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        生物醫(yī)藥創(chuàng)新提速

        2025-08-21 00:00:00孫愛民
        財(cái)經(jīng) 2025年17期
        關(guān)鍵詞:華大生物醫(yī)藥醫(yī)療器械

        2025年7月14日,深圳信立泰公司與合作方申報(bào)的YOLT-101注射液在中國獲批臨床。一個(gè)月前,該藥獲美國FDA(美國食品藥品管理局)的臨床審批。至此,該藥成為中國首個(gè)在中美兩地均獲批臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的體內(nèi)堿基編輯療法。

        一個(gè)多月前,信立泰的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片獲批上市,這是國產(chǎn)原研首款、全球第二款獲批的ARNI類藥物。

        信立泰所在的深圳,2024年共有四款創(chuàng)新藥獲批上市;此外,深圳翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液,獲得美國FDA上市批準(zhǔn),成為首個(gè)在美國獲批的利拉魯肽注射液仿制藥。

        深圳生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新成色正在逐年加深,產(chǎn)值也在不斷提升。2024年,深圳市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近550億元,創(chuàng)歷史新高;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1000億元,居全國各大城市之首。

        早在2005年,深圳就迎來了首批國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的落地,拉開了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的序幕。如今,生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械,是深圳重點(diǎn)布局和打造的“20+8”產(chǎn)業(yè)集群之一。

        深圳已培育邁瑞醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、華潤三九等一批行業(yè)龍頭企業(yè),孵化出賽橋生物、茵冠生物、華藥康明等一大批合成生物創(chuàng)新型企業(yè)。

        過去十年,中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新進(jìn)步令世界矚目,重塑了全球創(chuàng)新藥格局。在全球首次獲批上市的創(chuàng)新藥中,中國批準(zhǔn)上市的數(shù)量由2015年的3個(gè),增加到2024年的39個(gè)。

        從仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)審批提速,到藥品集采、醫(yī)保談判常態(tài)化,以及科創(chuàng)板、北交所的設(shè)立和港股18A政策的出臺(tái),過去十年中國生物醫(yī)藥行業(yè)資本、人才、技術(shù)的活力主要靠一系列改革措施激勵(lì)。

        下一個(gè)十年開啟,創(chuàng)新已成為生物醫(yī)藥行業(yè)的主旋律,資本、人才流動(dòng)愈發(fā)成熟審慎,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來提質(zhì)換擋的關(guān)鍵時(shí)期。

        與藥企同生 向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

        成立于1998年的信立泰,主要深耕慢性病領(lǐng)域,其明星產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片(商品名“泰嘉”),銷售巔峰期曾取得30億元的年銷售額,一度將信立泰的業(yè)績(jī)提升到營收46.52億元、凈利潤近15億元。

        2009年,信立泰在深交所上市。同一年,深圳制定出臺(tái)了生物、新能源、互聯(lián)網(wǎng)三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃的政策。

        伴隨生物醫(yī)藥作為深圳戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的振興,從2020年開始,信立泰陸續(xù)將手中的低端仿制藥項(xiàng)目打包出售,將資源聚焦于創(chuàng)新藥研發(fā)。負(fù)責(zé)政府事務(wù)工作的徐瑩回憶,“2014年我們只有一款新藥,2024年有四款。到今年底,我們可能有六款新藥出來?!睆?018年到2024年,信立泰研發(fā)投入累計(jì)超60億元。

        2025年一季報(bào)顯示,信立泰創(chuàng)新產(chǎn)品收入增長超40%,該公司預(yù)計(jì)全年創(chuàng)新藥營收增加10億元以上,有望帶動(dòng)2025年?duì)I收創(chuàng)歷史新高。

        用五年時(shí)間完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,信立泰恰似深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影?!靶鹿谝咔榉揽仄椒€(wěn)轉(zhuǎn)段后,深圳市政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加重視,新設(shè)立的醫(yī)藥企業(yè)越來越多?!毙帕⑻┯嘘P(guān)人士說,深圳對(duì)高端人才有很大的吸引力,包括居住環(huán)境、生活環(huán)境等。

