朱雪萍

【摘要】目的 分析調(diào)查臨床應(yīng)用阿奇霉素的不良反應(yīng)。方法 本次研究對象來源于我院2013.1至今應(yīng)用阿奇霉素發(fā)生且上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的不良反應(yīng)120例，歸納并開展統(tǒng)計學(xué)分析，了解不良反應(yīng)與年齡、過敏史、給藥途徑、用藥用途的關(guān)系及具體表現(xiàn)。結(jié)果 120例患者中37.5%≤10歲，23.3%為11～30歲，31.7%為31～60歲，7.5%≥60歲；12.5%存在藥物過敏史；86.7%靜脈滴注，明顯高于口服用藥之2.5%與肌內(nèi)注射之0.8%（P<0.05）；95.8%為細菌感染，43.3%表現(xiàn)為消化系統(tǒng)反應(yīng)，23.3%為皮膚、附件，9.2%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)。結(jié)論 臨床需強化阿奇霉素不良反應(yīng)監(jiān)測，確保用藥安全。

【關(guān)鍵詞】阿奇霉素；不良反應(yīng)；調(diào)查

【中圖分類號】R4 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2016）04-0072-02

美國FDA于1991年批準(zhǔn)上市阿奇霉素，目前我國阿奇霉素類藥物原料共7種，如門冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素。乳糖酸阿奇霉素及阿奇霉素等，劑型包括口服藥劑、注射劑等，其中口服劑型如糖漿型、顆粒型、膠囊型、干混懸劑、分散片及散劑等，注射劑為氯化鈉或葡萄糖注射液、粉針劑及注射液等。由此可知，該藥給藥途徑主要為口服、靜脈滴注及肌肉注射。

阿奇霉素為臨床應(yīng)用較頻繁的藥物，屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，作用機制為將細菌轉(zhuǎn)肽過程阻礙，對合成細菌蛋白質(zhì)過程進行抑制[1]。臨床主要用于治療敏感微生物誘發(fā)的軟組織感染、呼吸道感染及皮膚感染等。因該藥物有確切的抗菌療效，故而近年來被國內(nèi)臨床廣泛應(yīng)用。然而，阿奇霉素使用不良反應(yīng)報告也逐年增加，且表現(xiàn)為多樣化趨勢，嚴(yán)重者還會導(dǎo)致患者死亡。為此本文細致調(diào)查分析阿奇霉素誘發(fā)不良反應(yīng)的影響因素及主要表現(xiàn)，據(jù)此采取防治對策。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象來源于我院2013.1至今應(yīng)用阿奇霉素發(fā)生且上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的不良反應(yīng)120例，其中61例為男性，59例為女性；年齡為6個月～78歲，平均（34.7±6.5）歲。

1.2 一般方法

歸納120例阿奇霉素所致的不良反應(yīng)并開展統(tǒng)計學(xué)分析，了解不良反應(yīng)與年齡、過敏史、給藥途徑、用藥用途的關(guān)系及具體表現(xiàn)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

統(tǒng)計學(xué)處理本組數(shù)據(jù)主要應(yīng)用軟件SPSS20.0，n（%）表示計數(shù)資料，組間行卡方檢驗，以P<0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 年齡與過敏史

120例中45例≤10歲，占37.5%；28例為11～30歲，占23.3%；38例為31～60歲，占31.7%；9例≥60歲，占7.5%。15例存在藥物過敏史，占12.5%，48例無過敏史，占40.0%，57例過敏史不詳，占47.5%。

2.2 給藥途徑

15例為口服用藥，劑型包括糖漿、膠囊、顆粒、分散片及干混懸液等，占2.5%；104例為靜脈滴注，占86.7%；1例為肌肉注射，占0.8%。靜脈滴注不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于口服用藥及肌肉注射，對比差異明顯（P<0.05）。

