錢曉龍+秦玉萍

摘 要：近年來，不斷出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛也使得醫(yī)學檢驗失準問題逐漸浮出水面，在大力發(fā)展法治建設的背景下，可以從檢驗資質規(guī)范、人員觀念規(guī)范、檢驗行為規(guī)范、檢驗報告規(guī)范、追責制度規(guī)范等方面促進醫(yī)學檢驗活動邁進法治化的軌道。

關鍵詞：醫(yī)學檢驗;醫(yī)療服務;規(guī)范化

一、依法規(guī)范醫(yī)學檢驗的必要性

曾有媒體報道一醫(yī)患糾紛案例：張某（化名）身體不適，前后數(shù)月多次前往某醫(yī)院就診，醫(yī)院有關科室依接診醫(yī)生要求對張某進行檢查，報告單顯示患者檢驗項目沒有異常，無奈之下張某前往廣州某醫(yī)院檢查，診斷報告顯示為白血病，因之前醫(yī)院誤診導致患者錯過了最佳治療時間，最終不幸辭世，張某父母一怒之下要求最初接診的醫(yī)生承擔誤診責任，醫(yī)生提出檢驗報告未顯示異常的異議。

案中接診醫(yī)生提出了一個重要的主張——醫(yī)檢報告未顯示異常。那么，又何為醫(yī)檢報告呢？所謂醫(yī)檢報告即醫(yī)學檢驗的結果，是醫(yī)院運用現(xiàn)代物理化學等方法、手段進行醫(yī)學診斷得出的結論，是醫(yī)生進行治療活動的重要依據(jù)。因此，醫(yī)學檢驗直接關系著患者的治療效果，甚至影響著患者的生命。

近年來，醫(yī)患糾紛的問題愈演愈烈，傷醫(yī)、殺醫(yī)[1]報道也走進了民眾視野，該現(xiàn)象并不僅僅是一個治安問題，更折射出我國醫(yī)療機構或醫(yī)療隊伍自身存在一定問題。在眾多引發(fā)醫(yī)患糾紛的因素中，醫(yī)學檢驗行為失準是引發(fā)醫(yī)患糾紛的一個重要原因。

二、法治背景下如何促進醫(yī)學檢驗的規(guī)范化

正如學者所說“長期以來醫(yī)療機構對檢驗行為的規(guī)范性重視不夠，許多檢驗工作者因不十分清楚檢驗工作的法律意義而導致檢驗工作的隨意性，招致‘醫(yī)患糾紛”[2]。故此，筆者擬從以下法學視角來分析醫(yī)學檢驗行為規(guī)范化問題：

（一）醫(yī)學檢驗資質的規(guī)范化

醫(yī)學屬于自然科學，而自然科學和人文社科最大的區(qū)別之一即是精準，因此醫(yī)學檢驗也脫離不了精準的標尺，資質是信息精準的重要保障，把好資質關在某種程度上等于為行為規(guī)范提供基礎。醫(yī)學檢驗資質問題主要分為三個部分：一是從業(yè)人員需要具有職業(yè)資格，二是檢驗機構需要具備法定資格，三是檢驗主體需要具有設備和技術支撐。故此，應當在嚴格醫(yī)學檢驗準入門檻的基礎上進一步依法完善各種資質的年度審核制度，取消不符合醫(yī)學檢驗條件主體的檢驗資格，為檢驗結果的準確性把好“法律制度關”。

（二）檢驗人員觀念的規(guī)范化

檢驗資質是規(guī)范醫(yī)學檢驗行為的首要條件，但醫(yī)學檢驗人員的法律觀念亦是保障醫(yī)學檢驗結果的重要途徑。從《合同法》角度來說，患者自從成功掛號之時起即與醫(yī)院簽訂了就診合同，患者有義務按照醫(yī)生要求繳納適額的費用、配合正當?shù)臋z查、接受必要的治療，醫(yī)院及相關醫(yī)護人員亦有義務認真地診斷、負責地檢驗、恰當?shù)刂委?，如果工作人員不能正確認識到此類工作是自己依法必須承擔的義務，則可能在不良行為或觀念的影響下導致治療或檢驗工作失范。

（三）醫(yī)學檢驗行為的規(guī)范化

檢驗行為規(guī)范化在本質上是檢驗程序合法化。通常來說，一個醫(yī)學檢驗行為主要包括以下程序：受理申請——受檢者識別——樣本采集、運送、保存、處理和檢驗——結果確認與解釋、報告及建議，這一程序中任何一個環(huán)節(jié)是否規(guī)范都會對檢驗質量有著致命的影響。為了保障檢驗結果這個“最終產(chǎn)品”的質量，以私法的形式對檢驗行為進行明確規(guī)范。比如，在標本采集和運送過程中盡量避免完全由患者完成，減少非專業(yè)性給檢驗質量帶了的不必要風險;在檢驗操作中，應當注意操作環(huán)境，拒絕實習人員在無監(jiān)督指導下獨立完成檢驗活動。

（四）醫(yī)學檢驗報告的規(guī)范化

醫(yī)學檢驗報告是檢驗人員向主治醫(yī)生傳達檢驗信息的最重要途徑，規(guī)范的檢驗報告是醫(yī)生獲取真實檢驗信息的形式保障。從法律層面來說，檢驗報告是證明檢驗結果的“書證”[3]。此外，根據(jù)《病歷書寫規(guī)范》和《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，醫(yī)學檢驗報告必須嚴格恪守上述兩文件之規(guī)定，任何潦草填寫、非專業(yè)性簡寫、漏寫檢驗信息的行為都嚴重違背了文件之規(guī)定，也不符合職業(yè)道德之規(guī)定。故此，需要進一步加強對檢驗報告制作人的監(jiān)督，強化檢驗報告審核工作，推動檢驗報告朝著規(guī)范化道路邁進。

（五）責任追究制度的規(guī)范化

任何工作都需要肩負著責任，失責必須接受相應的懲罰，醫(yī)學檢驗工作同樣不例外。但是，由于我國現(xiàn)行法律、行業(yè)規(guī)范對檢驗人員責任追究問題的規(guī)定尚存在諸多不足，尤其是民事責任和行政責任方面。建議進一步依法完善責任追究制度，為明確造成檢驗結果失準責任的歸屬提供具有全面性和可操作性的標準，對于因工作態(tài)度等因素造成檢驗結果失準的人員，即便消極影響較小也不能聽之任之，只有嚴格責任，才能更好地提高從業(yè)人員的責任意識。

參考文獻：

[1] 劉云鶴.萊鋼醫(yī)院殺醫(yī)案 兇手被刑拘[N].山東商報，2016-10-5（7）.

[2] 黃文瑤.從法律關系上探討醫(yī)學檢驗行為的規(guī)范化[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2008，29（5）：480.

[3] 張淑芳，谷海流.關于檢驗單標準化管理的建議[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2 006，29（1）：89.