高麗霞，陸菊英，錢丹鳳

(江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院,江蘇 張家港 215611)

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一次性宮頸球囊擴張器用于足月妊娠引產(chǎn)中對宮頸成熟和妊娠結(jié)局的影響

高麗霞，陸菊英，錢丹鳳

(江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院,江蘇 張家港 215611)

[摘要]目的探討一次性宮頸球囊擴張器用于足月妊娠計劃分娩引產(chǎn)中對宮頸成熟和妊娠結(jié)局的影響。方法選取142例足月妊娠、單胎頭位、有計劃分娩引產(chǎn)指征患者，其中50例采用縮宮素引產(chǎn)(縮宮素組)，46例采用一次性宮頸球囊擴張器引產(chǎn)(觀察組)，46例采用縮宮素聯(lián)合間苯三酚引產(chǎn)(間苯三酚組)，比較3組宮頸成熟度、分娩成功率。結(jié)果與縮宮素組相比，間苯三酚組Bishop評分總有效率明顯升高(?2=13.29,P=0.000),觀察組Bishop評分總有效率明顯升高，(?2=22.14,P=0.000),間苯三酚組和觀察組之間Bishop評分總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(?2=2.19,P=0.062)。與縮宮素組相比，間苯三酚組引產(chǎn)總有效率明顯升高(?2=15.11,P=0.000),觀察組引產(chǎn)總有效率升高(?2=25.15,P=0.000),間苯三酚組和觀察組之間引產(chǎn)總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(?2=1.45,P=0.069)；觀察組第一產(chǎn)程和第二產(chǎn)程時間短于間苯三酚組，間苯三酚組低于縮宮素組，組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)；產(chǎn)后出血量和Apgar評分三組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。結(jié)論一次性球囊擴張術(shù)在足月妊娠引產(chǎn)中可有效促進宮頸成熟，縮短產(chǎn)程，提高分娩成功率，對母嬰安全性均較高，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]球囊擴張器；足月妊娠；引產(chǎn)；宮頸成熟；妊娠結(jié)局

引產(chǎn)是對妊娠晚期無剖宮產(chǎn)指征的孕婦所采取的常規(guī)手術(shù)。妊娠晚期若不及時終止妊娠，將會出現(xiàn)過期妊娠，導(dǎo)致胎兒成熟障礙、胎兒窘迫、新生兒窒息、胎糞吸入綜合征等并發(fā)癥，給母嬰健康帶來極大的不良影響[1]。因此對足月妊娠有引產(chǎn)指征產(chǎn)婦，應(yīng)盡早引產(chǎn)，使胎兒及早脫離不良的宮內(nèi)環(huán)境，降低母嬰并發(fā)癥。宮頸成熟是引產(chǎn)成功的重要前提，也是圍生醫(yī)學(xué)研究的重點之一[2]。以往在足月妊娠引產(chǎn)中縮宮素是最常采用的方法，但縮宮素主要通過刺激子宮收縮，從而間接促進宮頸成熟，引產(chǎn)時間長[3]。間苯三酚是近年來也逐漸應(yīng)用于國外臨床，是一種純平滑肌解痙藥，與縮宮素相比，不良反應(yīng)降低[4]。一次性宮頸球囊擴張術(shù)是近年來新出現(xiàn)的引產(chǎn)裝置，主要通過機械性擴張宮頸下段達到目的[5]。本研究旨在比較一次性宮頸球囊擴張術(shù)、縮宮素和間苯三酚對宮頸成熟和妊娠結(jié)局的影響，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2014年5月—2015年12月在江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院足月妊娠待產(chǎn)產(chǎn)婦142例，均需實施計劃分娩。納入標(biāo)準(zhǔn)：足月妊娠；單胎頭位，無規(guī)律宮縮及胎膜早破；無陰道分娩禁忌；具有引產(chǎn)指征，包括羊水過少、妊娠期高血壓疾病、妊娠期糖尿病、超過41周或過期妊娠等；宮頸Bishop 評分≤6分。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重的并發(fā)癥或合并癥，不能經(jīng)陰道分娩者，如有子宮手術(shù)史，胎盤前置、頭盆不對稱、胎位異常等；浸潤性宮頸癌及生殖道感染者；有藥物過敏史者。將142例患者隨機分為3組：觀察組46例，年齡(29.3±2.2)歲，孕周(40.2±2.5)周；縮宮素組50例，年齡(29.6±2.8)歲，孕周(40.1±2.4)周；間苯三酚組46例，年齡(28.7±2.3)歲，孕周(40.0±2.6)周。3組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，本研究經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn)，并簽訂醫(yī)患知情同意書。

