賀正楚，張蜜，陳一鳴，鄧小云

(1.長沙理工大學(xué)經(jīng)濟與管理學(xué)院，湖南 長沙410114；2.湖南省發(fā)展和改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處，湖南長沙410004)

一、引言

產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是指在很多領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)或未來可能被普遍使用，其研發(fā)成果能夠共享并對整個產(chǎn)業(yè)或多個產(chǎn)業(yè)及其企業(yè)產(chǎn)生深度影響的一類技術(shù)［1］。產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)介于基礎(chǔ)性研究與市場化產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)之間，是一種產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)，具有基礎(chǔ)性、關(guān)聯(lián)性、系統(tǒng)性、開放性等特征，在引領(lǐng)知識轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的過程中起著基本條件的作用。作為新興科技與新興產(chǎn)業(yè)深度融合的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否擁有共性關(guān)鍵技術(shù)決定著其發(fā)展的成功與否［2］。因為當(dāng)前產(chǎn)業(yè)與科技的競爭日趨激烈，各國在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過程中，其產(chǎn)業(yè)技術(shù)的競爭，更多地表現(xiàn)為競爭前技術(shù)的競爭。而產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)作為競爭前技術(shù)，不但能為技術(shù)進步構(gòu)建共性技術(shù)基礎(chǔ)平臺，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，而且能帶來巨大的、潛在的經(jīng)濟效益與社會效益［3］。

如果缺乏產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研發(fā)，將導(dǎo)致原始創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)業(yè)位置容易被鎖定于全球產(chǎn)業(yè)鏈與價值鏈的低端。產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)因此就成為制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，對于奉行“追趕策略”的國家來說，重視與支持產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的研發(fā)就等于掌控了未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，我國對此有著清醒的認識。2009年，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于發(fā)揮科技支撐作用促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展的意見》，明確要求“加快產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)和競爭前技術(shù)的研發(fā)和推廣工作”?！笆濉币?guī)劃綱要也正式提出“強化基礎(chǔ)性、前沿性技術(shù)和共性技術(shù)研究平臺建設(shè)”［4］。目前，國家在促進產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)發(fā)展方面已經(jīng)建成了包括科技計劃、行業(yè)技術(shù)開發(fā)基地、國家工程技術(shù)研究中心、地方共性技術(shù)供給體系在內(nèi)的多個支撐平臺。這對新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)演進、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級都將起到直接的助推作用，對于培育和形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，搶占科技經(jīng)濟發(fā)展制高點具有重大的意義。

二、文獻綜述

共性技術(shù)的概念最早由Anders Granberg于1981年出版的《“共性技術(shù)”的發(fā)展:從認知角度》中提出［5］，1992年，美國經(jīng)濟學(xué)家 Gregory Tassey對共性技術(shù)的內(nèi)涵做了系統(tǒng)而深入的研究［6］，各國政府在其科技管理的實踐中也對產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)作出了界定［7-10］。吳建南、李懷祖指出，政府對技術(shù)的支持應(yīng)集中于共性技術(shù)方面［11］，胡小江(2004)對政府參與共性技術(shù)研發(fā)的必要性進行了理論分析［12］，孫鰲(2005)探討了政府在產(chǎn)業(yè)集群共性技術(shù)供給中的作用［13］，Chiang則提出了政府與產(chǎn)業(yè)結(jié)合，共同發(fā)展共性技術(shù)的建議［14］。學(xué)者們對共性技術(shù)創(chuàng)新體系及其平臺建設(shè)也進行了廣泛的的研究［15-20］。任麗和沙凱(2006)構(gòu)建了共性技術(shù)篩選標(biāo)準(zhǔn)的基本流程［21］，袁思達(2009)根據(jù)德爾菲調(diào)查結(jié)果對能源技術(shù)領(lǐng)域共性技術(shù)預(yù)見進行了研究［22］，魏永蓮和唐五湘(2009)運用模糊綜合評價方法構(gòu)建了共性技術(shù)的篩選模型［23］，陳玲玲、唐五湘和周飛躍(2009)運用決策論倫理構(gòu)建了共性技術(shù)決策模型［24］，鄒樵(2008)在其博士論文中探討了共性技術(shù)預(yù)見的方法［25］，虞錫君(2006)則提出“三鏈分析法”對共性技術(shù)進行預(yù)見［26］。實踐方面，孟海華和張穎分別利用技術(shù)路線圖對半導(dǎo)體照明產(chǎn)業(yè)和湖北大重型數(shù)控機床產(chǎn)業(yè)進行了共性技術(shù)預(yù)見［27-28］。吳曙霞，李萬和謝元昊分別對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行了共性技術(shù)預(yù)見［29-31］，并取得了顯著的成果。

