關(guān)鍵詞： 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)； 數(shù)據(jù)治理； 五要素集成論； 治理體系； 技術(shù)架構(gòu)

ＤＯＩ：１０．３９６９ ／ ｊ．ｉｓｓｎ．１００８－０８２１．２０２４．０９．０１１

〔中圖分類號(hào)〕Ｇ２５６.５ 〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕Ａ 〔文章編號(hào)〕１００８－０８２１ （２０２４） ０９－０１３１－１１

全球數(shù)字化革命的加速發(fā)展， 數(shù)字技術(shù)逐漸賦能醫(yī)療健康服務(wù)， 數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化等現(xiàn)代科技手段的應(yīng)用， 正在逐漸改變傳統(tǒng)線下醫(yī)療的形態(tài)， 數(shù)字健康應(yīng)運(yùn)而生。尤其是新冠肺炎疫情期間，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等數(shù)字信息技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域方面更是起到了重要支撐作用。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)“要高度重視新一代信息技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用， 重塑醫(yī)藥衛(wèi)生管理和服務(wù)模式， 優(yōu)化資源配置、提升服務(wù)效率”。隨著數(shù)字健康作為一種新型服務(wù)模式的不斷發(fā)展， 它已經(jīng)成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的新生產(chǎn)力和新發(fā)展方向。同時(shí)， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入了高速增長(zhǎng)階段， 并逐漸成為數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新動(dòng)能。在我國(guó)積極推進(jìn)“數(shù)字中國(guó)” 和“健康中國(guó)” 的背景下， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)正處于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。但是目前我國(guó)的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展尚不成熟， 涉及行業(yè)領(lǐng)域較多， 政府精準(zhǔn)管理存在困難， 存在著產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向不明晰、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)安全系數(shù)低、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等問題。

隨著產(chǎn)業(yè)數(shù)字化改革的持續(xù)進(jìn)行， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中的數(shù)據(jù)也正在以指數(shù)級(jí)速度增長(zhǎng)， 并且數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)也愈來(lái)愈多元化。但是這些海量、多元的數(shù)據(jù)大多是存儲(chǔ)與管理在不同的組織和部門之中， 面對(duì)跨部門、跨區(qū)域、跨層級(jí)的數(shù)據(jù)， 出現(xiàn)了數(shù)據(jù)孤島、數(shù)據(jù)共享困難、數(shù)據(jù)融合困難、數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)困難、數(shù)據(jù)賦能率低等問題。為了促進(jìn)政府?dāng)?shù)字化產(chǎn)業(yè)治理、提升數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置和效率， 以及提升數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)價(jià)值， 數(shù)據(jù)治理成為了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與其數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)程中迫切需要解決的問題。因此， 本文擬通過分析目前數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀和數(shù)據(jù)治理的必要性， 規(guī)劃數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理過程， 提出數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)治理體系邏輯框架以及技術(shù)架構(gòu)， 以期為未來(lái)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理實(shí)踐提供理論與技術(shù)參考。

１相關(guān)研究

１.１數(shù)字健康相關(guān)研究

隨著數(shù)字健康理念的興起， 數(shù)字健康相關(guān)研究也逐漸成為了一個(gè)備受學(xué)者們關(guān)注的領(lǐng)域。目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)于數(shù)字健康的相關(guān)研究主要圍繞理論探討與實(shí)踐應(yīng)用兩個(gè)方面。在理論探討方面， 其主要圍繞數(shù)字健康的定義、發(fā)展階段等方面， 歐盟［１］ 將數(shù)字健康定義為利用現(xiàn)代通信技術(shù)， 滿足普通公民、病人、醫(yī)務(wù)工作者和醫(yī)療決策者的需要的一系列活動(dòng)。國(guó)內(nèi)學(xué)者黃如意等［２］ 提出了數(shù)字健康的含義有狹義與廣義之分。從狹義上講， 數(shù)字健康是指通過數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化技術(shù)為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)賦能的過程。從廣義上講， 數(shù)字健康是將數(shù)字化技術(shù)和衛(wèi)生管理相結(jié)合。秦建友［３］ 基于數(shù)字經(jīng)濟(jì)與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀探討數(shù)字經(jīng)濟(jì)對(duì)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義。在數(shù)字健康實(shí)踐應(yīng)用方面， Ｍａｉｅｒ Ｅ 等［４］ 認(rèn)為，當(dāng)前數(shù)字健康實(shí)踐應(yīng)用成果多屬于數(shù)字醫(yī)療服務(wù)，主要包括電子醫(yī)療服務(wù)、移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等。Ｚｈｅｎｇ Ｙ Ｌ 等［５］ 認(rèn)為， 目前存在的數(shù)字健康應(yīng)用程序可以與腕帶傳感器、心率傳感器、皮帶傳感器、鞋子傳感器等可穿戴設(shè)備進(jìn)行無(wú)線同步， 從而獲取更精準(zhǔn)的健康信息數(shù)據(jù)， 為個(gè)人健康管理和醫(yī)療決策提供支持。Ｃｒｏｓｓ Ｓ Ｐ 等［６］ 認(rèn)為， 數(shù)字心理健康技術(shù)與面對(duì)面臨床護(hù)理的整合使用有潛力提高青少年的護(hù)理質(zhì)量， 提高了其心理健康服務(wù)質(zhì)量。

１.２數(shù)據(jù)治理相關(guān)研究

數(shù)據(jù)治理是以數(shù)據(jù)為對(duì)象， 在保證數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上， 構(gòu)建完善的規(guī)則體系， 明確各參與方在數(shù)據(jù)流通過程中的權(quán)責(zé)關(guān)系， 形成多參與方共享、共治的流通模式， 實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)價(jià)值的最大化［７］ 。大數(shù)據(jù)時(shí)代背景下， 國(guó)內(nèi)外學(xué)者相繼對(duì)數(shù)據(jù)治理展開研究，研究主題主要分布在概念界定、邏輯框架研究、治理工具探究等方面。

