李如標 崔新莉

[摘要] 目的：調(diào)查分析我院心內(nèi)科住院患者中藥注射劑的應用情況，為中藥注射劑的規(guī)范應用和管理提供參考依據(jù)。方法：隨機抽取我院心內(nèi)科2010年9月出院患者病歷149份進行回顧性調(diào)查分析。結果：149例患者中，使用中藥注射劑121例，使用率為81.21%；聯(lián)合用藥54例，占使用中藥注射劑患者的44.63%；我院心內(nèi)科中藥注射劑使用存在超限量使用、溶媒配伍不當、聯(lián)合用藥率高等不合理情況。結論：我院心內(nèi)科中藥注射劑的應用存在一些不當之處，醫(yī)院須采取切實可行的干預措施，加大監(jiān)管力度，才能使用藥逐步趨向合理。

[關鍵詞] 中藥；注射劑；用藥分析；住院患者；心內(nèi)科

[中圖分類號] R932[文獻標識碼] C[文章編號]1673-7210（2011）11（c）-146-03

Investigation and analysis of Chinese medicine injection application among inpatients of cardiology department

LI Rubiao1, CUI Xinli2

1.Department of Pharmacy, the First People's Hospital of Lianyungang City, Jiangsu Province, Lianyungang 222002, China; 2.Department of Information, the First People's Hospital of Lianyungang City, Jiangsu Province, Lianyungang 222002, China [Abstract] Objective: To provide references to the standardized application and management of Chinese medicine injection by investigating and analyzing the application situation of Chinese medicine injection among the inpatients of the cardiology department. Methods: 149 discharge records were selected randomly from all the discharge records of the cardiology department in September 2010, which were investigated and analyzed retrospectively. Results: Among the 149 cases of patients, Chinese medicine injections were used in 121 cases, the utilization rate was 81.21%, of which 54 cases received combination therapy, accounting for 44.63%. Overuse, misuse of solvent, high combination rate and other unreasonable application of Chinese medicine injection were found in cardiology department of our hospital. Conclusion: There exists some inappropriate application of Chinese medicine injection in the cardiology department of our hospital. The hospital should take practical intervening measures and enforce supervision in order to make drug use become reasonable gradually.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Injection; Analysis of drug use; Inpatients; Cardiology

中藥注射劑在一些疾病治療中發(fā)揮了較好的作用，但其用藥安全問題也不容忽視[1]。心內(nèi)科是我院使用中藥注射劑較多的科室，為了解心內(nèi)科住院患者中藥注射劑應用情況，本研究從2010年9月心內(nèi)科全部出院病歷中隨機抽取了149份進行調(diào)查，對其中藥注射劑應用情況進行了分析，為中藥注射劑的臨床合理應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取2010年9月我院心內(nèi)科出院患者病歷149份，其中，男76例，女73例；年齡最小20歲，最大90歲；手術23例，主要以冠狀動脈造影術和心臟永久性起搏器植入術為主，非手術126例，以急性心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛、高血壓、陣發(fā)性心房纖顫為主；住院1~31 d，平均9.59 d；無孕婦、兒童患者。

1.2 方法

根據(jù)事先設計好的調(diào)查表，對149份出院病歷進行回顧性調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括患者姓名、病案號、年齡、性別、診斷、是否手術、手術名稱、住院天數(shù)、藥品名稱、劑型、給藥途徑、用量、聯(lián)合用藥等情況。

2 結果

2.1 心內(nèi)科患者用藥基本情況

149例患者中，未使用中藥22例（14.76%），其中，1例未用任何藥，使用中藥127例（85.23%）；127例中藥使用患者中，口服給藥6例（4.72%），注射給藥121例（95.28%）；121例注射給藥患者中，單注射給藥81例（66.94%），2種途徑給藥40例（33.06%）。

2.2 用藥劑型構成情況

全院藥物共用1 133個品規(guī)，其中，中藥有144個品規(guī)，占12.71%。我院共使用中藥137種，其中，口服藥86種，占62.77%，注射劑51種，占37.23%。本調(diào)查中，患者共使用注射劑15種，占全部中藥注射劑的29.41%。

2.3 用藥品種批準文號類型

51種中藥注射劑中“國藥準字H”17種，占33.3%；“國藥準字Z”34種，占66.7%。心內(nèi)科使用的15種中藥注射劑中，“國藥準字H”5種，占33.3%；“國藥準字Z”10種，占66.7%。

2.4 藥品使用頻度情況

全部149例患者中，121例使用了15種中藥注射劑共182例次，人均應用1.5次，均為靜滴給藥；使用頻度排序前2位的藥物為疏血通和丹紅，應用例次分別占總例次的34.06%和24.18%，應用高度集中。見表1。