        2023年,信立泰入駐河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)。河套合作區(qū)毗鄰香港,集聚全球藥械高端創(chuàng)新資源,藥械臨床試驗(yàn)、審評(píng)、檢查等規(guī)則與國際接軌。

        據(jù)介紹,信立泰之所以選擇落地河套合作區(qū),正是看重其在企業(yè)稅收、科學(xué)家稅收,以及產(chǎn)業(yè)政策、與香港的交流和研發(fā)合作等方面的支持?!凹瘓F(tuán)研究院有700多人的一個(gè)龐大隊(duì)伍,都是做研發(fā)的高端科學(xué)家,這塊的稅負(fù)是比較重的?!鄙鲜鲂帕⑻┯嘘P(guān)人士表示。

        同樣看上河套合作區(qū)區(qū)位與政策優(yōu)勢(shì)的,還有全球AI制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)晶泰科技。晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO(首席執(zhí)行官)馬健曾表示:“深圳是一個(gè)敢闖敢拼的城市,整個(gè)社會(huì)氛圍都充滿了創(chuàng)新精神。”

        晶泰科技的落地,需要聚集人工智能算法、藥物研發(fā)、規(guī)?;瘜?shí)驗(yàn)室等多方要素,這正是深圳所具有的“BT+I(xiàn)T”融合發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

        在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期園區(qū)里,晶泰科技與信立泰創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)中心相隔不足百米,二者是合作伙伴。雙方在劑型篩選方面經(jīng)常有合作,此外,對(duì)于晶泰科技的自動(dòng)化平臺(tái),信立泰也非常感興趣。

        近幾年,深圳在生物醫(yī)藥領(lǐng)域吸引的相關(guān)公司越來越多,比如上海益諾思公司在深圳開設(shè)分公司,其業(yè)務(wù)包括早期成藥性評(píng)價(jià)、非臨床安全性評(píng)價(jià)等。

        數(shù)據(jù)顯示,截至2024年,深圳共有醫(yī)藥企業(yè)1360家,產(chǎn)值超億元企業(yè)46家,規(guī)模以上(年產(chǎn)值2000萬元以上)企業(yè)113家。

        前瞻布局合成生物產(chǎn)業(yè)

        麥肯錫全球研究院在《未來的主要“競(jìng)技場(chǎng)”》報(bào)告中,將生物制造列為到2040年可能重塑全球經(jīng)濟(jì)的未來領(lǐng)域之一,預(yù)測(cè)未來全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中60%的物質(zhì)產(chǎn)品,將通過生物技術(shù)制造生產(chǎn),2030年-2040年間將帶來2萬億至4萬億美元的直接經(jīng)濟(jì)效益。

        生物制造技術(shù),直接推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。得益于基因編輯技術(shù)、人工智能蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)、基因檢測(cè)等技術(shù)的發(fā)展,據(jù)CB Insight的報(bào)告,全球合成生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模,從2018年的53億美元增長到2023年的170多億美元。到2028年,這一體量將達(dá)到500億美元。

        合成生物制造作為一種全新的“造物”技術(shù),被視作新質(zhì)生產(chǎn)力重要的新賽道和新業(yè)態(tài)?!昂铣缮飳W(xué)是用工程化的手段,自下而上地改造和創(chuàng)造生物系統(tǒng)。”中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院院長劉陳立曾如此解釋合成生物的概念:如果把一輛汽車比喻成一個(gè)生命,傳統(tǒng)的生物學(xué)是通過拆解汽車來理解背后的規(guī)律機(jī)制;合成生物學(xué)則運(yùn)用已研究出的規(guī)律機(jī)制,把零件重新組裝,再造出發(fā)動(dòng)機(jī)、輪子,甚至最終改造、創(chuàng)造出一輛具有新功能的汽車。