綜觀國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)理論的研究，主要集中在共性技術(shù)內(nèi)涵的界定、政府在共性技術(shù)開發(fā)中的作用、共性技術(shù)供給與擴散、共性技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)幾個方面，而對產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)預(yù)見的研究成果甚少［32］。盡管國家將支持產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研發(fā)作為一項重要工作，卻沒能給出判別產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和選擇機制，現(xiàn)有研究的局限會導(dǎo)致政府在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)發(fā)展過程中的失靈，這不僅制約有限的科技資源的有效配置，而且會影響國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑。因此，如何通過技術(shù)預(yù)見凝練共性技術(shù)發(fā)展需求、把握共性技術(shù)發(fā)展規(guī)律、明確未來產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)發(fā)展的重點領(lǐng)域，識別項目優(yōu)先順序，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技管理工作中亟需解決的現(xiàn)實課題。技術(shù)預(yù)見通過對未來較長時間內(nèi)的科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟和社會發(fā)展進行系統(tǒng)研究，其目標(biāo)是要確定具有戰(zhàn)略性的研究領(lǐng)域，并選擇那些對經(jīng)濟和社會利益具有最大化貢獻的通用技術(shù)［33］。技術(shù)預(yù)見活動在全球范圍內(nèi)有著廣泛的實踐，其方法體系也在日臻完善，最先使用的德爾菲法由于自身的局限性已經(jīng)難以滿足技術(shù)預(yù)見的要求。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)處于政府與企業(yè)關(guān)注的中間地帶，包含的知識眾多，政府和企業(yè)往往不愿或無力進行研發(fā)，導(dǎo)致供給和組織雙重失靈。由此，技術(shù)路線圖作為一種技術(shù)基礎(chǔ)戰(zhàn)略管理工具與政策工具，被廣泛運用于產(chǎn)業(yè)層面，成為有效規(guī)避技術(shù)發(fā)展風(fēng)險、科學(xué)防范技術(shù)決策失誤的技術(shù)預(yù)見措施，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)選擇和管理將起到重要的指導(dǎo)作用。

三、技術(shù)路線圖的制定原理與制定流程

(一)技術(shù)路線圖的內(nèi)涵與特征

技術(shù)路線圖起源于美國汽車制造業(yè)。20世紀(jì)70年代末，摩托羅拉公司和康寧公司分別采用了這種技術(shù)管理工具，將技術(shù)路線圖方法系統(tǒng)化并應(yīng)用于技術(shù)定位和商業(yè)經(jīng)營決策方面。隨著摩托羅拉公司和康寧公司的成功實踐，世界各國、各大公司、各個行業(yè)、國家實驗室紛紛制定技術(shù)路線圖，技術(shù)路線圖作為一種靈活的、可視化的前瞻方法，被用于技術(shù)戰(zhàn)略管理和技術(shù)創(chuàng)新。

雖然技術(shù)路線圖在全球范圍內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用，但是由于發(fā)展過程的動態(tài)性，技術(shù)路線圖沒有一個標(biāo)準(zhǔn)的定義，各個國家對其定義的側(cè)重點不同。中國長城戰(zhàn)略研究所(2005)通過歸納和總結(jié)技術(shù)路線圖的代表性定義和側(cè)重點，指出技術(shù)路線圖是應(yīng)用簡潔的圖形、表格、文字等形式描述技術(shù)變化的步驟或技術(shù)相關(guān)環(huán)節(jié)之間的邏輯關(guān)系，它能夠幫助使用者明確該領(lǐng)域的發(fā)展步驟或技術(shù)相關(guān)環(huán)節(jié)之間的邏輯關(guān)系，明確該領(lǐng)域的發(fā)展方向和實現(xiàn)目標(biāo)所需的關(guān)鍵技術(shù)，理清產(chǎn)品和技術(shù)之間的關(guān)系，包括最終的結(jié)果和制定的過程［34］。技術(shù)路線圖按照規(guī)模大小可以分為企業(yè)技術(shù)路線圖、產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖和國家技術(shù)路線圖。時至今日，技術(shù)路線圖的應(yīng)用已經(jīng)超出了企業(yè)層面的技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用，拓展至產(chǎn)業(yè)層面和宏觀層面的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。

技術(shù)路線圖的特征表現(xiàn)為概括性、前瞻性、靈活性三個方面。概括性是指技術(shù)路線圖綜合分析了技術(shù)、經(jīng)濟、社會環(huán)境的動態(tài)變化，以簡潔的文字、圖表方式概括動態(tài)環(huán)境與技術(shù)資源、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、市場需求之間的邏輯聯(lián)系，綜合囊括相關(guān)理論、調(diào)查和實驗的結(jié)果解釋等大量信息。前瞻性指技術(shù)路線圖依據(jù)市場需求和技術(shù)研發(fā)基礎(chǔ)將產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)與時間點一一映射，或者有針對性地進行超前研究。靈活性包含兩個方面的解釋，一是技術(shù)路線圖本身是一個動態(tài)發(fā)展的過程，隨著時間推移，技術(shù)演變不斷更新。二是技術(shù)路線圖應(yīng)用范圍涉及企業(yè)、組織、行業(yè)甚至國家層面的各個方面。

