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        糖尿病足病人高壓氧治療與管理的證據(jù)總結(jié)

        2025-07-31 00:00:00王智王芳樊冰心胡菲菲王永妮明瑤黃詩倪
        循證護(hù)理 2025年13期
        關(guān)鍵詞:糖尿病足循證指南

        AbstractObjective:Tosummarizetherelevantevidenceofhyperbaricoxygentherapyandmanagementforpatients withdiabeticfoot andprovideanevidence-based basis fordiabeticfootcare.Methods:Relevantevidencewasretrieved fromdomesticandforeign databasesandrelevant websites,includingguidelines,clinicaldecision-making,systematicreviews,evidencesummaries,expert consensusandandomiedotrolldtrials(Cs).Teretriealtieliitasfotheetablishmentofthedatabasetovebe 2023.Multipleeseachsidependentlyessdthualityofthlitrature,xtractedandtegatedtevideneiformatioicded intheliteratue.esults:totalfticlesreiclueduding3delins,icalcisiomaking4semtic, and4expertconsensuses.Atotalof2lpiecesofevidenceweresummarzedfrom7aspects:indications,treatmenttiming,treatment preparation,treatmetoits,treatentectscteuatiodooicenefitsofhprbaricyentrapyocsis:e summarizedevidenceonhyperbaricoxygentherapyandmanagementofdiabeticfotpatientscouldprovidanevidence-basedbasisfor diabeticfootcare.Clinicalnursingstaffshouldconsidertheactual situationofpatientswhenapplyingandtransformingevidence, formulate personalized treatment plans,and improve the clinical outcomes of diabetic foot patients.

        Keywordsdiabetic foot; hyperbaric oxygen; evidence-based nursing; evidence summary;management

        摘要目的:總結(jié)糖尿病足病人高壓氧治療與管理的相關(guān)證據(jù),為糖尿病足護(hù)理提供循證依據(jù)。方法:計算機(jī)檢索國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫及相關(guān)網(wǎng)站中所有相關(guān)證據(jù),類型包括指南、臨床決策、系統(tǒng)評價、證據(jù)總結(jié)、專家共識和隨機(jī)對照試驗(yàn),檢索時限為建庫至2023年11月30日。由多名研究者獨(dú)立地對文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估,提取并整合納入文獻(xiàn)中的證據(jù)。結(jié)果:共納入23篇文獻(xiàn),包括3篇指南,2篇臨床決策、14篇系統(tǒng)評價、4篇專家共識。從高壓氧治療的適應(yīng)證、治療時機(jī)、治療準(zhǔn)備、治療要點(diǎn)、治療效果、效果評估、經(jīng)濟(jì)效益7個方面匯總了21條證據(jù)。結(jié)論:總結(jié)的糖尿病足病人高壓氧治療與管理的相關(guān)證據(jù)可為糖尿病足護(hù)理提供循證依據(jù),臨床護(hù)理人員在對證據(jù)進(jìn)行應(yīng)用和轉(zhuǎn)化時要考慮病人的實(shí)際情況,制訂個性化治療方案,改善糖尿病足病人的臨床結(jié)局。

        關(guān)鍵詞糖尿病足;高壓氧;循證護(hù)理;證據(jù)總結(jié);管理doi:10.12102/j.issn.2095-8668.2025.13.009

