀化痰消癥中藥基礎方：三棱12 g、莪術12 g、皂角刺12 g、水蛭6 g、陳皮12 g、姜半夏6 g、蒼術6 g、茯苓12 g、夏枯草12 g、昆布15 g、枳殼12 g、雞內(nèi)金6 g、香附12 g、山藥30 g、黨參30 g、白術12 g、甘草6 g，并隨證加減。中藥灌腸方：紅藤30 g、丹參30 g、赤芍12 g、透骨草15 g、白花蛇舌草15 g、鴨跖草15 g。兩組患者均在經(jīng)期后連續(xù)服用15 d，時間為經(jīng)期后第1～16天，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期[6]。觀察兩組患者的子宮體積、肌瘤體積等指標的變化。

1.6觀察指標及療效標準

觀察兩組治療前后的子宮體積、肌瘤體積、血E2、孕酮值及總有效率。子宮體積及肌瘤體積測定標準：治療前后分別行婦科檢查并進行B超測量子宮三維徑線及肌瘤最大剖面徑線（月經(jīng)結(jié)束后3～7 d）；子宮體積計算公式V=4/3πabc，肌瘤體積計算公式V=π/6def，其中a、b、c分別表示B超中子宮三維界面中三個切面的半徑值，d、e、f分別為B超中肌瘤最大切面的三個半徑值。血E2及孕酮值測定方法：驗血。療效判定標準[7-10]：痊愈為肌瘤消失，患者的臨床癥狀消失；顯效為患者的肌瘤縮小>1/2 ，臨床癥狀積分較治療前降低≥2/3；有效為肌瘤縮小1/3～1/2，臨床癥狀積分較治療前降低1/3～<2/3；無效為肌瘤體積未見明顯的縮小，臨床癥狀積分較治療前降低<1/3。

1.7統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析和處理，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后子宮體積與肌瘤體積的比較

治療前后兩組患者子宮體積無明顯變化，組內(nèi)、組間比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，治療組的肌瘤體積較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而對照治療前后無明顯變化（P>0.05），兩組治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2兩組患者治療前后血E2及孕酮水平的比較

治療組治療后的E2水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療前后的孕酮水平無明顯變化，且治療后組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療組治療前后的E2水平比較，水平明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.3兩組療效的比較

治療組的臨床效果明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

3討論

近年來隨著社會科技水平的發(fā)展，對子宮肌瘤的病因病機和治療都有了更深入的研究。目前，國內(nèi)外西醫(yī)治療主要采用米菲司酮及Gn RH-a類藥物，且療效不確定、易復發(fā)。中醫(yī)藥在治療子宮肌瘤中具有明顯優(yōu)勢。中醫(yī)的特色治療為辨病辯證相結(jié)和分型論治[11-15]。

祖國醫(yī)學中，子宮肌瘤屬于癥瘕積聚的范疇，又稱腸覃、石瘕。《素問·骨空論篇》首先記載“瘕聚”，曰：“任脈為病，男子內(nèi)結(jié)七疝，女子帶下瘕聚”。《金匱要略》中最早記載“癥瘕”，曰：“婦人素有病，經(jīng)斷未及三月，而得漏不止，胎動在臍上者，為痼害”?！鹅`樞·水脹》中說“石瘕生于胞中，寒氣客于子門，子門閉塞，氣不得通，惡血當瀉不瀉，血不以留止，日以益大，狀如懷子，月事不以時下，皆生于女子，可導而下”，《證治準繩·女科》中說“古方有五積六聚，七八瘕之名，…若夫七八瘕，則婦人居多”。張介賓總結(jié)前人之說，指出“總由血動之時，余血未動，而一有所造，則留滯日積，而漸已成”。本研究主要針對痰瘀互結(jié)型癥瘕積聚，因此活血通絡、祛瘀化痰消癥以防治痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤的基本法則。

本研究采用口服自擬祛瘀化痰消癥中藥配合活血通絡、祛瘀消癥中藥灌腸治療，取得較為理想的結(jié)果。方中三棱、水蛭、莪術三者為君藥，有破血逐瘀消癥之用。陳皮、茯苓、蒼術、姜半夏、昆布、皂角刺、夏枯草此七藥為臣藥，共湊理氣、健脾、除濕、化痰、軟堅散結(jié)之功效。香附、枳殼、雞內(nèi)金、山藥、白術、黨參此六種為佐藥，香附、枳殼理氣消痞可增強藥物療效，雞內(nèi)金、山藥、白術可扶正固本，黨參補中益氣，可助化瘀無力，甘草為使藥調(diào)和諸藥。中藥灌腸方中紅藤、透骨草、丹參、赤芍可活血祛瘀、消癥散結(jié)、通絡止痛。白花蛇舌草、鴨跖草可清熱解毒、利水消腫。藥物煎液從直腸吸收，可使藥物快速彌散在盆腔中，直達病變部位改善盆腔瘀滯狀態(tài)，效果更加直接。

本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組的肌瘤體積較治療前降低（P<0.05），而對照治療前后無明顯變化（P>0.05），兩組治療前后組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療組治療后的E2水平明顯低于對照組（P<0.05），兩組治療前后孕酮水平無明顯變化，治療后組間比較無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療組治療前后的E2水平比較，水平明顯降低（P<0.05），綜合比較，結(jié)果顯示治療組的總有效率明顯高于對照組。

綜上所述，口服自擬祛瘀化痰消癥中藥配合活血通絡、祛瘀消癥中藥灌腸治療痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤的效果顯著，值得推廣。中醫(yī)藥具有療效顯著，副作用小，復發(fā)率低的優(yōu)勢，因此應加大中醫(yī)的宣傳，開發(fā)多種中藥制劑，以取得更好的臨床效果。

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（收稿日期：2017-02-08 本文編輯：許俊琴）