(二)技術(shù)路線圖的制定原則［28］

技術(shù)路線圖制定的過程比較復(fù)雜，為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，在制定過程中需要遵循以下幾項原則:

第一，目標(biāo)原則。參與共性技術(shù)路線圖制定的成員必須對一個共同的、清晰的、實際的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)達成共識，這個目標(biāo)應(yīng)當(dāng)貫穿始終，既要滿足未來時間節(jié)點上的市場需求，又要滿足未來時間節(jié)點上的產(chǎn)品特征。以該一致目標(biāo)為指導(dǎo)，上至決策者下至實施者的制定團隊按照工作進度對總體目標(biāo)進行層層分解，再對與之相聯(lián)系的技術(shù)目標(biāo)進行分解，由此確定未來產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的創(chuàng)新突破點和發(fā)展重點。

第二，時效原則。產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是基礎(chǔ)科學(xué)研究成果的最先應(yīng)用，具有超前性，屬于“競爭前技術(shù)”［35］，對時效要求較高。技術(shù)路線圖是針對一定時空條件下的特定環(huán)境制定的，時間是產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的基本構(gòu)成元素，隨著時間的推移，市場需求狀況和產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)會發(fā)生變化，技術(shù)路線圖將隨之發(fā)生滾動變化。因此在制定和實施產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖的過程中，要把握機遇、不失時機，堅持跟蹤變化、不斷更新修訂。

第三，系統(tǒng)原則。技術(shù)路線圖涉及產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)和研發(fā)基礎(chǔ)各個層級、多個方面，這些層級之間緊密相連，形成一個穩(wěn)定有序的有機體系。制定產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖的過程，是遵循從單層次到多層次，從一元到多元，從簡單到復(fù)雜的系統(tǒng)性思維的過程。更新和修訂產(chǎn)業(yè)路線圖的過程，同時也是系統(tǒng)不斷進化的不可逆過程。

(三)技術(shù)路線圖的制定流程

制定流程是技術(shù)路線圖的核心和關(guān)鍵，一般而言，技術(shù)路線圖的制定流程包括三個階段，即籌備階段、繪制階段和后續(xù)管理階段，各個階段的工作任務(wù)如下表所示:

表1 技術(shù)路線圖制定流程及其任務(wù)

產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的籌備階段需要完成的任務(wù)首先是獲取政府支持，產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)具有明顯的外部性和強關(guān)聯(lián)性，需要大量的啟動成本，產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖描述的是產(chǎn)業(yè)在未來的競爭中獲取成功的技術(shù)發(fā)展路徑，需要集思廣益、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方面的因素［28］，產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的繪制結(jié)果也要為國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃服務(wù)，因此獲取政府的幫助，贏得公平競爭的環(huán)境，減少交易費用和各種摩擦沖突尤為重要。其次要組織團隊建設(shè)，制定技術(shù)路線圖是一項龐大而冗雜的工程，需要組建一個協(xié)力合作的工作團隊以提供組織保障，集聚繪制技術(shù)路線圖所需的各種人、財、物資源和時空條件。例如組建包括產(chǎn)業(yè)專家、學(xué)者、技術(shù)研究分析員、產(chǎn)品消費者以及供應(yīng)商在內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)委員會，廣泛搜集相關(guān)信息和資料、組織調(diào)查研究、召開研討會。再次，在籌備階段還需明確技術(shù)路線圖的應(yīng)用范圍和產(chǎn)業(yè)邊界。產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖所涉及的共性技術(shù)、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)基礎(chǔ)、技術(shù)發(fā)展目標(biāo)、規(guī)模和時限等都需要在籌備階段做出前期調(diào)研。