        糖尿病足(diabeticfoot,DF)是糖尿病的一種嚴(yán)重并發(fā)癥,病人表現(xiàn)為下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和血管病變[]。研究顯示, 34% 的糖尿病病人有發(fā)生糖尿病足潰瘍的風(fēng)險[2],其中 50% 的病人可能發(fā)生足潰瘍感染[3], 20% 的中重度病人可能截肢[4],5年死亡率高達(dá) 30%[5] 。因此,積極治療糖尿病足潰瘍對改善病人的健康狀況和生活質(zhì)量尤為重要。高壓氧治療(hyperbaricoxygentherapy,HBOT)被中華醫(yī)學(xué)會高壓氧醫(yī)學(xué)分會推薦為治療糖尿病足潰瘍的適應(yīng)證之一,具有改善組織缺氧、減輕炎癥、促進(jìn)血管生成的作用,有助于傷口愈合[6-7]。國內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)指南和共識對糖尿病足病人的高壓氧治療雖有描述,但相關(guān)證據(jù)分散且內(nèi)容廣泛,對病人選擇、治療時機(jī)、干預(yù)療程、參數(shù)設(shè)定尚不統(tǒng)一,導(dǎo)致糖尿病足病人結(jié)局指標(biāo)存在差異。本研究聚焦糖尿病足病人的高壓氧治療,以循證護(hù)理方法為基礎(chǔ),對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行匯總,為臨床干預(yù)和管理提供指導(dǎo)。本研究已在復(fù)旦大學(xué)循證護(hù)理中心注冊(注冊號:ES20233752)。

        T 資料與方法

        1.1 確立循證問題

        本研究基于PIPOST模式8確立循證問題。研究人群(population,P):糖尿病足病人;干預(yù)措施(intervention,I):高壓氧治療;證據(jù)應(yīng)用人員(professional,P):臨床醫(yī)護(hù)人員;結(jié)局(outcome,O):糖尿病足病人的潰瘍愈合率、潰瘍面積、潰瘍愈合速度、大截肢率、生活質(zhì)量;證據(jù)應(yīng)用地點(diǎn)(setting,S):醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);證據(jù)類型(typeofevidence,T):指南、推薦實(shí)踐、臨床決策、系統(tǒng)評價、證據(jù)總結(jié)、專家共識和隨機(jī)對照試驗(yàn)。

        1.2文獻(xiàn)檢索策略

        按照“6S”證據(jù)金字塔模型[9],依次檢索UpToDate、BMJBestPractice、澳大利亞喬安娜布里格斯研究所(JoannaBriggs Institute,JBI)、國際指南協(xié)作網(wǎng)(GuidelinesInternationalNetwork,GIN)、英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NationalInstitute forHealth and Care Excellence,NICE)、蘇格蘭學(xué)院指南網(wǎng)(ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,SIGN)、加拿大安大略注冊護(hù)士協(xié)會(RegisteredNurses'AssociationofOntario,RNAO)、美國指南網(wǎng)(National Guideline Clearinghouse,NGC)、國際糖尿病聯(lián)盟(International DiabetesFederation,IDF)、國際糖尿病足工作組(International WorkingGroup on theDiabetic Foot,IWGDF)、the Cochrane Library、WileyOnline Library、CINAHL、PubMed、Web of Science、EMbase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫和維普數(shù)據(jù)庫。中文檢索詞:“糖尿病足/糖尿病壞疽/糖尿病血管病變/糖尿病足潰瘍/糖尿病高危足/糖尿病肢端壞疽/糖尿病潰瘍/足潰瘍/足疾病/足部潰瘍\"\"高壓氧/高壓氧治療/高壓氧輔助治療/高壓氧療/高壓氧療法”“指南/系統(tǒng)評價/系統(tǒng)綜述/Meta分析/薈萃分析/證據(jù)總結(jié)/循證/推薦/專家共識/聲明/隨機(jī)對照試驗(yàn)。英文檢索詞:\"diabetic foot/foot,diabetic/diabetic feet/feet,diabetic/foot ulcer,diabetic\"\"hyperbaricoxygenation/hyperbaric oxygenations/oxygenations,hyperbaric/hyperbaric oxygen therapy/hyperbaric oxygentherapies/oxygen therapies,hyperbaric/oxygen therapy,hyperbaric/therapies,hyperbaric oxygen/therapy,hyperbaricoxygen/oxygenation,hyperbaric”\"guideline/systematicreview/Meta-analysis/consensus/recommendation/review,systematic/evidence summary/consensus development/development,consensus/statement/randomized controlledtrial/RCT”。檢索時限為建庫至2023年11月30日。以PubMed為例,檢索策略如下:

