張龍 魏利寧 張健 劉丹

摘要目的：探討免煎中藥配方顆粒在臨床上應(yīng)用的效果，將臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)和不足進(jìn)行分析。方法：將免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥進(jìn)行對(duì)比，將免煎中藥配方顆粒存在的優(yōu)勢(shì)、不足以及發(fā)展前景進(jìn)行探討。結(jié)果：免煎中藥配方顆粒改變了傳統(tǒng)的飲片中藥，方便患者隨時(shí)服用，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科技技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。結(jié)論：免煎中藥配方顆粒經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取，不僅具有傳統(tǒng)飲片中藥的性味歸經(jīng)、功效主治的特點(diǎn)，同時(shí)也具有安全、搞笑、穩(wěn)定、可控等特點(diǎn)，攜帶服用方便，是對(duì)傳統(tǒng)飲片中藥的一次重大改革。但是，免煎中藥顆粒在質(zhì)量方面仍然需要嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)于中藥顆粒相互間伍用的效果、價(jià)格偏高等問題仍然需要進(jìn)一步探討。

關(guān)鍵詞免煎中藥配方顆粒、優(yōu)勢(shì)、不足、臨床應(yīng)用

傳統(tǒng)的單味中草藥材結(jié)合現(xiàn)代高科技技術(shù)，經(jīng)過(guò)一系列的加工、濃縮以及干燥等多種工序進(jìn)行研制，所研制的藥品被命名為免煎中藥單味配方顆粒^[1～3]。中藥單味配方顆粒是經(jīng)過(guò)獨(dú)立的包裝，用開水沖兌即可服用，其方便、實(shí)用、療效好的特點(diǎn)，深得醫(yī)務(wù)人員和患者的一致認(rèn)可，在臨床應(yīng)用方面推廣較為迅速。免煎中藥配方顆粒是傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代高科技相結(jié)合的產(chǎn)物，對(duì)于是否能取代傳統(tǒng)中藥制劑和原始的中藥湯劑，成了眾多醫(yī)學(xué)學(xué)者所討論的話題之一。本文將免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥進(jìn)行對(duì)比，客觀的闡述免煎中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用中具有的優(yōu)勢(shì)、不足、以及發(fā)展前景，以作為臨床用藥的借鑒和參考?，F(xiàn)將具體報(bào)告如下。

1 免煎中藥配方顆粒的優(yōu)勢(shì)

1.1管理方面

免煎中藥配方顆粒所采用的包裝方式為內(nèi)附鋁膜的塑封式包裝，此包裝方式具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：避免了強(qiáng)光的照射、防止寒氣進(jìn)入而生潮、避免了藥物霉變現(xiàn)象的發(fā)生、防止了蟲咬、無(wú)菌安全、利于長(zhǎng)期保存且節(jié)約了空間以方便運(yùn)輸?shù)?sup>[4]。傳統(tǒng)的飲片中藥不僅占用的空間較大，不方便運(yùn)輸、儲(chǔ)藏。同時(shí)需要保管的地方要通風(fēng)且陰涼，否則容易出現(xiàn)生霉發(fā)潮、細(xì)菌滋生、褪色、風(fēng)干等現(xiàn)象，進(jìn)一步影響了藥物的治療效果。傳統(tǒng)的飲片中藥不僅管理不方便，而且配制的過(guò)程也較為復(fù)雜，要采取多種程序的布包、煎煮、沖服等。醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行藥物稱重時(shí)，難免會(huì)出現(xiàn)損壞藥物、劑量偏差等現(xiàn)象發(fā)生，藥物在出入庫(kù)時(shí)，核算也較為費(fèi)時(shí)、精準(zhǔn)度低。免煎中藥配方不僅核算簡(jiǎn)單、容易調(diào)配、節(jié)約了人工、降低了工作量，同時(shí)也避免了藥物暴露而沾上環(huán)境中的塵土。免煎中藥配方顆粒的包裝上面也明確標(biāo)示了藥物規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期以及服用分量，極大減少了患者因?yàn)榉幜慷嗔可俣绊懐熜У默F(xiàn)象發(fā)生。

1.2使用方面

免煎中藥配方顆粒是經(jīng)過(guò)了現(xiàn)代高科技手段進(jìn)行加工，將各種中藥材的有效成分提取出來(lái)，再經(jīng)過(guò)草藥的劑量和中藥顆粒之間的成分比例，最后制定出每一袋中藥配方顆粒的劑量?；颊咴诜妹饧逯兴幣浞筋w粒時(shí)，避免了反復(fù)熬制的過(guò)程，可以直接兌水服用，不僅便利、環(huán)保衛(wèi)生，同時(shí)也方便攜帶，急用即取，減少了患者因工作繁忙而未服藥的現(xiàn)象。傳統(tǒng)的飲片中藥在服用前，需要反復(fù)的熬制，占用了患者的生活時(shí)間，且熬制完后的中草藥也在一定程度上對(duì)環(huán)境造成了污染。傳統(tǒng)的飲片中藥攜帶也不方便，如患者在服藥期間工作繁忙、出差等外在因素，均會(huì)導(dǎo)致其漏服、少服藥物現(xiàn)象的出現(xiàn)，對(duì)藥物的治療效果產(chǎn)生了極大的影響。