繪制階段包括五項任務(wù)，即分析產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、細化產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、遴選共性技術(shù)、明確研發(fā)基礎(chǔ)和連結(jié)節(jié)點要素。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景與現(xiàn)狀進行分析，識別未來發(fā)展需求，預(yù)測發(fā)展趨勢，準(zhǔn)確定位產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。例如繪制共性技術(shù)路線圖時，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場需求、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、融資渠道等多方面的發(fā)展現(xiàn)狀進行SWOT(優(yōu)勢、劣勢、機遇、挑戰(zhàn))分析。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是未來的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，共性技術(shù)屬于競爭前技術(shù)，確定產(chǎn)業(yè)發(fā)展的遠景目標(biāo)，細化每一階段的目標(biāo)，凝練實現(xiàn)目標(biāo)的產(chǎn)品屬性和功能，對于判定產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向，讓產(chǎn)業(yè)發(fā)展贏在起跑線上尤為重要。遴選共性技術(shù)這一步非常關(guān)鍵，直接關(guān)系到技術(shù)路線圖繪制的成敗，共性技術(shù)在供給與擴散方面存在各種難題，通過專利分析法對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性技術(shù)進行分析，列出備選共性技術(shù)清單，綜合考慮時限、市場需求、研發(fā)戰(zhàn)略、知識產(chǎn)權(quán)等指標(biāo)遴選出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性技術(shù)［31］。以產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀為基礎(chǔ)，對共性技術(shù)研發(fā)的難易程度，前景好壞，研發(fā)時間節(jié)點和研發(fā)主體進行分析和凝練，明確技術(shù)研發(fā)特長和缺陷，識別研發(fā)需求的優(yōu)先順序，按照研發(fā)需求確定共性技術(shù)發(fā)展路徑［36］。繪制階段的最后一項任務(wù)是連結(jié)節(jié)點要素，總結(jié)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)目標(biāo)，對未來產(chǎn)品的發(fā)布、商業(yè)化應(yīng)用時間進行預(yù)測，結(jié)合共性技術(shù)研發(fā)時間在時間序列上連結(jié)各相關(guān)要素，繪制產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線全圖。

完善技術(shù)路線圖需要利益相關(guān)者的實踐驗證，制定實施計劃以檢驗產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖的可行性，看表達是否清晰、目標(biāo)能否實現(xiàn)，技術(shù)能否研發(fā)，時間規(guī)劃是否合理，再相應(yīng)地解決現(xiàn)有技術(shù)路線圖執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。后續(xù)管理階段的另一項任務(wù)是定期評價更新。定期評價更新是產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的生命力之源，隨著時間的推移，市場和技術(shù)的不確定性因素日漸凸顯，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部對于市場需求、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)的理解會更加透徹，需要對技術(shù)路線圖定期更新才能傳達更具價值的信息，適應(yīng)不斷變化的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢。

四、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖研究

(一)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

市場潛力巨大、發(fā)展前景廣闊的生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代已經(jīng)來臨。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，盡管起步較晚，但在國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，也成為需要快速發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)得到全面夯實，在國民經(jīng)濟建設(shè)中發(fā)揮的作用日益凸顯?！笆晃濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率達20%，2011年實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總值1.5萬億，擁有生物醫(yī)藥企業(yè)400多家，生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清等生物藥品300余種。目前國內(nèi)市場上的生物醫(yī)藥產(chǎn)品主要有基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種。但是，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅速發(fā)展的同時，也存在亟需解決的問題。主要表現(xiàn)在:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研資金投入嚴(yán)重短缺、實驗裝備落后、自主創(chuàng)新能力薄弱，尤其表現(xiàn)在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)，科技成果的平均轉(zhuǎn)化率不到15%。產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)不合理，項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，市場流通秩序混亂，醫(yī)藥衛(wèi)生、藥品定價等方面的機制改革滯后，難以適應(yīng)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；男枰?。隨著對外開放的逐步深入，國外許多生物醫(yī)藥企業(yè)直接或間接進入國內(nèi)市場，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了巨大沖擊。

圖1 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的SWOT分析

這里借助SWOT分析法，對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展態(tài)勢進行分析。

此外，我國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還具有較大的現(xiàn)實需要和強烈的緊迫性。這是因為:(1)我國的醫(yī)藥，60%由老年人消費。目前我國已開始進入人口老齡化階段，2020年老齡人口將達到2.5億，2050年將達到4億。老年人容易患腦血栓、糖尿病、心臟病、中風(fēng)、偏癱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。(2)近年來社會生態(tài)環(huán)境、人類飲食結(jié)構(gòu)都發(fā)生了較大變化，惡性病、慢性病的患病人群在不斷攀升。(3)市場對抗癌抑癌、抗病毒、抗瘧疾、抗骨質(zhì)疏松、糖尿病、老年綜合癥的靶向藥物和對預(yù)防腦炎、小兒麻痹癥、自身免疫系統(tǒng)的基因疫苗需求增加。(4)隨著器官移植、腫瘤、哮喘、牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、急性心梗病發(fā)率的提高，抗體工程的需求也在急劇上升。(5)大腸癌、乳癌、直腸癌、胃癌、腫瘤、感染性疾病等如若在早期得到檢測，有利于后期的治療，因此市場對于生物醫(yī)藥的檢測、監(jiān)測提出了新要求。(6)現(xiàn)代人的生活越來越注重質(zhì)量，對婦幼保健藥物，抗衰老等中草藥，促進健美的需求也在增加。

