邱海龍 李進(jìn) 孔慶新

摘 要 本文以高職院?！八幨鹿芾砼c法規(guī)”課程為研究對象，論述了該課程在在實(shí)際教學(xué)過程中的改革與嘗試，旨在促進(jìn)教學(xué)效果的提高，并為相關(guān)性質(zhì)的其他課程教學(xué)改革提供一定的參考。

關(guān)鍵詞 高職院校 藥事管理與法規(guī) 教學(xué)改革

中圖分類號：G424 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2016.11.060

Abstract The article mainly summarized some conductive suggestions on teaching reform and practice， based on "Pharmaceutical Administration and Regulation" course at higher vocational colleges， which aimed to improve teaching effectiveness and to provide some reference for the teaching reform of other courses.

Keywords higher vocational colleges； pharmaceutical administration and regulation course； teaching reform

藥事管理與法規(guī)是高職醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)的必修課程之一，是藥學(xué)與社會科學(xué)相互交融形成的一門邊緣學(xué)科，也是執(zhí)業(yè)藥師等行業(yè)入門考試的必考課程。它主要涉及藥品在注冊、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，旨在培養(yǎng)學(xué)生能運(yùn)用所學(xué)知識分析解決藥品注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)可能遇到的實(shí)際問題。

當(dāng)前，我國高等職業(yè)院校在培養(yǎng)人才方面，主要以未來就業(yè)為導(dǎo)向，傾向于職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)基本技能訓(xùn)練。由于高職院校學(xué)生在認(rèn)知背景、知識結(jié)構(gòu)等方面與本科院校學(xué)生存在一定的差異，因此在課程教學(xué)方面，應(yīng)選擇較適用于高職院校學(xué)生的教學(xué)策略，適當(dāng)增加實(shí)踐教學(xué)比例，提高學(xué)生的實(shí)踐技能。

“藥事管理與法規(guī)”這門課程由于知識內(nèi)容較為枯燥，加之傳統(tǒng)的教學(xué)方法局限，使得學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低而影響教學(xué)效果。①目前，國內(nèi)已有諸多學(xué)者對本門課程進(jìn)行了不同教學(xué)策略的嘗試，如案例教學(xué)法、項(xiàng)目教學(xué)法、PBL模式等多種教學(xué)策略。②③因此，筆者在教學(xué)過程中，廣泛汲取前人教學(xué)改革經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合工作實(shí)際，將多種教學(xué)策略組合優(yōu)化滲透到該課程的日常教學(xué)中，進(jìn)一步提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。本文將主要論述該課程在實(shí)際教學(xué)過程中的改革和嘗試。

1 課程教學(xué)目標(biāo)研究

藥事管理學(xué)與法規(guī)是藥學(xué)類和醫(yī)藥管理類專業(yè)的必修課程之一，該課程主要涉及藥品在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及流通等過程中所存在的管理類相關(guān)法律知識。通過對該課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生能夠掌握藥學(xué)管理方面的基本概念和基本法律。同時(shí)，要能夠充分利用案例教學(xué)等教學(xué)策略，幫助學(xué)生提高分析和解決問題的能力。作為一門由藥學(xué)專業(yè)與社會管理、法學(xué)等專業(yè)知識相互交融的學(xué)科，學(xué)生在具備藥學(xué)類基本專業(yè)技能的同時(shí)，還應(yīng)該及時(shí)關(guān)注國家的相關(guān)政策法規(guī)和職業(yè)動態(tài)，增強(qiáng)規(guī)范意識、安全意識和法律意識，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以便今后從事藥品相關(guān)崗位時(shí)能夠擔(dān)負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。

2 課程教學(xué)方案實(shí)施

2.1 多媒體教學(xué)

藥事管理與法規(guī)是一門理論性很強(qiáng)的課程，在日常教學(xué)過程中，若單用實(shí)踐教學(xué)法，雖在某一階段可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)認(rèn)知效果，但對于一些基本的法律知識和管理知識的記憶，可能會隨著時(shí)間的推移而慢慢消退，亦或者出現(xiàn)記憶混淆的局面。因此，適當(dāng)?shù)睦碚摻虒W(xué)必不可少，通過日常的強(qiáng)化和復(fù)習(xí)，不斷加深理論知識在學(xué)生腦海里的記憶。而日常教學(xué)最常用的教學(xué)手段即多媒體教學(xué)。它既可以將教師所講授的專業(yè)知識通過靜態(tài)或動態(tài)圖文信息直接傳遞給學(xué)生，也避免了教師單獨(dú)板書講授所出現(xiàn)的枯燥乏味等現(xiàn)象。如在講解藥事管理相關(guān)法律法規(guī)時(shí)，運(yùn)用多媒體框架式靜態(tài)圖文信息進(jìn)行強(qiáng)化記憶；在講解藥品廣告時(shí)，運(yùn)用多媒體動態(tài)音像信息進(jìn)行講授，以加深學(xué)生對藥品廣告內(nèi)容的細(xì)節(jié)把握。

