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（中國醫(yī)藥工業(yè)有限公司 北京 100190）

隨著人民群眾對(duì)健康水平要求的不斷地提升，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的需求越來越大，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的空間也非常之大。在這樣的大環(huán)境下，作為企業(yè)要把內(nèi)部管理做好、做新，做出自己企業(yè)的特色。所以，我們要對(duì)現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和所處地位，發(fā)展的趨勢(shì)和存在的問題進(jìn)行客觀地分析，這樣才能讓我們的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模發(fā)展得越來越好。

1 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)狀與地位

1.1 經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)特性

醫(yī)藥行業(yè)是公認(rèn)的世界化的行業(yè)，它的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)也有一定的特性，在各國的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長中都起著舉足輕重的作用。醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性顯得尤為突出，第一，醫(yī)藥行業(yè)和經(jīng)濟(jì)有著密切的關(guān)系，醫(yī)藥工業(yè)在經(jīng)濟(jì)上的價(jià)值可以通過醫(yī)藥新產(chǎn)品的銷售額與我國GDP比例看出來，幾十年來，醫(yī)藥產(chǎn)品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢(shì)的，醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位表現(xiàn)出動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性特征。第二，醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，是一個(gè)典型的國際性產(chǎn)業(yè),具有良好的發(fā)展前景,是永不衰落的產(chǎn)業(yè)。第三，其產(chǎn)業(yè)特性為高投入，高風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)然同時(shí)也是高回報(bào)的，并且有壟斷性質(zhì)。高投入體現(xiàn)在新藥研究與開發(fā)上，制藥企業(yè)新藥的研究開發(fā)費(fèi)已占其銷售收入的15% ～ 20%。醫(yī)藥行業(yè)的高投入也導(dǎo)致其高風(fēng)險(xiǎn)，一旦企業(yè)開發(fā)失敗,就會(huì)使其巨額投入血本無歸，但是一旦成功，那么醫(yī)藥行業(yè)的利潤是巨大的，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥行業(yè)的銷售利潤率高達(dá)30%，而且醫(yī)藥行業(yè)從某種意義上來說是由以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司壟斷的產(chǎn)業(yè)，利潤巨大且具有壟斷性。

1.2 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)按國際標(biāo)準(zhǔn)劃分，是15類國際化產(chǎn)業(yè)之一，是世界貿(mào)易增長最快的朝陽產(chǎn)業(yè)之一[1]。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生、制藥機(jī)械、藥用包裝及醫(yī)藥商業(yè)。我國只是一個(gè)制藥大國，并不是一個(gè)制藥強(qiáng)國[2]，回顧中國醫(yī)藥行業(yè)近年的發(fā)展情況，一直保持著持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展?，F(xiàn)狀很理想。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。自改革開放以來，我國醫(yī)藥行業(yè)不斷壯大，到目前為止中國大約有5 000家大大小小的制藥企業(yè)，生物制藥企業(yè)有200多家[3]。制藥企業(yè)的產(chǎn)值，以每年平均16.6%的速度增長，在我國GDP所占的比重也越來越大，達(dá)到了4%。與此同時(shí)，我國已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口國之一，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)比較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

1.3 機(jī)遇與挑戰(zhàn)

我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展將迎來黃金的10年，隨著人民生活水平的提升，人民群眾對(duì)身心健康的需求使得醫(yī)療藥品市場(chǎng)迅速增大；新醫(yī)改到2020年實(shí)施完成，醫(yī)保全覆蓋及大健康計(jì)劃，會(huì)帶來醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容及醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，這些對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展來說是一個(gè)不可多得的機(jī)遇。而且，有國家政策的扶持，由工業(yè)和信息化部、原衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，顯示了國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)一步加大管控和扶持力度，目的是盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。研發(fā)決定未來，得專利者得天下。

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項(xiàng)配套政策的加快推進(jìn)和全面實(shí)施，面臨的挑戰(zhàn)主要來自以下幾方面：發(fā)展中國家的挑戰(zhàn)會(huì)很激烈；新頒布相關(guān)政策與制度對(duì)市場(chǎng)的掌控；各地區(qū)政府地方保護(hù)的設(shè)置；制藥企業(yè)小而多、低水平的競(jìng)爭(zhēng)等。