        #1diabetic foot[MeSH] #2 foot,diabetic[Title/Abstract]ORdiabetic feet[Title/

        Abstract]OR feet,diabetic[Title/Abstract]OR foot ulcer, diabetic[Title/Abstract]

        #3 #1OR #2

        #4hyperbaric oxygenation[MeSH]

        #5hyperbaric oxygenations[Title/Abstract] OR oxygenations, hyperbaric[Title/Abstract] OR hyperbaric oxygen therapy[Title/ Abstract]OR hyperbaric oxygen therapies[Title/Abstract]OR oxygen therapies,hyperbaric[Title/Abstract]OR oxygen therapy,hyperbaric[Title/Abstract]ORtherapies,hyperbaric oxygen[Title/Abstract]ORtherapy,hyperbaricoxygen[Title/ Abstract] OR oxygenation,hyperbaric[Title/Abstract]

        #6 #4OR #5

        #7guideline[Title/Abstract]OR systematic review[Title/ Abstract]OR Meta-analysis[Title/Abstract]OR consensus [Title/Abstract] OR recommendation[Title/Abstract]OR review,systematic [Title/Abstract]OR evidence summary [Title/Abstract]OR consensus development [Title/Abstract] ORdevelopment,consensus[Title/Abstract] OR statement [Title/Abstract]OR randomized controlled trial[Title/Abstract] ORRCT[Title/Abstract]

        #8 #3 AND #6 AND #7

        1.3文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):研究對象為糖尿病足不同發(fā)展階段的病人;干預(yù)措施為高壓氧治療;研究類型為指南、臨床決策、系統(tǒng)評價、推薦實(shí)踐、專家共識、證據(jù)總結(jié)和隨機(jī)對照試驗(yàn)。排除標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)量評價低的文獻(xiàn);重復(fù)文獻(xiàn);無法獲取全文的文獻(xiàn);非中英文的文獻(xiàn)

        1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)

        1)指南采用臨床指南研究與評價系統(tǒng)Ⅱ[10](Appraisal ofGuidelinesforResearchand EvaluationI,AGREEⅡI)評價。涉及6個領(lǐng)域、23個條目、2個附加的總體評價條目,每個條目計1~7分,1分表示“很不同意”,7分表示“很同意”。每個領(lǐng)域需要對總分進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,標(biāo)準(zhǔn)化得分百分比公式為:(實(shí)際得分一可能最低分)/(最高可能得分一可能最低得分) x 100% 。根據(jù)各領(lǐng)域得分標(biāo)準(zhǔn)化百分比將指南等級分為3級,當(dāng)6個領(lǐng)域得分標(biāo)準(zhǔn)化百分比均 960% 時,為A級(強(qiáng)推薦);3個及以上領(lǐng)域得分標(biāo)準(zhǔn)化百分比≥30% ,但部分領(lǐng)域 時,為B級(弱推薦);當(dāng)有3個及以上領(lǐng)域得分 lt;30% 時,為C級(不推薦)。2)系統(tǒng)評價采用澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心系統(tǒng)評價質(zhì)量評價工具[11進(jìn)行評價。3)專家共識采用澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心專家共識質(zhì)量評價工具[11]進(jìn)行評價。4)臨床決策采用Foster等[12]開發(fā)的證據(jù)總結(jié)評價工具(Critical Appraisal for Summaries of Evidence,

        CASE)進(jìn)行評價。按照AGREEⅡ指南評價標(biāo)準(zhǔn),由4名研究人員獨(dú)立對指南進(jìn)行評價。由2名研究人員獨(dú)立對系統(tǒng)評價、專家共識和臨床決策進(jìn)行評價,當(dāng)意見不統(tǒng)一時,與第3名研究人員討論并達(dá)成共識。參與文獻(xiàn)質(zhì)量評價的研究人員均進(jìn)行了循證方法的培訓(xùn),并完成了循證護(hù)理學(xué)等課程學(xué)習(xí)。

