孫小東（陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 陽(yáng)江　529500）

知柏地黃丸治療老年人骨質(zhì)疏松癥的療效觀察

孫小東
（陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 陽(yáng)江529500）

摘要：［目的］探討知柏地黃丸對(duì)老年人骨質(zhì)疏松癥的治療效果。［方法］將老年人骨質(zhì)疏松患者分為兩組，知柏地黃丸治療組（113例）和西藥對(duì)照組（97例），分別進(jìn)行知柏地黃丸治療和西藥密鈣息肌注治療，經(jīng)過(guò)6個(gè)月治療后，比較各組的治療總有效率。［結(jié)果］經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療后，知柏地黃丸治療組總有效率為88.50%，西藥對(duì)照組總有效率為89.69%，兩組療效差異無(wú)顯著意義（P＞0.05）。［結(jié)論］知柏地黃丸治療老年人骨質(zhì)疏松癥有效，值得進(jìn)一步深入研究。

關(guān)鍵詞：知柏地黃丸；骨質(zhì)疏松那個(gè)；臨床研究

骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis）是多種原因引起的一組骨病，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致，以骨骼疼痛、易于骨折為特征。骨質(zhì)疏松多見(jiàn)于老年人，其全球患病人數(shù)超過(guò)2億，當(dāng)前隨著世界人口老齡化的加劇，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率也呈升高趨勢(shì)［1-3］。我國(guó)現(xiàn)有骨質(zhì)疏松患者大約9 000萬(wàn)，其中原發(fā)性骨質(zhì)疏松占骨質(zhì)疏松癥的90%?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥的治療主要采用抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨質(zhì)流失等方法。但由于骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制不明，目前尚缺乏特別有效的干預(yù)藥物。中醫(yī)藥以辨證論治及整體觀念治療為特點(diǎn)，通過(guò)患者病、癥、證的分別辨析，形成具體的針對(duì)性方藥或者針刺穴位，從而回避了西醫(yī)在發(fā)病機(jī)制不明情況下無(wú)法找到針對(duì)性治療方法的瓶頸。一些研究［4-6］已證實(shí)，中醫(yī)方藥及針灸等均對(duì)骨質(zhì)疏松癥具有較好的治療效果。本研究采用知柏地黃丸治療骨質(zhì)疏松癥患者，療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2011年3月～2014年3月，陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科收治的老年性骨質(zhì)疏松癥患者210例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為知柏地黃丸治療組（簡(jiǎn)稱(chēng)治療組）和西藥對(duì)照組（簡(jiǎn)稱(chēng)對(duì)照組）。其中治療組113例，男53例，女60例，年齡58～75（72.1±3.6）歲，病程為2～5（4.86±3.92）年；西藥對(duì)照組97例，男45例，女52例，年齡59～75（73.4±2.9）歲，病程為3～6（4.99±4.01）年。兩組間性別、年齡、病程等比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］；符合中醫(yī)肝腎不足證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除由甲狀腺和甲狀旁腺功能紊亂、肝臟及腎臟疾病、糖尿病、骨軟化等引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。均為6個(gè)月內(nèi)未服用性激素、腎上腺皮質(zhì)激素等影響骨代謝藥物的患者。

1.3治療方法治療組口服知柏地黃丸（生產(chǎn)廠家:北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020056，每丸9 g）。藥物組成:知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、牡丹花、山藥、茯苓、澤瀉等。用法用量:口服，每次1丸，每日2次。西藥對(duì)照組:密鈣息（北京諾華制藥公司生產(chǎn)，50 IU/支，每只1 ml，生產(chǎn)批號(hào):C32900，S01300）肌注，第1周50 IU，每天1次，以后每周肌注50 IU 2次。

兩組均同時(shí)口服鈣劑鈣爾奇D（惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，每片含碳酸鈣1 500 mg），每天1片。兩組均治療6個(gè)月后觀察治療效果。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)治療前后，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表［8］進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，并檢查骨密度的改變。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度增加，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度增加，證候積分減少≥70%，＜95%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，骨密度檢查未見(jiàn)骨質(zhì)密度下降，證候積分減少≥30%，＜70%。無(wú)效:臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重，證候積分減少不足30%。積分減少率=［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。

2　結(jié)果

所有患者經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療，治療組113例，總有效率為88.50%；對(duì)照組97例，總有效率為89.69%。兩組比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