根據(jù)對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的分析，近期亟需突破的領(lǐng)域為:抗癌抑癌藥物產(chǎn)品的開發(fā)、抗病毒技術(shù)的研發(fā)、各類炎癥的治療;中期需要優(yōu)先突破的領(lǐng)域為:抵抗與治療瘧疾、艾滋病的預(yù)防與治療、糖尿病以及老年癡呆綜合癥等老年人易患疾病的治療;遠期需要攻克的領(lǐng)域為:大腸癌、腫瘤等的體外檢測，批量克隆，防治肥胖、促進健美。

(二)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)凝練

“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總體目標(biāo)是提高產(chǎn)業(yè)整體水平，進入世界前列［37］。實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均20%以上增長，到2015年達到3萬億元，生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率達到15%，形成100個生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，20-30個科技創(chuàng)新團隊，培育5家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)進入世界醫(yī)藥百強。生物技術(shù)發(fā)展目標(biāo)是完成約10000種微生物、100種動植物基因組測序;發(fā)現(xiàn)約500個新的功能基因，轉(zhuǎn)化應(yīng)用5個以上有重大經(jīng)濟價值的基因或蛋白;獲得新藥臨床批件等各類批件200個以上，新藥證書、獸藥證書、醫(yī)療器械證書等各類證書100個以上;制定各類技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)100項［37］。

未來一段時間內(nèi)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向為開發(fā)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等藥品品種，培育上述藥品新產(chǎn)品，并提高其生產(chǎn)裝備水平。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的藥品品種發(fā)展重點集中在以下幾個方面:

(1)靶向藥物設(shè)計。靶向藥物能有效抑制有害蛋白質(zhì)的合成從而把疾病阻斷在早期階段，對于抗癌抑癌、治療癌癥，抗流感病毒、乙肝病毒等病毒，抗炎癥性疾病，治療糖尿病、骨質(zhì)疏松和老年癡呆綜合癥有著顯著的效果，這一重要產(chǎn)品的研發(fā)領(lǐng)域未來技術(shù)目標(biāo)包括反義核酸(ASODN)、核酶技術(shù)、小分子藥物、基因排序與蛋白質(zhì)同比分析技術(shù)、RNA阻斷技術(shù)和組合化學(xué)技術(shù)［38-40］。其中反義核酸技術(shù)、小分子技術(shù)和核酸技術(shù)的研發(fā)已經(jīng)取得了重大進展，各方面也已有專利申請，臨床實驗正在進行中。RNA阻斷技術(shù)在未來將成為重要的研究手段，具有巨大的應(yīng)用前景，但是目前發(fā)展尚不成熟，應(yīng)受到有關(guān)部門的重視。

(2)基因疫苗?；蛞呙缇哂休^大的市場潛力，當(dāng)前流感病毒、HIV、HCV、乙肝病毒、狂犬病毒、艾滋病毒等病毒盛行，腦炎、瘧疾、肺結(jié)核等疾病困擾著人類，威脅人們的身體健康，基因疫苗能有效解決這些問題，為人類健康提供保障?；蛞呙珙I(lǐng)域在未來一段時間內(nèi)技術(shù)研發(fā)的目標(biāo)包括傳染病基因疫苗技術(shù)，抗腫瘤、自身免疫性疾病的基因疫苗，類病毒抗病毒基因疫苗，轉(zhuǎn)基因技術(shù)，異質(zhì)基礎(chǔ)加強結(jié)種技術(shù)和蛋白質(zhì)調(diào)控技術(shù)。傳染病基因技術(shù)是發(fā)展迅速的一種技術(shù)，在短時間內(nèi)由流感病毒擴展到了寄生蟲、支原體等領(lǐng)域。蛋白質(zhì)調(diào)控技術(shù)和利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制食用抗癌疫苗還處于實驗階段?；蚬こ炭贵w毒性小，研發(fā)周期短，可以廣泛應(yīng)用于疾病診斷、器官移植、腫瘤、哮喘、牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、急性心梗的治療［38-40］。抗體工程在我國起步較晚，基本處于實驗室研究階段，今后抗體工程的研發(fā)目標(biāo)是:單克隆抗體技術(shù)、基因工程抗體和抗體組藥物，其中基因工程抗體技術(shù)是生物技術(shù)制藥領(lǐng)域研究的重點和熱點，目前已經(jīng)有部分抗體藥物投入市場。

