〔摘要〕 目的 探討桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯及依巴斯汀治療急性蕁麻疹伴呼吸困難的效果及其機制。方法 隨機將衡水市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科2020年10月至2023年6月收治的急性蕁麻疹伴呼吸困難患者110例均分為2組，對照組55例給予依巴斯汀+維生素C治療，觀察組55例在對照組基礎上給予桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯治療，7 d為1個療程，均治療2個療程。比較2組臨床療效及治療前后皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分、呼吸困難視覺模擬量表（visual analogue scale， VAS）評分、變態(tài)反應指標[總免疫球蛋白E（total immunoglobulin E， TIgE）、白三烯（leukotriene， LT）、白細胞介素（interleukin， IL）-4、IL-35]、免疫功能[補體C3、補體C4、免疫球蛋白A（immunoglobulin A， IgA）、免疫球蛋白G（immunoglobulin G， IgG）]及腸道菌群（乳酸桿菌、普拉梭菌、雙歧桿菌、柔嫩梭菌）豐度。結(jié)果 觀察組治療總有效率（98.18%）高于對照組（83.64%）（Plt;0.05）。與治療前比較，治療后2組皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分及VAS評分均降低（Plt;0.05），且觀察組低于對照組（Plt;0.05）;TIgE、LT、IL-4水平均降低（Plt;0.05），且觀察組低于對照組（Plt;0.05），IL-35水平均升高（Plt;0.05），且觀察組高于對照組（Plt;0.05）;補體C3、IgA、IgG水平均升高（Plt;0.05），且觀察組高于對照組（Plt;0.05），補體C4水平差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）;乳酸桿菌、普拉梭菌、柔嫩梭菌水平均升高（Plt;0.05），且觀察組高于對照組（Plt;0.05），雙歧桿菌水平差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯及依巴斯汀治療急性蕁麻疹伴呼吸困難療效相較于單純西藥治療療效更好，能減輕變態(tài)反應，調(diào)節(jié)機體免疫功能及腸道菌群，從而有效改善患者臨床癥狀。

〔關(guān)鍵詞〕 急性蕁麻疹;呼吸困難;桂枝麻黃各半湯;蘇子降氣湯;變態(tài)反應;免疫功能;腸道菌群

〔中圖分類號〕R275" " " " "〔文獻標志碼〕B" " " " " 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2024.08.024

Clinical study on the treatment of acute urticaria with dyspnea by

Guizhi Mahuang Geban Decoction combined with Suzi Jiangqi

Decoction and ebastine

XIA Lijun1*， ZHOU Ying2， FENG Xiaona1， LIANG Tongjing1

1. Department of Dermatology， Hengshui Chinese Medicine Hospital， Hengshui， Hebei 053000， China; 2. The Second Department of Acupuncture and Moxibustion， Hengshui Chinese Medicine Hospital， Hengshui， Hebei 053000， China

〔Abstract〕 Objective To explore the effects and mechanism of Guizhi Mahuang Geban Decoction （GZMHGBD） combined with Suzi Jiangqi Decoction （SZJQD） and ebastin in the treatment of acute urticaria with dyspnea. Methods A total of 110 patients with acute urticaria accompanied by dyspnea， admitted to the Dermatology Department of Hengshui Chinese Medicine Hospital from October 2020 to June 2023 were equally randomized into two groups. The control group （n=55） was treated with ebastine and vitamin C， while the observation group （n=55） was treated with GZMHGBD combined with SZJQD in addition to the control group's treatment. Each treatment course lasted seven days， with a total of two courses. Clinical efficacy， as well as the symptom scores related to the severity of skin lesions， visual analogue scale （VAS） scores for dyspnea， allergic reaction indicators [total immunoglobulin E （TIgE）， leukotriene （LT）， interleukin （IL）-4， IL-35]， immune function [complement C3， complement C4， immunoglobulin A （IgA）， immunoglobulin G （IgG）] and intestinal flora （lactobacillus， Faecalibacterium prausnitzii， bifidobacterium， and Clostridium leptum） abundance before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 98.18%， which was higher than that of the control group （83.64%） （Plt;0.05）. Compared with before treatment， the symptom scores related to the severity of skin lesions and VAS scores decreased in both groups after treatment （Plt;0.05）， with the observation group showing lower scores than the control group （Plt;0.05）; levels of TIgE， LT， and IL-4 all decreased （Plt;0.05）， with the observation group showing lower levels than the control group （Plt;0.05）; the level of IL-35 of both groups increased， with the observation group showing a higher level than the control group （Plt;0.05）; levels of complement C3， IgA， and IgG all increased （Plt;0.05）， with the observation group showing higher levels than the control group （Plt;0.05）; there was no statistically significant difference in the level of complement C4 before and after treatment （Pgt;0.05）. After treatment， levels of lactobacilli， Faecalibacteria prausnitzii， and Clostridium leptum all increased （Plt;0.05）， with the observation group showing higher levels than the control group （Plt;0.05）， while there was no significant difference in the level of bifidobacteria （Pgt;0.05）. Conclusion The combination of GZMHGBD， SZJQD， and ebastine shows better efficacy than monotherapy with western medicine alone in treating acute urticaria with dyspnea. It can alleviate allergic reaction， regulate the immune function and intestinal flora， thereby relieving the clinical symptoms of the patients effectively.

