呂宏偉（河南省南陽(yáng)市南陽(yáng)南石醫(yī)院藥學(xué)部，河南 南陽(yáng) 473000）

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72例中藥注射劑臨床應(yīng)用過(guò)程中不良反應(yīng)報(bào)告的分析

呂宏偉
（河南省南陽(yáng)市南陽(yáng)南石醫(yī)院藥學(xué)部，河南 南陽(yáng) 473000）

【摘要】目的 探討中藥注射劑臨床應(yīng)用過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。方法 選擇某醫(yī)院2010年2月至2015年2月呈報(bào)的72例對(duì)中藥注射劑過(guò)敏患者，調(diào)取所選的72例中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者相關(guān)病歷資料，分析分析不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間具體臨床表現(xiàn)、涉及的系統(tǒng)癥狀；分析哪些類別的中藥注射劑容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。結(jié)果 本組72例患者中，55例患者首次用藥即出現(xiàn)不良反應(yīng)，占76.3%；用藥5～30 min有24例患者發(fā)生不良反應(yīng)，占33.3%；20例用藥30～90 min發(fā)生不良反應(yīng)，占27.8%；涉及到皮膚及其附件共27例，占37.5%；涉及到免疫系統(tǒng)共15例，占20.8%；改善微循環(huán)或活血化瘀類藥物共發(fā)生33例，占45.8%。改善微循環(huán)或活血化瘀類藥物共發(fā)生33例，占45.8% ；清熱解毒類的共16例，占22.2%。結(jié)論 中藥注射劑容易發(fā)生不良反應(yīng)，要嚴(yán)格根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)用中藥注射劑，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)和監(jiān)護(hù)，有助于減少不良反應(yīng)發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)；用藥監(jiān)測(cè)

隨著中醫(yī)中藥事業(yè)發(fā)展和壯大，中藥注射劑在臨床治療疾病過(guò)程中開(kāi)始廣泛應(yīng)用。中藥注射劑雖然在臨床治療過(guò)中能起到較好的臨床效果，但其不良反應(yīng)發(fā)生率較高，甚至影響到患者生命［1-3］。研究認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)，還與注射劑中含有過(guò)敏物質(zhì)有關(guān)［4］。本文選擇我院72例對(duì)中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者，觀察中藥制劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)特點(diǎn)。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2010年2月至2015年2月呈報(bào)的72例對(duì)中藥注射劑過(guò)敏患者，上述患者中男性病例共34例，女性病例共8例。所選患者中年齡最小為5個(gè)月，最大為88歲。上述患者中年齡為18歲以下患者共15例、50歲以上患者共42例。

1.2 方法：調(diào)取所選的72例中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者相關(guān)病歷資料，分析產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因，分析不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重不良反應(yīng)的具體臨床表現(xiàn)、發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)涉及的系統(tǒng)癥狀；分析哪些類別（如應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)、清熱解毒類、抗腫瘤類、補(bǔ)益類等）的中藥注射劑容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：在統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0下進(jìn)行分析，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)的構(gòu)成比，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05，顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 發(fā)生不良反應(yīng)基本情況：本組72例患者中，55例患者首次用藥即出現(xiàn)不良反應(yīng)，占76.3%；13例患者連續(xù)應(yīng)用相同藥物2次以上發(fā)生不良反應(yīng)，占18.1%。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間：用藥＜5 min有3例患者發(fā)生不良反應(yīng)，占4.1%；用藥5～30 min有24例患者發(fā)生不良反應(yīng)，占33.3%；用藥30～90 min發(fā)生不良反應(yīng)共20例，占27.8%；用藥時(shí)間超過(guò)60 min發(fā)生不良反應(yīng)共8例11.1%；用藥超過(guò)60 min發(fā)生不良反應(yīng)共13例，占18.1%；用藥時(shí)間不詳即發(fā)生不良反應(yīng)患者共4例，占5.6%。

2.2 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)和相關(guān)表現(xiàn)：本組72例發(fā)生不良反應(yīng)患者中，涉及到皮膚及其附件（臨床表現(xiàn)為皮疹、紅斑、黏膜水腫等）共27例，37.5占%；涉及到消化系統(tǒng)（臨床表現(xiàn)為腹痛、惡心、嘔吐等）共9例，占12.5%；涉及到神經(jīng)系統(tǒng)（臨床表現(xiàn)為煩躁、頭痛、頭暈等）共6例，占8.3%；涉及到呼吸系統(tǒng)（臨床表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽等）共2例，占2.7%；涉及到免疫系統(tǒng)（臨床表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)、藥物熱、寒戰(zhàn)等）共15例，占20.8%；涉及到心血管系統(tǒng)（表現(xiàn)為心悸、胸悶、血壓異常等）共9例，占12.5%；涉及到血液系統(tǒng)（骨髓抑制等）共1例，占1.4%；涉及到全身共3例，占4.2%。