1.3質(zhì)量方面

免煎中藥顆粒的原材料均選自國(guó)家管理的標(biāo)準(zhǔn)大型中藥材種植基地，具有生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大、現(xiàn)代化、高科技以及質(zhì)控部門的監(jiān)督等特點(diǎn)，充分保障了免煎中藥配方顆粒的取樣檢測(cè)、配方顆粒的成分、質(zhì)量^[5～6]。免煎中藥顆粒是建立在祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)上，運(yùn)用高科技、現(xiàn)代化的生產(chǎn)技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中草藥進(jìn)行加工，將各種中草藥以水為媒介進(jìn)行相溶，最大限度保證了和傳統(tǒng)飲片中藥的一致性。有資料表明，如：傳統(tǒng)飲片黃芩和現(xiàn)代黃芩免煎顆粒進(jìn)行對(duì)比研究，其中所含有的主要有效藥物成分含量十分相近。傳統(tǒng)的薄荷中藥飲片和現(xiàn)代薄荷免煎顆粒其中的薄荷含量也十分相近^[7～9]。在臨床運(yùn)用上可以用免煎顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)中草藥的煎制。

1.4加工方面

免煎中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中不僅嚴(yán)格執(zhí)行了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和工藝，具有質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)，同時(shí)利用新技術(shù)、新設(shè)備，將中藥材中有效成分的提取量不斷提高。藥材的不同，提取工藝和提取的條件也各不相同，在規(guī)定的工藝條件下，能實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)，避免了傳統(tǒng)飲片中藥以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接配方煎煮的方法。免煎中藥配方顆粒是根據(jù)單味中藥的性質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)，在合適的溫度、恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間、適宜的溶媒以及pH值等條件下，提取藥材中的有效成分，加以制劑技術(shù)制成顆粒劑^[10]。免煎中藥配方顆粒的制備過(guò)程和傳統(tǒng)的飲片中藥相比，不僅避免了在煎煮藥材時(shí)的浪費(fèi)，降低了自然損耗率，一定程度保護(hù)了中藥材的資源，同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中可以進(jìn)行有效的控制、規(guī)范生產(chǎn)，提高了生產(chǎn)的質(zhì)量。

2 免煎中藥配方顆粒的不足

2.1功效方面

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥在藥物療效方面能否有相等功效，現(xiàn)代科技技術(shù)并不能完全分析、分離出傳統(tǒng)中草藥中所含有的有效藥物成分，在對(duì)藥物成分進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，有可能關(guān)鍵性的藥物成分沒有檢測(cè)出來(lái)，從而對(duì)治療效果具有一定的影響。有資料表明，生產(chǎn)免煎中藥配方顆粒必須要嚴(yán)格的選取藥材產(chǎn)地、品質(zhì)，并嚴(yán)格的監(jiān)管生產(chǎn)以及研制技術(shù)。在臨床運(yùn)用中，部分免煎中藥配方顆粒所含的劑量不足，需要增加劑量^[11]。在與傳統(tǒng)的飲片中藥相比較，藥物的劑量應(yīng)用比較大，發(fā)生的不良現(xiàn)象也比較多，特別是在應(yīng)用毒性藥物時(shí)，要十分謹(jǐn)慎，不能隨意的加減使用。

2.2配制方面

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥在臨床的使用上療效是否能達(dá)到一致，至今仍無(wú)明確的定論。究其原因?yàn)槊饧逯兴庮w粒是將各種中草藥顆粒進(jìn)行混合，通過(guò)水媒介，兌服成湯劑。而傳統(tǒng)的飲片中藥是將中草藥進(jìn)行混合，通過(guò)水媒介，運(yùn)用文武火反復(fù)煎煮。有研究資料表明，如傳統(tǒng)的麻黃飲片中藥和麻黃免煎中藥配方顆粒的成分對(duì)比沒有明顯的不同，在臨床運(yùn)用上完全可以用麻黃免煎中藥配方顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)的麻黃飲片中藥^[12]。另有研究資料表明，免煎中藥配方顆粒在治療疑難病的臨床療效中，療效不如傳統(tǒng)的飲片中藥。醫(yī)師在開具中藥處方時(shí)，常常會(huì)通過(guò)望、聞、問、切等手段對(duì)患者的病情進(jìn)行診斷，在藥物的作用效果下，經(jīng)過(guò)劑量的加減使用，辨證施治^[13]。傳統(tǒng)的飲片中藥在煎煮過(guò)程中，藥物的有效成分會(huì)釋放到湯劑中，各種成分之間，也會(huì)產(chǎn)生各種的化學(xué)反應(yīng)，使得湯劑擁有中草藥不具備的有效成分。而免煎中藥配方顆粒是不具備這種新生的有效成分的條件的，因此，兩種湯劑在治療效果上就會(huì)出現(xiàn)療效差異。筆者認(rèn)為，應(yīng)該讓藥物達(dá)到充分的藥理活性，從而產(chǎn)生最大的藥物作用，不能所有的中藥配方都使用免煎顆粒制劑。