        在劉陳立看來,合成生物學(xué)賦能的產(chǎn)業(yè)包括生物醫(yī)藥、食品農(nóng)業(yè)、化工、材料、能源等?!皩?duì)于深圳來說,應(yīng)做好前三類的落地,而資源依賴型的產(chǎn)業(yè)則考慮形成‘飛地’,在深圳主要布局原始創(chuàng)新環(huán)節(jié)”。

        在中國布局合成生物產(chǎn)業(yè)的城市中,深圳與北京、上海、天津等地屬于第一梯隊(duì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),深圳市共有生物制造相關(guān)企業(yè)359家,2024年?duì)I收約80億元。其中,上市企業(yè)11家,專精特新“小巨人”企業(yè)19家,國家高新技術(shù)企業(yè)201家。

        上市企業(yè)中,包括華大基因、華大智造、邁瑞醫(yī)療、翰宇藥業(yè)、健康元、晶泰科技等,華大基因、華大智造、晶泰科技屬于提供技術(shù)儀器耗材的中上游企業(yè)。

        2024年7月,由劉陳立擔(dān)任院長的先進(jìn)院牽頭建立的國家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心在深圳光明區(qū)啟動(dòng)建設(shè),該中心是中國生物制造領(lǐng)域首個(gè)國家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái),以“強(qiáng)化關(guān)鍵共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān),構(gòu)建產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),建設(shè)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地”為目標(biāo),由先進(jìn)院牽頭,聯(lián)合國家開發(fā)投資集團(tuán)有限公司、招商局投資發(fā)展有限公司、深業(yè)集團(tuán)、華熙生物科技、安徽華恒生物公司等產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢(shì)單位合作共建。

        據(jù)深圳市相關(guān)部門的數(shù)據(jù),國家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心累計(jì)孵化企業(yè)72家。中國每?jī)杉液铣缮锲髽I(yè)中,就有一家誕生在深圳。有研究報(bào)告顯示:近三年全國新增的合成生物企業(yè),40%集聚在深圳。光明區(qū)也成為深圳合成生物核心布局承載區(qū),截至2024年底,光明區(qū)已集聚合成生物企業(yè)123家,總估值近400億元。

        在深圳市科技創(chuàng)新局局長張林看來,合成生物產(chǎn)業(yè)是未來產(chǎn)業(yè),其中的一部分企業(yè)會(huì)在未來五到十年以后孵化出來,變成“打糧食”的、進(jìn)入工業(yè)產(chǎn)出的主力部隊(duì),“未來產(chǎn)業(yè),需要市場(chǎng)投一部分,政府要為它做一些大的公共基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)”。

        2025年7月,華熙生物旗下專注于合成生物肝素的華熙唐安生物科技(深圳)有限公司(下稱“華熙唐安”)正式落地光明區(qū)。華熙生物是合成生物產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者,曾通過透明質(zhì)酸跑通了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的路徑,一度成為全球透明質(zhì)酸龍頭企業(yè)。此次華熙唐安的落地,被產(chǎn)業(yè)界認(rèn)為是“深圳模式+華熙模式”的結(jié)合。

        2025年2月,深圳瑞德林生物技術(shù)有限公司完成了一筆超5億元的C輪融資,刷新了國內(nèi)合成生物領(lǐng)域近年的融資額紀(jì)錄,最新一輪融資由深圳未來產(chǎn)業(yè)基金、國家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金子基金共同投資,常德合成生物基金以及部分原股東繼續(xù)跟投。

        2017年成立的瑞德林,是一家以合成生物技術(shù)為核心,研發(fā)、生產(chǎn)功能性健康原料為主的高新技術(shù)企業(yè)。據(jù)官網(wǎng)介紹,瑞德林打造以氨基酸、核苷酸、糖為單體的“生命分子”創(chuàng)新產(chǎn)品和業(yè)務(wù)解決方案,產(chǎn)品應(yīng)用覆蓋功效護(hù)膚、生物醫(yī)藥、營養(yǎng)健康、動(dòng)物保健、綠色農(nóng)業(yè)、特性材料六大領(lǐng)域。