2.5 藥品應用種類情況

121例中藥注射給藥患者中，應用1、2、3、4種藥品的患者分別為65、46、9、1例，所占比例分別為53.72%、38.02%、7.44%、0.83%。

2.6 聯(lián)合用藥情況

149例患者中共121例使用中藥注射劑，使用率為81.21%，其中，聯(lián)合用藥54例，占使用使用中藥注射劑患者總數(shù)的44.63%，無四聯(lián)用藥情況。見表2。

2.7 藥品超限量使用情況

121例中藥注射給藥患者中，14例（11.57%）用藥超過說明書標準劑量，主要超量使用的藥物為丹參川芎嗪注射液、紅花注射液、丹參注射液。如丹參川芎嗪注射液說明書建議劑量為10 ml，而實際應用15 ml；丹參粉針說明書建議劑量為0.4 g，而實際應用0.8 g；紅花注射液說明書建議劑量為20 ml，而實際應用40 ml等。

2.8 溶媒使用不當情況

121例中藥注射給藥患者中，63例未按照說明書推薦使用溶媒，占52.07%。例如對普食的患者用果糖注射液為溶媒，而不使用推薦的氯化鈉注射液或葡萄糖注射液；不區(qū)別使用氯化鈉注射液和葡萄糖注射液等。藥品超限量應用且溶媒使用與說明書不一致的患者5例，占4.13%。

3 討論

《中成藥臨床應用原則》[2]中規(guī)定：在能口服給藥的情況下，不采用注射給藥；在能肌內(nèi)注射給藥的情況下，不選用靜脈注射或靜脈滴注給藥；中西藥注射劑謹慎聯(lián)合使用，盡可能選擇不同的給藥途徑。而本研究有121例患者采用中藥靜脈滴注給藥，與《中成藥臨床應用原則》有很大差距。臨床醫(yī)師應綜合分析疾病的癥候?qū)傩院退幬飳傩?，辨證施治，嚴格掌握適應證，合理選擇給藥途徑[1]。

本研究顯示，149例患者中使用中藥注射劑121例，使用率為81.21%，比例較高；聯(lián)合用藥54例，占使用中藥注射劑患者的44.63%，較夏勤等[3]報道的26.0%中藥注射劑使用率高。在心內(nèi)科使用的眾多中藥注射劑中，如何以現(xiàn)代科學理論知識為指導，體現(xiàn)出辨證用藥的思路，是臨床急需解決的重要問題[4]。從結果表1、2可知，我院心內(nèi)科中藥注射劑使用率、聯(lián)合用藥率很高。醫(yī)院應采取切實可行的干預措施，加大監(jiān)管力度，使用藥逐步趨向合理。

中藥注射劑使用何種溶媒配伍由多種因素決定，包括注射劑的酸堿度、稀釋溶媒的pH值等[5]。如參麥、復方丹參注射液的pH值為4~6.5，與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能因鹽析作用而產(chǎn)生大量的不溶性微粒，增加不良反應的發(fā)生機會[6]。本研究121例使用中藥注射劑的患者中，58例使用的溶媒與說明書一致，占47.93%，較夏勤等[3]報道的79.3%低。中藥注射劑溶媒的選擇應嚴格遵循藥品說明書，因為說明書中推薦的溶媒是經(jīng)過穩(wěn)定性試驗的結果，故嚴格按藥品說明書操作可減少不良反應的發(fā)生[3]。

藥品說明書是藥品的重要信息，是醫(yī)師、藥師和患者選用藥品的法律依據(jù)[5]。本調(diào)查結果顯示，51份中藥注射劑說明書或多或少均存在缺陷。有文獻報道，部分中藥注射劑說明書內(nèi)容缺失、描述不規(guī)范現(xiàn)象嚴重，使其不能發(fā)揮指導臨床合理用藥的作用[7-8]。中藥注射劑說明書與中藥注射劑的合理使用有密不可分的關系。生產(chǎn)企業(yè)應主動規(guī)范藥品說明書，從而促進臨床的合理用藥，增加用藥安全性；藥監(jiān)部門應加強對中藥注射劑說明書的審核和監(jiān)管，促使企業(yè)修訂、完善藥品說明書，為臨床合理用藥提供依據(jù)；醫(yī)療機構對藥品說明書不完善的藥品應拒絕使用。

綜上所述，中藥已成為我國臨床防治心腦血管疾病的重要手段[9]，但中藥注射劑作為我國特有的中藥新劑型，成分復雜，工藝簡單，多種雜質(zhì)不易徹底除盡，產(chǎn)品穩(wěn)定性較差[10]，還有待于進一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高質(zhì)量標準，完善藥品說明書，加強監(jiān)管。臨床醫(yī)師應做到科學分析，辨證施治，才能促進中藥注射劑的安全、有效、合理使用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2011-08-19）

[作者簡介] 李如標（1968-），男，江蘇連云港人，本科，副主任藥師，主要從事醫(yī)院藥學工作。