表1　兩組療效比較（例）

3　討論

骨質(zhì)疏松是西醫(yī)的病名，但關(guān)于其癥狀，在中醫(yī)的古籍中早有記載，如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“骨枯”、“骨痹”、“骨痿”等病名所及的癥狀類(lèi)似于本癥。中醫(yī)認(rèn)為該病的發(fā)生多由于腎精虧損，骨失濡養(yǎng)所致。關(guān)于骨質(zhì)疏松的關(guān)鍵病機(jī)，主要認(rèn)為與腎精不足有關(guān)。如《靈樞·本神篇》指出“精傷則骨酸萎厥”，《靈樞·經(jīng)脈篇》說(shuō)“足少陰氣絕則骨枯”，說(shuō)明腎陰虧虛，虛火上炎是本病的病機(jī)。知柏地黃丸，由知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉組成，由補(bǔ)陰經(jīng)典代表方劑六味地黃丸加知母、黃柏而成，加強(qiáng)了滋腎陰、清相火的作用，常用于治療陰虛火旺證。知柏地黃丸處方最早見(jiàn)于明代著名醫(yī)學(xué)家張景岳所著《景岳全書(shū)》，原名為滋陰八味丸，后更名為知柏地黃丸，其中六味地黃丸滋補(bǔ)腎陰，再配以知母清上焦煩熱，黃柏瀉中下焦之火，加強(qiáng)了在滋腎陰基礎(chǔ)上清利三焦之火、瀉三焦?jié)駸岬淖饔谩Ｖ氐攸S丸可治療多種病證，王婷婷等［9］總結(jié)發(fā)現(xiàn)，臨床使用知柏地黃丸加減能夠治療復(fù)雜的陰虛火旺、陰虛濕熱證，對(duì)于腎陰虛損、陰虛火旺引起的甲狀腺功能亢進(jìn)、男性不育、腎病綜合征、尿路感染、前列腺炎、老年性陰道炎、骨質(zhì)疏松癥等均有明顯的治療和改善作用。另有白金麗等［10］研究發(fā)現(xiàn)，知柏地黃丸治療療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥肝腎陰虛證，臨床療效肯定，安全性好，有效率達(dá)92.9%。本研究發(fā)現(xiàn)，知柏地黃丸治療老年性骨質(zhì)疏松癥總有效率達(dá)88.50%，與常規(guī)西藥治療組效果相比，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此認(rèn)為知柏地黃丸配合鈣片，可作為臨床上老年人骨質(zhì)疏松癥的有效治療方法，值得進(jìn)一步深入研究。

參考文獻(xiàn)

［1］馬俊嶺，郭海英，陽(yáng)曉東.骨質(zhì)疏松癥的流行病學(xué)概況［J］.中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2009（18）：1744-1746.

［2］葉山東.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的流行病學(xué)［J］.安徽醫(yī)學(xué)，2009（11）：1261-1262.

［3］閆晶，張瑩，閆石，等.中老年婦女骨質(zhì)疏松癥的流行病學(xué)調(diào)查［J］.西部醫(yī)學(xué)，2009（4）：647-648.

［4］黎喜平，熊芳麗.“補(bǔ)腎健脾”針刺法對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥模型大鼠雌二醇含量的影響［J］.貴州醫(yī)藥，2015（1）：69-71.

［5］王全權(quán)，陳海林，宗芳，等.補(bǔ)骨脂復(fù)方制劑干預(yù)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的作用［J］.中國(guó)臨床康復(fù)，2006（35）：145-147.

［6］侯艷麗，魏智鈞，歐陽(yáng)頎，等.益腎壯骨針刺法結(jié)合脈沖電磁場(chǎng)治療骨質(zhì)疏松癥腰背痛45例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2015（1）：83-84.

［7］中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007（4）：220-227.

［8］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:145.

［9］王婷婷.知柏地黃丸臨床運(yùn)用進(jìn)展［J］.中醫(yī)研究，2014（10）：74-80.

［10］白金麗，李怡瑩，胡軍.知柏地黃丸聯(lián)合骨瓜提取物注射液治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥70例療效評(píng)價(jià)［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2014（3）：342-343.

（編輯楊繼峰）

中圖分類(lèi)號(hào)：R274

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：2095-4441（2015）02-0030-02

收稿日期:2015-03-10