趙明志

恩替卡韋治療HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎臨床觀察

趙明志

目的探討恩替卡韋治療HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎的臨床療效。方法2010年3月至2012年3月期間，本院診治的64例HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎患者，隨機(jī)將其分為對(duì)照組(拉米夫定)和觀察組(恩替卡韋)，每組各32例，治療4個(gè)療程后，對(duì)兩組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率，以及不良反應(yīng)，進(jìn)行觀察和比較。結(jié)果與對(duì)照組相比，觀察組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率均明顯升高，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論對(duì)于HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎患者，恩替卡韋治療的療效顯著，值得臨床推廣。

恩替卡韋;重度;乙型肝炎;療效

乙型肝炎作為嚴(yán)重威脅人類健康的感染性疾病之一，近年來(lái)，其發(fā)病率呈逐年增高趨勢(shì)。目前，國(guó)內(nèi)有6種藥物用于慢性乙型肝炎的抗病毒治療［1］。恩替卡韋于2006年被批準(zhǔn)上市，具有服用方便、療效可靠，毒副作用小等諸多優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于臨床，并得到普遍認(rèn)可。本研究中，2010年3月至2012年3月期間，我院診治的HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎患者，給予恩替卡韋治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年3月至2012年3月期間，河南省鶴壁市傳染病醫(yī)院診治的64例HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎患者，隨機(jī)將其分為對(duì)照組(拉米夫定)和觀察組(恩替卡韋)，每組各32例。32例對(duì)照組患者中，男22例，女10例，年齡18.0～62.0歲，平均年齡(38.0±5.0)歲，病程1.0～13.0年，平均病程(6.5±3.0)年;32例觀察組患者中，男21例，女11例，年齡19.0～63.0歲，平均年齡(39.0±5.0)歲，病程1.0～12.0年，平均病程(6.0±3.0)年。在性別、年齡、病程方面，兩組患者差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)關(guān)于慢性重度乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)感染HCV、HIV、HDV，或者其他類型肝病、妊娠或哺乳期婦女、腫瘤、糖尿病患者。

1.3 方法 兩組治療期間，密切注意患者的病情變化，出現(xiàn)毒副作用時(shí)，及時(shí)給予相應(yīng)處理。

1.3.1 對(duì)照組治療方法 口服100 mg拉米夫定，1次/d，連續(xù)治療12周為一個(gè)療程，治療4個(gè)療程。

1.3.2 觀察組治療方法 口服0.5 mg恩替卡韋，1次/d，連續(xù)治療12周為一個(gè)療程，治療4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 治療4個(gè)療程后，對(duì)兩組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率，以及不良反應(yīng)，進(jìn)行觀察和比較。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料率的比較，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率比較:與對(duì)照組相比，觀察組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率均明顯升高，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率比較［n(%)］

2.2 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間，兩組都沒(méi)有出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，僅對(duì)照組1例患者出現(xiàn)輕微惡心癥狀，尚能耐受治療，觀察組患者均能耐受。

3 討論

據(jù)調(diào)查，我國(guó)慢性乙肝患者約為3000萬(wàn)例，HBV感染位居癌癥致病因素的第二位。HBV-DNA的持續(xù)存在和不斷復(fù)制導(dǎo)致乙型肝炎病情的不斷進(jìn)展，可能發(fā)展為肝硬化、原發(fā)性肝癌。目前抗HBV藥物的總體療效不夠理想。所以，需要尋求一種療效佳、毒副作用小、耐藥性差的藥物，用于乙型肝炎的治療，成為臨床研究的熱點(diǎn)課題。

恩替卡韋最早作為皰疹病毒的治療藥物，但是對(duì)皰疹病毒的抑制作用不夠理想，卻被發(fā)現(xiàn)對(duì)HBV-DNA具有非常強(qiáng)的抑制作用，并且毒副作用很低，患者耐受性好，可以完成整個(gè)治療過(guò)程。恩替卡韋作為有效選擇性抑制HBV復(fù)制的核苷類藥物，通過(guò)磷酸化反應(yīng)，轉(zhuǎn)化為具有活性的三磷酸鹽，與HBV多聚酶天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)。恩替卡韋三磷酸鹽抑制HBV-DNA多聚酶，主要是抑制多聚酶的啟動(dòng)、抑制前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的合成、抑制HBV-DNA正鏈的合成，快速發(fā)揮抗病毒作用［2］。

病毒耐藥一直是臨床醫(yī)師關(guān)注的問(wèn)題。恩替卡韋能夠有效、持續(xù)抑制病毒復(fù)制，強(qiáng)大持續(xù)的抗病毒作用，造成恩替卡韋的耐藥性較低［3］，本研究中，治療4個(gè)療程，沒(méi)有1例患者出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象，充分說(shuō)明恩替卡韋的耐藥率低，滿足了乙型肝炎長(zhǎng)期用藥的需求。

本研究中，與傳統(tǒng)抗病毒藥物拉米夫定相比，恩替卡韋治療4個(gè)療程后，患者HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)化率、ALT復(fù)常率均明顯升高，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？偠灾?，對(duì)于HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎患者，恩替卡韋治療的療效顯著，毒副作用小，具有較高的安全性，值得臨床廣泛推廣。

［1］ 陸云飛.恩替卡韋治療HBeAg陽(yáng)性慢性重度乙型肝炎30例臨床觀察.醫(yī)學(xué)信息，2012，25(3):501.

［2］ 朱宇佳.恩替卡韋對(duì)拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者的治療效果.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2009，25(11):1882.

［3］ 宋淑靜，恩替卡韋對(duì)慢性乙型肝炎患者HBV cccDNA的影響.山東醫(yī)藥，2011，51(29):80.

458000 河南省鶴壁市傳染病醫(yī)院