(3)新型檢測試劑。新型檢測試劑對于大腸癌、乳癌、直腸癌、胃癌以及腫瘤的早期檢測有良好的作用，未來疾病診斷與檢測技術(shù)將向著更為高效、準(zhǔn)確、快速的方向發(fā)展，主要包括核酸檢測技術(shù)、高檢準(zhǔn)率快速HIV病毒檢測技術(shù)、基因檢測技術(shù)和腫瘤早期體外檢測技術(shù)。其中，基因檢測技術(shù)測準(zhǔn)率高，目前還處于開發(fā)過程中。

(4)利用生物芯片技術(shù)開展個性化治療。個性化治療是未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，利用生物芯片技術(shù)開發(fā)個性治療藥物，研發(fā)臨床測驗及衛(wèi)生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片實驗室產(chǎn)品，能促進疾病預(yù)警、早期診斷，實現(xiàn)遺傳檢測向藥物監(jiān)測方向發(fā)展，能給患者提供快速而準(zhǔn)確的診斷，節(jié)約醫(yī)療時間和成本［38-40］。

(5)中成藥試劑。中成藥試劑的需求量越來越大，未來很長一段時間內(nèi)，包括抗風(fēng)濕病與類風(fēng)濕病藥物，增強婦幼保健藥物，抗衰老藥物，防治肥胖、促進健美在內(nèi)的10種中成藥試劑的需求量將會大增［38-40］。

(6)天然藥物。天然藥物的研發(fā)策略與提取技術(shù)目標(biāo)包括天然活性成份的篩選——單離——合成技術(shù)，超臨界流體萃取技術(shù)，超聲提取技術(shù)和微波萃取技術(shù)。微波萃取技術(shù)用于中草藥提取還處于起步階段，萃取機理還需進一步研究。

根據(jù)上述對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)的凝練，近期在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亟需突破的共性技術(shù)為:反義核酸技術(shù)，小分子藥物技術(shù)，組合化學(xué)技術(shù)，核酶技術(shù)，傳染病基因疫苗技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)，核酸檢測技術(shù)，高檢準(zhǔn)率快速HIV病毒檢測技術(shù);中期需要優(yōu)先研發(fā)的技術(shù)為:基因排序與蛋白質(zhì)同比分析技術(shù)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)，蛋白質(zhì)調(diào)控技術(shù)，異質(zhì)基礎(chǔ)加強結(jié)種技術(shù);遠期要攻關(guān)的技術(shù)為:基因檢測技術(shù)，體外檢測技術(shù)，生物芯片技術(shù)，超聲提取技術(shù)和微波萃取技術(shù)。

(三)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利地圖分析

1.專利地圖的制作方法

本文采用專利地圖分析方法遴選我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的共性技術(shù)。

專利地圖在20世紀(jì)60年代起源于日本，2000年以后得到顯著發(fā)展，成為整體專利分析的一個可視化表達，是政府制定產(chǎn)業(yè)科技策略的重要工具［41-44］。專利地圖的制作包括四個有序進行的步驟［45］:

(1)搜索專利文獻形成關(guān)鍵詞矩陣。將研究目標(biāo)鎖定于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)領(lǐng)域，選擇關(guān)鍵詞檢索相關(guān)的專利文獻，接著對關(guān)鍵詞進行篩選，綜合考慮出現(xiàn)頻率及專家意見，得到關(guān)鍵詞列表。最后，根據(jù)關(guān)鍵詞列表逐一核對每一個關(guān)鍵詞是否存在于專利文獻中，形成關(guān)鍵詞矩陣。該矩陣以關(guān)鍵詞為列，以專利文獻(1，2，…i，…m)為行，若第j個關(guān)鍵詞在第i個專利文獻中存在，則關(guān)鍵詞矩陣中元素(i，j)用數(shù)字1來表示，反之用0表示。

(2)建置關(guān)鍵語義網(wǎng)絡(luò)。關(guān)鍵詞矩陣中的“0”和“1”相當(dāng)于每一個專利文獻的特征值，通過K-means聚類算法可以對專利文獻進行聚類，把專利文獻分為“K”組，如圖2所示:

然后，對聚類后的專利文獻關(guān)鍵詞進行研究。假設(shè)專利文獻“A”和“B”同屬于組1，根據(jù)矩陣圖示，專利文獻“A”的關(guān)鍵詞是“b”和“c”，專利文獻“B”的關(guān)鍵詞是“a”和“c”，那么，組1的關(guān)鍵詞就由a，b，c構(gòu)成，如此類推可以得出每一組的關(guān)鍵詞。接著，利用每一組的關(guān)鍵詞構(gòu)建語義網(wǎng)絡(luò)。如圖3所示，組1由關(guān)鍵詞a，b，c組成，組2由關(guān)鍵詞c，d組成，兩組關(guān)鍵詞的交集為c，那么，用三個節(jié)點(a，b)，(c，d)，(d)來表示兩組之間的關(guān)系，公共節(jié)點(c)的級別高于其他兩個節(jié)點，由此劃出從(c)指向(a，b)和(d)的箭頭。以此類推，構(gòu)建一個包含一個或多個關(guān)鍵詞的語義網(wǎng)絡(luò)。