1.2治療方法

1.2.1縮宮素組予2.5 IU縮宮素溶于生理鹽水500 mL內(nèi)靜脈滴注，從8滴/min開始，根據(jù)宮縮強弱進行調(diào)整，調(diào)整間隔15～30 min，若出現(xiàn)規(guī)律宮縮，繼續(xù)維持待宮頸成熟；若未出現(xiàn)規(guī)律宮縮，可逐步加量，最大不超過40滴/min，8 h為1個療程，24 h后根據(jù)宮頸成熟情況決定是否引產(chǎn)。

1.2.2間苯三酚組縮宮素用量與濃度、方法與前相同，同時予間苯三酚120 mg溶于500 mL葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度與縮宮素組相同。

1.2.3觀察組使用江蘇愛愛源醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)一次性宮頸球囊擴張器，由球囊、乳橡膠管、注射接口和堵頭組成?；颊吲趴瞻螂祝〗厥?，外陰、陰道消毒，無菌布局,窺陰器暴露宮頸消毒,無齒卵圓鉗鉗夾在球囊根部,緩慢插入宮頸管達10(見囊管凸起處進入宮頸口內(nèi)),經(jīng)導(dǎo)管注入無菌生理鹽水150 mL，輕輕牽拉導(dǎo)管未見明顯脫出，移除窺陰器。將導(dǎo)管末端予防過敏膠布粘貼于大腿內(nèi)側(cè)?；颊呖勺杂审w位，活動不受限制。若宮縮啟動，宮口開大，球囊會自然脫落，進入產(chǎn)程；最遲不超過18 h取出，并給予人工破膜，半小時后若仍無宮縮可給予8滴/min縮宮素開始靜滴，用量、濃度、方法與縮宮素組相同。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1宮頸成熟度評分[6]在用藥或手術(shù)前、用藥或操作12 h后對宮頸成熟度進行Bishop評分，并進行分級。顯效:Bishop評分提高>3分；有效：Bishop評分提高2～3分；無效:Bishop評分提高<2分或無改善?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.3.2引產(chǎn)效果評價[7]顯效：24 h內(nèi)分娩；有效：25～48 h分娩；無效：48 h后尚未臨產(chǎn)或分娩?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。同時記錄2組各產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血量、新生兒Apgar評分和妊娠結(jié)局情況。

2結(jié)果

2.13組宮頸Bishop評分及療效比較間苯三酚組和觀察組Bishop評分總有效率顯著高于縮宮素組(P均<0.05)。見表1。

表1　3組宮頸Bishop評分及療效比較

注：①與間苯三酚組比較，2=13.29,P=0.000；②與觀察組比較，2=22.14,P=0.000；③與觀察組比較，2=2.19,P=0.062。

2.23組引產(chǎn)效果比較間苯三酚組和觀察組引產(chǎn)總有效率均顯著高于縮宮素組(P均<0.05)。見表2。

表2　3組引產(chǎn)效果比較

注：①與間苯三酚組比較，2=15.11,P=0.000；②與觀察組比較,2=25.15,P=0.000；③與觀察組比較，2=1.45,P=0.069。

2.33組各產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血量、新生兒Apgar評分比較觀察組第一產(chǎn)程和第二產(chǎn)程時間短于間苯三酚組，間苯三酚組低于縮宮素組，組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)；產(chǎn)后出血量和Apgar評分3組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表3。

