邢亞彬 馬愛霞

（中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院 南京 211198）

中國健康居民的生活質(zhì)量越來越受到人們的關(guān)注。作為一種測量居民健康相關(guān)生存質(zhì)量的普適性量表，歐洲五維健康量表（EQ-5D）受到國內(nèi)外學(xué)者的廣泛好評。目前，EQ-5D量表包括EQ-5D-3L和EQ-5D-5L兩個版本。中國從2000年開始應(yīng)用EQ-5D-3L量表，測量并分析用戶的生存質(zhì)量，所以EQ-5D-3L量表的信度和效度已經(jīng)經(jīng)過了很長時間的驗證，而新開發(fā)的EQ-5D-5L量表，可以提高辨別能力和評價性能，其信度與效度在中國大陸還未開展實證研究。在之前的研究中，筆者已對EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的測量特性進行了比較分析[1]，本文根據(jù)調(diào)研所得數(shù)據(jù)驗證EQ-5D-5L中文版的信度與效度，并分析EQ-5D兩個版本量表的等效性，旨在為國內(nèi)研究者選擇合適的健康測量工具提供科學(xué)的依據(jù)。

1 方法

1.1 研究對象

入選標準：神志清醒、能清楚表達自己的意見并同意配合者。研究者設(shè)計了針對本次調(diào)研所需的開放實驗問卷，并對324名受訪者進行了問卷調(diào)查，調(diào)查人員全部是來自藥學(xué)相關(guān)學(xué)科的專業(yè)人員，每名調(diào)查人員在進行該調(diào)研之前都進行了相應(yīng)的培訓(xùn)。受訪者先回答自身基本情況和EQ-5D-3L問卷，半小時后再填寫EQ-5D-5L問卷。

1.2 研究方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件，信度檢驗采用內(nèi)部一致性信度及重測信度評價，效度檢驗采用結(jié)構(gòu)效度與校標效度進行分析，等效性評價采用項目反應(yīng)理論（IRT）得出兩量表之間的潛在特質(zhì)參數(shù)，構(gòu)成轉(zhuǎn)移概率矩陣，從而判斷等效性。

1.2.1 信度評價

克朗巴哈α系數(shù)是用來測度量表內(nèi)部一致性信度的經(jīng)典方法，Cronbach’s α系數(shù)的計算公式為：

其中，k 為每一維度所包含的條目數(shù)，為該維度各條目的方差，為該維度的總方差。克朗巴哈α系數(shù)在 0～1 之間，其值越接近于1，意味著量表的內(nèi)在信度越高。重測信度是在短時間內(nèi)對同一人群測量2次，用前后2次所得的結(jié)果進行比較，分析其相關(guān)性。

1.2.2 效度評價

用因子分析和相關(guān)分析進行結(jié)構(gòu)效度的測量，提取EQ-5D-5L量表 5個維度中特征根大于1的公因子，并計算每個維度的共性方差，然后利用最大方差 旋轉(zhuǎn)法計算各維度在公因子上的負荷值。同時，針對EQ-5D-5L量表內(nèi)部各維度進行相關(guān)性分析。

效標效度是考察量表與某些外在效標變量之間的關(guān)聯(lián)程度。本研究將以EQ-VAS（直觀相似尺度）為校標，比較其與EQ-5D-3L、EQ-5D-5L量表之間的相關(guān)性，測量兩量表在每一維度上與VAS之間的Spearman秩相關(guān)系數(shù)。Spearman秩相關(guān)系數(shù)是一個非參數(shù)性質(zhì)的秩統(tǒng)計參數(shù)，用來度量兩個變量之間的統(tǒng)計相關(guān)性的指標，能夠評估兩個變量之間的關(guān)系有多好。

1.2.3 等效性評價

在等效性評價中，項目反應(yīng)理論（IRT）中的PCM模型是一種能夠間接獲得EQ-5D-5L值的方法，通過對EQ-5D-3L和EQ-5D-5L每個維度的對比分析得出潛在特質(zhì)參數(shù)，從而得到它們之間的轉(zhuǎn)移概率矩陣，計算出EQ-5D-5L指數(shù)值，從而驗證EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有等效性。