圖2 專利文獻分組圖示

圖3 關(guān)鍵詞語義網(wǎng)絡(luò)形成圖示

(3)結(jié)合專利申請日期和語義網(wǎng)絡(luò)，對語義網(wǎng)絡(luò)中的專利申請日期進行分析，將每個節(jié)點中的關(guān)鍵詞申請最早的日期作為節(jié)點日期。例如，節(jié)點2包含“a”和“b”兩個關(guān)鍵詞，“a”屬于專利文獻“B”，“b”屬于專利文獻“A”，則節(jié)點2的申請日為專利文獻“A”和“B”之間較早的申請日。

圖4 關(guān)鍵語義網(wǎng)絡(luò)綜合圖

(4)最終形成專利地圖。根據(jù)步驟三完成的語義網(wǎng)絡(luò)，以申請日期為橫軸，關(guān)鍵詞頻率為縱軸，對各個節(jié)點進行重新整理，最終形成一張專利地圖。

2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)專利信息分析

通過對萬方專利數(shù)據(jù)庫中2001-2011年收錄的專利文獻進行檢索，共檢索出186項生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的相關(guān)記錄。根據(jù)專利文獻關(guān)鍵詞的分析步驟，得到以下關(guān)鍵詞列表:

然后，利用已經(jīng)完成的語義網(wǎng)絡(luò)，根據(jù)專利文獻申請日期和語義網(wǎng)絡(luò)節(jié)點進行整理，得到綜合專利地圖，如圖5所示。其中，X軸表示申請日期，Y軸表示關(guān)鍵詞出現(xiàn)的頻率。由專利地圖可知，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)以下幾種趨勢:

表2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)專利文獻關(guān)鍵詞列表

根據(jù)k-means聚類法，對專利文獻進行聚類，將186個專利文獻分為10組，如表3所示:

表3 專利文獻聚類分組列表

第一，靶向藥物設(shè)計。由圖中“核酶——核酸——小分子干擾”和“阻斷技術(shù)——靶向——組學(xué)技術(shù)”的技術(shù)發(fā)展路徑可知，以核酸為靶的藥物設(shè)計已經(jīng)成為新的研究熱點，核酶技術(shù)、組學(xué)技術(shù)、阻斷技術(shù)以及小分子藥物一直都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究熱點，市場潛力巨大。

圖5 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合專利地圖

第二，基因疫苗。疫苗市場廣闊，由圖可知，病毒和腫瘤是基因疫苗開發(fā)的主要方向。由“病毒——疫苗——癌癥——腫瘤”路徑來看，用疫苗技術(shù)防疫傳染病毒、艾滋病毒、腫瘤和癌癥是技術(shù)發(fā)展的重要趨勢。

第三，生物芯片技術(shù)。生物芯片技術(shù)是未來醫(yī)學(xué)界進行個性化治療必不可少的高端技術(shù)，由“生物芯片——艾滋病——細胞——基因——蛋白質(zhì)——檢測”的發(fā)展路徑可知，生物芯片技術(shù)用于藥物監(jiān)測的趨勢增強。

(四)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)基礎(chǔ)分析

我國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系中，擁有一批重要的國家級研究平臺，包括:國家實驗室2個，國家工程實驗室9個，國家工程研究中心14個，國家重點實驗室25個。此外，我國每年均要設(shè)立國家自然科學(xué)基金等項目來直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā)，并且通過了“863”、“火炬計劃”等全國性的攻關(guān)計劃支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研項目。在一些科技經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)，還建成了國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)主體是較為健全的。