        瑞德林董事長曾公開表示,該公司近四年?duì)I收增長基本每年翻番,海外市場(chǎng)的營收占比已經(jīng)超過40%,并且這一比例還會(huì)繼續(xù)增長,未來全球市場(chǎng)將成為主要戰(zhàn)場(chǎng)。

        早在2017年,深圳便播下了發(fā)展合成生物產(chǎn)業(yè)的第一批“種子”,出臺(tái)《深圳市十大重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)實(shí)施方案》,前瞻謀劃和系統(tǒng)布局了一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,合成生物研究設(shè)施正是其中之一;2022年發(fā)布《深圳市培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃(2022—2025年)》,指出合成生物是未來將要重點(diǎn)發(fā)力的八大產(chǎn)業(yè)之一。

        在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面,2019年5月,深圳市合成生物學(xué)創(chuàng)新研究院成立,聘請(qǐng)中科院院士趙國屏為合成院首屆學(xué)術(shù)委員會(huì)主任;2024年底,由深圳市政府投資建設(shè),中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院牽頭、華大生命科學(xué)研究院與深圳第二人民醫(yī)院共建的深圳合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施宣布啟用。

        2025年5月,深圳市人大常委會(huì)組織起草了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定(草案)》,并向全社會(huì)征求意見。深圳市人大常委會(huì)主任戴運(yùn)龍表示,市人大常委會(huì)將《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》作為今年重點(diǎn)立法項(xiàng)目,并采取“小切口”“小快靈”立法形式,力求真正能夠解決深圳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的困難和問題,以法治保障統(tǒng)籌推進(jìn)深圳合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造全球合成生物創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚地。

        這些前瞻布局,讓合成生物這一年輕的學(xué)科和產(chǎn)業(yè)在深圳撒下“種子”,長出“樹苗”。劉陳立今年6月表示,“建設(shè)科技基礎(chǔ)設(shè)施、研究機(jī)構(gòu),承接部市聯(lián)動(dòng)重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)等舉措,帶來了人才聚集、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,讓深圳在全球合成生物科學(xué)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中占據(jù)重要地位。”

        打造醫(yī)療器械城市名片

        醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要領(lǐng)域,也是全球老齡化加劇、慢性疾病發(fā)病率上升及醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步等背景下,市場(chǎng)規(guī)模增長最穩(wěn)定的行業(yè)。

        根據(jù)國際市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Mordor Intelligence測(cè)算,2024年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6370億美元,并將以6.99%的年復(fù)合增長率保持增長,預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到8930億美元。

        醫(yī)療器械是深圳的一張名片,目前,深圳累計(jì)注冊(cè)上市超1.53萬款醫(yī)療器械產(chǎn)品,居全國第一。深圳長期處于全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的第一梯隊(duì),是最早發(fā)展高性能醫(yī)療器械的城市之一。

        1989年,中美合資企業(yè)深圳安科研制的首臺(tái)永磁型磁共振,使中國成為全球第四個(gè)掌握MRI技術(shù)的國家,1998年推出首臺(tái)國產(chǎn)螺旋CT后,中國躋身全球五大CT生產(chǎn)國。

        1991年,邁瑞醫(yī)療成立,1993年便推出中國首臺(tái)多參數(shù)血氧監(jiān)護(hù)儀,打破進(jìn)口設(shè)備壟斷,2008年以2.02億美元收購美國Datascope監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù),躋身全球監(jiān)護(hù)儀第三大品牌。

        海外醫(yī)療器械網(wǎng)站Medical Device and Diagnostic industry發(fā)布的全球醫(yī)療器械企業(yè)排名顯示,邁瑞位居第25名,與其“最晚在2025年進(jìn)入全球醫(yī)療器械TOP20的目標(biāo)”又更近了一步。