        1.5 證據(jù)提取與整合

        由2名研究者獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)并提取證據(jù),證據(jù)整合原則如下:1)當(dāng)證據(jù)相同時,用簡潔易懂的言語合并。2)當(dāng)證據(jù)互補(bǔ)時,按照邏輯關(guān)系進(jìn)行合并。3)當(dāng)證據(jù)存在分歧時,按照質(zhì)量更高、時間更近的原則納入。證據(jù)整合后使用JBI證據(jù)預(yù)分級及證據(jù)推薦級別系統(tǒng)(2014版)[13]進(jìn)行證據(jù)分級,證據(jù)等級分為 1~ 5級,Level1a為最高等級,Level5c為最低等級。推薦級別依據(jù)證據(jù)的可行性、適宜性、臨床意義和有效性分為A級(強(qiáng)推薦)和B級(弱推薦)。

        2 結(jié)果

        2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果及納入文獻(xiàn)的基本特征

        初步檢索共獲得相關(guān)文獻(xiàn)2447篇,去除重復(fù)文獻(xiàn)242篇,閱讀標(biāo)題和摘要后排除1980篇,全文閱讀后排除202篇,最終納入23篇文獻(xiàn)[14-36]。其中3篇指南[14-16],2篇臨床決策[17-18],14篇系統(tǒng)評價[19-32],4篇專家共識[-36]。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

        通過檢索數(shù)據(jù)庫及相關(guān)網(wǎng)站獲得相關(guān)文獻(xiàn)( n=2447 )UpToDate( n=5 、BMJBestPractice(n=1335)、JBI( n=39 )、GIN( n=9 、NICE scriptstyle(n=72 )、SIGN(n=2)、RNAO n=17 、NGC n=61 IDF( n=2 、IWGDF( n=10. 、theCochraneLibrary (n=7) 、WileyOnlineLibrary( n=558 、CINAHL( n=24 PubMed( n=43 、WebofScience n=105 EMbase( n=93 中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫 (n=11) 中國知網(wǎng) (n=16) 、萬方數(shù)據(jù)庫 n=32 )、維普數(shù)據(jù)庫

        圖1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
        表1納入文獻(xiàn)的基本特征( n=23 0
        (續(xù)表)

        2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價結(jié)果

        2.2.1 指南質(zhì)量評價結(jié)果

        納入3篇指南[14-16],整體質(zhì)量較高,予以納入。各領(lǐng)域得分標(biāo)準(zhǔn)化百分比與評價結(jié)果見表2。

        表2納入指南的方法學(xué)質(zhì)量評價結(jié)果 .n=3 0

        2.2.2 臨床決策質(zhì)量評價結(jié)果

        納入2篇臨床決策[17-18],其中條目4\"檢索方法是否透明全面\"均被評為“否”,條目9“是否存在利益沖突\"均被評為“不清楚”,Armstrong等[17]的臨床決策條目3\"評審是否透明\"為“部分是”,Orsted等[18]的臨床決策條目8“建議是否為最新”為“部分是”,其余條目均為“是”。整體質(zhì)量較高,予以納入。

        2.2.3 系統(tǒng)評價質(zhì)量評價結(jié)果

        共納入14篇系統(tǒng)評價[19-32],質(zhì)量較高,均準(zhǔn)予納 入。質(zhì)量評價結(jié)果見表3。

        表3納入系統(tǒng)評價的方法學(xué)質(zhì)量評價結(jié)果( n=14 二
        注: ① 為所提出的循證問題是否清晰明確; ② 為文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)是否恰當(dāng); ③ 為采用的檢索策略是否恰當(dāng); ④ 為研究論文的來源是否恰當(dāng); ⑤ 為采用的文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)是否恰當(dāng); ⑥ 為是否由2名或2名以上的評價者獨(dú)立完成文獻(xiàn)質(zhì)量評價; ⑦ 為提取資料時是否采用一定的措施減少誤差; ⑧ 為綜合/合并研究的方法是否恰當(dāng); ⑨ 為是否對可能的發(fā)表偏倚進(jìn)行評估; ⑩ 為是否對報道數(shù)據(jù)支持的政策和/實(shí)踐提出推薦意見; ① 為對今后進(jìn)一步研究的特定方向是否提出恰當(dāng)建議。