在生物醫(yī)藥技術(shù)方面，我國的大腸桿菌生物技術(shù)制藥發(fā)展比較完善，從基因重組、大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)到規(guī)?；鞍踪|(zhì)制備技術(shù)，與歐美等發(fā)達國家相比并無大的差距?；蛑委煛⒓毦曰蛑亟M疫苗等研發(fā)也已經(jīng)走在世界前列，2004年國家批準(zhǔn)了全球第一個基因治療藥物——重組人P53腺病毒注射液，使基因治療成為一種全新的健康服務(wù)治療方法。隨著遺傳信息研究進展的加快，核酸為靶的藥物開發(fā)逐漸成為新的熱點，這一領(lǐng)域目前的研究涉及兩個重要方面:一是反義核酸、核酶與三鏈DNA的設(shè)計及其應(yīng)用;二是核酸為靶的小分子藥物研發(fā)。反義藥物取得了重大進展，第一代產(chǎn)品業(yè)已上市，第二代產(chǎn)品也已見雛形。核酶尚未成功用于臨床治療，在結(jié)構(gòu)設(shè)計、表達系統(tǒng)導(dǎo)入等方面還需進行深入研究，這一研究由中國科學(xué)院微生物研究所于2001年起以開展“核酶介導(dǎo)的果樹抗類病毒基因工程”項目為始端，目前還在進一步研究中。小分子藥物的開發(fā)工作集中在化學(xué)藥物篩選、化學(xué)數(shù)據(jù)庫等，目前小分子研究領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)了抗Ⅱ型糖尿病、抗腫瘤和抗骨質(zhì)疏松等方面的專利成果。RNA阻斷技術(shù)是一項新的基因阻斷技術(shù)，廣泛用于功能基因?qū)W、細胞信號傳導(dǎo)通路分析和藥物靶點篩選，以解釋細胞內(nèi)基因沉默機制，成為后基因組時代基因功能分析的有利工具，該技術(shù)于2004年取得了突破性進展，但是一直以來發(fā)展都欠成熟，目前國內(nèi)科學(xué)家開始介入研究?；蛞呙绲难兄谱?993年成功構(gòu)建流感基因疫苗之后已經(jīng)成為指引疫苗研究的新方向，目前，抗瘧疾、抗艾滋病和抗結(jié)核成為全球基因疫苗研制的三大熱點。其中，食用疫苗是基因疫苗發(fā)展的重要方向，韓國已經(jīng)成功培育具有宮頸癌抗體的食用疫苗生菜和西紅柿，而臺灣也在嘗試研究可產(chǎn)生腸病毒抗體的食用疫苗西紅柿?？贵w分子作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域用途最為廣泛的蛋白質(zhì)分子，通過細胞工程等技術(shù)制備的多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體廣泛應(yīng)用于疾病診斷和治療?？贵w工程研究起步較晚，在國際重點攻關(guān)項目的支持下現(xiàn)已擁有世界先進水平的研究項目，但大多數(shù)還處于實驗研究階段且原始創(chuàng)新性不夠。近年來，疾病診斷與檢測技術(shù)倍受關(guān)注，而且表現(xiàn)為更高效、更準(zhǔn)確的趨勢。核酸檢測技術(shù)于1985年問世以來一直用于傳染病的診斷，現(xiàn)在開始被用于測試癌癥、心血管和神經(jīng)疾病，這是一些體外診斷的重要技術(shù)。生物芯片技術(shù)正從遺傳檢測向藥物監(jiān)測方向發(fā)展，生物芯片技術(shù)開發(fā)的個性治療藥物在多年后可以實現(xiàn)個性化治療。細胞核移植芯片是克隆技術(shù)的關(guān)鍵步驟，這種芯片能改善克隆的成功率，但是這項技術(shù)有待進一步完善。

(五)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)綜合路線圖

在上述產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)分析、技術(shù)專利地圖分析和研發(fā)基礎(chǔ)分析4個階段的研究成果的基礎(chǔ)之上，對其進行綜合的、系統(tǒng)性考慮，將各部分之間的要素有機地連接起來，以便更直觀、更清晰的了解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)發(fā)展全局。對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合技術(shù)路線圖的繪制，如圖6所示。

五、結(jié)束語

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是方興未艾的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，本文從產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究現(xiàn)狀為切入點，指出技術(shù)預(yù)見是共性技術(shù)理論研究中較為匱乏的領(lǐng)域，從而導(dǎo)出技術(shù)路線圖作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)預(yù)見的重要工具，避免了傳統(tǒng)技術(shù)預(yù)測流程的局限性。本研究從技術(shù)路線圖的概念入手，研究了技術(shù)路線圖的制定流程，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，綜合多種科學(xué)方法進行實證分析，最終制定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖。

需要強調(diào)的是，推進產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖的研制要從國情出發(fā)，堅持國家與區(qū)域聯(lián)動的方針，在各級政府、行業(yè)協(xié)會的重視和支持之下形成錯位競爭、區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展的局面。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖應(yīng)當(dāng)綜合運用情景分析法、專利分析法、德爾菲法、SWOT法等多種科學(xué)方法，注重不同方法的相互支撐和印證，大力培育產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構(gòu)。此外，在產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)路線圖的研制過程中，要注重培育和穩(wěn)定一支專業(yè)人才隊伍，通過經(jīng)費和項目支持提升人才專業(yè)素質(zhì)，推動各領(lǐng)域?qū)＜曳e極參與研究。要堅持邊研究、邊應(yīng)用的原則，在推進基礎(chǔ)理論研究的同時將技術(shù)路線圖的研究成果通過相關(guān)的體制機制為企業(yè)所用。

圖6 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)綜合路線圖(2012-2025年)

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