2.3服用方面

部分免煎中藥配方顆粒服用較為苦澀，患者難以入口，如桑寄生顆粒。部分免煎中藥顆粒由于加工方面的問題，使得中藥顆粒很難和水進(jìn)行溶解，顆粒混懸在一起。因此，免煎中藥配方顆粒的藥物加工技術(shù)還有待進(jìn)一步的提高，使其適宜大眾的口味，適合各個(gè)年齡段的患者。

2.4包裝方面

免煎中藥配方顆粒的常用包裝規(guī)格為10g一包，臨床用藥每劑辨證加減，使規(guī)格不全方面受到了制約，造成了劑量使用不準(zhǔn)確的現(xiàn)象發(fā)生。因此，筆者認(rèn)為，在進(jìn)行免煎中藥配方顆粒的包裝時(shí)，能夠生產(chǎn)不同規(guī)格的包裝，以滿足不同劑量的需求，使之更加便捷于患者，加深患者的好評(píng)。

2.5經(jīng)濟(jì)方面

免煎中藥顆粒配方由于在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)經(jīng)過(guò)復(fù)雜的生產(chǎn)程序，利用先進(jìn)的科技設(shè)備，因此，和傳統(tǒng)的飲片中藥相比較，價(jià)格貴了大約2～3倍。免煎中藥配方顆粒在提取的過(guò)程中，要根據(jù)不同飲片的有效成分性質(zhì)而選用不同的溶劑，對(duì)于提取的工藝也要經(jīng)過(guò)合理的設(shè)計(jì)，提取到的有效成分還要經(jīng)過(guò)濃縮、干燥、成型等多種工序。相當(dāng)于每個(gè)中藥配方顆粒就是一個(gè)新的中成藥，成本遠(yuǎn)比傳統(tǒng)的飲片中藥要高出不少。而免煎中藥顆粒的價(jià)格偏高也在一定程度上阻礙了其的推廣應(yīng)用，根據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，部分患者不能接受免煎中藥配方顆粒比傳統(tǒng)飲片中藥的價(jià)格偏高。不過(guò)，科技的發(fā)展，顆粒藥物的推廣，勢(shì)必會(huì)降低免煎中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本，從而降低其市面價(jià)格，令更多的患者在價(jià)格上能夠接受，在治療效果上也能認(rèn)可。

3免煎中藥配方顆粒的前景

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥相比，雖然在一定程度上還存在著不足之處，但相對(duì)應(yīng)的優(yōu)勢(shì)也很明顯，不少的醫(yī)師和藥企也表示了對(duì)免煎中藥配方顆粒的認(rèn)同^[14]。免煎中藥配方顆粒對(duì)中草藥的煎煮時(shí)間、加水量以及煎煮方法進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，避免了在煎煮過(guò)程中發(fā)生藥物的不良反應(yīng)，也解決了患者不會(huì)煎煮、耽誤時(shí)間等問題。高科技量化產(chǎn)品在中藥免煎顆粒產(chǎn)業(yè)中存在著巨大的優(yōu)勢(shì)，無(wú)論從理論上還是實(shí)踐上，免煎中藥配方顆粒都比傳統(tǒng)的飲片中藥更規(guī)范化、科學(xué)化以及標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)于提高中草藥的藥效價(jià)值和創(chuàng)新能力都有著積極的作用。

總結(jié)，免煎中藥配方顆粒經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取，不僅具有傳統(tǒng)飲片中藥的性味歸經(jīng)、功效主治的特點(diǎn)，同時(shí)也具有安全、高效、穩(wěn)定、可控等特點(diǎn)，攜帶服用方便，是對(duì)傳統(tǒng)飲片中藥的一次重大改革。但是，免煎中藥顆粒在質(zhì)量方面仍然需要嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)于中藥顆粒相互間伍用的效果、價(jià)格偏高等問題仍然需要進(jìn)一步探討。

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