數(shù)據(jù)治理起源于企業(yè)管理、ＩＴ 管理， 近年來(lái)已逐漸蔓延到政府、科研院所、產(chǎn)業(yè)等較多的機(jī)構(gòu)和應(yīng)用場(chǎng)景中， 并出現(xiàn)了政府?dāng)?shù)據(jù)治理、科研數(shù)據(jù)治理、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理等概念。在各類研究中， 數(shù)據(jù)治理概念定義也較為多樣化， 暫未有統(tǒng)一、明確的定義。夏義堃［８］ 從數(shù)據(jù)的發(fā)展過程出發(fā)， 把數(shù)據(jù)治理視為信息管理中不可或缺的組成部分。樊振佳［９］認(rèn)為， 數(shù)據(jù)治理是為了提高數(shù)據(jù)質(zhì)量而采取的一系列管理控制活動(dòng)的集合， 包括對(duì)數(shù)據(jù)資源實(shí)施計(jì)劃、監(jiān)督和執(zhí)行等。根據(jù)國(guó)際數(shù)據(jù)管理協(xié)會(huì)［１０］（Ｉｎｔｅｒｎａ?ｔｉｏｎａｌ Ｄａｔａ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ， ＤＡＭＡ） 的定義， 數(shù)據(jù)治理是指對(duì)數(shù)據(jù)資源進(jìn)行規(guī)劃、監(jiān)控和執(zhí)行等方面的權(quán)限與控制。數(shù)據(jù)治理協(xié)會(huì)［１１］ （ＴｈｅＤａｔａ Ｇｏｖｅｒｎａｎｃｅ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ， ＤＧＩ）認(rèn)為數(shù)據(jù)治理是一個(gè)系統(tǒng)， 通過一系列信息相關(guān)的流程來(lái)實(shí)現(xiàn)決策權(quán)和職責(zé)分工。Ｓｅｉｎｅｒ Ｒ Ｓ［１２］ 認(rèn)為， 數(shù)據(jù)治理是對(duì)數(shù)據(jù)以及相關(guān)資產(chǎn)進(jìn)行正式管理和權(quán)力實(shí)施的過程。

在數(shù)據(jù)治理框架研究方面， 目前較為系統(tǒng)化、具有指導(dǎo)性的框架主要是現(xiàn)存的一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 如ＤＡＭＡ 框架和ＤＧＩ 框架。我國(guó)數(shù)據(jù)治理相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)治理規(guī)范》（ＧＢ／ Ｔ ３４９６０.５－２０１８）和企業(yè)數(shù)據(jù)治理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)也參考了ＤＡＭＡ 框架、ＤＧＩ 框架、ＩＳＯ（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)框架。目前， 各機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)據(jù)治理的定義和數(shù)據(jù)治理實(shí)施辦法也各有不同， 但其宗旨都是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量、挖掘數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值。其中， ＤＡＭＡ 框架主要介紹了數(shù)據(jù)治理的功能與環(huán)境要素， 并闡述了功能與環(huán)境要素之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。而ＤＧＩ 架構(gòu)則將數(shù)據(jù)治理的十大要素之間的邏輯聯(lián)系以一種“路徑” 的形式呈現(xiàn)出來(lái)， 從而構(gòu)成了一個(gè)從方法論到實(shí)現(xiàn)的完整體系［１３］ 。ＩＳＯ／ＩＥＣ ３８５０５－１ 將數(shù)據(jù)治理定義為ＩＴ 治理的一個(gè)子集或領(lǐng)域， 而ＩＴ 治理本身是組織治理或企業(yè)治理的一個(gè)子集或領(lǐng)域［１４］ 。

目前， 數(shù)據(jù)治理工具主要分為技術(shù)手段工具和行政手段工具， 在技術(shù)手段工具方面［１５－１６］ ， 主要是關(guān)注數(shù)據(jù)的集成與處理能力， 如數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)處理技術(shù)、數(shù)據(jù)的算法模型與可視化工具、云計(jì)算平臺(tái)、大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等。行政手段方面則側(cè)重于政策法規(guī)體系的建設(shè)、數(shù)據(jù)的審計(jì)、數(shù)據(jù)價(jià)值評(píng)估、數(shù)據(jù)資產(chǎn)定價(jià)等， 通過業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)， 建立數(shù)據(jù)的流動(dòng)， 進(jìn)而達(dá)到組織的協(xié)同。

綜上所述， 目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于數(shù)字健康相關(guān)的研究主要在理論探討與實(shí)踐應(yīng)用方面， 對(duì)于數(shù)據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)相關(guān)的研究較少。對(duì)于數(shù)據(jù)治理的研究主題主要分布在概念界定、邏輯框架研究、治理工具探究、治理實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)剖析等方面。為了解決數(shù)據(jù)治理問題， 學(xué)術(shù)界雖已提出了一些數(shù)據(jù)治理框架，但目前現(xiàn)有的框架標(biāo)準(zhǔn)均側(cè)重于解決政府與企業(yè)的傳統(tǒng)數(shù)據(jù)問題， 對(duì)于涵蓋多個(gè)行業(yè)、企業(yè)方面的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理涉及較少， 在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)方面的數(shù)據(jù)治理更是存在空白， 尚未形成統(tǒng)一完善的體系， 并且在技術(shù)實(shí)現(xiàn)上也缺乏相應(yīng)的理論依據(jù)。基于此，本文擬通過闡述數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀和數(shù)據(jù)治理的必要性， 提出產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理流程， 基于相關(guān)理論構(gòu)建數(shù)據(jù)治理體系的邏輯框架， 并在此基礎(chǔ)上提出數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系的技術(shù)架構(gòu)， 以期為未來(lái)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理實(shí)踐提供研究路線與借鑒。

２數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀

２.１數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)源

世界衛(wèi)生組織［１７］ 認(rèn)為， 數(shù)字健康是指在大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新興技術(shù)的引領(lǐng)下， 對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)以及健康服務(wù)業(yè)務(wù)供給產(chǎn)生重大影響的新興業(yè)務(wù)模式、新技術(shù)應(yīng)用、新產(chǎn)品服務(wù)、新監(jiān)管方式等， 是醫(yī)療衛(wèi)生與人們的日常生活和社會(huì)活動(dòng)緊密結(jié)合的結(jié)果。健康產(chǎn)業(yè)是指建立在醫(yī)療保健和生物技術(shù)、生命科學(xué)的基礎(chǔ)上， 旨在維護(hù)、改善人們的身體健康狀況， 向社會(huì)大眾提供與健康有直接關(guān)系或者密切相關(guān)的產(chǎn)品（商品和服務(wù)）的一種生產(chǎn)活動(dòng)集合［２］ 。