1.4 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有的地位

醫(yī)藥行業(yè)的地位十分重要。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)融合保守與現(xiàn)代的綜合高科技行業(yè)，也是與民生密切相關(guān)的行業(yè)，它與人民群眾的日常生活密不可分，人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題，所以它是保護(hù)民生的特殊重要行業(yè)，

隨著人民物質(zhì)生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫(yī)療體制改革的深化，它的發(fā)展?fàn)顩r與人民群眾享受的醫(yī)療水平直接相關(guān)。醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)。對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

2 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)和問題

2.1 發(fā)展趨勢(shì)

隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的全面推進(jìn)，我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到底是呈怎樣的方向，是我們關(guān)心的問題，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。當(dāng)今世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)趨向于全球化[4]，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將繼續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)增長的態(tài)勢(shì)，人口的自然增長是藥品需求的基本因素，再加上人民生活水平的進(jìn)一步提高，對(duì)健康及生存質(zhì)量提升的要求，加大了對(duì)藥品的需求。藥品價(jià)格漸趨合理，使得醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)越來越向好的方向發(fā)展。藥物制劑，生物藥物所占的比重將越來越大，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有著深刻的影響，據(jù)專家預(yù)測(cè)，在未來3年里世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長率為9%，而生物制藥市場(chǎng)年增長率為20%。同時(shí)，非處方藥的迅速增長趨勢(shì)很明顯，在人們?nèi)粘Ｉ钪杏玫降乃幬?，一般都是非處方藥，比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時(shí)代來臨,在未來十幾年內(nèi)，人口老齡化程度還會(huì)加劇，所以，老年用藥市場(chǎng)將會(huì)是一個(gè)飛速發(fā)展的市場(chǎng)。2013年，中國將超過日本成為世界第二醫(yī)藥大國，預(yù)測(cè)2020年前后中國也將超越美國，躍居世界第一醫(yī)藥大國。

2.2 醫(yī)藥行業(yè)存在的問題

2.2.1 制藥企業(yè)小而雜，競(jìng)爭(zhēng)激烈

我國大型的企業(yè)少，行業(yè)集中度低，使得產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益太分散，中型尤其是小型企業(yè)太多，大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國家的水平，而且這些企業(yè)還無法達(dá)成規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。

2.2.2 創(chuàng)新體系不完善，效率低

我國創(chuàng)新體系不完善，新藥產(chǎn)力不足，醫(yī)藥科技投入不足，我國產(chǎn)權(quán)品種很少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競(jìng)爭(zhēng)能力。新藥的預(yù)期回報(bào)率一般都比較低，所以，醫(yī)藥企業(yè)很少甚至不愿意投入資金去研發(fā)新藥，從而導(dǎo)致研發(fā)新藥的創(chuàng)新能力比較弱。

2.2.3 醫(yī)藥市場(chǎng)體系不健全，競(jìng)爭(zhēng)體制不完善

在舊的體系格局被打破后，新的市場(chǎng)流通體系還沒有形成。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè)，藥品低端而且重復(fù)，供應(yīng)的量太多而賣不出去，流通秩序混亂，導(dǎo)致消費(fèi)者的利益得不到保障，醫(yī)藥市場(chǎng)治理任務(wù)艱巨。

3 醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新管理

3.1 企業(yè)管理的重要性

縱觀整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，我們既有優(yōu)勢(shì)又有不足，也有很多的機(jī)遇，只是醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模，流程管理有些問題，作為醫(yī)藥企業(yè)，要想做得很成功，企業(yè)管理是不可少的，管理有了系統(tǒng)的體制，企業(yè)才能有更好的發(fā)展。

科研、生產(chǎn)、營銷管理上臺(tái)階是企業(yè)成長中的重要環(huán)節(jié)。其深遠(yuǎn)意義不僅是資源合理的配置，全面地降低生產(chǎn)成本，提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，從中獲取最大利潤，更重要的是提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化了抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。