2 分析與結(jié)果

2.1 受訪者分析

本研究中，男161例，女163例，平均年齡43.62歲，方差為268.762。五維度中行動能力方面平均得分為1.05，自我照顧自己能力為1.01，日?；顒幽芰?.03，痛苦或不舒服為1.41，焦慮或抑郁為1.27，EQ-VAS平均得分86.41，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 信度分析

2.2.1 內(nèi)部一致性信度

根據(jù)健康描述系統(tǒng)可得，基于標準化項的Cronbach’s α系數(shù)為0.624，平均測量的類內(nèi)相關(guān)性為0.472，由此表明量表各維度的內(nèi)部一致性一般，但較EQ-5D-3L有所提高。

2.2.2 重測信度

將EQ-5D-3L與EQ-5D-5L的測量結(jié)果進行相關(guān)性分析，可以得出它們之間的相關(guān)系數(shù)，EQ-5D-5L與EQ-5D-3L每一維度之間的Spearman秩相關(guān)系數(shù)為焦慮或抑郁（0.592）到行動能力（0.699）不等，具有較好的重測信度（表1）。由于EQ-5D-3L問卷中，沒有一個人在自己照顧自己能力中有問題，因此未計算其重測信度。

表1 EQ-5D-5L和EQ-5D-3L的重測信度

2.3 效度分析

2.3.1 結(jié)構(gòu)效度

本研究采用因子分析和相關(guān)分析進行效度檢驗，根據(jù)特征根大于1，EQ-5D-5L量表KMO 檢驗值為0.685，Bartlett 球形檢驗卡方值為194.144（df=10，P＜0.001），達到了顯著性水平，說明數(shù)據(jù)適合進行因子分析。提取出2個公因子，其累計貢獻率為61.21%，表明量表具有良好的健康描述系統(tǒng)，很好的結(jié)構(gòu)效度，結(jié)果見表2～表4。

表2 EQ-5D-5L量表各維度旋轉(zhuǎn)后的因素矩陣

表3 EQ-5D-5L量表各因子特征根及解釋變異量

2.3.2 校標效度

本研究以使用較好的EQ-VAS作為對比。表5描述了EQ-5D-5L和EQ-5D-3L每一維度分別與EQ-VAS的Spearman秩相關(guān)系數(shù)。從表中我們可以看出，除了在日?；顒幽芰@一維度上EQ-5D-3L與VAS的相關(guān)性大于EQ-5D-5L之外，其余維度EQ-5D-5L與VAS的相關(guān)性均略大于EQ-5D-3L。EQ-5D-5L指數(shù)與EQ-VAS得分之間Pearson相關(guān)系數(shù)為0.431也高于EQ-5D-3L的0.373。由此研究結(jié)果顯示，EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有較強的相關(guān)性，并且EQ-5D-5L具有更好的效度，能為國內(nèi)健康相關(guān)生存質(zhì)量研究提供依據(jù)。

表4 EQ-5D-5L量表內(nèi)部間的相關(guān)程度

表5 EQ-5D-5L和EQ-5D-3L的效度（以EQ-VAS為參照）

2.4 等效性評價

由于我國還沒有基于我國人群偏好的EQ-5D-3L量表效用值積分體系，所以在此只提供EQ-5D-5L指數(shù)值的計算方法，通過計算我們可以發(fā)現(xiàn)EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有等效性，基于我國偏好的研究將在以后進行探索。

EQ-5D-5L指數(shù)值的計算是通過Rasch分析得來，它基于數(shù)學(xué)方法，可用于健康狀況問卷的建立和信效度分析，用Rasch分析能提供傳統(tǒng)分析方法所不能提供的心理測驗方面的信息。它能夠通過積分等同來實現(xiàn)兩個量表之間的分值轉(zhuǎn)換，得到兩個量表之間的轉(zhuǎn)換概率。此研究可以采用winsteps軟件的等級模式進行分析。