因此， 結(jié)合相關(guān)學(xué)者對(duì)于數(shù)字健康以及健康產(chǎn)業(yè)的定義， 本文認(rèn)為數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)是指在大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新型信息技術(shù)的引領(lǐng)下， 以生物技術(shù)和生命科學(xué)為先導(dǎo)， 涵蓋數(shù)字醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)藥、醫(yī)藥電商、數(shù)字醫(yī)保、數(shù)字醫(yī)養(yǎng)等健康服務(wù)功能的健康產(chǎn)業(yè)， 旨在通過數(shù)字化技術(shù)改善健康管理、提高健康服務(wù)質(zhì)量、提升健康資源共享效率， 從而改善人們的健康水平。

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)鏈節(jié)點(diǎn)囊括了數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)藥電商、數(shù)字醫(yī)檢、數(shù)字健保、數(shù)字康養(yǎng)、器械研發(fā)、醫(yī)藥研發(fā)、信息化廠商、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)商、藥店、醫(yī)院、醫(yī)生學(xué)術(shù)培訓(xùn)等行業(yè)。數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的來(lái)源則是涵蓋了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的上、中、下游中的各個(gè)企業(yè)和組織。具體從數(shù)據(jù)內(nèi)容來(lái)看， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)上游數(shù)據(jù)內(nèi)容主要包含了醫(yī)療設(shè)備制造商、器械研發(fā)機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)等可公開數(shù)據(jù)， 以及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥物相互作用數(shù)據(jù)等可公開數(shù)據(jù)； 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中游數(shù)據(jù)內(nèi)容主要包含了醫(yī)療信息系統(tǒng)、數(shù)字醫(yī)療服務(wù)商提供的電子病歷、醫(yī)療影像、就診記錄等部分可公開數(shù)據(jù)， 以及醫(yī)藥電商提供的消費(fèi)者健康產(chǎn)品購(gòu)買記錄、用戶健康檔案等可公開數(shù)據(jù)。數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)下游數(shù)據(jù)內(nèi)容主要為醫(yī)院、藥店等醫(yī)療健康服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的患者就診、用藥記錄等可公開的醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)以及消費(fèi)者提供的個(gè)人健康檔案、健康管理數(shù)據(jù)、健康需求數(shù)據(jù)等可公開數(shù)據(jù)。

２.２數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)特征

隨著技術(shù)的進(jìn)步和政策的推動(dòng)， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展和完善， 也更好地服務(wù)于社會(huì)大眾的健康需求。伴隨產(chǎn)生的則是海量的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)字健康行業(yè)的特性， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)特征可以從數(shù)據(jù)體量龐大且不斷增長(zhǎng)、數(shù)據(jù)的多源性和異構(gòu)性、數(shù)據(jù)的敏感性和保密性、數(shù)據(jù)的流動(dòng)性４ 個(gè)維度進(jìn)行闡述。這些數(shù)據(jù)特征共同定義了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜性和潛力， 為提高數(shù)據(jù)治理、醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)健康管理提供了強(qiáng)有力的支持。

１） 數(shù)據(jù)體量龐大且不斷增長(zhǎng)

隨著智能設(shè)備和健康監(jiān)測(cè)工具的普及， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。例如， 在健康大數(shù)據(jù)分析場(chǎng)景中， 通過處理海量的個(gè)人健康數(shù)據(jù)， 可以發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的模式和趨勢(shì)， 為公共衛(wèi)生決策提供科學(xué)依據(jù)。

２） 數(shù)據(jù)的多源性和異構(gòu)性

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域涉及的數(shù)據(jù)類型廣泛， 數(shù)據(jù)來(lái)自各種來(lái)源， 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)備制造商、器械研發(fā)商、醫(yī)藥研發(fā)商和患者等。數(shù)據(jù)格式和內(nèi)容可能有所不同， 需要整合和標(biāo)準(zhǔn)化。例如， 在遠(yuǎn)程醫(yī)療場(chǎng)景中， 醫(yī)生需要綜合患者的醫(yī)療歷史、實(shí)時(shí)健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和生活習(xí)慣等多源數(shù)據(jù)， 以做出更全面的診斷。

３） 數(shù)據(jù)的敏感性和保密性

由于健康涉及個(gè)人隱私， 因此數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)是行業(yè)的關(guān)鍵要求。例如， 在健康信息管理系統(tǒng)中， 必須實(shí)施嚴(yán)格的數(shù)據(jù)加密和安全措施， 確保數(shù)據(jù)安全和隱私安全。

４） 數(shù)據(jù)的流動(dòng)性

現(xiàn)代數(shù)字健康數(shù)據(jù)需要實(shí)現(xiàn)跨平臺(tái)、跨系統(tǒng)的流動(dòng)與共享。例如，在電子健康記錄的應(yīng)用場(chǎng)景中，通過電子病歷系統(tǒng)的互操作性，可以實(shí)現(xiàn)患者信息的無(wú)縫轉(zhuǎn)移。

２.３數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理實(shí)踐現(xiàn)狀

在政策立法實(shí)踐方面，２０１６年，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》， 其中明確指出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是我國(guó)重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源， 應(yīng)依據(jù)新興信息技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)， 規(guī)范推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)融合共享、開放應(yīng)用。２０１８ 年， 國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康” 發(fā)展的意見》中提到， 要加快建設(shè)基礎(chǔ)資源信息數(shù)據(jù)庫(kù)， 完善全員人口、電子健康檔案、電子病歷等數(shù)據(jù)庫(kù)， 推動(dòng)建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)， 健全全國(guó)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的統(tǒng)一規(guī)范目錄和標(biāo)準(zhǔn)體系。２０１８ 年， 國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 安全和服務(wù)管理辦法（試行）》中對(duì)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)管理、安全管理、服務(wù)管理、管理監(jiān)督等提出了詳細(xì)的管控辦法。除了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)的專門性行政法規(guī)外， 我國(guó)在此期間也頒布了《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》以及《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》３ 部法律，其中包含了對(duì)于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的分類分級(jí)、安全合規(guī)評(píng)估、個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)等制度， 為醫(yī)療健康行業(yè)提供了配套規(guī)則體系， 初步構(gòu)成了我國(guó)數(shù)據(jù)治理的基礎(chǔ)性法律體系。

在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理實(shí)例方面，ＣＨＩＭＡ發(fā)布的《２０２１—２０２２ 年度中國(guó)醫(yī)院信息化狀況調(diào)查報(bào)告》中提到， 醫(yī)院的電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)逐漸形成， 逐漸重視醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)， 醫(yī)院的信息化建設(shè)投入金額也普遍增加。魏玖長(zhǎng)等［１８］從個(gè)性化健康管理服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)藥服務(wù)方面描述了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的治理如何賦能大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)。張振等［１９］ 從健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的內(nèi)容、安全、質(zhì)量、共享等方面提出了相應(yīng)的對(duì)策和建議。