從國內(nèi)制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)管理學(xué)角度來看，對(duì)于不同類型和不同構(gòu)架的公司必須采取不同的管理模式。一般認(rèn)為“小企業(yè)是權(quán)威管理、中型企業(yè)是制度管理、大型企業(yè)是文化管理”。

隨著國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的成長和壯大，強(qiáng)化企業(yè)的制度建設(shè)及管理上臺(tái)階已是迫在眉睫。在多項(xiàng)日常管理中，加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)越來越成為重要的環(huán)節(jié)。這也是國外許多發(fā)展中的制藥公司管理中所重視的。內(nèi)部審計(jì)，也叫內(nèi)部控制，與公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、質(zhì)量管理、經(jīng)營控制、生產(chǎn)控制、研發(fā)系統(tǒng)控制、財(cái)務(wù)控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個(gè)方面的合理化對(duì)接有著極其重要的意義。而審計(jì)、生產(chǎn)、研發(fā)和物資這4個(gè)方面又是一個(gè)制藥企業(yè)的命脈。

3.2 審計(jì)管理

在管理系統(tǒng)中，綜合審計(jì)部（有稱“綜合計(jì)劃部”），這是一個(gè)獨(dú)立的部門，也是一個(gè)復(fù)合型人材相對(duì)集中的部門。它不但要對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備檢修計(jì)劃、基建、技改工程計(jì)劃、營銷計(jì)劃、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、科研計(jì)劃進(jìn)行全面制訂、審計(jì)，而且要對(duì)相關(guān)圖紙、材料預(yù)算、費(fèi)用預(yù)算、各類合同進(jìn)行審計(jì)、把關(guān)，不是簡(jiǎn)單扼要的文字條理性審?；蚩俊耙恢ЧP”簽字能解決的問題。

審計(jì)部直接向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，猶如質(zhì)量管理一樣，是對(duì)一個(gè)制藥企業(yè)的監(jiān)管。一個(gè)優(yōu)良的管理系統(tǒng)應(yīng)該是“事事有人負(fù)責(zé)，人人勤于工作，減少管理層次，加快經(jīng)營決策，強(qiáng)化內(nèi)部控制，縮短工作周期，提高工作效率”。也就是說“不能有空白、也不能有重復(fù)、不能有交叉”。

為了強(qiáng)化管理體系的控制，應(yīng)采用多種方式建立報(bào)告制度。保障信息及時(shí)、信息準(zhǔn)確、信息共享、信息互補(bǔ)和綜合?，F(xiàn)代化的制藥公司（集團(tuán)）最重要的信息是財(cái)務(wù)分析月報(bào)、銷售分析月報(bào)、庫存分析月報(bào)、生產(chǎn)計(jì)劃月報(bào)，這些將有利于正確及時(shí)地決策。管理系統(tǒng)既要有利于提高工作效率，又要有利于內(nèi)部監(jiān)督控制，也有利于貫徹企業(yè)的政策方針。

3.3 研發(fā)管理

近年來，研發(fā)管理在現(xiàn)代化的制藥公司（集團(tuán)）中的地位逐年上升。而實(shí)際運(yùn)作中，研發(fā)管理與企業(yè)中各項(xiàng)管理有著共性，也有個(gè)性。研發(fā)工作一定要重視信息工作，確定自己的優(yōu)勢(shì)，把握研發(fā)定位點(diǎn)。

在信息時(shí)代，審視確認(rèn)研發(fā)的系統(tǒng)流程，完善職能系統(tǒng)建設(shè)。特別是對(duì)所開發(fā)的新項(xiàng)目的國內(nèi)外市場(chǎng)、新產(chǎn)品專利、工藝路線調(diào)研后做出開題報(bào)告。經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論決定立題并制訂通過草案。經(jīng)審計(jì)后納入計(jì)劃，其中包括了人員投入、計(jì)劃指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、工時(shí)預(yù)算、材料預(yù)算、設(shè)備預(yù)算、設(shè)備考察、成果監(jiān)定和結(jié)題報(bào)告等。

