譚　瑞，姜曉燕

(重慶市巴南區(qū)人民醫(yī)院藥劑科　401320)

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某院2014年108例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

譚瑞，姜曉燕△

(重慶市巴南區(qū)人民醫(yī)院藥劑科401320)

[摘要]目的了解醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法采用回顧性分析方法對(duì)該院2014年收集到的108例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，包括一般情況、引起ADR的給藥途徑分布、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸等方面。結(jié)果108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例為1.04∶1.00；靜脈給藥85例，所占比例高達(dá)78.70%；抗菌藥物引起的不良反應(yīng)所占比例最高，占33.33%，中藥制劑引起的不良反應(yīng)28例(24.14%)；本組ADR的主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)，以皮膚過敏為主；108例ADR的轉(zhuǎn)歸情況為治愈或好轉(zhuǎn)106例(98.15%)，不詳2例(1.85%)。結(jié)論ADR主要發(fā)生在靜脈給藥途徑，以抗菌藥物引起的不良反應(yīng)最高。

[關(guān)鍵詞]藥品不良反應(yīng)；特點(diǎn)；規(guī)律

幾乎所有的藥物都可引起藥品不良反應(yīng)(ADR)，只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。隨著藥品種類日益增多，ADR的發(fā)生率也逐年增加。為了解本院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，作者采用回顧性分析方法對(duì)本院2014年收集到的108例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，包括一般情況、引起ADR的給藥途徑分布、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸等方面，旨在為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料收集本院2014年1～12月符合上報(bào)要求的108例ADR報(bào)告，均已上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心。

1.2方法采用回顧性分析方法，對(duì)108例ADR報(bào)告的一般情況，引起ADR的給藥途徑分布、藥品種類，ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)，以及轉(zhuǎn)歸等方面進(jìn)行分析。

2結(jié)果

2.1ADR患者基本情況108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例為1.04∶1.00。發(fā)生ADR的主要集中在兒科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科及中西結(jié)合科等。收集的108例ADR中，新的或嚴(yán)重不良反應(yīng)共計(jì)19例，一般不良反應(yīng)89例。

2.2引起ADR的給藥途徑分布108例ADR報(bào)告中，ADR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈滴注，其次為口服給藥。引起DAR的給藥途徑分布：泵內(nèi)注射2例(1.85%)，肌內(nèi)注射4例(3.70%)，靜脈給藥85例(78.70%)，口服10例(9.26%)，皮下注射5例(4.63%)，外用及胸膜腔內(nèi)注射各1例(0.93%)。

2.3引起ADR的藥品種類在引起108例ADR報(bào)告表中，藥品總數(shù)共計(jì)69種，其中抗感染類藥引起ADR最高，其次是中成藥制劑。108例ADR報(bào)告中抗菌藥物為36例(33.33%)，抗菌藥物ADR涉及藥品總數(shù)共計(jì)20種，β內(nèi)酰胺類藥物引起ADR占抗感染藥物的69.44%(25/36)，其次為氟喹諾酮類藥物，占22.22%(8/36)，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素為5.56%(2/36)，抗真菌藥為2.78%(1/36)。108例ADR報(bào)告中中藥制劑引起的不良反應(yīng)28例(24.14%)，其中成藥注射劑24例，口服中成藥制劑3例，中藥1例。發(fā)生不良反應(yīng)比例較高的中成藥注射液主要有舒血寧注射液8例，疏血通注射液6例，痰熱清注射液5例。

2.4ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)108例ADR的主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)，以皮膚過敏為主，主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、紅腫等，其次是輸液反應(yīng)和循環(huán)系統(tǒng)損害。ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)分布，見表1。

表1　　ADR累及器官、系統(tǒng)或臨床表現(xiàn)分布(n=108)

2.5108例ADR患者的轉(zhuǎn)歸情況治愈或好轉(zhuǎn)106例(98.15%)，不詳2例(1.85%)。其中預(yù)后結(jié)果不詳?shù)?例患者中1例為患兒接種注射凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗后手臂三角肌進(jìn)針處出現(xiàn)硬塊結(jié)節(jié)，經(jīng)處理后患兒回家。因?yàn)橄倒残l(wèi)生科患者，無聯(lián)系方式和電子病歷，故預(yù)后不詳；另1例為丙泊酚引起抽搐的嚴(yán)重不良反應(yīng)。引起抽搐反應(yīng)后給藥鎮(zhèn)靜治療，患者安靜入睡，抽搐停止，但之后患者再次出現(xiàn)類似抽搐情況，于是家屬要求轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院繼續(xù)治療，故預(yù)后不詳。

