潘海燕，劉慧，凌春燕，王陸軍(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇南京 210008)

·藥事管理·

南京地區(qū)29家醫(yī)院2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用分析

潘海燕，劉慧，凌春燕，王陸軍(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇南京 210008)

目的評(píng)價(jià)南京地區(qū)29家醫(yī)院2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用情況及發(fā)展趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法采用回顧性研究方法，對(duì)南京地區(qū)29家醫(yī)院2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額、用藥頻度(DDDs)、日均費(fèi)用(DDC)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并根據(jù)醫(yī)院級(jí)別、類型、所在區(qū)域統(tǒng)計(jì)各年度麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額及品種數(shù)。結(jié)果南京地區(qū)29家醫(yī)院共涉及13種麻醉性鎮(zhèn)痛藥，各類藥品銷售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì);枸櫞酸芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑和注射用鹽酸瑞芬太尼的DDDs在3年中穩(wěn)居前列;嗎啡控釋片和鹽酸羥考酮控釋片的DDDs排序3年來(lái)相對(duì)穩(wěn)定。南京市區(qū)中，以鼓樓區(qū)3年來(lái)麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額及DDDs領(lǐng)先于其他各區(qū)，且呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。結(jié)論南京地區(qū)29家醫(yī)院麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用基本合理，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

麻醉性鎮(zhèn)痛藥;用藥分析

麻醉性鎮(zhèn)痛藥(narcotic analgesics;narcotics)是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能解除或減輕疼痛并改變對(duì)疼痛反應(yīng)的藥物，若反復(fù)使用極易產(chǎn)生依賴性，屬于“麻醉藥品”管理范疇。麻醉性鎮(zhèn)痛藥若合理應(yīng)用能解除患者病痛，提高生存質(zhì)量，但誤用或?yàn)E用則易產(chǎn)生依賴性和成癮性。因此，麻醉性鎮(zhèn)痛藥的臨床應(yīng)用受到嚴(yán)格限制［1］。為了解近3年來(lái)南京地區(qū)麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用情況和大體趨勢(shì)，筆者統(tǒng)計(jì)并分析了2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的使用情況，總結(jié)其使用規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理使用該類藥品提供參考依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 資料數(shù)據(jù)來(lái)源:長(zhǎng)江流域醫(yī)藥情報(bào)研究所提供的南京地區(qū)29家醫(yī)院2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售數(shù)據(jù)。

1.2 方法以限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、日均費(fèi)用(DDC)、金額與排序的比值(B/ A)等作為分析指標(biāo)。其中DDD值主要取自藥品說明書推薦的成人常規(guī)日劑量確定。DDDs=某藥的年消耗量/相應(yīng)的DDD值，DDDs值表示使用頻率，其值越大，反映該藥的使用量越大。DDC表示藥品的總體價(jià)格水平，反應(yīng)患者使用該藥的平均日費(fèi)用。DDC=年銷售總金額/DDDs。金額排序(B)與DDDs排序(A)的比值(B/A)可反映用藥金額與用藥人數(shù)是否同步，當(dāng)B/A值接近1.0(0.5～1.5)時(shí)，同步性良好;B/A值=1.0時(shí)，同步性最好，表明其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益一致。B/A值＞1. 0，說明藥品的使用率高而價(jià)格相對(duì)較低;反之，B/ A值＜1.0則說明藥品的使用率低而價(jià)格相對(duì)偏高。

用Excel統(tǒng)計(jì)各種麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額、DDDs、DDC并排序、比較。根據(jù)醫(yī)院級(jí)別、類型、所在區(qū)域統(tǒng)計(jì)各年度麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額及品種數(shù)。不同規(guī)格、廠家的同一品種，均折算成同一單位后求和，即為該藥的總消耗量。

2 結(jié)果

2.1 麻醉性鎮(zhèn)痛藥的金額、金額排序及年增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)由表1可見，南京地區(qū)2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥共涉及13個(gè)品種，且這些品種3年中價(jià)格沒有調(diào)整。各種麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，2011、2012年總金額分別比上一年增長(zhǎng)22.47%和12.23%。注射用鹽酸瑞芬太尼、芬太尼透皮貼劑和鹽酸羥考酮控釋片銷售金額在3年中穩(wěn)居前列，且三者的銷售總額占總銷售額的70%以上。鹽酸哌替啶注射液2012年的銷售金額較2011年下降10.78%。2.2麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量、DDDs及排序統(tǒng)計(jì)由表2可見，枸櫞酸芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑和注射用鹽酸瑞芬太尼的DDDs在3年中穩(wěn)居前列，且DDDs均逐年增長(zhǎng)。其中芬太尼透皮貼劑的DDDs在2012年躍居第一。嗎啡控釋片和鹽酸羥考酮控釋片的DDDs排序3年來(lái)相對(duì)穩(wěn)定。鹽酸哌替啶注射液2012年的DDDs較前2年有所降低。2.3麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額及品種數(shù)上述各項(xiàng)數(shù)據(jù)按醫(yī)院級(jí)別、類型、所在區(qū)域統(tǒng)計(jì)，結(jié)果詳見表3。