3.4 生產(chǎn)管理

生產(chǎn)管理中一個(gè)很重要的因素是人力和機(jī)器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性，要充分力求合理、經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)。對(duì)每個(gè)品種、每個(gè)批量要計(jì)算工時(shí)和設(shè)備運(yùn)行臺(tái)班，逐漸推行和完善工時(shí)管理制度。從這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)出發(fā)，合理配置人員和設(shè)備，從而減少人力、物力、設(shè)備的閑置或隱性浪費(fèi)。

雖然是以銷定產(chǎn)，然而營銷預(yù)測(cè)常常不準(zhǔn)確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響，往往非人所能預(yù)料。雖然營銷的預(yù)測(cè)按月滾動(dòng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也會(huì)及時(shí)地根據(jù)這些信息進(jìn)行調(diào)整。

實(shí)踐證明，如能綜合考慮到營銷預(yù)測(cè)，以及前三個(gè)月平均銷售業(yè)績和未執(zhí)行的合同，則生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)比較切合實(shí)際，可以糾正單純營銷計(jì)劃所產(chǎn)生的誤差。尤其是公司不是靜態(tài)生存的，而是年年在發(fā)展，要采用動(dòng)態(tài)管理，GMP實(shí)施必須量化，細(xì)到各個(gè)環(huán)節(jié)，而審計(jì)是保障企業(yè)運(yùn)營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.5 物資管理

物資、物流要科學(xué)管理。庫存管理是內(nèi)部控制中的重要一環(huán)，也是美國FDA檢查的重要項(xiàng)目之一。驗(yàn)收物品要求實(shí)物清點(diǎn)，任何收發(fā)料、艙位轉(zhuǎn)移等過賬，都有單據(jù)備查，專人核對(duì)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有過賬審計(jì)報(bào)告，以此核對(duì)單據(jù)和系統(tǒng)的一致性。

負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)輸入的人員和物流管理人員要各負(fù)其責(zé)。避免帳物一人管理，造成帳物不清。發(fā)料和發(fā)貨遵守先進(jìn)先出原則，避免庫存的積壓和貨品過期。物品應(yīng)按日期的先后編制流水號(hào)、批號(hào)和供應(yīng)商批號(hào)，以便跟蹤。成品、藥檢報(bào)告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設(shè)備、備品備件、廢品等均需分類管理，進(jìn)入不同的會(huì)計(jì)科目，以使電腦的查詢功能更為實(shí)用。

倉庫管理中，原輔包裝材料、成品都要有狀態(tài)。即待驗(yàn)、合格、不合格、銷毀等，狀態(tài)可劃分區(qū)域和貼標(biāo)簽。不合格品要嚴(yán)格管理，一般由QA負(fù)責(zé)。從GMP規(guī)范來看，標(biāo)簽的管理要特別重視。用計(jì)算機(jī)管理的系統(tǒng)中，很重要的一點(diǎn)是計(jì)算機(jī)過賬和實(shí)物移動(dòng)要同步，包括出入庫和移倉。計(jì)算機(jī)管理庫存中，有很多信息要能充分共享?？傊钥茖W(xué)的態(tài)度對(duì)待現(xiàn)代化物流管理，它與生產(chǎn)、科研、營銷具有同等重要性。

4 結(jié)語

現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新最堅(jiān)實(shí)的依托，無論是行業(yè)管理或是經(jīng)濟(jì)學(xué)家都無法將研發(fā)和制造業(yè)進(jìn)行分割。生產(chǎn)與技術(shù)創(chuàng)新的相輔相成，推動(dòng)了歷史車輪的前進(jìn)。當(dāng)前，發(fā)達(dá)國家出現(xiàn)隨著制造業(yè)轉(zhuǎn)移到海外，研發(fā)也隨之轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象是為了效益與利益的最大實(shí)現(xiàn)。中國醫(yī)藥制造業(yè)走過了一個(gè)個(gè)里程碑，而要走的路依然漫長。雖然任重道遠(yuǎn)，在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的指引下，醫(yī)藥制造業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力已日益凸顯。

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