李海波，謝 立

(云夢(mèng)縣中醫(yī)院，湖北 孝感 432500)

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消食導(dǎo)滯散的制備及臨床應(yīng)用

李海波，謝 立

(云夢(mèng)縣中醫(yī)院，湖北 孝感 432500)

目的：制備消食導(dǎo)滯散并觀察其臨床療效。方法：采用粉粹混合法制備內(nèi)服散劑消食導(dǎo)滯散，采用薄層色譜法對(duì)其有效成分山楂進(jìn)行定性分析，并觀察其消食導(dǎo)滯的效果。結(jié)果：該制備工藝簡(jiǎn)便易操作、穩(wěn)定可行，所制得的消食導(dǎo)滯散對(duì)小兒厭食癥的總有效率為84.76%，對(duì)小兒積滯的總有效率為88.62%。結(jié)論：采用傳統(tǒng)工藝制備消食導(dǎo)滯散質(zhì)量可控，療效確切，適合于大規(guī)模生產(chǎn)，滿足醫(yī)院臨床用藥的需求。

消食導(dǎo)滯散；制備；薄層色譜鑒別法；臨床應(yīng)用

消食導(dǎo)滯散(制劑批準(zhǔn)文號(hào)為鄂藥制字Z20112551)系我院享受國(guó)務(wù)院政府津貼的名老中醫(yī)婦兒科專家謝伯豪老先生通過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)方，其療效顯著，安全穩(wěn)定，為我院疳兒科參評(píng)“湖北省中醫(yī)疳病醫(yī)療中心”發(fā)揮了積極作用，成為我院制劑室品牌產(chǎn)品。目前，該制劑已被《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2011年版上篇收載[1]。30多年的臨床實(shí)踐證明其對(duì)小兒厭食、積滯療效可靠，受到廣大患兒家屬的歡迎，現(xiàn)將其制備工藝及臨床應(yīng)用介紹如下。

1 設(shè)備與材料

XD-12型熱風(fēng)循環(huán)烘箱(湖南衡陽(yáng)雁翔制藥設(shè)備廠)；SF250組合式高速粉碎機(jī)(上海中藥機(jī)械廠)；消食導(dǎo)滯散處方藥材(購(gòu)自安徽亳州市千草藥業(yè)有限公司)；熊果酸對(duì)照品(中國(guó)食品藥品檢定研究院)；其他試劑均為分析純。

2 處方與制備

2.1 處方

黨參120g、山藥120g、山楂(炒)120g、麥芽(炒)120g、雞內(nèi)金(炒)60g、口服葡萄糖粉300g。

2.2 制備

以上五味干燥粉碎成細(xì)粉，加入口服葡萄糖粉，過篩，混勻，分裝即得。

3 質(zhì)量控制

3.1 性狀

本品為灰白色至灰黃色粉末，氣香、味甜。

3.2 薄層鑒別[2]

取本品粉末5g，加乙酸乙酯40mL，超聲處理30min，濾過，濾液加甲醇1mL使其溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加甲醇制成每1mL含1mg熊果酸的溶液，作為對(duì)照品溶液。按照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)作為展開劑展開，取出，晾干。噴以硫酸乙醇溶液(3→10)，于80℃下加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)；置于紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同橙黃色熒光斑點(diǎn)。

3.3 檢查

應(yīng)符合散劑項(xiàng)下相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅰ B)。

4 臨床應(yīng)用

4.1 一般資料

選擇2012年5月-2014年6月期間我院門診收治的消化不良患兒為研究對(duì)象，其中厭食105例，年齡1～7歲。診斷依據(jù)[3]： 長(zhǎng)期食欲不振，而無其他疾病者；②面色少華，形體偏瘦，但精神尚好，無腹膨；③有喂養(yǎng)不當(dāng)史，如進(jìn)食無定時(shí)定量、過食生冷、甘甜厚味、零食或偏食等。積滯246例，年齡1～3歲，診斷依據(jù)[3]：①以不思乳食，食而不化，腹部脹滿，大便溏泄或便秘為特征；②可伴有煩躁不安，夜間哭鬧或嘔吐等癥；③有傷乳食史；④大便化驗(yàn)檢查可見不消化食物殘?jiān)爸镜巍?/p>

4.2 治療方法

消食導(dǎo)滯散以開水沖服，1～3歲1次1/3袋，1日3次；3～7歲1次1/2袋，1日3次。2周為1個(gè)療程。

4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

厭食的療效評(píng)定[3]：①治愈：食欲顯著增強(qiáng)，食量增加；②好轉(zhuǎn)：食欲好轉(zhuǎn)，食量略有增加；③未愈：食欲未見改善。

積滯的療效評(píng)定[3]：①治愈：癥狀消失，大便正常；②好轉(zhuǎn)：癥狀有所改善，大便基本正常；③未愈：癥狀無變化。總有效=治愈+好轉(zhuǎn)。