綜上所述， 目前我國(guó)雖然提供了相關(guān)的技術(shù)文件、部門規(guī)范性文件指引數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理，但是數(shù)據(jù)立法的整體框架的呈現(xiàn)比較模糊和抽象，產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)權(quán)屬、評(píng)估、共享、權(quán)利保護(hù)以及交易規(guī)則等制度供給也不夠全面、均衡、有效。在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理實(shí)例方面， 也較多集中在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理方面， 對(duì)于整個(gè)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的實(shí)踐較為匱乏。

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)是典型的數(shù)據(jù)集中、以數(shù)據(jù)為核心資產(chǎn)和業(yè)務(wù)的大數(shù)據(jù)行業(yè)， 隨著我國(guó)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)資源建設(shè)已經(jīng)發(fā)展到了一定階段， 數(shù)據(jù)積累也達(dá)到了相當(dāng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)具有體量大、結(jié)構(gòu)散等特點(diǎn)。因此， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)亟需打造一個(gè)新型、有效的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系， 通過整合與管理產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源與數(shù)據(jù)，推動(dòng)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展， 充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的強(qiáng)大力量， 實(shí)現(xiàn)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)主體的協(xié)同發(fā)展。

３數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的必要性與治理過程

３.１ 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的必要性

隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展和人們對(duì)健康的日益關(guān)注， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)迅速興起。在這一背景下， 產(chǎn)生了大量的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)， 這些數(shù)據(jù)不僅包括醫(yī)療記錄、患者信息等傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)據(jù)， 還包括基因組學(xué)數(shù)據(jù)、健康管理數(shù)據(jù)、移動(dòng)健康應(yīng)用數(shù)據(jù)等新興數(shù)據(jù)類型。如何促進(jìn)對(duì)這類數(shù)據(jù)的有序、規(guī)范、安全和高效地使用， 保證數(shù)據(jù)在數(shù)源單位、平臺(tái)中心和使用單位之間的高效、優(yōu)質(zhì)的流通， 是充分發(fā)揮數(shù)據(jù)要素的作用， 持續(xù)推進(jìn)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展的關(guān)鍵。本文將從數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)和合規(guī)性、數(shù)據(jù)互操作性和集成需求５ 個(gè)方面對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的必要性進(jìn)行詳細(xì)分析。

１） 數(shù)據(jù)安全需求

從數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)源分析， 可知數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的來(lái)源主體多， 數(shù)據(jù)多源且繁雜， 其數(shù)據(jù)主權(quán)、數(shù)據(jù)邊界界定較為困難， 但數(shù)據(jù)的挖掘價(jià)值較大［２０］ ； 從數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)內(nèi)容分析， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中涵蓋生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)以及大量敏感的個(gè)人健康數(shù)據(jù)， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)具有更高的隱私性與保密性［１９］ 。因此， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的安全治理顯得尤為重要。在數(shù)據(jù)治理過程中， 一方面要對(duì)數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)來(lái)源到數(shù)據(jù)應(yīng)用的全生命周期進(jìn)行管理， 保障數(shù)據(jù)的可用性； 另一方面需要全面對(duì)數(shù)據(jù)從來(lái)源到應(yīng)用和共享等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全管理，從管理、技術(shù)等多個(gè)方面實(shí)行分級(jí)分類的數(shù)據(jù)安全防控策略， 為數(shù)字健康相關(guān)企業(yè)提供有效的數(shù)據(jù)保護(hù)， 以保障其數(shù)據(jù)權(quán)利和商業(yè)機(jī)密不受侵犯， 切實(shí)保護(hù)國(guó)家數(shù)據(jù)資源安全。

２） 數(shù)據(jù)質(zhì)量需求

隨著互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等科學(xué)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展， 數(shù)字健康逐漸成為主流， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)也逐步繁榮， 對(duì)于主要依托于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)來(lái)說， 其在發(fā)展、經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)生了海量的數(shù)據(jù)資源， 數(shù)據(jù)已成為數(shù)字健康企業(yè)和政府的一項(xiàng)重要生產(chǎn)要素。然而， 當(dāng)前數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)包含主體眾多，來(lái)源廣且繁雜， 由于錄入錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)不一致、缺乏標(biāo)準(zhǔn)化等問題， 數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊［２１］ 。因此， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)需要建立數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制， 規(guī)范數(shù)據(jù)錄入和整合流程， 提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。

３） 數(shù)據(jù)共享需求

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)范圍、標(biāo)準(zhǔn)等方面的不統(tǒng)一， 使政府部門之間、政府與企業(yè)之間、企業(yè)與企業(yè)之間的數(shù)據(jù)的多向流動(dòng)和融合存在較多問題， 沒有形成統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)的共享機(jī)制， 數(shù)據(jù)的歸集、整合、清洗、比對(duì)等普遍滯后， 在一定程度上阻礙了海量數(shù)據(jù)資源的共享［２］ 。數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)治理目標(biāo)之一是要克服制度、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)等多方面的瓶頸，以有效推動(dòng)政企間的數(shù)據(jù)共享， 從而激活數(shù)據(jù)資源的價(jià)值。在數(shù)據(jù)治理過程中， 結(jié)合數(shù)據(jù)共享與交換需求， 健全數(shù)據(jù)的定義、范圍、質(zhì)量管理、安全管理等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范， 建立健全數(shù)據(jù)分級(jí)分類制度， 推進(jìn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)， 促進(jìn)數(shù)據(jù)的高效互通。因此，數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)需要建立數(shù)據(jù)共享的標(biāo)準(zhǔn)和政策， 推動(dòng)數(shù)據(jù)共享的開放和安全性。

４） 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)和合規(guī)性需求

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)涉及大量的個(gè)人健康數(shù)據(jù)， 因此隱私保護(hù)和合規(guī)性要求是至關(guān)重要的。隨著數(shù)據(jù)治理法規(guī)的不斷完善， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)需要確保數(shù)據(jù)處理的合規(guī)性， 保護(hù)用戶數(shù)據(jù)隱私和數(shù)據(jù)所有權(quán)［２２］ 。因此， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)需要建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)合規(guī)性審核機(jī)制， 確保數(shù)據(jù)使用符合法律法規(guī)和倫理規(guī)范，維護(hù)數(shù)據(jù)主體權(quán)益。例如， 在云健康管理平臺(tái)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要確?；颊叩拿舾行畔⒉粫?huì)被未授權(quán)的人員訪問。此外， 根據(jù)不同的法規(guī)， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需要遵守相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)。