        2024年年報(bào)顯示,邁瑞醫(yī)療2024年取得367.26億元營收,歸母凈利潤116.68億元。2018年至2023年,邁瑞醫(yī)療的營收、歸母凈利潤的增幅均保持雙位數(shù)。從2024年開始,受醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購疲軟的影響,營收與凈利潤增速斷崖式下降。盡管如此,仍然取得了雙增長。

        除了邁瑞醫(yī)療,深圳還集聚了穩(wěn)健醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、華大智造等一大批行業(yè)龍頭企業(yè),奠定了高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)的地位。同時(shí),據(jù)相關(guān)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2024年,深圳醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值約1000億元,位于全國首位;據(jù)藥智數(shù)據(jù),深圳醫(yī)療器械企業(yè)有1842家,排名全國第一;其中20家上市企業(yè),在2024年取得了約726億元營收,排名全國第一。

        總產(chǎn)值、企業(yè)數(shù)量全國第一的背后,是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的深度扎根。據(jù)深圳醫(yī)療器械協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),深圳的11家企業(yè)擁有的15種產(chǎn)品,國內(nèi)市場(chǎng)占有率位居全國前五。其中,邁瑞醫(yī)療的生化分析儀、華大智造的基因測(cè)序儀、安保醫(yī)療的心肺復(fù)蘇機(jī)等11種產(chǎn)品,全國市場(chǎng)占有率第一。

        位于深圳龍華區(qū)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。

        華大智造是華大集團(tuán)孵化的企業(yè),主營儀器設(shè)備、試劑耗材等,于2022年9月在科創(chuàng)板上市。華大智造成立于2016年,2024年報(bào)顯示,全年?duì)I收30多億元,其中核心業(yè)務(wù)基因測(cè)序儀實(shí)現(xiàn)收入23.48億元,新增銷售裝機(jī)量同比增長48.59%,國內(nèi)新增銷售裝機(jī)超1000臺(tái)。在中國市場(chǎng),華大智造連續(xù)三年穩(wěn)居國內(nèi)新增裝機(jī)量榜首,2024年度新增銷售裝機(jī)口徑市占率更是高達(dá)63.8%。

        全球市場(chǎng)上,華大智造基因測(cè)序儀新增裝機(jī)市場(chǎng)份額較2023年躍升9.5個(gè)百分點(diǎn)至28.2%,而在十年前,這一數(shù)字是零。從零到近三成的全球市場(chǎng)份額,華大智造的成長故事,與中國幾乎所有高端醫(yī)療器械廠商的故事線一致。

        2010年,華大基因斥資1億美元,買下了128臺(tái)美國公司因美納生產(chǎn)的HiSeq 2000測(cè)序儀。當(dāng)時(shí)因美納高價(jià)出售給華大基因的設(shè)備,價(jià)格是北美市場(chǎng)的兩倍,還不斷給試劑等耗材漲價(jià),每年漲幅約為4%。

        2013年,華大集團(tuán)以報(bào)價(jià)每股3.15美元,0.05美元的優(yōu)勢(shì)驚險(xiǎn)擊敗因美納,以1.176億美元的價(jià)格收購了美國排名第三的基因測(cè)序儀公司Complete Genomics(下稱“CG公司”)?;贑G公司的DNA納米球(DNB)技術(shù)、Pattern Array(規(guī)則陣列芯片)等核心專利技術(shù),華大組建團(tuán)隊(duì),研發(fā)出以聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序技術(shù)為代表性技術(shù)的MGI平臺(tái)。2015年,華大集團(tuán)推出第一款國產(chǎn)基因測(cè)序儀——BGISEQ-500。