表3　3組各產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血量、新生兒

3討論

對妊娠晚期，無剖宮產(chǎn)指征的孕婦，為防止出現(xiàn)危及母嬰安全的相關(guān)并發(fā)癥，常規(guī)采用引產(chǎn)終止妊娠。宮頸成熟度是引產(chǎn)能否成功的重要前提[8]。據(jù)統(tǒng)計，宮頸Bishop評分<6分時引產(chǎn)成功率只有20%，而當(dāng)評分>9分時引產(chǎn)成功率可達100%[9]。宮頸成熟對引產(chǎn)的成功至關(guān)重要，理想的促宮頸成熟方法既可有效誘發(fā)宮縮和宮口擴張，又可安全有效，疼痛較低，操作簡便，易被產(chǎn)婦接受。目前引產(chǎn)的方法很多，包括藥物引產(chǎn)和機械引產(chǎn)兩種?？s宮素是傳統(tǒng)的引產(chǎn)藥物，其機制是通過作用于宮體和宮頸部的縮宮素受體，刺激子宮收縮，從而間接促進宮頸成熟。因其價格低廉、半衰期短，因此很多醫(yī)院仍將縮宮素注射液作為妊娠晚期引產(chǎn)的一線用藥[10]。但是該藥也有明顯的缺點，部分產(chǎn)婦會出現(xiàn)不規(guī)則宮縮，導(dǎo)致宮頸痙攣、水腫，宮頸擴張受阻，且延長引產(chǎn)時間，容易引起產(chǎn)婦疲勞，增加難產(chǎn)和剖宮產(chǎn)的發(fā)生率[11]。因此，近年來臨床上常采用解痙藥物作為補充。間苯三酚是一種親肌性、非阿托品、非罌粟堿類平滑肌解痙藥，已在歐美等國家廣泛使用[12]。該藥可選擇性松弛部分器官的平滑肌，而不會出現(xiàn)抗膽堿樣不良反應(yīng)，不引起血壓降低、心率增快、心律失常等癥狀，可縮短產(chǎn)程[13]。一次性宮頸球囊擴張器是近年來新出現(xiàn)的一種機械引產(chǎn)設(shè)備，引產(chǎn)機理為形成一個低位水囊，置于宮頸內(nèi)口上，對子宮下段和宮頸產(chǎn)生溫和的機械擴張力, 促進子宮下段消失和宮口擴張，同時通過胎膜的分離和剝離，刺激內(nèi)源性前列腺素分泌，從而使產(chǎn)婦在不知不覺中漸進地擴張宮頸。150 mL的球囊直徑5～6 cm，使產(chǎn)婦悄然進入產(chǎn)程并且隨著產(chǎn)程進展，宮頸受球囊壓迫牽拉擴張，通過神經(jīng)反射，使垂體后葉的神經(jīng)束釋放催產(chǎn)素，母體血循環(huán)中催產(chǎn)素水平升高，促進子宮收縮不斷增強，完成潛伏期進入活躍期，宮口開大5～6 cm，球囊自行排出[14]。有研究報道，沒有宮縮的情況下，應(yīng)用一次性球囊可使宮頸口開大2 cm以上[15]。本研究采用單純縮宮素、縮宮素聯(lián)合間苯三酚和縮宮素聯(lián)合球囊擴張術(shù)進行引產(chǎn)，比較其優(yōu)劣，具有一定的臨床意義。

本研究結(jié)果顯示，在宮頸成熟度方面，間苯三酚組和觀察組治療12 h平均Bishop評分均高于縮宮素組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義。但間苯三酚組和觀察組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。與之對應(yīng)，觀察組和間苯三酚組的總有效率也均高于縮宮素組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義，但觀察組和間苯三酚組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在引產(chǎn)效果的評價中，觀察組有效率最高，治療至分娩時間最短，其次是間苯三酚組，縮宮素組最低。其主要降低時段在第二產(chǎn)程中。Frost等[16]的研究也發(fā)現(xiàn)了這個現(xiàn)象，當(dāng)宮口開大>5 cm時，破膜后聯(lián)合應(yīng)用縮宮素與間苯三酚者能夠縮短產(chǎn)程。同時，在分娩成功率的觀察上，間苯三酚組和觀察組的成功率均高于縮宮素組，這與國外Cromi等[17]的研究一致，他們也發(fā)現(xiàn)，宮頸擴張球囊的使用可提高了24 h內(nèi)的陰道分娩率。這主要是由于球囊擴張術(shù)不僅具有機械性擴張機理，還可通過分泌內(nèi)源性前列腺素起到間接擴張的目的，縮短產(chǎn)程，緩解疼痛。在對新生兒評分和產(chǎn)后大出血等并發(fā)癥的觀察中，本研究均未見明顯的重大并發(fā)癥，說明這三種方法都具有較高的安全性，但是這也與本研究納入病例數(shù)量和質(zhì)量有關(guān)。

綜上所述，一次性球囊擴張術(shù)在足月妊娠引產(chǎn)中可有效促進宮頸成熟，縮短產(chǎn)程，提高分娩成功率，對母嬰安全性均較高。在國家放寬二胎政策的形式下，使用一次性球囊擴張器操作簡便，可有效促宮頸成熟，從而降低剖宮產(chǎn)率，預(yù)防相關(guān)并發(fā)癥，值得臨床推廣。

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[通信作者]陸菊英，E-mail：xyczfybj@163.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.024

[中圖分類號]R719.3

[文獻標(biāo)識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)20-2232-03

[收稿日期]2016-01-10