５） 數(shù)據(jù)互操作性和集成需求

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)需要實(shí)現(xiàn)不同數(shù)據(jù)源之間的互操作性和集成。例如， 在電子病歷系統(tǒng)中， 通過采用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)格式和接口， 不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以共享患者的健康數(shù)據(jù)， 從而實(shí)現(xiàn)更全面的醫(yī)療服務(wù)和協(xié)同工作。

３.２數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理過程

通過分析數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀與數(shù)據(jù)治理的必要性可知， 伴隨著科技與信息技術(shù)的不斷進(jìn)步，數(shù)據(jù)已經(jīng)變成了日益重要的生產(chǎn)要素和戰(zhàn)略性資產(chǎn)，如何讓數(shù)據(jù)創(chuàng)造更多的價(jià)值， 發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用，推動(dòng)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的建設(shè)與發(fā)展， 為政府產(chǎn)業(yè)數(shù)字化治理與企業(yè)精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)輔助， 產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理已成為當(dāng)前迫切需要解決的問題。數(shù)據(jù)治理是組織中涉及數(shù)據(jù)使用的一整套管理行為， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理是指各級(jí)政府對(duì)于產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)價(jià)值的挖掘與利用， 主要是通過利用云計(jì)算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等智能技術(shù)， 對(duì)數(shù)據(jù)使用的過程進(jìn)行規(guī)劃、指導(dǎo)、執(zhí)行、監(jiān)督和評(píng)估等， 不斷挖掘數(shù)據(jù)潛力， 使得數(shù)據(jù)不斷地重新賦能數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)［２３］ 。ＰＤＣＡ（Ｐｌａｎ－Ｄｏ－Ｃｈｅｃｋ－Ａｃｔｉｏｎ）是全面質(zhì)量管理理論的思想基礎(chǔ)和管理依據(jù)， 其基本原理是通過反復(fù)地循環(huán)執(zhí)行直到問題解決。從數(shù)據(jù)治理成熟度模型［２４］ 可知， 數(shù)據(jù)治理是一個(gè)包含管理建構(gòu)和技術(shù)建構(gòu)雙重屬性的復(fù)雜體系， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理作為數(shù)據(jù)治理的一個(gè)特殊應(yīng)用場(chǎng)景， 其自身也是一項(xiàng)具有雙重屬性的復(fù)雜任務(wù)， 借鑒ＰＤＣＡ 循環(huán)理論的方法與迭代思路對(duì)其進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)具有重要意義。因此， 本文結(jié)合ＰＤＣＡ 循環(huán)理論設(shè)計(jì)了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理過程， 具體數(shù)據(jù)治理過程如圖１所示。

規(guī)劃階段主要是針對(duì)數(shù)據(jù)治理實(shí)施工作進(jìn)行的前期規(guī)劃和設(shè)計(jì)， 主要包括分析數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)多源數(shù)據(jù)狀態(tài)、制定數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理目標(biāo)、建立數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系、定義數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)； 實(shí)施階段是數(shù)據(jù)治理的具體實(shí)踐的操作階段， 其主要是在依據(jù)規(guī)劃階段的基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)層面的研發(fā)和實(shí)施， 主要包含數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的采集、清洗、存儲(chǔ)、計(jì)算、服務(wù)等操作； 評(píng)估和改進(jìn)階段主要是通過制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)和制度評(píng)價(jià)體系對(duì)其數(shù)據(jù)治理效果進(jìn)行評(píng)估， 并在之后進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控， 當(dāng)數(shù)據(jù)治理效果不理想或者達(dá)不到相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)， 即可考慮對(duì)數(shù)據(jù)治理體系進(jìn)行改進(jìn)。

４數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系

４.１數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系的邏輯框架是解決數(shù)據(jù)治理相關(guān)問題的理論研究和技術(shù)實(shí)踐的基礎(chǔ)，揭示了數(shù)據(jù)治理問題的分析框架和研究邏輯。自數(shù)據(jù)治理被提出以來(lái)， 國(guó)外相繼形成了ＤＡＭＡ 框架、ＤＧＩ、ＩＢＭ 等框架， 這些框架在開發(fā)的過程中主要是依據(jù)西方特有的場(chǎng)景和標(biāo)準(zhǔn)， 在一定程度上并不適合我國(guó)的國(guó)情。《信息技術(shù)服務(wù)＿治理第５ 部分：數(shù)據(jù)治理規(guī)范》（ＧＢ／ Ｔ ３４９６０.５—２０１８， 簡(jiǎn)稱《數(shù)據(jù)治理規(guī)范》）是由我國(guó)頒布的一個(gè)數(shù)據(jù)治理規(guī)范，從信息技術(shù)服務(wù)視角提供了數(shù)據(jù)治理通用框架［２５］ ，但是其缺乏從多維度對(duì)數(shù)據(jù)治理進(jìn)行梳理。在數(shù)據(jù)治理理論基礎(chǔ)的選擇上， 當(dāng)前研究多聚焦于治理主體、客體、活動(dòng)和目標(biāo)等關(guān)乎體系構(gòu)成內(nèi)容的多元理論選擇［２６］ ， 目前基于五要素集成論的理論視角的方法論是構(gòu)建數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架的主流， 適用于大數(shù)據(jù)的治理分析［２７－２８］ 。因此， 本文以《數(shù)據(jù)治理規(guī)范》和五要素集成論為理論基礎(chǔ)， 從治理主體、治理客體、治理活動(dòng)、治理工具、治理目標(biāo)５ 個(gè)維度去分析和構(gòu)建數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架， 如圖２ 所示， 其邏輯流程主要是治理主體圍繞治理目標(biāo)， 通過對(duì)治理客體利用相應(yīng)的治理工具， 開展一系列的諸如數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、計(jì)算等治理活動(dòng)， 進(jìn)而實(shí)現(xiàn)一系列的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理目標(biāo)。

