姚春苗

【摘要】 目的 評價復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙型肝炎（乙肝）后肝硬化的臨床效果。方法 80例乙肝后肝硬化患者隨機(jī)分成對照組和實驗組， 各40例。對照組患者給予恩替卡韋治療， 實驗組患者在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療。比較兩組患者治療效果及肝功能指標(biāo)、肝纖維化指標(biāo)。結(jié)果 經(jīng)治療， 實驗組臨床治療總有效率85.0%高于對照組的65.0%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。實驗組患者治療后的肝功能指標(biāo)、肝纖維化指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在對乙肝后肝硬化患者進(jìn)行治療時， 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療具有比較顯著的臨床療效， 具有臨床應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；乙型肝炎后肝硬化

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.11.068

肝硬化是臨床中發(fā)生率較高的一種肝臟疾病， 主要是因為肝臟存在較多的壞死肝細(xì)胞， 形成纖維隔， 結(jié)締組織增生， 殘存肝細(xì)胞發(fā)生結(jié)節(jié)性不斷再生， 進(jìn)而破壞肝臟結(jié)構(gòu)， 假小葉形成， 讓肝臟發(fā)生變形， 進(jìn)一步變硬[1-3]。臨床研究結(jié)果顯示膽汁淤積、血吸蟲病、營養(yǎng)中度、循環(huán)障礙、酒精中毒、代謝障礙、病毒性肝炎、藥物或者毒物中毒等均可能引起肝硬化。臨床中在治療乙肝后肝硬化患者時， 重點是在抗病毒治療的基礎(chǔ)上， 給予抗纖維化藥物治療， 進(jìn)而來對肝纖維化進(jìn)程進(jìn)行有效延緩， 讓患者生活質(zhì)量提高[4， 5]。本研究主要分析了復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化的臨床效果， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2013年1月～2016年1月收治的80例乙肝后肝硬化患者， 均滿足《病毒性肝炎防治方案》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]， 乙肝表面抗原（HBsAg）陽性， 乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV-DNA）陽性或者陰性， 近3個月內(nèi)沒有進(jìn)行正規(guī)對癥治療。將患者隨機(jī)分成對照組和實驗組， 各40例。對照組中， 男22例、女18例；年齡23～59歲， 平均年齡（40.1±7.3）歲；病程1～9年， 平均病程（6.1±3.3）年；34例患者為肝硬化代償期， 6例患者為肝硬化失代償期。實驗組中， 男23例、女17例；年齡23～59歲， 平均年齡（40.9±7.5）歲；病程1～9年， 平均病程（5.9±3.4）年；33例患者為肝硬化代償期， 7例患者為肝硬化失代償期。兩組患者年齡、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組患者給予恩替卡韋治療：口服恩替卡韋， 1次/d， 0.5 mg/次。實驗組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療：口服復(fù)方鱉甲軟肝片， 3次/d， 4片/次；同時口服恩替卡韋， 同對照組。全部患者均給予為期半年時間的治療。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 對兩組患者的臨床療效進(jìn)行觀察比較， 臨床療效的判斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：經(jīng)治療患者谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）值處于正常值范圍， HBV-DNA<105 copies/ml則為顯效；經(jīng)治療患者ALT值處于正常值范圍， HBV-DNA顯著降低， 但≥105 copies/ml則為有效；經(jīng)治療患者ALT值和HBV-DNA沒有明顯變化則為無效；經(jīng)治療患者ALT值和HBV-DNA顯著上升則為惡化。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。并對患者治療后的肝功能指標(biāo)和肝纖維化指標(biāo)進(jìn)行測量觀察， 肝功能指標(biāo)包括ALT、總膽紅素（TBIL）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）；肝纖維化指標(biāo)包括層粘連蛋白（LN）、透明質(zhì)酸酶（HA）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）和Ⅲ型前膠原（PC-Ⅲ）。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床療效比較 經(jīng)治療， 對照組患者中， 顯效17例、有效9例、無效10例、惡化4例， 臨床治療總有效率為65.0%

（26/40）；實驗組患者中顯效24例、有效10例、無效2例、惡化4例， 臨床治療總有效率為85.0%（34/40）；實驗組治療總有效率顯著高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.2667， P<0.05）。

2. 2 兩組肝功能指標(biāo)比較 對照組患者治療后的TBIL為（29.3±11.2）μmol/L， ALT為（65.8±18.2）U/L， AST為（58.3± 17.2）U/L；實驗組患者治療后的TBIL為（24.1±8.3）μmol/L， ALT為（56.6±18.4）U/L， AST為（50.1±18.3）U/L；實驗組患者治療后的TBIL、ALT、AST值均顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=2.3592、2.2483、2.0650， P<0.05）。

