金秀蘭,王文遠(yuǎn),李瑞
(北京中醫(yī)藥大學(xué),北京100029)
肩關(guān)節(jié)周圍炎(肩周炎),又稱黏連性肩關(guān)節(jié)囊炎,是肩關(guān)節(jié)周圍韌帶、肌腱、肌肉、滑膜囊及關(guān)節(jié)囊等退行性變或軟組織損傷引起的廣泛性無菌性炎癥[1]。慢性無菌性炎癥可造成肩關(guān)節(jié)內(nèi)外黏連及關(guān)節(jié)囊充血、滲出和水腫,慢性期后可出現(xiàn)關(guān)節(jié)囊增厚,關(guān)節(jié)囊周圍附著的肌腱軸攣縮、纖維化。筆者采用平衡針療法治療肩周炎患者111例,并與常規(guī)針刺治療111例相比較,現(xiàn)報(bào)告如下。
249例肩周炎患者均為解放軍軍區(qū)總院、北京老年醫(yī)院、望京醫(yī)院、山東臨沂市人民醫(yī)院、北醫(yī)三院、山東省臨沂市人民醫(yī)院門診患者,均符合肩周炎的診斷標(biāo)準(zhǔn),按患者編號隨機(jī)分為治療組 124例和對照組125例。在研究過程中脫落18例,剔除9例,共計(jì)222例,治療組和對照組各111例。治療組中男41例,女70例;平均年齡為53歲。對照組中男52例,女59例;平均年齡為53歲。兩組患者性別、年齡比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
①慢發(fā)病,持續(xù)性疼痛,或伴夜間加重,影響睡眠;②功能障礙,上舉外展及肩部旋轉(zhuǎn)功能受限;③日常生活動(dòng)作受限,梳頭、穿衣、束帶、舉臂、掏褲兜等動(dòng)作均感困難;④壓痛廣泛,肩前方、喙突、肩峰下結(jié)節(jié)間溝、三角肌附著處、肩胛骨內(nèi)上角、肩胛間等一處或多處壓痛;⑤關(guān)節(jié)僵硬,肩關(guān)節(jié)外展、外旋、內(nèi)旋、上舉受限,或出現(xiàn)典型的“扛肩”現(xiàn)象;⑥肌肉萎縮,三角肌、岡上肌、岡下肌可有萎縮;⑦肩關(guān)節(jié)X線攝片檢查多為陰性,病程久者可見骨質(zhì)疏松或肩峰下滑囊鈣化征。
①符合上述肩周炎診斷標(biāo)準(zhǔn)并排除其他影響肩部疼痛和活動(dòng)障礙的疾患;②年齡為 40~75歲;③病程在 1年半以內(nèi);④患者同意參與試驗(yàn)并簽署知情同意書者。
①不符合上述肩周炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者;②已接受其他有關(guān)治療,可能影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)觀測者;③合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者等;④某些特征人群,如年齡在40歲以下或75歲以上者,妊娠或哺乳期患者等;⑤與具體研究病種有關(guān)的其他需排除的因素,如肩部外傷1個(gè)月內(nèi),肩部腫瘤和結(jié)核、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中風(fēng)后遺癥,頸部疾病放射至肩部疼痛,心、膽道疾患反射性肩痛。
取肩痛穴(腓骨小頭與外踝連線的上1/3處)?;颊呷∽?膝直伸,交叉取穴,夾持進(jìn)針,在腓骨長肌與趾縱伸肌間直刺2~3 cm,產(chǎn)生遠(yuǎn)距離觸電式針感后立即起針。每日1次,20次為1個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。
取阿是穴、肩髎、肩髃、肩貞、肩前。采用平補(bǔ)平瀉,以得氣為度,留針 30min。每日 1次,20次為 1個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。
3.1.1 觀察表和指標(biāo)記錄
觀察表(CRF)記錄按臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案規(guī)定進(jìn)行指標(biāo)的觀察,由臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)準(zhǔn)確、及時(shí)地記錄指標(biāo)數(shù)據(jù),不得隨意進(jìn)行涂改。在對癥狀進(jìn)行觀察時(shí),研究者不能對受試者暗示或誘導(dǎo)。CRF表包括知情同意書、臨床試驗(yàn)流程、嚴(yán)重不良事件報(bào)告表、合并用藥、安全性評價(jià)和CRF表聲明等內(nèi)容。
3.1.2 癥狀、體征總分
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布,中國中醫(yī)藥出版社,1997)和全國第二屆肩關(guān)節(jié)周圍炎學(xué)術(shù)研討會(huì)制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]。可分為肩周炎疼痛療效判定、肩關(guān)節(jié)功能活動(dòng)療效判定、三角肌周徑三部分。
3.1.3 生活質(zhì)量指標(biāo)
肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度采用Melle評分對肩部的5個(gè)動(dòng)作進(jìn)行量化評價(jià)[2]。
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,采用尼莫地平評分計(jì)算療效,療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。
基本治愈:療效指數(shù)>85%。
顯效:療效指數(shù)為50%~85%。
有效:療效指數(shù)為25%~49%。