表1 3年中麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額、金額排序及增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)

表2 3年中麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量、DDDs及排序統(tǒng)計(jì)

由表3可知，南京地區(qū)各級(jí)別、各類型醫(yī)院麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額基本呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，使用的品種數(shù)各年度相對(duì)穩(wěn)定。按醫(yī)院級(jí)別分類，三甲醫(yī)院麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs各年占總DDDs的93.31%、92.91%、91.11%，銷售金額各年占總銷售金額的88.90%、87.41%、80.43%;按醫(yī)院類型分類，綜合醫(yī)院麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs各年占總DDDs的90.98%、87.32%、87.47%，銷售金額各年占總銷售金額的92.14%、88.70%、86.87%。南京市各區(qū)中，鼓樓區(qū)3年來(lái)麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額及DDDs領(lǐng)先于其他各區(qū)，且呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。這與三甲綜合性大醫(yī)院主要分布在鼓樓區(qū)有關(guān)。

表3 南京地區(qū)不同級(jí)別及類型醫(yī)院3年中麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額及品種數(shù)

表4 3年中麻醉性鎮(zhèn)痛藥的B/A值及DDC統(tǒng)計(jì)

2.4麻醉性鎮(zhèn)痛藥的B/A值及DDC統(tǒng)計(jì)由表4可見，各年度麻醉性鎮(zhèn)痛藥的B/A及DDC值與上年度比較相對(duì)穩(wěn)定。其中，鹽酸嗎啡注射液、嗎啡控釋片、枸櫞酸舒芬太尼注射液等的B/A值最接近或等于1，表明其用藥金額與用藥人數(shù)同步性良好。枸櫞酸芬太尼注射液的DDC值最低且B/A值較大，說明藥品的使用率高而價(jià)格相對(duì)較低。

3 討論

3.1 麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額和DDDs南京地區(qū)2010—2012年各種麻醉性鎮(zhèn)痛藥的銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)。主要原因:一是可能與近幾年南京地區(qū)醫(yī)院規(guī)模擴(kuò)大、手術(shù)數(shù)量增加和腫瘤發(fā)病率上升有關(guān);二是隨著國(guó)家對(duì)麻醉藥品管理政策的不斷加強(qiáng)，以及臨床醫(yī)師根據(jù)《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》(簡(jiǎn)稱:原則)對(duì)WHO提出的“讓惡性腫瘤患者無(wú)疼痛”的觀念不斷加深，按照患者的疼痛程度進(jìn)行個(gè)體化按需足量給藥有關(guān)。

芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼是目前復(fù)合全麻中常用的藥物，因此其用量和DDDs穩(wěn)居前列且呈逐年上升趨勢(shì)。芬太尼透皮貼劑DDDs 3年來(lái)逐步上升。因其給藥方式更加符合超前鎮(zhèn)痛、無(wú)創(chuàng)給藥，血藥濃度始終穩(wěn)定，維持在無(wú)快感的止痛作用水平，是目前癌癥疼痛治療中較為理想的藥物之一［1］。

3.2 麻醉性鎮(zhèn)痛藥的B/A值及DDCDDC較高的藥品(如嗎啡控釋片和羥考酮控釋片)在臨床應(yīng)用中的銷售金額也較高，且DDDs排序靠前，此現(xiàn)象符合癌性疼痛治療的特點(diǎn)。《成人癌痛臨床實(shí)踐指南》(2010年版)明確提出［21］:“使用長(zhǎng)效藥物來(lái)控制慢性持續(xù)性疼痛?！倍L(zhǎng)效制劑的研發(fā)和生產(chǎn)成本均較高，決定其DDC高于普通制劑，也造成了DDC高的藥物在臨床實(shí)踐中使用廣泛的現(xiàn)象。

3.3 麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs、銷售金額及品種數(shù)南京地區(qū)三甲醫(yī)院和綜合醫(yī)院麻醉性鎮(zhèn)痛藥的DDDs各年占本地區(qū)該藥總DDDs的87%以上，而銷售金額各年占總銷售金額的80%以上。主要原因有兩方面:一是三甲醫(yī)院和綜合醫(yī)院的數(shù)量多(三甲醫(yī)院16家，綜合醫(yī)院23家)，每年接納的門診、住院患者也多;二是三甲醫(yī)院和綜合醫(yī)院的醫(yī)療水平高、環(huán)境好，接納的患者就多，尤其是癌痛患者手術(shù)與術(shù)后治療的需求量大，因此麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用也較多。

3.4 麻醉性鎮(zhèn)痛藥的臨床應(yīng)用芬太尼為人工合成的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，起效迅速、維持時(shí)間短，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛。有研究表明［3］，使用常規(guī)劑量芬太尼對(duì)呼吸系統(tǒng)的抑制作用極為輕微，適合全身麻醉鎮(zhèn)痛使用。瑞芬太尼是新型阿片類短效μ受體激動(dòng)劑，其起效迅速，作用持續(xù)時(shí)間短。有研究表明［4］，瑞芬太尼應(yīng)用后，藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間短，術(shù)中血壓、心率波動(dòng)較小，顯示瑞芬太尼麻醉效果明顯優(yōu)于芬太尼。因此，盡管瑞芬太尼的DDC值較高，DDDs卻呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。舒芬太尼是芬太尼的衍生物，對(duì)μ受體的親和力比芬太尼強(qiáng)，靜脈給藥后迅速起效，患者蘇醒快。