2.2 案例教學(xué)

藥事管理相關(guān)法規(guī)是應(yīng)用于藥學(xué)專業(yè)實(shí)踐所積累的知識條文，因此需要為日常藥品實(shí)踐所服務(wù)。案例教學(xué)法的應(yīng)用可以對枯燥抽象的知識點(diǎn)進(jìn)行辨析分解。如在講授藥品注冊管理內(nèi)容時(shí)，結(jié)合史上較為熟知且嚴(yán)重的“海豹嬰兒”事件展開教學(xué)，通過闡述多個國家出現(xiàn)此不良藥害事件而逐步引導(dǎo)學(xué)生對該事件的思考，有助于培養(yǎng)學(xué)生對藥品行業(yè)從業(yè)的責(zé)任感和法律意識，同時(shí)得出此藥品不良反應(yīng)的歸屬及性質(zhì)，以正確把握藥品不良反應(yīng)性質(zhì)及種類。然后引出美國當(dāng)時(shí)未引進(jìn)該藥且未出現(xiàn)此藥害事件，引導(dǎo)學(xué)生思考原因，逐步引入藥品注冊的概念及程序，從而加深學(xué)生對藥品注冊環(huán)節(jié)相關(guān)內(nèi)容及法律知識的把握。又如在講授假、劣藥相關(guān)管理時(shí)，結(jié)合公眾較為熟知的 “齊齊哈爾第二制藥廠”事件、“欣弗”事件等，逐步引導(dǎo)分析并總結(jié)出假藥和劣藥的相關(guān)知識內(nèi)容，使得學(xué)生較為形象且深刻地認(rèn)識到二者相關(guān)管理?xiàng)l文及區(qū)別，以便日后從事藥品監(jiān)督等相關(guān)崗位時(shí)有較專業(yè)的辨別能力和法律意識。

2.3 任務(wù)驅(qū)動教學(xué)

該課程的傳統(tǒng)教學(xué)方法不能夠充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性，不利于培養(yǎng)提高學(xué)生對知識的探索能力。采用任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)，有利于學(xué)生充分利用學(xué)習(xí)資源，培養(yǎng)學(xué)生互動協(xié)作學(xué)習(xí)能力。同時(shí)，任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)能夠提高學(xué)生對該課程的學(xué)習(xí)興趣，增加學(xué)生完成任務(wù)的成就感，且利于學(xué)生對任務(wù)的總結(jié)和知識提煉。如在講解藥品信息與廣告管理時(shí)，布置學(xué)生從日常藥品入手，將藥品說明書、標(biāo)簽及廣告等搜集歸納，整合成PPT的形式進(jìn)行匯報(bào)，并從自己的角度給出理解或建議。同時(shí)，自行設(shè)計(jì)出一個藥品標(biāo)簽、說明書及廣告。通過任務(wù)驅(qū)動式的教學(xué)，學(xué)生能夠主動地開展學(xué)習(xí)討論，對日常藥品信息管理及廣告管理有了較為深刻的認(rèn)識和記憶。同時(shí)，也增強(qiáng)了學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、應(yīng)用能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

2.4 實(shí)踐教學(xué)

該課程涉及到藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等多個應(yīng)用環(huán)節(jié)，具有一定的實(shí)踐性。因此，在講授時(shí)，有必要增加實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容，使得學(xué)生能夠?qū)W以致用。如在講授藥品生產(chǎn)管理時(shí)，組織學(xué)生到當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)，參觀藥品生產(chǎn)車間設(shè)備等，有助于加深學(xué)生對藥品GMP等相關(guān)知識的理解，從而提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。又如在講解藥品經(jīng)營管理時(shí)，組織學(xué)生以小組形式到周邊藥店或藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地觀察，之后歸納、總結(jié)與比較，得出藥品在經(jīng)營過程中的相關(guān)要求，并且針對當(dāng)前社會藥店在藥品購銷時(shí)存在的一些不規(guī)范現(xiàn)象進(jìn)行討論，加深對藥品GSP的理解。

2.5 分組設(shè)計(jì)教學(xué)