3討論

從發(fā)生ADR患者一般情況統(tǒng)計(jì)情況來看，發(fā)生ADR與患者性別差異不大，本文結(jié)果顯示，男、女比例為1.04∶1.00，與文獻(xiàn)[1-3]結(jié)果一致。本院ADR上報(bào)較多的科室，以內(nèi)科系統(tǒng)為主，主要有兒科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科及中西結(jié)合科等。其中，兒科、神經(jīng)內(nèi)科及呼吸科有臨床藥師。臨床藥師在相應(yīng)科室ADR上報(bào)中發(fā)揮了較為積極的作用。本院主要發(fā)生ADR的藥物為抗感染類藥、中藥制劑。根據(jù)上報(bào)ADR較多的幾個(gè)科室疾病特點(diǎn)來看，主要是使用抗感染藥物、中藥制劑的主要科室，故其ADR發(fā)生率較其他類藥物高是有跡可循的。

在本院108例ADR中，靜脈給藥85例，所占比例高達(dá)78.70%，而引起靜脈給藥ADR高的主要原因?yàn)殪o脈給藥在醫(yī)院中占主導(dǎo)地位。靜脈給藥直接進(jìn)入人體內(nèi)、無吸收過程、作用范圍廣等均是引起ADR的誘因[4-6]。建議臨床醫(yī)生在保證療效的情況下采取“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈注射”的用藥原則，以避免或減少靜脈給藥引起的ADR。

本文結(jié)果顯示，抗菌藥物引起的不良反應(yīng)所占比例最高，占31.03%，其中又以β內(nèi)酰胺類藥物常見，占69.44%，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)報(bào)告相一致[7-10]。β內(nèi)酰胺類藥物其具有廣譜、高效、安全、使用人群廣等特點(diǎn)，在臨床上使用廣、基數(shù)人群大，是β內(nèi)酰胺類藥物發(fā)生不良反應(yīng)高的主要原因。因此，建議加強(qiáng)抗菌藥物管理和合理使用，認(rèn)真落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部關(guān)于抗菌藥物專項(xiàng)整治等要求，嚴(yán)格把握抗菌藥物使用適應(yīng)證，避免無指征使用、藥物劑量過大或聯(lián)合用藥等，以避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥制劑引起的不良反應(yīng)28例，占24.14%，其中藥注射劑24例，口服中成藥制劑3例，中藥1例。其中發(fā)生ADR比例較高的中成藥注射液主要有舒血寧注射液8例，疏血通注射液6例，痰熱清注射液5例。本院中成藥注射液發(fā)生的ADR發(fā)生率也較高。引起如此高比例主要與中藥注射劑直接進(jìn)入人體、無吸收過程、藥物成分復(fù)雜、質(zhì)量不穩(wěn)定、質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)偏低、工藝生產(chǎn)不完善、與其他藥物配伍禁忌不明確等因素有關(guān)[11-12]。

從表1可見，本院不良反應(yīng)的主要以皮膚及其附件損害常見，其次為輸液反應(yīng)及循環(huán)系統(tǒng)。由于皮膚異常、頭痛、胸悶等癥狀表現(xiàn)明顯，容易被患者及醫(yī)務(wù)人員觀察到，而血液系統(tǒng)、肝腎功能損害等不易被察覺，故而統(tǒng)計(jì)的皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率較高是有跡可循的[13-14]。

根據(jù)本院2014年全年發(fā)生的ADR，總結(jié)出幾點(diǎn)用藥意見：醫(yī)生在用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照說明說中的用法用量合理使用；開藥前，仔細(xì)需詢問患者用藥史、過敏史等，同時(shí)詢問患者目前用藥情況，衡量藥物之間是否存在相互作用，配伍禁忌等，以達(dá)到安全用藥的目的；特別是中成藥注射液在本院發(fā)生不良反應(yīng)的頻率較高，應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長(zhǎng)期使用的患者，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔；加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

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doi:·經(jīng)驗(yàn)交流·10.3969/j.issn.1671-8348.2016.18.039

作者簡(jiǎn)介：譚瑞(1986-)，藥師，碩士研究生，主要從事醫(yī)院臨床藥學(xué)研究?！魍ㄓ嵶髡?，E-mail:yxj196666@163.com。

[中圖分類號(hào)]R969.3

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1671-8348(2016)18-2563-02

(收稿日期：2015-12-28修回日期：2016-02-26)