3 討論

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進步與發(fā)展，人們越來越關(guān)注自身的健康問題。目前存在的EQ-5D-3L量表測量居民的生存質(zhì)量具有很高的天花板效應(yīng)，因此本研究試圖探討EQ-5D-5L在我國健康人群中應(yīng)用的可行性，并在國內(nèi)率先開展這一量表的信度與效度分析。

一個量表應(yīng)用的基礎(chǔ)就是信度和效度。EQ-5D-3L的信度與效度在研究中已經(jīng)得到驗證，EQ-5D-5L的信度與效度在國外也有一定的研究，例如：Kim等[2-3]在韓國于2011年完成了EQ-5D-3L測量893例30種不同類型的癌癥病人的生命質(zhì)量的信效度研究，并于同年完成了EQ-5D-5L問卷的信效度研究；Pickard等[4]于2007年完成了424例11種類型的美國癌癥病人生命質(zhì)量的測量，并于同年針對兩個反應(yīng)體系進行了信效度評估。

量表的信度主要是指量表的一致性或可靠性，評價方法有Cronbach’s α系數(shù)、重測信度、折半信度和復(fù)本信度等，其中Cronbach’s α信度系數(shù)是目前最常用的信度系數(shù)，是評估量表內(nèi)部一致性的經(jīng)典方法[5]。本研究顯示EQ-5D-5L健康描述系統(tǒng)中 Cronbach’s α系數(shù)為0.624，說明量表的內(nèi)部一致性一般，但較EQ-5D-3L有所改善，信度值越高代表量表的性能越可靠。EQ-5D-3L與EQ-5D-5L之間的重測信度也較好，但重測信度本身具有一定的局限性，易受環(huán)境影響和記憶干擾。

量表的效度是指量表的準確性及有效性，常用指標有結(jié)構(gòu)效度、校標效度和內(nèi)容效度等，其中結(jié)構(gòu)效度是評價量表效度的主要指標，結(jié)構(gòu)效度是指測量結(jié)果體現(xiàn)出來的某種結(jié)構(gòu)與測值之間的對應(yīng)程度。該研究應(yīng)用因子分析顯示健康描述系統(tǒng)中的行動能力和自己照顧自己能力兩個維度能夠解釋總變異方差的61.21%，且進行相關(guān)分析后各維度間大多呈中低度的相關(guān)，說明各維度間雖然互相關(guān)聯(lián)，但不存在冗余情況。結(jié)合因子分析及相關(guān)性分析的結(jié)果，可以認為該量表的結(jié)構(gòu)效度較好。

另外，我國應(yīng)盡早開發(fā)適合我國人群的EQ-5D-3L量表效用值積分體系，這將有利于采用該量表的換算結(jié)果進行本國EQ-5D-5L指數(shù)值及信效度的研究，以推廣其在國內(nèi)的使用。

4 結(jié)語

綜上所述，中文版EQ-5D-5L量表在測量健康人群生存質(zhì)量的評估中，信度及效度較好，值得我們國內(nèi)工作者借鑒與參考。

參考文獻

[1]邢亞彬, 馬愛霞.歐洲五維健康量表EQ-5D-3L與EQ-5D-5L中文版比較的實證研究[J]. 上海醫(yī)藥, 2013, 34(7):27-31.

[2]Kim SH, Kim HJ, Lee SI,et al. Comparing the psychometric properties of the EQ-5D-3L and EQ-5D-5L in cancer patients in Korea[J]. Qual Life Res, 2012, 21(6): 1065-1073.

[3]Kim SH, Hwang JS, Kim TW,et al. Validity and reliability of the EQ-5D for cancer patients in Korea[J]. Support Care Cancer, 2012, 20(12): 3155-3160.

[4]Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T,et al. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients[J]. Med Care, 2007, 45(3): 259-263.

[5]胡海燕, 諶衛(wèi), 賈猛, 等. 中文版歐洲五維健康量表在慢性腎臟病患者中的信效度研究[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志, 2012, 13(8): 690-693.