１） 治理主體

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的治理主體由政府機(jī)構(gòu)與數(shù)字健康相關(guān)行業(yè)、企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成， 它是一個(gè)以政府機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)的多層次的多元治理主體。政府主體主要包含數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的職能管理部門、數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)等。數(shù)字健康行業(yè)主體是指旨在統(tǒng)籌、引領(lǐng)和推動(dòng)整個(gè)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織。這些組織通常由政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)團(tuán)體或跨國(guó)組織等建立和運(yùn)營(yíng)。其職責(zé)包括制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、倡導(dǎo)政策制定、協(xié)調(diào)各方利益關(guān)系、推動(dòng)行業(yè)合作與發(fā)展等。數(shù)字健康企業(yè)主體則主要包含數(shù)字醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)檢、數(shù)字健保、數(shù)字康養(yǎng)、醫(yī)藥電商、器械研發(fā)、醫(yī)藥研發(fā)、信息化廠商、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)商等企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體則是以醫(yī)院為首， 具備醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)和條件， 能夠提供醫(yī)療診療、治療、護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)的實(shí)體或組織， 其在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色， 是醫(yī)療服務(wù)提供的主體單位。

在進(jìn)行數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理時(shí)， 要充分發(fā)揮政府主體內(nèi)部之間、政府與其他治理主體之間的數(shù)據(jù)共享與協(xié)同， 使得產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)支撐起整個(gè)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略部署， 共同營(yíng)造內(nèi)外共治共享的服務(wù)狀態(tài)。治理主體的核心內(nèi)涵即政府主導(dǎo)下的多元主體合作，因而在治理過程中要明確數(shù)據(jù)權(quán)屬關(guān)系和各組織在治理過程中的角色與責(zé)任， 精確部署機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)治理行動(dòng)， 促進(jìn)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的協(xié)同共享。

２） 治理客體

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理客體是指在數(shù)字化健康醫(yī)療領(lǐng)域中產(chǎn)生的各類信息和統(tǒng)計(jì)資料， 涵蓋了醫(yī)療、健康管理、醫(yī)學(xué)研究等方面的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)來(lái)自數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)藥電商、數(shù)字醫(yī)檢、數(shù)字健保、數(shù)字康養(yǎng)、器械研發(fā)、醫(yī)藥研發(fā)、信息化廠商、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多個(gè)信息源， 數(shù)據(jù)資源呈現(xiàn)出數(shù)據(jù)來(lái)源多樣性、數(shù)據(jù)體量巨大、數(shù)據(jù)產(chǎn)生速度快等特征。從數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)來(lái)說， 其主要?jiǎng)澐譃榻Y(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)以及非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。從其數(shù)據(jù)內(nèi)容來(lái)說， 主要包含行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、工商注冊(cè)數(shù)據(jù)、政策法規(guī)數(shù)據(jù)、企業(yè)內(nèi)部數(shù)據(jù)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)、外部市場(chǎng)數(shù)據(jù)、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)等。由于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)自身的特征等原因， 其數(shù)據(jù)涉及治療、研發(fā)、生產(chǎn)、管理、運(yùn)維、服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)， 尤其是涉及的海量健康醫(yī)療數(shù)據(jù)相較于其他類型的數(shù)據(jù)，其商業(yè)價(jià)值更高， 但同時(shí)也導(dǎo)致了網(wǎng)絡(luò)勒索、個(gè)人健康數(shù)據(jù)非法交易、侵犯公民隱私等數(shù)據(jù)安全問題的出現(xiàn)。

３） 治理活動(dòng)

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理活動(dòng)覆蓋了數(shù)據(jù)全生命周期、數(shù)據(jù)處理和管理的關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)， 主要包含數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)服務(wù)等環(huán)節(jié)， 使得數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)在相關(guān)技術(shù)的支持下服務(wù)于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及政府和企業(yè)的戰(zhàn)略決策中。其中， 數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理是數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理活動(dòng)中的核心環(huán)節(jié)， 主要有數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、元數(shù)據(jù)管理、主數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)安全管理、數(shù)據(jù)生命周期等內(nèi)容， 通過此范圍進(jìn)行管理， 可以對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)要利用或產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性、及時(shí)性保障。

４） 治理工具

治理工具主要包含行政手段與技術(shù)手段， 即管理性工具與技術(shù)性工具。管理性工具主要包括數(shù)據(jù)治理策略、政策、流程和共享模式等。數(shù)據(jù)治理策略是制定和規(guī)劃數(shù)據(jù)治理目標(biāo)、范圍、優(yōu)先級(jí)和方法的指導(dǎo)性文件， 包括數(shù)據(jù)治理的愿景、使命、目標(biāo)、原則和戰(zhàn)略規(guī)劃； 政策是針對(duì)數(shù)據(jù)管理和使用所制定的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)， 涉及數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)共享和合規(guī)性等方面， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)由于涵蓋了醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 因而其在一定程度上要遵循我國(guó)發(fā)布的衛(wèi)生健康等政策； 流程則包括數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、分析、共享和監(jiān)管等環(huán)節(jié)的具體操作流程； 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)主體的共享模式旨在通過共享資源、數(shù)據(jù)和服務(wù)， 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)主體之間的協(xié)同合作， 從而促進(jìn)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升整體效益， 是一種政府主導(dǎo)下的一種行政調(diào)節(jié)手段。管理性工具的作用在于為數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理提供框架和指導(dǎo)， 確保數(shù)據(jù)管理和使用符合規(guī)范與戰(zhàn)略目標(biāo)。

技術(shù)工具主要是指從信息技術(shù)方面提升數(shù)據(jù)匯聚與處理的能力， 常用的技術(shù)主要有數(shù)據(jù)采集技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、數(shù)據(jù)集成技術(shù)、數(shù)據(jù)安全技術(shù)、大數(shù)據(jù)處理技術(shù)、機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)等， 例如將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)， 在一定程度上可以很好地解決數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象， 提升產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)要素的數(shù)量和質(zhì)量。技術(shù)性工具的作用在于幫助數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全、高質(zhì)量和便捷共享， 提升數(shù)據(jù)管理效率和價(jià)值。通過管理性工具與技術(shù)性工具的融合使用，來(lái)實(shí)現(xiàn)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理目標(biāo)， 進(jìn)而深度挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值。

５） 治理目標(biāo)

數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理是一個(gè)長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)變化的數(shù)據(jù)治理過程， 鑒于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的特殊性，其數(shù)據(jù)治理是在確保數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)的前提下，促進(jìn)數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展， 優(yōu)化醫(yī)療資源配置， 促進(jìn)跨界的合作與互聯(lián)互通， 強(qiáng)調(diào)數(shù)字化、信息化和跨界合作的特征。結(jié)合數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的必要性， 可知其治理目標(biāo)要圍繞保障數(shù)據(jù)安全、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量、促進(jìn)共享協(xié)同、保證數(shù)據(jù)合規(guī)４ 個(gè)方面。從數(shù)據(jù)角度來(lái)看， 通過數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)集成、數(shù)據(jù)計(jì)算等一系列數(shù)據(jù)治理活動(dòng)的開展以及相應(yīng)的數(shù)據(jù)治理工具的使用， 在一定程度上提升了數(shù)據(jù)的質(zhì)量， 保障了數(shù)據(jù)安全。從組織層面來(lái)看， 開展數(shù)據(jù)治理活動(dòng)可以降低各個(gè)機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)據(jù)資源的重復(fù)建設(shè)， 在此基礎(chǔ)上， 可以在一定程度上減少數(shù)據(jù)的處理費(fèi)用， 從而達(dá)到收集、共享、協(xié)作和合規(guī)的目標(biāo)。

