蘇麗麗 閆秀文 王海播(河南省人民醫(yī)院睡眠呼吸障礙診療中心 河南鄭州 450003)

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TP方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

蘇麗麗 閆秀文 王海播
(河南省人民醫(yī)院睡眠呼吸障礙診療中心 河南鄭州 450003)

【摘要】目的 比較TP方案及TP方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效?方法 將60例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為TP方案組和聯(lián)合組?TP方案組使用紫杉醇150 mg/m2靜滴,d1,順鉑20 mg/m2,d1～5?聯(lián)合組在TP方案的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液50 ml/d,d1～15?4周為1個(gè)周期,連用2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效及不良反應(yīng)?結(jié)果 TP方案組總有效率為20.0%,聯(lián)合組總有效率為43.3%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)?兩組主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制及胃腸道反應(yīng),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)?結(jié)論 艾迪注射液聯(lián)合TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌能提高化療效果,改善患者生活質(zhì)量,降低不良反應(yīng)發(fā)生率?

【關(guān)鍵詞】TP方案;艾迪注射液;非小細(xì)胞肺癌

目前,肺癌是全世界發(fā)病率與死亡率增長(zhǎng)最快,對(duì)人類健康及生命威脅最大的惡性腫瘤之一?在我國(guó),肺癌的發(fā)病率已呈逐年上升趨勢(shì),而治愈率卻不超過(guò)10%,其中非小細(xì)胞肺癌在所有肺癌中的比例達(dá)到了75%～80%?臨床就診時(shí)大多數(shù)患者已處于晚期,已經(jīng)喪失手術(shù)根治的機(jī)會(huì),在這種情況下全身化療將是治療中晚期肺癌的主要手段[1]?艾迪注射液是調(diào)節(jié)免疫和抗腫瘤的雙向中藥注射劑,臨床使用量逐漸增多?本研究回顧性分析了河南省人民醫(yī)院2013年8月至2015年4月30例TP方案及30例TP方案聯(lián)合艾迪注射液治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的相關(guān)資料,對(duì)艾迪注射液在聯(lián)合化療過(guò)程中的作用進(jìn)行評(píng)價(jià)?

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取河南省人民醫(yī)院2013年8月至2015年 4月收治的60例晚期非小細(xì)胞肺癌患者,其中男41例,女19例,年齡32～75歲,中位年齡55歲,卡式評(píng)分結(jié)果為70～90分?將全部患者分為TP方案組和聯(lián)合組,兩組患者在性別?年齡及卡式評(píng)分方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?60例患者均有明確的病理學(xué)診斷結(jié)果,其中鱗癌20例,腺癌37例,鱗腺癌3例;按照2002年AJCC國(guó)際TNM臨床分期:ⅢB期36例,Ⅳ期24例?經(jīng)過(guò)評(píng)估均為無(wú)法手術(shù)切除或者不能耐受手術(shù)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,均有可測(cè)量的或者可評(píng)價(jià)的病灶?化療前患者血常規(guī)及肝腎功能正常,心電圖正常或輕度異常,能夠耐受化療,且無(wú)化療禁忌證?

1.2 治療方法 TP方案組:紫杉醇150 mg/m2靜滴,d1;順鉑20 mg/m2,d1～5?聯(lián)合組:在TP方案的基礎(chǔ)上,艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236)50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中靜滴,d1～15?4周為1個(gè)周期,連用2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效及不良反應(yīng)?每例患者均在化療前1 d開始服用地塞米松片,防止過(guò)敏等不良反應(yīng)的發(fā)生,同時(shí)使用托烷司瓊注射劑預(yù)防嘔吐?

1.3 療效評(píng)價(jià) 所有患者在化療2～4個(gè)周期后,對(duì)化療前后CT片可見腫瘤進(jìn)行測(cè)量評(píng)價(jià),按照WHO實(shí)體瘤的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià):完全緩解(CR),部分緩解(PR),穩(wěn)定(SD),進(jìn)展(PD)?總有效率(RR)=CR+PR[2]?

1.4 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 根據(jù)WHO抗腫瘤藥物急性?亞急性不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),按照0～Ⅳ度5個(gè)級(jí)別來(lái)評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的發(fā)生情況?評(píng)價(jià)內(nèi)容:白細(xì)胞(WBC)減少?血小板(PLT)減少?腎功能損害?靜脈炎?惡心嘔吐及外周神經(jīng)毒性?

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,率的比較采用χ2檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià) TP方案組總有效率為20.0%,聯(lián)合組為43.3%,聯(lián)合組總有效率高于TP方案組(P＜0.05)?見表1?

表1 兩組療效比較(n,%)

2.2 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 兩組均能耐受化療,無(wú)因毒副反應(yīng)而終止化療者?骨髓抑制主要為白細(xì)胞減少,兩組白細(xì)胞減少?胃腸道反應(yīng)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),腎功能損害?神經(jīng)毒性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?見表2?

3 討論

晚期非小細(xì)胞肺癌治療的主要目的是減輕患者生理上的苦,提高患者的生活質(zhì)量,在一定程度上延長(zhǎng)患者的生存期,而目前晚期非小細(xì)胞肺癌的治療方法主要是化療?放療以及包括中醫(yī)藥在內(nèi)的全面治療?研究表明,TP化療方案是目前治療非小細(xì)胞肺癌的一個(gè)較好的方案[3],但是常規(guī)化療在抗腫瘤的同時(shí),常使患者機(jī)體正常細(xì)胞受到傷害,抑制了機(jī)體正常的免疫功能,帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)?因此,在腫瘤化療或放療的過(guò)程中,使用免疫調(diào)節(jié)劑將會(huì)對(duì)提高患者的抗腫瘤能力具有一定的意義?為減少化療產(chǎn)生的不良反應(yīng),延長(zhǎng)生存時(shí)間,如何選擇和優(yōu)化化療方案將是非常重要的一步?

表2 兩組治療后不良反應(yīng)比較(n,%)

艾迪注射液是從人參?刺五加?黃芪及斑蝥中提取制成的復(fù)方抗腫瘤制劑,臨床主要用于原發(fā)性肝癌?肺癌?直腸癌等的治療,其成分主要是人參皂苷?去甲斑蝥素等?中醫(yī)認(rèn)為,人參?黃芪?刺五加有扶正固本?補(bǔ)氣安神的功效,能夠提高人體免疫力?研究表明,人參皂苷能夠提高脾虛小鼠機(jī)體非特性免疫功能,促進(jìn)抗應(yīng)激反應(yīng)[4],而在體內(nèi)去甲斑蝥素又具有增加白細(xì)胞數(shù)量,促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖,上調(diào)腫瘤壞死因子水平等作用[5]?

本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合組有效率高于單用TP方案化療組,不良反應(yīng)發(fā)生率普遍低于單用TP方案化療組?綜上,艾迪注射液聯(lián)合化療能提高非小細(xì)胞肺癌患者的化療效果,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,值得臨床推廣應(yīng)用?

參考文獻(xiàn)

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(收稿日期:2015-08-06)

【中圖分類號(hào)】R 734.2

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.049