王 欣劉曉華金 哲（ 遼寧省沈陽市婦嬰醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 0000； 遼寧省遼陽市中心醫(yī)院檢驗科，遼寧 遼陽 000）

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Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能的評價與檢驗學研究

王 欣1劉曉華2金 哲2
（1 遼寧省沈陽市婦嬰醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 110000；2 遼寧省遼陽市中心醫(yī)院檢驗科，遼寧 遼陽 111000）

【摘要】目的 實驗研究Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能進行評價與臨床檢驗意義。方法 將232人次尿標本，做了Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)重復性、線形、互染率與牛鮑計數(shù)板法符合率、干擾性實驗，對其性能進行了評價分析。結(jié)果 Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能良好，有較好的重復性、線性、互染率低以及干擾性少。結(jié)論 Diasys R/S2003UF尿沉渣分析器具有標準化、精確度高、成本低、系統(tǒng)化、衛(wèi)生清潔、勞動強度低等特點，充分反映儀器的優(yōu)良性能。

【關(guān)鍵詞】Diasys；尿沉渣；性能評價

近年來，尿沉渣分析器逐漸步入臨床，如UF-100，對各種儀器的報道也很多，但對Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能評價的報道較少，Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)是美國“戴斯”公司產(chǎn)品，得到美國NCCLS和CLIA的推薦，并獲得FDA和UL的認可，被全世界各國實驗室廣泛使用。具有標準化、精確度高、成本低、系統(tǒng)化、衛(wèi)生清潔、勞動強度低等特點[1-2]。

1 資料與方法

1.1 材料：本院門診和住院送檢隨機尿標本；Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)牛鮑計數(shù)板。

1.2 方法：Diasys R/S2003UF與鏡檢之間，鏡檢人員之間均以雙盲方式判讀。

1.3 取樣：用帶刻度的尿液塑料離心管取尿量10 mL，1500轉(zhuǎn)/分離心5 min，棄上清液，留沉渣0.2 mL，混勻后作各種測試。

1.4 重復性：Diasys R/S2003UF法及牛鮑計數(shù)板法均取新鮮尿樣充分混勻后分裝10支試管，每支試管各作一次計數(shù)，求均值（X）、標準差（S）、變異系數(shù)（CV）。

1.5 線性：取富含細胞尿樣用稀釋液作系列稀釋，以稀釋計算值為理論值，各稀釋尿樣用Diasys R/S2003UF各作5次計數(shù)，取均值與理論值作回歸分析。

1.6 互梁率：取高值樣品連續(xù)3次計數(shù)（H1、H2、H3），立即作3次低值計數(shù)（L1、L2、L3），按公式（L1-L3）/（H3-L3）求互染率，希望得到的互染率＜1%，最起碼不超過3%。

Diasys R/S2003UF法與牛鮑計數(shù)板法符合率：先用牛鮑計數(shù)進行紅、白細胞計數(shù)再在Diasys R/S2003UF上計數(shù)，進行比較，計算符合率，用t檢驗來檢驗兩種方法是否符合。干擾：以毒菌、滴蟲、細菌、結(jié)晶為干擾物，進行鏡檢。

2 結(jié) 果

2.1 Diasys R/S2003UF重復性：結(jié)果見表1。

表1 Diasys R/S2003UF細胞計數(shù)（個/微升）重復性評價

2.2 牛鮑計數(shù)板法重復性：結(jié)果見表2。

表2 牛鮑計數(shù)板法細胞計數(shù)（個/微升）重復性評價

2.3 Diasys R/S2003UF紅、白細胞計數(shù)線性評價：紅細胞取低值范圍0～1000/μL，中值范圍0～2000/μL，高值范圍0～3000/μL；白細胞低值范圍0～600/μL，中值范圍0～1200/μL，高值范圍0～2000/μL；各作5個稀釋度測定，以稀釋理論值為參考值（X），實測值為（Y），其斜率、截距和相關(guān)系數(shù)見表3。

表3 Diasys R/S2003UF紅、白細胞計數(shù)線性評價（個/微升）

2.4 Diasys R/S2003UF法與牛鮑計數(shù)板法符合率評價：兩組結(jié)果根據(jù)計量級別，凡相互在同一級別之內(nèi)屬符合。級別設(shè)定見表4。

表4 Diasys R/S2003UF法與牛鮑計數(shù)板法符合率評價級別設(shè)定表（個/微升）

紅、白細胞各344份標本，白細胞符合率為85.47%，X=1.404，S=24.645，t=0.747，經(jīng)t檢驗（V=171，α取0.2）0.40.5，Diasys R/S2003UF法與牛鮑計數(shù)板法符合。

2.5 互染率：共作11對紅、白細胞高值尿樣互染率實驗，其中白細胞高值平均為1138/μL，低值平均為9.75/μL，互染率為0～0.229%；紅細胞高值平均為1253/μL，低值平均為5.78/μL，互染率為0～0.189%。紅、白細胞高低值尿樣互染率均＜1%，說明其互染率極低。

2.6 干擾性評價：能在有霉菌、滴蟲、細菌、結(jié)晶存在的尿樣中下將之檢出，故干擾性較少。

3 討 論

3.1 Diasys R/S 2003UF系統(tǒng)能對尿液中各有形成分做靈敏而精確的鑒別和計數(shù)實驗結(jié)果說明，儀器可在相當大的范圍內(nèi)能對紅細胞、白細胞、上皮細胞、管型、真菌進行準確計數(shù)，做出定量報告。從表1、表2數(shù)據(jù)可看出重復精度比牛鮑計數(shù)板法要好一些，另其紅、白細胞高低值尿樣互染率均＜1%，故具有手工操作無法比擬的重復精度及極低的互染率，充分反映儀器的優(yōu)良性能[3-4]。

3.2 性能評價：Diasys系統(tǒng)與牛鮑計數(shù)板法計數(shù)符合率良好，344份標本中白細胞符合率85.47%，紅細胞符合率82.56%，說明儀器和手工規(guī)范檢驗其良好的可比性[5-6]。

3.3 實驗研究證明，Diasys R/S2003UF系統(tǒng)分析器具有以下優(yōu)點：①儀器具自動吸樣裝置，操作較方便、衛(wèi)生。②儀器具稀釋功能，可對“滿視野”紅細胞、白細胞等尿液進行計數(shù)，做出定量報告，有助于血尿、尿路感染患者等的療效監(jiān)控。③儀器可檢出滴蟲、結(jié)晶、細菌，真菌、管型，更有利于臨床診斷、治療[7-9]。

3.4 當然儀器還有不足之處，就是儀器結(jié)果是人看的，在相當大的程度上具有主觀性，經(jīng)驗就顯得特別重要。

參考文獻

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中圖分類號：R446.12

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）11-0094-02