４.２數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系技術(shù)架構(gòu)

４.２.１設(shè)計(jì)思路

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)的發(fā)展， 數(shù)據(jù)需求也隨之不斷增大， 同時(shí)數(shù)據(jù)資源在不同系統(tǒng)、不同部門之間的數(shù)據(jù)孤島問題也日益突出。在此背景下，數(shù)據(jù)中臺(tái)的概念被提出并用來(lái)解決政府和企業(yè)在數(shù)據(jù)治理與協(xié)同方面的問題， 提升數(shù)據(jù)資源的管理效率和價(jià)值。數(shù)據(jù)中臺(tái)是一種數(shù)據(jù)應(yīng)用機(jī)制， 它將數(shù)據(jù)持續(xù)轉(zhuǎn)化為資產(chǎn)， 為企業(yè)提供服務(wù)， 它擁有聚集整合、提取處理、可視化服務(wù)和價(jià)值轉(zhuǎn)化等核心功能［２９］ 。尤其具有處理多種類數(shù)據(jù)、架構(gòu)更具模塊化和開放、數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)性較高等優(yōu)勢(shì)。

目前數(shù)據(jù)中臺(tái)已成為各大企業(yè)進(jìn)行數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵路徑和數(shù)據(jù)治理方面的重要概念。Ｇａｒｔ?ｎｅｒ［３０］ 在２０１６ 年的“Ｐａｃｅ－ｌａｙｅｒｅｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｔｒａｔ?ｅｇｙ” 報(bào)告中指出， 應(yīng)該將企業(yè)的商業(yè)系統(tǒng)分為前臺(tái)、中臺(tái)、后端３ 個(gè)層級(jí)， 并指出中臺(tái)的核心角色是以靈活的方式對(duì)前臺(tái)的應(yīng)用需求做出反應(yīng)。２０１５年， 阿里巴巴首次在ＩＴ 行業(yè)啟動(dòng)中臺(tái)戰(zhàn)略， 其主要核心為構(gòu)建企業(yè)核心資源和共性技術(shù)的可重復(fù)使用能力， 避免重復(fù)構(gòu)建， 提高開發(fā)效率， 爭(zhēng)取將數(shù)據(jù)中臺(tái)打造成融合多條業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的信息共享和服務(wù)發(fā)布平臺(tái)［３１］ 。并且在數(shù)據(jù)治理的各個(gè)環(huán)節(jié)中，Ｈａｄｏｏｐ 大數(shù)據(jù)技術(shù)多用于治理活動(dòng)過程中的標(biāo)準(zhǔn)化工具組件和功能開發(fā)［３２］ 。因此， 基于“復(fù)用”“共享” 的數(shù)據(jù)中臺(tái)概念內(nèi)涵， 本文設(shè)計(jì)了基于數(shù)據(jù)中臺(tái)的數(shù)據(jù)治理體系技術(shù)架構(gòu)， 為數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理指明了技術(shù)路線。其基本思路為通過對(duì)全域的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯集， 構(gòu)建數(shù)據(jù)中臺(tái)， 然后建立可復(fù)用的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)， 從而提高業(yè)務(wù)需求的響應(yīng)速度和應(yīng)用開發(fā)的迭代速度。

４.２.２技術(shù)架構(gòu)搭建

本文在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架的基礎(chǔ)上， 并基于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理技術(shù)架構(gòu)設(shè)計(jì)思路， 采用Ｈａｄｏｏｐ 大數(shù)據(jù)技術(shù)， 搭建了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理技術(shù)架構(gòu)。數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理技術(shù)架構(gòu)整體上包括基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)源、數(shù)據(jù)中臺(tái)、應(yīng)用服務(wù)四大模塊建設(shè)內(nèi)容， 具體如圖３ 所示。

１） 基礎(chǔ)設(shè)施

基礎(chǔ)設(shè)施主要是由網(wǎng)絡(luò)、存儲(chǔ)、計(jì)算、安全等軟硬件設(shè)施構(gòu)成， 為數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái)提供資源與技術(shù)支持， 保障整個(gè)技術(shù)架構(gòu)的平穩(wěn)運(yùn)行。

２） 數(shù)據(jù)源

數(shù)據(jù)源是指數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游的鏈條組織機(jī)構(gòu)中涉及的可公開和可利用的數(shù)據(jù)。其中，產(chǎn)業(yè)上游數(shù)據(jù)主要包括醫(yī)療設(shè)備制造商端數(shù)據(jù)、器械研發(fā)機(jī)構(gòu)端數(shù)據(jù)、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)端數(shù)據(jù)等， 產(chǎn)業(yè)中游數(shù)據(jù)主要包括醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、數(shù)字醫(yī)療服務(wù)商數(shù)據(jù)、醫(yī)療電商數(shù)據(jù)， 產(chǎn)業(yè)下游數(shù)據(jù)主要包括醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)端數(shù)據(jù)。

３） 數(shù)據(jù)中臺(tái)

數(shù)據(jù)中臺(tái)是指對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行整合和共享， 構(gòu)建一個(gè)數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)， 提供數(shù)據(jù)服務(wù)和數(shù)據(jù)產(chǎn)品， 提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和效率。其數(shù)據(jù)治理流程分為數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)服務(wù)５ 個(gè)模塊。