無效:療效指數(shù)<25%。
數(shù)據(jù)均采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn),兩組療效比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3.1 兩組治療前后肩部外展情況比較
由表1可見,兩組患者治療1次后、第2次隨訪、第3次隨訪肩部外展療效比較(Z=﹣2.168、﹣2.501、﹣2.019,P=0.030、0.012、0.044),差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3.2 兩組治療前后肩部中立位外旋情況比較
由表2可見,兩組患者治療1次、20次后肩部中立位外旋療效比較,Z=﹣1.534、﹣0.309,P=0.125、0.758,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 兩組治療前后肩部外展情況比較[n(%)]
表2 兩組治療前后肩部中立位外旋情況比較 [n(%)]
3.3.3 兩組患者治療前后手到頸情況比較
由表3可見,兩組患者治療1次、20次后手到頸療效比較,Z=﹣1.352、﹣1.667,P=0.176、0.096,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者第3次隨訪手到頸療效比較,Z=﹣2.078,P=0.038,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表3 兩組患者治療前后手到頸情況比較 [n(%)]
3.3.4 兩組患者治療前后手到脊柱情況比較
由表4可見,兩組患者治療1次、20次后手到脊柱療效比較,Z=﹣1.667、﹣0.636,P=0.096、0.525,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表4 兩組患者治療前后手到脊柱情況比較[n(%)]
3.3.5 兩組患者治療前后手到嘴情況比較
由表 5可見,兩組患者治療 1次后手到嘴療效比較,Z=﹣2.107,P=0.035,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療20次后手到嘴療效比較,Z=﹣0.215,P=0.830,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表5 兩組患者治療前后手到嘴情況比較 [n(%)]
肩關(guān)節(jié)的功能障礙常表現(xiàn)為肩關(guān)節(jié)的外展、外旋、后伸明顯受限,少數(shù)人為內(nèi)收、內(nèi)旋亦受限,極少數(shù)患者表現(xiàn)為前屈受限。與肩關(guān)節(jié)功能活動(dòng)最密切的肌肉包括斜方肌、三角肌、菱形肌、肩胛提肌、岡上肌、岡下肌、大小圓肌以及肱二頭肌。其中斜方肌的上部肌束、菱形肌以及肩胛提肌可以使肩胛骨上提;斜方肌的下部肌束可使肩胛骨下降;三角肌和岡上肌可使肩關(guān)節(jié)外展,且三角肌的前部肌束可使肩關(guān)節(jié)屈或旋內(nèi)、后部肌束能使肩關(guān)節(jié)伸或旋外;岡下肌和小圓肌使肩關(guān)節(jié)旋外;大圓肌可使肩關(guān)節(jié)內(nèi)收和旋內(nèi);肱二頭肌能夠協(xié)助屈肩關(guān)節(jié)。
平衡針法是在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下,經(jīng)過長期、反復(fù)的臨床摸索,總結(jié)出來的一種全新的針刺方法,強(qiáng)調(diào)人體的自我平衡修復(fù)功能,通過針刺反應(yīng)點(diǎn)以達(dá)到對病變部位的治療、鎮(zhèn)痛作用,實(shí)現(xiàn)了失調(diào)與病變部位的應(yīng)激性調(diào)整,通過自我修復(fù)達(dá)到一個(gè)新的平衡狀態(tài)[3-4]。相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)平衡針具有改善肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度的特點(diǎn),袁紅等[5]通過對肩關(guān)節(jié)周圍炎模兔平衡針治療,觀察肩關(guān)節(jié)周圍組織岡上肌腱中DNA的含量變化。治療組的岡上肌腱DNA水平較模型組有不同程度的降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果提示平衡針治療可明顯緩解肩周炎模兔的局部病變組織的機(jī)化和黏連,通過緩解局部組織中DNA的分泌和合成,使得參與膠原疤痕形成物質(zhì)減少,從而使局部病理組織的持續(xù)機(jī)化和粘連有所減輕,緩解肩關(guān)節(jié)的疼痛,進(jìn)而改善了肩關(guān)節(jié)的活動(dòng)度。
本研究結(jié)果顯示,肩周炎總體療效、Melle評分表(包括肩外展、肩中立位外旋、手到頸項(xiàng)、手到脊柱、手到嘴)均能顯示出平衡針與傳統(tǒng)針刺治療對肩周炎患者肩部活動(dòng)度均具有良性調(diào)整作用。平衡針療法在恢復(fù)肩部功能活動(dòng),改善肩周炎患者生活質(zhì)量指標(biāo)方面具有明顯優(yōu)勢。且平衡針的即時(shí)療效明顯,后期影響略優(yōu)于傳統(tǒng)針刺療法,治療后影響效果基本相當(dāng)。在臨床中應(yīng)用平衡針療法具有交叉配穴、操作容易、針刺時(shí)間短等特點(diǎn),使其在臨床使用及推廣上皆較優(yōu)于傳統(tǒng)針刺治療。
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