張繼東 孫獻(xiàn)勇

復(fù)方骨肽凍干粉(黑龍江江世藥業(yè)有限公司，商品名:古杰)是由新鮮的骨提取物和全蝎提取物制成的復(fù)方肽類(lèi)制劑，主要由多種骨生長(zhǎng)因子以及全蝎多肽提取物等多種抗炎鎮(zhèn)痛成分，具體消炎止痛、促進(jìn)骨愈合、生長(zhǎng)等作用;《中國(guó)藥典》2010版一部記載:全蝎有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛的功效，用于風(fēng)濕頑痹。骨肽注射液(西安博森制藥有限公司)系新鮮或冷凍的豬或胎牛四肢骨，內(nèi)含各種骨生長(zhǎng)因子及多種骨修復(fù)所需的無(wú)機(jī)元素、微量元素及復(fù)合肽類(lèi)活性物質(zhì)，可調(diào)節(jié)骨生長(zhǎng)代謝;現(xiàn)將有關(guān)臨床治療效果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 96例均為臨床住院治療患者;隨機(jī)分3組;治療組1:32例，男20例，女12例，年齡(31±9)歲，其中股骨干骨折24例、脛腓骨骨折8例;治療組2:32例，男18例，女14例，年齡(31±9)歲，其中脛腓骨骨折18例，肱骨骨折14例;對(duì)照組32例，男18例，女14例，年齡(33±8)歲，其中脛腓骨骨折12例，肱骨骨折8例，尺橈骨骨折12例。三組具有可比性。

1.2 骨折診斷標(biāo)準(zhǔn) ①有明確外傷史，均為新鮮骨折，3 d內(nèi)就診;②臨床癥狀及體征:有疼痛、腫脹及功能障礙，局部有骨擦音，畸形活動(dòng);③X射線(xiàn)及三維CT重建顯示，骨折線(xiàn)清晰，無(wú)骨痂形成。

1.3 治療方法 治療組1:32例，男20例，女12例，年齡(31±9)歲，其中股骨干骨折24例、脛腓骨骨折8例;治療組2:32例，男18例，女14例，年齡(31±9)歲，其中脛腓骨骨折18例，肱骨骨折14例，;對(duì)照組32例，男18例，女14例，年齡(33±8)歲，其中脛腓骨骨折12例，肱骨骨折8例，尺橈骨骨折12例。在常規(guī)治療(切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定和抗感染)的基礎(chǔ)上，對(duì)照組;采取常規(guī)預(yù)防感染治療;治療組1:在預(yù)防感染的基礎(chǔ)上加復(fù)方骨肽注射液150 mg溶入250 ml生理鹽水中靜滴;治療組2:在預(yù)防感染的基礎(chǔ)上加骨肽注射液100 mg溶入250 ml生理鹽水中靜滴，療程均為14 d。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 骨折愈合標(biāo)準(zhǔn)［1］①骨折部位運(yùn)動(dòng)自如、沒(méi)有明顯的疼痛感;②在X射線(xiàn)投射下圖像清晰，沒(méi)有明顯的骨裂現(xiàn)象;③愈合后的部位能承受一定的負(fù)重力并且有一定的持久性;④連續(xù)觀(guān)察2周后復(fù)查，一般活動(dòng)骨無(wú)形變。

1.4.2 常見(jiàn)骨折愈合時(shí)間 一般的上肢骨骼愈合期在3～6周;下肢骨骼愈合期在5～12周。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［2］臨床治愈:臨床用藥與未用藥相比明顯提前約1/2～1/3;顯效:臨床用藥時(shí)間比同類(lèi)骨折愈合時(shí)間提前1/2～1/3，達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)者;有效:臨床上用藥時(shí)間比同類(lèi)骨折愈合時(shí)間提前1/3～1/4，達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)者;無(wú)效:臨床上用藥時(shí)間與同類(lèi)骨折正常愈合時(shí)間基本相同。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用秩和檢驗(yàn)處理配對(duì)資料數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

兩種藥物的治療結(jié)果與不用該類(lèi)藥物比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 治療組1、2與對(duì)照組的臨床療效觀(guān)察結(jié)果

3 討論

骨肽為新鮮或冷凍的豬或胎牛四肢骨經(jīng)高科技生物技術(shù)提取的骨活性物質(zhì)精制而成，內(nèi)含各種骨生長(zhǎng)因子及多種骨修復(fù)所需的無(wú)機(jī)元素、微量元素及復(fù)合肽類(lèi)活性物質(zhì)，可調(diào)節(jié)骨代謝［3，5］。

復(fù)方骨肽注射液是在骨肽注射液的基礎(chǔ)上與全蝎提取液采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)制成的復(fù)方肽類(lèi)制劑?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明復(fù)方骨肽復(fù)方骨肽注射含有多種生長(zhǎng)因子，具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長(zhǎng)作用，能參與骨鈣的吸收和釋放，促進(jìn)骨痂和新生血管的形成，全蝎多肽具有抗炎鎮(zhèn)痛作用。

骨肽、復(fù)方骨肽注射液均含有多種骨生長(zhǎng)因子及多種微量元素、鈣、磷、鐵、鋅等可以滿(mǎn)足骨愈合期對(duì)這類(lèi)物質(zhì)的需求;復(fù)方骨肽中的全蝎多肽提取物具有鎮(zhèn)痛、抗炎;可以有效的控制患者在骨愈合期中的發(fā)炎、疼痛等;主要體內(nèi)作用機(jī)理為骨肽、復(fù)方骨肽注射液中含有骨誘導(dǎo)多肽類(lèi)生物因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長(zhǎng)因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)，β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)等，從而加速合成膠原的細(xì)胞的數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成達(dá)到縮短骨折愈合期，提高骨折愈合的質(zhì)量。

［1］陸裕樸.實(shí)用骨科學(xué).北京:人民軍醫(yī)出版社，1994:12，57.

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