許小友+劉利曉+王蕾
摘要:隨著生活水平的提高,人們對食品安全的要求也越來越高,特別是對畜產(chǎn)品的質(zhì)量問題更加重視,以獸藥殘留及違禁藥物檢測為主的畜產(chǎn)品檢測室要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性,就應(yīng)滿足安全、環(huán)境人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序、方法、管理體系等方面的要求。本文就檢測室質(zhì)量控制方面作以闡述。
關(guān)鍵詞:畜產(chǎn)品檢測;內(nèi)部質(zhì)量;控制
中圖分類號:S87文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號: 1674-0432(2014)-12-92-1
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制包括檢測過程的控制和貫穿于實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動的全部的控制,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)抽樣、檢測、儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))及維護(hù)計(jì)劃等實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制。
1 對人員進(jìn)行控制
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作量和工作特點(diǎn)配備足夠的管理和檢驗(yàn)人員,所有人員都應(yīng)具有滿足其崗位的技能和相應(yīng)的專業(yè)知識,并具有良好的職業(yè)道德和工作態(tài)度。應(yīng)建立所有人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的檔案資料。所有從事抽樣、檢測的人員必須上崗前須經(jīng)考核合格,持證上崗,崗位的授權(quán)必須明確、具體。制定人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的落實(shí),所有人員必須有常年的、持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
2 對樣品進(jìn)行控制
嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法和技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行采樣,保證樣品具有代表性;保證樣品運(yùn)輸安全(防腐敗、防污染),及時有效地在保存期內(nèi)盡快將樣品送至檢驗(yàn)室分析,嚴(yán)格執(zhí)行樣品的流轉(zhuǎn)程序;樣品管理人員接收樣品要嚴(yán)格按照樣品交接要求進(jìn)行接收;樣品管理人員按樣品編號要求進(jìn)行唯一性標(biāo)識編號;嚴(yán)格按照國標(biāo)方法的規(guī)定進(jìn)行樣品前處理;制樣人員要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行樣品處置。
3 對儀器設(shè)備進(jìn)行控制
要建立完善的儀器設(shè)備檔案和儀器設(shè)備一覽表,把所有儀器設(shè)備的有關(guān)資料按一臺一檔的要求歸檔;應(yīng)編制使用、保養(yǎng)維護(hù)、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書,并按照操作規(guī)程正確使用;凡是對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性等有影響的所有計(jì)量器具和儀器設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)并實(shí)施標(biāo)識管理,加貼三色標(biāo)識;按照儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃和期間核查計(jì)劃對儀器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)及期間核查并做好相應(yīng)的記錄使儀器設(shè)備始終處于完好狀態(tài)。
4 對檢驗(yàn)方法進(jìn)行控制
嚴(yán)格按照國標(biāo)及上級部門規(guī)定的檢測方法進(jìn)行檢測;在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有條件下使用國標(biāo)方法如有偏離,須按照方法偏離程序進(jìn)行驗(yàn)證,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可應(yīng)用。
5 對標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行控制
配制標(biāo)準(zhǔn)系列的試劑要按照國標(biāo)上的配制方法與保存方法進(jìn)行配制、保存和記錄;配制溶液要用合適量程的移液管和容量瓶進(jìn)行配制;按要求配制樣品、平行樣、加標(biāo)樣與質(zhì)控樣等。
6 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑進(jìn)行控制
對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑及耗材的供應(yīng)商進(jìn)行評價,選擇合格的供應(yīng)商購買;對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑的驗(yàn)收、貯存、保管、領(lǐng)用嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行;按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
7 對準(zhǔn)確度與精密度進(jìn)行控制
做好樣品復(fù)測、人員比對、方法比對、實(shí)驗(yàn)室間比對等,對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度與精密度進(jìn)行控制。
8 對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行控制
為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的要求,滿足符合儀器設(shè)備對環(huán)境的要求,實(shí)驗(yàn)室還要對環(huán)境條件進(jìn)行檢測和控制,一旦環(huán)境對結(jié)果質(zhì)量有影響時要及時進(jìn)行有效控制并做好記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有完善的環(huán)境保護(hù)程序,配備相應(yīng)設(shè)施盡可能的確保檢測過程中產(chǎn)生的廢水、廢棄、廢渣等廢棄物得到有效的處理,達(dá)到環(huán)保的要求。
9 對檢測結(jié)果進(jìn)行控制
質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對活動的結(jié)果,在每季度至少一次對必要檢測項(xiàng)目以盲樣、留樣復(fù)測、人員比對、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證的方式進(jìn)行質(zhì)量控制。
結(jié)果判斷:使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核,檢測結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格;進(jìn)行人員比對,兩人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的兩次重復(fù)測定結(jié)果間的值,否則為不合格;進(jìn)行留樣復(fù)測時,前后兩次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的兩次重復(fù)測定結(jié)果間的值,否則為不合格。
10 對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行控制
嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)及上級部門規(guī)定的方法進(jìn)行結(jié)果判定;應(yīng)使用法定計(jì)量單位,不允許使用其他非法定計(jì)量單位。嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、存檔等程序的規(guī)定。
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作者簡介:許小友,本科學(xué)歷,駐馬店市畜牧局質(zhì)檢中心,獸醫(yī)師,研究方向:畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測。