        2.2.4專家共識質(zhì)量評價結(jié)果

        納入4篇專家共識[3-36],Blanes等[33]的專家共識中,除條目2“觀點(diǎn)是否來源于該領(lǐng)域有影響力的專家\"評價結(jié)果為“不清楚\"外,其余條目評價均為“是”。郭光華等[35]的專家共識中,除條目6“所提出的觀點(diǎn)是否與以往文獻(xiàn)有不一致的地方\"為“不清楚\"外,其余條目評價結(jié)果均為“是”。其余2篇[34,36]所有條目均為“是”。4篇文獻(xiàn)內(nèi)容明確詳細(xì),整體質(zhì)量較高,均予以納入。

        2.3 證據(jù)匯總

        從高壓氧治療的適應(yīng)證、治療時機(jī)、治療準(zhǔn)備、治療要點(diǎn)、治療效果、效果評估、經(jīng)濟(jì)效益7個方面匯總了21條證據(jù),見表4。

        表4糖尿病足病人高壓氧治療與管理的證據(jù)總結(jié)

        3 討論

        3.1選擇合適的糖尿病足人群,在常規(guī)干預(yù)無效后開展高壓氧治療

        第1條證據(jù)指出,高壓氧治療適用于Wagner3級及以上的糖尿病足潰瘍病人。Wagner3級及以上的糖尿病足創(chuàng)面多伴有膿腫、骨髓炎和腱鞘炎等,造成部分足趾壞疽,甚至累及整個足趾[3]。高壓氧治療可增加氧輸送,減弱缺氧誘導(dǎo)因子介導(dǎo)的效應(yīng),有助于糾正缺氧狀況,減少氧化應(yīng)激反應(yīng),增加機(jī)體愈合能力,促使血管收縮和血管生成,從而減輕炎癥反應(yīng),幫助潰瘍創(chuàng)面愈合[38]。第2條、第3條證據(jù)表明,并不是所有的糖尿病足潰瘍病人都適合進(jìn)行高壓氧治療,推薦對缺血性或神經(jīng)缺血性糖尿病足病人使用。高壓氧治療是讓病人處于一種高壓力的環(huán)境中,使血液中的氧含量提升,有助于改善血液循環(huán)[39],對于缺血性糖尿病足病人可以改善潰瘍面的血液循環(huán),但要確保病人外周血管沒有受到破壞,否則流向傷口部位的血流受阻,無法起到促進(jìn)傷口愈合的效果。高壓氧治療對單純神經(jīng)性糖尿病足病人無效[40]。第4條證據(jù)強(qiáng)調(diào)\"不支持常規(guī)使用高壓氧治療,在常規(guī)干預(yù)措施無效時使用”。常規(guī)運(yùn)動干預(yù)可以改善糖尿病足病人下肢血液循環(huán),促進(jìn)創(chuàng)面愈合,預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)[41]。飲食干預(yù)可以幫助糖尿病足病人控制體重、改善血糖,為創(chuàng)面恢復(fù)提供所需能量[42]。常規(guī)干預(yù)措施可以很好地控制Wagner級別較低的糖尿病足病人的病情,高壓氧治療有可能會出現(xiàn)中耳氣壓傷等不良反應(yīng),不支持常規(guī)使用。

        3.2 高壓氧治療前的傷口處理

        第5條、第6條證據(jù)提示,治療前要對足部傷口進(jìn)行清創(chuàng),去除干擾因素,確保高壓氧對傷口產(chǎn)生作用。清創(chuàng)術(shù)包括物理清創(chuàng)術(shù)、自溶清創(chuàng)術(shù)和生物清創(chuàng)術(shù)[43]。積極的傷口清創(chuàng),可減少創(chuàng)面內(nèi)細(xì)菌數(shù)量,刺激局部生長因子的表達(dá),從而達(dá)到減輕創(chuàng)面局部壓力的目的[35],確保傷口組織暴露,氧氣更容易進(jìn)入傷口組織,使氧滲透達(dá)到最大效益[44]。局部加壓氧療也是高壓氧治療的一種方法,通過可重復(fù)使用的聚乙烯袋將加濕加壓的氧氣直接輸送到創(chuàng)面[18],故需清除傷口周圍的干擾因素,如石膏減壓裝置、治療鞋等,避免氧氣輸送受到阻礙,治療效果受到影響。