數(shù)據(jù)采集模塊是指對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)全域相關(guān)數(shù)據(jù)資源進(jìn)行匯聚融合， 通過爬蟲、填報(bào)、對(duì)接等操作采集數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)上、中、下游的數(shù)據(jù)資源， 實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、轉(zhuǎn)換、清洗、脫敏、加載等功能， 打破數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象， 形成共享數(shù)據(jù)中心， 為更高層業(yè)務(wù)提供數(shù)據(jù)支撐。其涉及的技術(shù)主要包含ＤａｔａＸ、Ｓｑｏｏｐ、Ｋａｆｋａ、Ｓｔｏｒｍ、Ｆｌｉｎｋ、Ｆｌｕｍｅ 等。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊的作用是存儲(chǔ)各種采集到的數(shù)據(jù)， 并將這些數(shù)據(jù)經(jīng)過一定的處理解析成文件數(shù)據(jù)、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)和半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)等不同類型， 然后分別存儲(chǔ)到相應(yīng)類型的數(shù)據(jù)庫(kù)中。例如， 文件數(shù)據(jù)通常被存儲(chǔ)在ＨＤＦＳ 中， 半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)則被存入ＨＢａｓｅ 等數(shù)據(jù)庫(kù)， 而結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)則存儲(chǔ)在ＭｙＳＱＬ 等數(shù)據(jù)庫(kù)中。本模塊設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)主要有ＨＤＦＳ、Ｈｉｖｅ、ＨＢａｓｅ、Ｉｍｐａｌａ、Ｒｅｄｉｓ、ＭｙＳＱＬ等。

數(shù)據(jù)計(jì)算模塊的目標(biāo)是通過相關(guān)技術(shù)對(duì)接入的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗、挖掘、分析等處理， 主要包括離線計(jì)算（ＭａｐＲｅｄｕｃｅ）、實(shí)時(shí)計(jì)算（ＳｐａｒｋＳｔｅａｍｉｎｇ）、算法計(jì)算（ＴｅｎｓｏｒＦｌｏｗ）； 離線計(jì)算適用于對(duì)大規(guī)模數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理分析。在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中， 可以利用離線計(jì)算技術(shù)對(duì)大量的醫(yī)療記錄、生物監(jiān)測(cè)等數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和分析。實(shí)時(shí)計(jì)算適用于對(duì)數(shù)據(jù)流進(jìn)行實(shí)時(shí)處理和分析， 能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理數(shù)據(jù)中的異常情況。在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中， 可以利用ＳｐａｒｋＳｔｒｅａｍ?ｉｎｇ對(duì)醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)流進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析。算法計(jì)算在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中也扮演著重要角色， 主要是利用機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)算法對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘和分析。

數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理模塊貫穿于整個(gè)數(shù)據(jù)治理的全生命周期， 其為數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)服務(wù)提供統(tǒng)一的制度規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)， 主要包含元數(shù)據(jù)管理、主數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)血緣、數(shù)據(jù)生命周期、數(shù)據(jù)安全。

數(shù)據(jù)服務(wù)模塊是對(duì)數(shù)據(jù)、模型和算法進(jìn)行邏輯封裝， 生成相應(yīng)的ＡＰＩ 服務(wù)， 供數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用快速調(diào)用， 數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)服務(wù)類型主要包含ＡＰＩ 引擎、ＢＩ 平臺(tái)、統(tǒng)一查詢服務(wù)、統(tǒng)一標(biāo)簽服務(wù)、數(shù)據(jù)共享服務(wù)、指標(biāo)監(jiān)控服務(wù)、可視化與報(bào)表。

４） 應(yīng)用服務(wù)

應(yīng)用服務(wù)是依據(jù)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中的實(shí)際業(yè)務(wù)需求而建立的， 旨在發(fā)揮數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的效用價(jià)值， 提升政府的數(shù)字化產(chǎn)業(yè)治理能力和企業(yè)的數(shù)字化服務(wù)質(zhì)量。其涉及的應(yīng)用服務(wù)主要包括數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)全景、數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)與診斷、智能公共衛(wèi)生服務(wù)、智能醫(yī)療資源分配、醫(yī)藥研發(fā)預(yù)測(cè)等。在不同的應(yīng)用服務(wù)中， 不同的服務(wù)功能可以通過調(diào)用數(shù)據(jù)中臺(tái)的ＡＰＩ 服務(wù)接口來(lái)實(shí)現(xiàn)敏捷開發(fā)和迭代。

５ 結(jié)論與展望

構(gòu)建數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架與技術(shù)架構(gòu)是部署數(shù)據(jù)治理活動(dòng)、提升政府?dāng)?shù)字化精準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)治理與提高企業(yè)數(shù)字化能力的基礎(chǔ)。本文在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀背景下， 分析了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理的必要性， 提出了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理過程， 構(gòu)建了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架和技術(shù)架構(gòu)， 其中得出的主要結(jié)論如下： ①結(jié)合數(shù)字健康相關(guān)場(chǎng)景， 從數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)源、數(shù)據(jù)特征和數(shù)據(jù)治理實(shí)踐現(xiàn)狀對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)的分析和概括； ②結(jié)合ＰＤＣＡ 循環(huán)理論設(shè)計(jì)了包含規(guī)劃、實(shí)施、評(píng)估和改進(jìn)、處理與反饋的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理流程； ③從治理主體、治理客體、治理活動(dòng)、治理工具、治理目標(biāo)５ 個(gè)維度出發(fā)， 構(gòu)建了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架，其主要邏輯為政府機(jī)構(gòu)與數(shù)字健康相關(guān)行業(yè)、企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞保障數(shù)據(jù)安全、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量、促進(jìn)共享協(xié)同、保證數(shù)據(jù)合規(guī)等治理目標(biāo)， 采用管理性工具與技術(shù)性工具對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)中的海量多源異構(gòu)數(shù)據(jù)開展一系列諸如數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)服務(wù)等治理活動(dòng)；④以Ｈａｄｏｏｐ 大數(shù)據(jù)技術(shù)生態(tài)和數(shù)據(jù)中臺(tái)為基礎(chǔ)，搭建了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理技術(shù)架構(gòu)， 其整體上包括基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)源、數(shù)據(jù)中臺(tái)、應(yīng)用服務(wù)四大模塊建設(shè)內(nèi)容。

本文豐富了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理理論體系研究和技術(shù)實(shí)踐的發(fā)展， 為數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理提供了借鑒， 從而充分挖掘產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)價(jià)值， 推進(jìn)了數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化治理。此外， 本文構(gòu)建的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架與技術(shù)架構(gòu)， 主要是從相關(guān)的理論出發(fā)進(jìn)行搭建， 在實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中的兼容性與可擴(kuò)展性仍需進(jìn)一步檢驗(yàn)。因此， 后續(xù)的研究中需聚焦于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)具體應(yīng)用情境開展數(shù)據(jù)治理實(shí)踐， 讓數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理體系邏輯框架與技術(shù)架構(gòu)在具體的實(shí)踐中不斷地細(xì)化和完善， 為我國(guó)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。