2.3 引起不良反應(yīng)發(fā)生的藥物種類和構(gòu)成比：改善微循環(huán)或活血化瘀類藥物共發(fā)生33例，占45.8%；清熱解毒類的共16例，占22.2%；抗腫瘤或提高機(jī)體免疫力的共15例，占20.8%；補(bǔ)益類共4例，占5.5%；其他類的共4例，占5.5%。

3 討 論

中藥注射劑在臨床疾病治療過(guò)程中應(yīng)用逐漸增多，但不良反應(yīng)發(fā)生率較高，使中藥注射劑的臨床應(yīng)用受到一定限制［5-6］。分析中藥注射劑不良反應(yīng)相關(guān)情況有助于更好的應(yīng)用中藥注射劑。本文分析結(jié)果顯示，72例患者中42例患者年齡為50歲以上，占58.3%，所以在50歲以上患者中應(yīng)用中藥注射劑，要更加注意其不良反應(yīng)的發(fā)生，可能與老年人的一般情況較差對(duì)藥物耐受低有關(guān)［7-8］。通過(guò)對(duì)用藥后不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間分析，可以看出用藥后90 min內(nèi)容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，所以在臨床應(yīng)用過(guò)程中要加強(qiáng)這個(gè)時(shí)間段的用藥監(jiān)護(hù)和監(jiān)測(cè)，有利于對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行防治。本文分析了不良反應(yīng)發(fā)生后涉及的系統(tǒng)和相關(guān)臨床表現(xiàn)，其中皮膚和附件系統(tǒng)的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等癥狀；其次是免疫系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)、寒戰(zhàn)等，在用藥過(guò)程中要加強(qiáng)觀察和詢問(wèn)，避免過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生［9-11］。對(duì)容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射劑類別進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，改善微循環(huán)或活血化瘀類中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)所占比例最高，在臨床應(yīng)用此類注射劑時(shí)要掌握適應(yīng)證，要注意給藥時(shí)機(jī)，避免濫用，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)此類藥物的監(jiān)護(hù)［12-14］。綜上所述，中藥注射劑容易發(fā)生不良反應(yīng)，要嚴(yán)格根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)用中藥注射劑，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)和監(jiān)護(hù)，有助于減少不良反應(yīng)發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

［1］張紹國(guó)，魏建英，馬利彪.北京市某醫(yī)院中藥注射液不良反應(yīng)128例臨床分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，10（9）:948-949.

［2］耿勁松，董建成，倪衡建，等.中藥注射液不良反應(yīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的再評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，11（12）:994-996.

［3］何陵湘，何瑩.5種常用中藥注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2010，12（1）:65-67.

［4］黃振偉.臨床常用中藥注射液引起的不良反應(yīng)及預(yù)防［J］.中國(guó)藥事，2010，13（2）:200-202.

［5］秀艷.治療心腦血管疾病常用中藥注射液的不良反應(yīng)［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，6（8）:124-125.

［6］包立紅.淺析中藥注射液不良反應(yīng)特點(diǎn)、原因及對(duì)策［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，7（17）:175-176.

［7］王燕，朱丹妮.中藥注射液不良反應(yīng)溯源［J］.中成藥，2010，7（7）:1207.

［8］蔣英藍(lán)，曾敬懷，李榮，等.我院41例中藥注射液不良反應(yīng)及相關(guān)性分析［J］.西部中醫(yī)藥，2013，11（1）:68-71.

［9］張麗群.中藥注射液的不良反應(yīng)概況［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，12（5）:127-128.

［10］陳海妍，龍素瓊，梁素琴.連州市人民醫(yī)院中藥注射液不良反應(yīng)分析及防治對(duì)策［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2013，14（21）:138-139.

［11］閻愛(ài)榮，彭芳辰.10種中藥注射液的不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，9（9）:765-766.

［12］邢淑華，朱志鴛.中藥注射液不良反應(yīng)分析及對(duì)策探討［J］.新中醫(yī)，2015，6（2）:172-174.

［13］盧明.中藥注射液不良反應(yīng)及避免措施探討［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，5（11）:129-130.

［14］薛艷麗.78例中藥注射液的不良反應(yīng)報(bào)告分析和評(píng)價(jià)［J］.中外醫(yī)療，2009，7（4）:94-95.

中圖分類號(hào)：R954

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）13-0201-01