李新培　張珺

【摘 要】目的：探討研究中藥炮制方法對臨床應(yīng)用效果的影響。方法：隨機選取本院于2014年3月至2015年3月收治的采用中藥治療的患者80例，按照患者意愿分為實驗組和對照組。對照組患者給予普通中藥治療，實驗組患者給予經(jīng)過炮制的中藥治療。對比兩組治療效果。結(jié)果：實驗組治療總有效率（95.65%）和對照組（76.47%）的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.026）；實驗組不良反應(yīng)發(fā)生率（4.32%）和對照組（26.47%）的差異也具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.012）。結(jié)論：在中藥材的應(yīng)用中，需要綜合考慮性狀、作用等，采用不同的炮制方法加工處理以增強治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】中藥炮制；臨床應(yīng)用；效果分析

中醫(yī)藥在臨床應(yīng)用中起到了不可取代的作用，也顯示了重要的價值。但是由于中藥材性狀、作用不同，貿(mào)然服用可能不僅無法達到預(yù)期治療效果，還有可能引起不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致中毒或死亡。為了分析研究中藥炮制方法對臨床應(yīng)用效果的影響，本研究通過對80例患者進行分組對照實驗，探討臨床治療效果和不良反應(yīng)，為今后中藥用藥提供有力指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院2014年3月至2015年3月收治的采用中藥進行治療的患者80例，按照患者意愿隨機分為實驗組和對照組。所有患者均簽署研究知情同意書，且無其他嚴重器質(zhì)性或系統(tǒng)性疾病，均可定期進行隨訪。其中采用中藥炮制藥物治療的記為實驗組，共46例。采用普通藥材進行治療的記為對照組，共34例。實驗組男25例，女21例，年齡20～70歲，平均（45.89±9.28）歲；對照組男19例，女15例，年齡20～70歲，平均年齡（45.92±9.31）歲。經(jīng)對比實驗組和對照組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，且入選患者均服藥依從性良好。

1.2 研究方法

1.2.1 對照組給予普通中藥材進行治療，服用方法和劑量嚴格遵醫(yī)囑。

1.2.2 實驗組給予經(jīng)炮制的中藥材進行治療，炮制方法：①藥材凈制：中藥材中很大一部分根、莖、葉具有不同的功效，需依據(jù)臨床癥狀辯證分型并對整株藥材進行取舍鑒別，如馬兜鈴全草可行氣化濕、活血止痛，根部可行氣活血、消腫解毒，果實可解痙止咳、清肺安腸；②加熱炮制：加熱炮制中煅制可提升療效，炒制可消除藥物本身的毒性成分；③輔料制：對部分大苦大寒類藥物，可輔以姜汁對抗其偏性，對川穹當(dāng)歸等藥物可進行醋制，以增強藥效，對杜仲、知母等進行姜制，以減少不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者在療程結(jié)束后的中醫(yī)治療效果，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進行判定[1]，中醫(yī)癥候積分按照癥狀嚴重程度分為0～6分，分值越高，表示對應(yīng)癥狀越嚴重。療效指數(shù)=中醫(yī)癥候積分差值/治療前中醫(yī)癥候積分。其中痊愈：臨床癥狀消失，療效指數(shù)>95%；顯效：臨床癥狀基本消失，療效指數(shù)為75%～95%；有效：臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)為35%～75%；無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，且療效指數(shù)<35%。治療總有效率為痊愈、顯效、有效比例總和。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 17.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料均用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，結(jié)果均當(dāng)P<0.05時表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

實驗組治療總有效率為95.65%；對照組治療總有效率為76.47%，兩組治療總有效率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.026），如表1所示。

2.2 兩組不良反應(yīng)比較

兩組均未發(fā)生嚴重不可逆不良反應(yīng)，實驗組1例出現(xiàn)輕微頭暈，1例出現(xiàn)胃腸道不適，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.32%；對照組3例出現(xiàn)輕微頭暈，2例胃腸道不適，4例口干，不良反應(yīng)發(fā)生率為26.47%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.012），兩組不良反應(yīng)均于停藥后自行消失。

3 討論

中藥是祖國醫(yī)學(xué)理論和臨床實踐的寶貴結(jié)晶，在醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展中占有重要的地位。大多數(shù)中藥材均來源于植物、動物或者礦石，因此成分較為復(fù)雜，甚至有一部分中藥具有一定的毒性。如果未經(jīng)過炮制，貿(mào)然服用后，不但會影響治療效果，還很可能會引起各種不良反應(yīng)。因此采用不同的中藥炮制方法可以有效去除中藥中的毒性成分，達到預(yù)期療效。中藥炮制是依據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，并綜合考慮患者的臨床表現(xiàn)、中醫(yī)證型以及藥物特性進行處理加工的傳統(tǒng)中醫(yī)制藥方法。藥物的性狀、氣味甚至功效在經(jīng)過炮制后均會發(fā)生一定的變化。有學(xué)者研究表明[2]，黃連等大苦大寒藥物采用姜汁進行炮制后可以對抗其偏性，但如果采用膽汁進行炮制，可使苦寒之性更強。因此，經(jīng)過不同的方法炮制后，藥物的用途、效果均會發(fā)生改變。另有學(xué)者研究表明[3]，炮制還可以減少甚至去除中藥材的毒性，從而減少毒性反應(yīng)，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，如馬錢子中含有大量的馬錢子堿和番木鱉堿，而且二者均有一定的毒性，成人一次性口服5mg即會出現(xiàn)中毒反應(yīng)，超過30mg便會危及生命，而通過對馬錢子進行油炸、砂燙等加熱炮制處理，可以破壞毒性成分，因此，炮制過后的馬錢子安全系數(shù)顯著提高。由此可知，依據(jù)中藥材的性狀和作用，采用不同的方法進行炮制后，不但可以減少或濾除有害物質(zhì)，減少不良反應(yīng)，還可以增強治療效果，安全可靠，具有較高的應(yīng)用價值。

本研究中，實驗組患者治療總有效率較對照組顯著升高，且不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組顯著降低，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表明經(jīng)過炮制后的中藥材較普通中藥材治療效果更加顯著，且前者安全可靠。綜上所述，采用不同的炮制方法對中藥材進行處理，可以明顯改善治療效果，減少毒副反應(yīng)，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，值得在中醫(yī)藥劑科大力推廣。

參考文獻

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[2]程志立.中藥炮制技術(shù)流變及標(biāo)準(zhǔn)制定的思考[C].世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究專業(yè)委員會第二屆學(xué)術(shù)年會暨中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護國際學(xué)術(shù)大會，2014.

[3]楊立娟.中藥炮制對臨床藥效的影響[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2015，13（5）：30-31.