該課程是一門實(shí)用性很強(qiáng)的課程，通過學(xué)習(xí)可以培養(yǎng)學(xué)生今后分析解決藥品行業(yè)可能出現(xiàn)的各種問題。已有的案例教學(xué)、實(shí)踐教學(xué)等對于學(xué)生學(xué)習(xí)效果的提高具有一定的促進(jìn)作用，但其歸根到底都是為了適應(yīng)具體講授內(nèi)容而選擇的教學(xué)手段，其在某一具體環(huán)節(jié)能夠收到很好的教學(xué)反饋效果，但藥事法規(guī)涉及到藥品的整個行業(yè)流程，包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、信息及監(jiān)督等，因此有必要培養(yǎng)學(xué)生對整個流程所有環(huán)節(jié)的整體把握和理解。在該課程的教學(xué)中，可以增加學(xué)生自主學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)。將學(xué)生分成若干組，每組自行設(shè)計(jì)擬定一個虛擬藥物，并結(jié)合行業(yè)內(nèi)已有藥品實(shí)例，從藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、流通、使用及信息等環(huán)節(jié)展開，將虛擬藥物包裝成完整的“藥品”。同時(shí)，為了進(jìn)一步鞏固學(xué)生對各藥事法規(guī)的理解，鼓勵學(xué)生在設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中，引入虛擬案例（如該虛擬藥品其實(shí)為假藥，亦或者是該虛擬藥品在廣告宣傳時(shí)不符合要求等），并結(jié)合所學(xué)知識對虛擬案例進(jìn)行辨析，提出問題解決的途徑或辦法。通過分組設(shè)計(jì)教學(xué)，可以培養(yǎng)學(xué)生對藥品行業(yè)諸多環(huán)節(jié)的整體把握，利于將各章節(jié)內(nèi)容歸總為一條完整的知識鏈。這樣既可以提高教學(xué)效果，又可以鍛煉學(xué)生的自主學(xué)習(xí)、設(shè)計(jì)、解決問題的能力，同時(shí)也利于學(xué)生今后更好地從事藥品行業(yè)相關(guān)工作。

2.6 網(wǎng)絡(luò)教學(xué)

隨著高校網(wǎng)絡(luò)課程建設(shè)的不斷推進(jìn)，教學(xué)資源可以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)共享。在講解每一章節(jié)內(nèi)容之后，為了促進(jìn)學(xué)生對已有知識的深度記憶，增加課后習(xí)題網(wǎng)絡(luò)教學(xué)環(huán)節(jié)，督促學(xué)生在每學(xué)完一章節(jié)內(nèi)容之后按時(shí)完成相關(guān)習(xí)題，并將相關(guān)問題通過網(wǎng)絡(luò)或社交平臺留言，以便課內(nèi)及時(shí)解決問題。如在課后習(xí)題布置時(shí)，將歷年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥事管理與法規(guī)》的考題整合到線上資源，以便于學(xué)生了解和掌握職業(yè)入門考點(diǎn)，為今后相關(guān)社會化考試做好準(zhǔn)備，且能提高學(xué)生對書本知識的復(fù)習(xí)和鞏固效果。

3 討論

在日常教學(xué)過程中，由于用到了以上多種教學(xué)策略，使得該課程的教學(xué)效果較以往有了很大提高，主要表現(xiàn)為學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣提高、解決問題的能力提高以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力提高，學(xué)生的學(xué)習(xí)成績也有了大幅提升。這提示在今后該課程的教學(xué)過程中，應(yīng)針對不同章節(jié)知識點(diǎn)內(nèi)容合理選用教學(xué)策略，從而促進(jìn)教學(xué)效果的提高，同時(shí)也可以為其他相關(guān)性質(zhì)的課程教學(xué)改革實(shí)踐提供一定的參考。

此外，筆者認(rèn)為，目前該課程教學(xué)仍存在一些不足，如對課程的考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定。由于該課程采用了多種教學(xué)模式，因此傳統(tǒng)的評價(jià)方法較為單一，今后可以采用項(xiàng)目報(bào)告打分結(jié)合期末理論考試并加權(quán)等形式進(jìn)行考核，不斷優(yōu)化課程評價(jià)體系，進(jìn)一步完善高職院?！八幨鹿芾砼c法規(guī)”課程教學(xué)體系建設(shè)。

注釋

① 陳宏光.藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)改革與實(shí)踐[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)，2015.28（48）：9.

② 祁秀玲，陳俊榮，李鵬，等.案例教學(xué)法在藥事管理與法規(guī)中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012.9（9）： 144-145.

③ 廖鵬，劉林德，吳漫曄，等.任務(wù)驅(qū)動教學(xué)法在藥事管理與法規(guī)中的應(yīng)用和探索[J].中國藥事，2015.29（1）：16-17.