4.4 結(jié)果

經(jīng)過治療，105例厭食患兒治愈42例，好轉(zhuǎn)47例，未愈16例，總有效率為84.76%；246例積滯患兒治愈103例，好轉(zhuǎn)115例，未愈28例，總有效率為88.62%。

5 討論

厭食是指脾胃失調(diào)、不欲進(jìn)食甚至拒食的疾病[3]，主要分為：①脾胃不和型：厭食或拒食，面色少華，精神尚可，大便偏干，苔、脈無特殊改變；②脾胃氣虛型：厭食或拒食，面色萎黃，精神稍差，肌肉松軟?；蛐误w消瘦，大便多不成形，或夾不消化食物。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈無力；③脾胃陰虛型：厭食或拒食，面色萎黃，形瘦，口干食少飲多，甚則每食必飲，煩熱不安，便干溲赤。舌質(zhì)紅，苔凈或花剝，脈細(xì)無力；④肝旺脾虛型：厭食或拒食，性躁易怒，好動(dòng)多啼，咬齒磨牙，便溏溲少,舌光苔凈，脈細(xì)弦。

積滯是由乳食內(nèi)積、脾胃受損引起的腸胃疾病，臨床以腹瀉或便秘、嘔吐、腹脹為主要癥狀[3]，主要分為：①乳食內(nèi)積型：面黃少華，煩躁多啼，夜臥不安，食欲不振，腹部脹滿，大便溏泄酸臭或便秘，小便短黃或如米泔，伴有低熱。舌紅，苔膩，脈滑數(shù)，指紋紫滯；②脾虛夾積型：面色萎黃，形體較瘦，困倦無力，夜寐不安，不思乳食，腹?jié)M喜伏臥，大便稀糊。唇舌淡紅，苔白膩，脈細(xì)而滑，指紋淡滯。

該方配伍短小精悍，藥性平和，味甘可口，制成散劑，適合小兒服用。方中黨參甘補(bǔ)而平，不燥不膩，入脾、肺經(jīng)，用于脾肺氣虛之證，又兼生津、養(yǎng)血，可治津虧、血虛等證。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明黨參具有調(diào)節(jié)胃腸功能、保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃潰瘍愈合、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、提高機(jī)體抗應(yīng)激能力等功效[4]。山藥甘平補(bǔ)虛，歸脾、肺、腎經(jīng)，既平補(bǔ)氣陰，為治氣虛或氣陰兩虛之佳品，又滋陰益氣而生津，為治腎陰虛及消渴所常用。山楂酸甘，微溫不熱，藥頗強(qiáng)，入脾、胃經(jīng)，善消食化積，治油膩肉積。炒麥芽甘平生發(fā)，主入脾、胃經(jīng)，善消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等積滯。雞內(nèi)金甘平消散，藥力較強(qiáng)，入脾、胃經(jīng)，善運(yùn)脾健胃、消食化積，為消食運(yùn)脾之要藥，研末服效果較佳，在本方中入散劑正好適合。口服葡萄糖粉主要有矯味及補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的作用，尤其適合小兒。

綜觀全方，標(biāo)本兼治，補(bǔ)消結(jié)合，組方精良，融健脾和胃、消食導(dǎo)滯為一爐，適用于小兒面色萎黃、形體消瘦、脘腹脹痛、食后尤甚、大便稀溏、夾有殘?jiān)?、消化不良等見上述證候者。該方療效確切，安全性高，均取材于常用中藥飲片，制備工藝簡(jiǎn)便易行，通過機(jī)械化批量生產(chǎn)，可保證質(zhì)量穩(wěn)定可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局.湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范[M].上篇.武漢:湖北科學(xué)技術(shù)出版社,2011:202.

[2] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M].一部.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010:29,附錄ⅠB.

[3] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:290-291,303-304.

[4] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2011:178.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

Preparation and Clinical Application of Xiaoshi Daozhi Powder

Li Haibo,Xie Li

(Yunmeng Hospital of Traditional Chinese Medicine,Xiaogan 432500,China)

Objective:To prepare Xiaoshi Daozhi powder and observe its clinical therapeutic effect.Methods:Using pure powder prepared by mixing oral powder; qualitative analysis of hawthorn with thin layer chromatography;and make clinical observation.Results:The preparation technology is simple and practical,stable quality, efficiency of 84.76% on infant ileanorexia;children retention efficiency of 88.62%.Conclusion:Using traditional techniques for preparing oral powder,controllable quality,curative effect,is suitable for mechanization production scale,meet the clinical drug use in hospital.

Xiaoshi Daozhi Powder;Preparation;TLC;Clinical Application

2015-02-26

李海波(1969-)，男，湖北省云夢(mèng)縣中醫(yī)院主管中藥師，研究方向?yàn)閮嚎婆R床藥學(xué)。

R283

A

1673-2197(2015)12-0031-02

10.11954/ytctyy.201512013