        3.3個體化制訂高壓氧治療方案,聯(lián)合使用合適的敷料

        第7條~第10條證據(jù)總結(jié)了高壓氧治療時間和參數(shù)設(shè)定要求。全身高壓氧治療時,壓力應(yīng)維持在 2.0~ 2.5ATA。研究顯示,健康個體細(xì)胞新陳代謝1L血流需要約 60mL 的氧氣[39]。糖尿病足病人由于足部受損,組織細(xì)胞氧含量難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),高壓氧艙可以充分提高壓力,滿足組織細(xì)胞新陳代謝需要,有助于足潰瘍創(chuàng)面愈合。局部加壓氧療需將壓力維持在 1.00~ 1.03ATA,高壓氧治療全身處于一種高壓狀態(tài),局部加壓氧療只需要傷口周圍處于高壓狀態(tài),不需要過高的壓力,只需將氧氣滲透組織 2mm 深,使創(chuàng)面組織攜氧量增加,促進(jìn)創(chuàng)面愈合[45]。高壓氧每次治療時間為60~120min ,每天治療1次或2次,每個療程 20~ 40次。高壓氧治療時間 lt;60min 的效果并不明顯,而 gt; 120min 可導(dǎo)致病人長時間處于高壓狀態(tài),出現(xiàn)中耳氣壓傷、中耳炎、頭痛、耳痛等不良反應(yīng),所以考慮療效和安全性等綜合因素,選擇 60~120min[19] 。對于存在截肢風(fēng)險且無其他有效治療方法的糖尿病足病人,最初使用高壓氧治療時,可以每天2次,直到病情好轉(zhuǎn)穩(wěn)定后,減少至每天治療1次[46]。因此,對于病情穩(wěn)定的糖尿病足病人建議每天1次高壓氧治療。有系統(tǒng)評價指出,治療40次敏感性分析結(jié)果穩(wěn)定,而治療30次敏感性結(jié)果會有所變化[32]。建議條件允許可以進(jìn)行40次治療。目前,對于高壓氧治療的時間和參數(shù)設(shè)定仍有差異,需要根據(jù)糖尿病足病人的具體情況,選擇合適的治療方案。第11條證據(jù)指出,局部加壓氧療要與敷料聯(lián)合使用,必須選擇合適的敷料種類,不能使用形成不透氧屏障的敷料。局部加壓氧療后對傷口使用敷料覆蓋,既能為傷口提供濕潤和溫暖的環(huán)境,實(shí)現(xiàn)自溶性清創(chuàng),又能一定程度上將外界細(xì)菌隔離開,減少傷口感染概率[47]。創(chuàng)面干燥的糖尿病足病人推薦使用水凝膠或薄膜類敷料,創(chuàng)面滲出液較多的病人則推薦使用泡沫敷料或海藻酸鈉敷料[48]。泡沫敷料的透氣性較差,所以一般不考慮與局部加壓氧療聯(lián)合使用。