芬太尼透皮貼劑主要用于癌痛患者的鎮(zhèn)痛。有研究表明［5］，芬太尼透皮貼劑治療中、重度癌性疼痛患者，其療效與嗎啡緩釋片相當(dāng)，且不良反應(yīng)較少，患者易于接受。因此，盡管其價(jià)格較高，仍然受到醫(yī)師和患者的青睞。

嗎啡為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥。根據(jù)《原則》，晚期癌癥患者經(jīng)阿片類藥物治療，疼痛可得到不同程度的緩解，因其器官損害小、副作用可控、品種繁多、劑型多樣、有多種給藥途徑，使得阿片類止痛藥已成為癌癥疼痛三階梯治療藥物的核心，嗎啡是其代表藥［1］。嗎啡控釋片，因其能精確控制藥物的恒定釋放，止痛效果好，控釋片相對(duì)于注射給藥更方便，作用時(shí)間長(zhǎng)，不易產(chǎn)生依賴性，是癌癥三階梯治療的推薦藥物之一。此外，有研究報(bào)道［6］，對(duì)于不少晚期癌痛患者，尤其是放化療致嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)或并發(fā)食管梗阻或吞咽困難無(wú)法口服給藥時(shí)，嗎啡控釋片直腸給藥就成為一種有效途徑。羥考酮為合成阿片類藥物，是可待因衍生物，采用先進(jìn)的控釋技術(shù)(38%即釋、62%緩釋)，生物利用度高，具有快速起效、持續(xù)強(qiáng)效鎮(zhèn)痛等特點(diǎn)。有研究指出［7］，羥考酮緩釋片與嗎啡緩釋片相比較，前者的鎮(zhèn)痛效果是后者的1.5～2.0倍，不良反應(yīng)低于嗎啡且患者耐受良好，由此可知，羥考酮緩釋片在癌痛治療中具有重要意義。

鹽酸哌替啶注射液的特點(diǎn)為止痛作用持續(xù)時(shí)間短、鎮(zhèn)痛強(qiáng)度較差、極易成癮、毒副作用較強(qiáng)、長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致蓄積中毒、有創(chuàng)給藥等，因此不適于癌癥患者的長(zhǎng)期止痛治療［8］。

布桂嗪、可待因和美沙酮3年中的用量比較穩(wěn)定，且DDDs排序靠后，是治療中、重度癌痛的二線藥物。

4 結(jié)論

南京地區(qū)29家醫(yī)院2010—2012年麻醉性鎮(zhèn)痛藥的應(yīng)用情況基本合理，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。麻醉性鎮(zhèn)痛藥具有藥物的兩重性，一方面因其強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用，臨床應(yīng)用廣;另一方面，如果不規(guī)范應(yīng)用又極易對(duì)鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)生依賴。醫(yī)院是麻醉性鎮(zhèn)痛藥的主要應(yīng)用單位，如果管理不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用，將會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的社會(huì)問題。所以，必須加強(qiáng)規(guī)范管理，保證此類藥正確規(guī)范、安全有效地應(yīng)用。

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Application of narcotic analgesic in 29 hospitals of Nanjing from 2010 to 2012

PAN Haiyan，LIU Hui，LING Chunyan，WANG Lujun(Departmentof Pharmacy，Nanjing Drum Tower Hospital，Nanjing 210008，China)

Objective Toevaluate the current situation and trend of narcotic analgesics used in 29 hospitals of Nanjing from 2010 to 2012 and provide references for reasonable clinical drug utility.MethodsConsumption of narcotic analgesics in 29 hospitals of Nanjingwas analyzed retrospectively in terms of sales value，DDDs，DDC，etc.The DDDs，sales value and variety of narcotic analgesicswere analyzed statistically according to the level，type and district of hospitals.Results Therewere a total of13 kinds of narcotic analgesics in the 29 hospitals and the sales value increased yearly.During the 3 years，the DDDs of fentanyl citrate injection，fentanyl transdermal system and remifentanil hydrochloride were ranked in the forefront and the DDDs rank of controlled-releasemorphine and controlled-release oxycodone hydrochloride was stable.The sales value and DDDs in Drum Tower District were greater than other districts and increased yearly.ConclusionThe application of narcotics analgesic in 29 hospitals of Nanjing was rational and complied with the relevant national regulations.

narcotic analgesics;drug analysis

R954.4 ［文獻(xiàn)標(biāo)志碼］B ［文章編號(hào)］1006-0111(2014)06-0469-04

10.3969/j.issn.1006-0111.2014.06.018

2013-08-17

2013-12-09［本文編輯］李睿旻

潘海燕，藥師.Tel:13951764258，E-mail:panhy2005@ 126.com.