        2016年,華大智造成立,到2022年在中國本土市場(chǎng),華大智造占有率首次超過因美納。從最初購買,到后來的引進(jìn)、消化吸收、再創(chuàng)新,現(xiàn)如今隨著納米孔基因測(cè)序儀發(fā)布,華大智造成為全球唯一一家掌握超高通量、超低成本、超長讀長測(cè)序儀的企業(yè),實(shí)現(xiàn)了“全讀長”測(cè)序產(chǎn)品的全周期閉環(huán)。

        深圳積淀深厚的電子信息產(chǎn)業(yè),為華大智造們的騰飛提供了有力支撐。深圳市電子信息產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好,成為孕育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新協(xié)同—成果轉(zhuǎn)化—?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展”良性循環(huán)的沃土。由于醫(yī)療圈和電子圈天然聯(lián)系密切,不少企業(yè)的創(chuàng)始人是從電子圈跨界到醫(yī)療圈。

        近年來,深圳先后有GE醫(yī)療、國藥集團(tuán)、西門子等知名企業(yè)落地高端醫(yī)療影像項(xiàng)目。

        2023年,GE醫(yī)療與國藥集團(tuán)旗下國藥器械,成立了首個(gè)央企控股的醫(yī)療器械影像合資企業(yè),落地深圳市光明區(qū),定位為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)制造基地。

        2025年1月,西門子醫(yī)療宣布投資逾10億元在深圳建設(shè)研發(fā)制造基地,新基地選址于南山區(qū)西麗湖國際科教城,將引入DryCool創(chuàng)新超導(dǎo)磁體技術(shù)。

        除了電子信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),國家高性能醫(yī)療創(chuàng)新器械創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體的建設(shè),為深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新基底。截至2024年底,深圳擁有218個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新載體,其中有9個(gè)國家級(jí)、100個(gè)省級(jí)創(chuàng)新載體。

        國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心是國內(nèi)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)唯一的國家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心,攻克了植介入領(lǐng)域心臟支架鎳鈦材料以及關(guān)節(jié)陶瓷材料“卡脖子”工藝難題,實(shí)現(xiàn)了一款影像產(chǎn)品核心芯片國產(chǎn)自主可控。

        健全創(chuàng)新平臺(tái)支撐體系

        2022年11月1日,著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家顏寧在深圳全球創(chuàng)新人才論壇上宣布,將辭去普林斯頓大學(xué)教職,來到深圳創(chuàng)立醫(yī)學(xué)科學(xué)院。一個(gè)月后,2022年12月10日,深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院揭牌。

        顏寧的另外一個(gè)身份是深圳灣實(shí)驗(yàn)室主任。她曾在大灣區(qū)科學(xué)論壇上表示,深圳灣實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)是科研及轉(zhuǎn)化,深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院除了科研,還負(fù)責(zé)管理深圳市級(jí)設(shè)立的醫(yī)學(xué)研究專項(xiàng)資金,以專項(xiàng)資金作為指揮棒打通研究與臨床,起到助力深圳生物醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略支撐作用。

        在大型儀器設(shè)備共建共享、人才引進(jìn)與培養(yǎng)協(xié)同等方面,深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、深圳灣實(shí)驗(yàn)室實(shí)行一體化建設(shè),以提高效率、節(jié)約公共資源。

        兩個(gè)科研機(jī)構(gòu)一體化發(fā)展,這一創(chuàng)新機(jī)制源自深圳的現(xiàn)實(shí)。在深圳灣實(shí)驗(yàn)室黨委書記、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院黨委書記胡曉軍看來,相較北京、長三角等地,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程較短、積淀較淺。

        為補(bǔ)齊人才短板,高起點(diǎn)建設(shè)的深圳灣實(shí)驗(yàn)室在吸引人才時(shí)不定編制、不定級(jí)別,“只要科研需要、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化需要,我們隨時(shí)可以引進(jìn)人才,決策效率更高”。

        2025年5月,美國國家科學(xué)院院士、睡眠領(lǐng)域著名學(xué)者丹揚(yáng)教授全職加盟深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院,創(chuàng)辦睡眠與意識(shí)實(shí)驗(yàn)室。