2. 3 兩組肝纖維化指標(biāo)比較 對照組患者治療后的HA為（218.2±119.7）ng/ml， PC-Ⅲ為（187.1±112.6）ng/ml， Ⅳ-C為（154.2±87.4）ng/ml， LN為（156.2±109.4）ng/ml；實驗組患者治療后的HA為（153.2±80.1）ng/ml， PC-Ⅲ為（136.4±74.7）ng/ml，

Ⅳ-C為（118.6±58.2）ng/ml， LN為（113.3±66.4）ng/ml；實驗組患者治療后的HA、PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN值均顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=2.8542、2.3730、2.1442、2.1201， P<0.05）。

3 討論

現(xiàn)階段臨床中在對乙肝后肝硬化患者進(jìn)行治療時， 最常用的方式為抗肝纖維化和抗病毒。恩替卡韋作為一種口服脫氧鳥嘌呤核苷類似物， 能對乙肝病毒進(jìn)行有效抑制， 從而對肝細(xì)胞炎癥進(jìn)行有效改善， 對肝纖維化進(jìn)行抑制[8-10]。

復(fù)方鱉甲軟肝片作為復(fù)方中藥制劑， 其組成包括連翹、冬蟲夏草、板藍(lán)根、紫河車、黃芪、當(dāng)歸、三七、赤芍、莪術(shù)、鱉甲等， 具有益氣養(yǎng)血、化瘀解毒的作用， 在對肝纖維化、肝硬化和慢性肝炎進(jìn)行治療時， 臨床效果比較顯著[11]。臨床研究結(jié)果顯示[12-14]， 復(fù)方鱉甲軟肝片能讓巨噬細(xì)胞功能有效增強， 對肝纖維化進(jìn)行抑制和阻斷， 進(jìn)而對肝纖維進(jìn)行溶解吸收， 讓膠原蛋白合成有效減少， 讓機(jī)體免疫力有效提高， 促進(jìn)恢復(fù)肝細(xì)胞， 能對肝硬化嚴(yán)重程度進(jìn)行有效預(yù)防。在對乙肝后肝硬化患者進(jìn)行治療時， 聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療能有效抑制HBV-DNA， 進(jìn)而對患者臨床癥狀和肝功能指標(biāo)進(jìn)行顯著改善[15]。分析本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 實驗組臨床治療總有效率85.0%高于對照組的65.0%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。實驗組患者治療后的肝功能指標(biāo)、肝纖維化指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 在對乙肝后肝硬化患者進(jìn)行治療時， 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療具有比較顯著的臨床療效， 能對患者肝功能各項指標(biāo)進(jìn)行顯著改善， 對肝硬化進(jìn)程有效延緩， 具有臨床應(yīng)用價值。

參考文獻(xiàn)

[1] 王存良.阿德福韋酯聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化臨床觀察.中國醫(yī)藥導(dǎo)報， 2012， 6（7）：69-71.

[2] 黎春宇. 恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化的臨床分析. 數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志， 2015（4）：559-560.

[3] 肖遠(yuǎn)紅. 恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的療效. 醫(yī)藥， 2016， 26（4）：258.

[4] 陸小艷. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果探討. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2017， 21（2）：150-151.

[5] 吳彥彥. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2016， 10（4）：171-172.

[6] 趙明志， 牛衛(wèi)理， 吳青山， 等.恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎相關(guān)活動性肝硬化臨床觀察.當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2012， 18（8）：95-97.

[7] 何瑩.替比夫定聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎療效觀察.吉林醫(yī)學(xué)， 2013， 34（11）：2050-2052.

[8] 盧天虎.恩替卡韋聯(lián)合鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床研究.北方藥學(xué)， 2016， 13（6）：50-51.

[9] 樂榮淵.恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的療效.飲食保健， 2015， 2（15）：46-47.

[10] 劉大川. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察. 醫(yī)藥與保健， 2015， 27（2）：67-68.

[11] 李冰， 紀(jì)冬， 李梵， 等. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療代償期乙型肝炎肝硬化的療效及成本效益分析. 解放軍藥學(xué)學(xué)報， 2016（1）：28-31.

[12] 張雪梅， 楊應(yīng)樹， 馬克榮， 等. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化. 臨床醫(yī)學(xué)， 2015（8）：119-120.

[13] 安紅衛(wèi). 恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化代償期的療效觀察. 臨床合理用藥雜志， 2015（12）：21-22.

[14] 焦念勇， 張涵健. 復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙型肝炎后肝硬化療效及安全性. 肝臟， 2015（5）：396-399.

[15] 王和木， 吳學(xué)鋒， 溫梅兒. 恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2016， 22（25）：134-135.

[收稿日期：2017-03-01]