        3.4高壓氧治療效果明顯,使用經(jīng)皮氧分壓動態(tài)評估創(chuàng)面情況

        第12條~第16條證據(jù)總結(jié)了高壓氧治療的效果,有高質(zhì)量證據(jù)[20.24,26]表明,高壓氧治療能有效提高糖尿病足病人的潰瘍愈合速度和愈合率,減少潰瘍面積,降低大截肢率,改善病人的生活質(zhì)量,并且不良反應(yīng)也無明顯增加。高壓氧治療可以有效地提高糖尿病足病人的血漿氧含量,改善微循環(huán),有助于炎癥消退,促進(jìn)潰瘍部位細(xì)胞增殖和分化,幫助創(chuàng)面愈合,進(jìn)而減少病人的負(fù)性情緒,提高生活質(zhì)量[49-50]。但高壓氧治療對大截肢的影響和潰瘍愈合速度仍有爭議,這種爭議可能是由于病人選擇不一致或相關(guān)治療方案存在差異造成的。有研究表明,高壓氧治療對不同Wagner等級的病人療效不同,病人基線差異會影響結(jié)局療效[51]。不同參數(shù)設(shè)定和治療時間會造成臨床異質(zhì)性[52]。因此,需要對高壓氧治療的相關(guān)指標(biāo)和方案制訂統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并開展更多的大樣本、多中心的高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗(yàn),以明確糖尿病足病人高壓氧治療效果。第17條~第19條證據(jù)總結(jié)了高壓氧治療效果的評估。有研究表明,經(jīng)皮氧分壓測定可以評估糖尿病足病人創(chuàng)面缺氧情況,治療期間要時刻關(guān)注病人經(jīng)皮氧分壓的變化,確保經(jīng)皮氧分壓 gt;100mmHg[25,36] 。糖尿病足病人的創(chuàng)面通常呈缺氧狀態(tài),氧分壓 lt;15mmHg[53] 。有研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)病人肢體氧分壓 lt;25mmHg 時,創(chuàng)面愈合和預(yù)后情況較差,當(dāng)氧分壓 gt;75mmHg 時,創(chuàng)面愈合率可達(dá) 100%[54] 。提高血液中氧分壓會使氧的擴(kuò)散速度和傳播距離增大,從而增加創(chuàng)面組織間隙中的氧含量,幫助病人肢體創(chuàng)面愈合。治療過程中,需要關(guān)注高壓氧治療后的創(chuàng)面情況,根據(jù)實(shí)際情況選擇繼續(xù)治療或停止治療[18.36]。有研究指出,治療30d后,若傷口仍無明顯愈合跡象,應(yīng)停止高壓氧治療[55]。

        3.5高壓氧治療具有潛在的經(jīng)濟(jì)效益

        第20條、第21條證據(jù)表明,高壓氧治療具有一定的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,可以減少糖尿病足病人的醫(yī)療總支出[18.22]。盡管高壓氧治療使病人醫(yī)療成本增加,但考慮到潰瘍情況改善、大截肢發(fā)生率降低和就診次數(shù)減少等綜合因素的影響,高壓氧治療有為糖尿病足病人節(jié)省成本的潛力。值得注意的是,由于獲得證據(jù)的資料來源于國外,糖尿病足病人治療費(fèi)用和保險情況與國內(nèi)有較大差異,需要更多的高質(zhì)量臨床研究證實(shí)國內(nèi)運(yùn)用高壓氧治療是否可以降低糖尿病足病人的醫(yī)療費(fèi)用。

        4小結(jié)

        本研究匯總了糖尿病足病人高壓氧治療與管理的21條證據(jù),涉及高壓氧治療的適應(yīng)證、治療時機(jī)、治療準(zhǔn)備、治療要點(diǎn)、治療效果、效果評估及經(jīng)濟(jì)效益7個方面,為臨床開展和管理高壓氧治療提供了循證依據(jù)。高壓氧治療作為糖尿病足病人的輔助治療方式,在治療前應(yīng)評估病人疾病情況,治療過程中嚴(yán)格遵循治療方案,做好不良反應(yīng)的監(jiān)測與預(yù)防。但本研究中納入的文獻(xiàn)多為國外文獻(xiàn),且部分證據(jù)出處為專家共識,證據(jù)準(zhǔn)確性有待研究,醫(yī)護(hù)人員在臨床應(yīng)用證據(jù)時應(yīng)該考慮病人的實(shí)際情況和經(jīng)濟(jì)水平等因素,選擇應(yīng)用合適可行的證據(jù)。

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