2.3 用藥用途

115例為治療細菌感染，占95.8%；3例為預(yù)防用藥，占2.5%；2例為病毒感染性疾病治療，占1.7%。

3 討論

阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類新藥，由紅霉素結(jié)構(gòu)修飾后得到，包含氮，獲取途徑為紅霉素結(jié)構(gòu)修飾，通過對核糖體50s亞基蛋白質(zhì)合成進行抑制強效抗菌[2-3]。該藥物抗菌活性強，可對諸多重要的厭氧與需氧革蘭陰性菌進行抑制。泌尿生殖系統(tǒng)致病菌較多，包括解脲支原體及沙眼衣原體等，阿奇霉素均有抗菌活性。故而臨床廣泛應(yīng)用阿奇霉素治療敏感菌誘發(fā)的諸多感染疾病，如呼吸道感染、皮膚感染、軟組織感染、非耐藥性淋球菌誘發(fā)的單純生殖器感染及沙眼衣原體感染等。

本組調(diào)查結(jié)果顯示86.7%靜脈滴注，明顯高于口服用藥之2.5%與肌內(nèi)注射之0.8%（P<0.05），提示靜脈用藥更易發(fā)生不良反應(yīng)，原因在于靜脈用藥機體可快速吸收，加之未合理控制滴速，藥物對血管產(chǎn)生刺激后誘發(fā)靜脈炎[7]。為此建議臨床盡量選擇口服劑型，避免靜脈用藥，若必須采用靜脈用藥法需加強監(jiān)測，對滴速予以嚴(yán)格控制。

阿奇霉素屬于長效抗生素，用藥后35～48h為其血漿半衰期，組織半衰期更長，故而抗菌后效應(yīng)明顯[4-5]。本組調(diào)查發(fā)現(xiàn)37.5%≤10歲，23.3%為11～30歲，31.7%為31～60歲，7.5%≥60歲，可見小兒為不良反應(yīng)主要發(fā)生人群。因兒童主要臟器形成與生長發(fā)育不同于成人，如肝臟這一藥物代謝器官在成人體重占比為2.0%，但新生兒為40%[6]，延遲成熟藥物代謝酶活性，均會對機體吸收、代謝及排泄藥物產(chǎn)生影響。為此臨床應(yīng)用阿奇霉素治療小兒時一定要將其特殊性考慮在內(nèi)，嚴(yán)格依據(jù)小兒年齡、體重等明確用藥劑量，保障用藥安全。阿奇霉素不良反應(yīng)還關(guān)聯(lián)于過敏史，本組12.5%，為此用藥前一定要詳細掌握患者過敏史及家族史。

阿奇霉素不良反應(yīng)可對全身各個系統(tǒng)產(chǎn)生累及，本組43.3%表現(xiàn)為消化系統(tǒng)反應(yīng)，具體癥狀為肝功能異常、腹瀉腹痛、惡心嘔吐等；23.3%為皮膚、附件，癥狀為皮膚潮紅、神經(jīng)性水腫、瘙癢及皮疹等；9.2%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，主要癥狀為臉色蒼白，難以呼吸，大汗淋漓，寒戰(zhàn)、支氣管痙攣、血壓降低及意識模糊等；8.3%為神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，癥狀為嗜睡、焦慮、眩暈、頭痛頭暈等。此外還有心血管系統(tǒng)、注射部位疼痛、呼吸系統(tǒng)等。癥狀嚴(yán)重者會致死，為此臨床工作者需密切監(jiān)視用藥后反應(yīng)，多加觀察。

綜上所述，阿奇霉素不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)復(fù)雜，涉及全身多個系統(tǒng)，后果輕重不一，為此需合理應(yīng)用，最大限度減少不良反應(yīng)，確保用藥安全。

參考文獻：

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[3]李郁，劉磊，傅存冀等.阿奇霉素致不良反應(yīng)/事件報告分析[J].中國藥物警戒，2015，（11）：693-696

[4]時榮同.34例阿奇霉素注射劑不良反應(yīng)分析[J].安徽醫(yī)藥，2012，16（7）：1043-1044

[5]華志紅，宋治軍，王偉等.阿奇霉素序貫療法治療肺炎支原體肺炎[J].實用兒科臨床雜志，2012，27（4）：286-287.