        兩年來,除了丹揚(yáng)教授,陸續(xù)加盟深圳灣實(shí)驗(yàn)室或深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院的資深PI,還有曾任美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉系等多個(gè)專業(yè)終身教授的陳宙峰,曾任美國密歇根大學(xué)終身教授的王彥莊,曾連續(xù)27年獲得美國國立衛(wèi)生研究院首席研究員研究基金的楊建,專注免疫性疾病、癌癥等藥物開發(fā)30多年的黃政博士等。

        筑巢引鳳后,還要為人才的發(fā)展創(chuàng)造條件。

        2023年,曾任華盛頓大學(xué)癢覺和感覺疾病研究中心主任的陳宙峰全職加入深圳灣實(shí)驗(yàn)室。回國后,他希望把癢方面的基礎(chǔ)研究,跟產(chǎn)品開發(fā)結(jié)合起來。

        深圳灣實(shí)驗(yàn)室基于陳宙峰早期的研究開展了新藥研發(fā)的工作?!斑@個(gè)項(xiàng)目我們準(zhǔn)備今年籌集成一家公司?!鄙钲跒硨?shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心聯(lián)合主任賀耘說。

        按照制度設(shè)計(jì),科學(xué)家、前沿實(shí)驗(yàn)室、集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),這三者將在深圳形成一個(gè)“基礎(chǔ)研究—成果轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)化—反哺基礎(chǔ)研究”的閉環(huán)。

        在胡曉軍看來,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在深圳的整體產(chǎn)值中占比較低,長期徘徊在400億元左右,去年實(shí)現(xiàn)了500多億元的突破。“這對(duì)深圳產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個(gè)巨大的短板?!焙鷷攒娬f,深圳市希望通過城市改革開放的文化基因彎道超車。

        2025年4月,深圳市多部門聯(lián)合印發(fā)《全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》通知,對(duì)生物制造、細(xì)胞與基因治療、藥械產(chǎn)品出海等新技術(shù),提出專項(xiàng)全鏈條支持舉措。

        要想真正拉動(dòng)生物醫(yī)藥的彎道超車增長,深圳要做的工作還有不少。比如,相對(duì)于近八成生物醫(yī)藥企業(yè)都聚集在張江藥谷的上海,深圳的生物醫(yī)藥園區(qū)過于分散,這導(dǎo)致部分企業(yè)發(fā)展壯大后,難以在同一區(qū)域?qū)ふ覕U(kuò)展空間。

        再者,深圳缺乏跨國藥企的研發(fā)中心,目前著名跨國藥企在國內(nèi)設(shè)立的研發(fā)中心,主要集中在上海、北京、蘇州等地,深圳至今無一家落地。同樣缺少的還有高端外包服務(wù)公司,深圳醫(yī)藥企業(yè)有時(shí)需到北上廣等地尋求相應(yīng)服務(wù),造成研發(fā)成本高企。

        以上問題的解決,初期都需要政府沿襲改革開放的基因,持續(xù)地投入。“BT(生物技術(shù))一定要投,深圳生物醫(yī)藥雖然目前還較小,但未來必定會(huì)成為核心支柱產(chǎn)業(yè)。”張林表示,深圳未來的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)是智能機(jī)器人和生物醫(yī)藥。

        放眼全球生物醫(yī)藥行業(yè),可開發(fā)成藥的靶點(diǎn)使用殆盡,ADC、CAR-T、PD-1抗癌藥等藥物研發(fā)“內(nèi)卷”;在國內(nèi),從2022年下半年開始,生物醫(yī)藥的投資遇冷。厚積薄發(fā)的基礎(chǔ)研究,成為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新延續(xù)的關(guān)鍵。

        在中國下一個(gè)創(chuàng)新藥十年中,依靠全新機(jī)制的基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu),聚攏了一大批全球頂尖科學(xué)家的深圳,有望成為醫(yī)藥創(chuàng)新的新高地。

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