〔Keywords〕 acute urticaria; dyspnea; Guizhi Mahuang Geban Decoction; Suzi Jiangqi Decoction; allergic reaction; immune function; intestinal flora

急性蕁麻疹是臨床常見病、多發(fā)病，其特征為皮膚上出現(xiàn)劇烈瘙癢性水腫性紅斑，當病情加重時，可伴有呼吸困難等癥狀，若未及時治療，可能會出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管痙攣、過敏性休克等呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥，從而增加患者生命危險[1-2]。目前，臨床治療急性蕁麻疹的方法眾多，但尚無特效治療藥物。依巴斯汀是高選擇性抗組胺藥物，能緩解風寒型急性蕁麻疹臨床癥狀，但難以根治，停藥后易復發(fā)[3-4]。中醫(yī)學認為，急性蕁麻疹屬于“風疹”“癮疹”范疇，多因先天稟賦不足，復感風寒外邪，而致營衛(wèi)失調(diào)所致，故治宜調(diào)和營衛(wèi)、疏風散寒[5]。桂枝麻黃各半湯具有宣肺散寒、辛溫解表之功效，韓潔茹等[6]研究證實，此方治療風寒型蕁麻疹療效顯著。蘇子降氣湯具有降氣平喘、祛痰止咳之功效，目前常被用于治療呼吸系統(tǒng)疾病，如慢性阻塞性肺疾病[7]、支氣管哮喘[8]等。鑒于此，本研究立足于辨證論治，在常規(guī)治療基礎上將桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯應用于急性蕁麻疹伴呼吸困難患者，旨在探討中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床效果，為急性蕁麻疹伴呼吸困難的治療提供新的有效方案。

1 資料與方法

1.1" 一般資料

研究對象為2020年10月至2023年6月于衡水市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科就診的110例急性蕁麻疹伴呼吸困難患者。采用隨機信封法按1∶1比例將其分為對照組（n=55）、觀察組（n=55），2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。詳見表1。本研究經(jīng)衡水市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準（倫理批號2022-ky-11）。

1.2" 診斷標準

（1）西醫(yī)標準。符合《中國蕁麻疹診療指南（2022版）》[9]急性蕁麻疹診斷標準：皮疹驟然出現(xiàn)，為形狀各異、大小不等的紅色或蒼白色風團，伴有劇烈瘙癢，可在數(shù)小時內(nèi)迅速消退，也可反復發(fā)生，持續(xù)時間≤6周，皮膚劃痕實驗呈陽性反應，血常規(guī)檢查提示嗜酸性粒細胞增高。（2）中醫(yī)診斷標準。符合中醫(yī)風寒型蕁麻疹辨證標準[10]：主癥為全身或局部散發(fā)風團，皮疹淡紅或色白;次癥為遇寒癥狀加重，得熱減輕，無汗，口不渴，舌淡苔薄白，脈浮緊。

1.3" 納入標準

（1）符合上述診斷標準;（2）均伴有呼吸困難癥狀;（3）病程lt;7 d;（4）年齡18～65歲;（5）無寒冷型蕁麻疹家族史;（6）認知、精神正常;（7）患者及家屬簽署知情同意書。

1.4" 排除標準

（1）并發(fā)血液系統(tǒng)疾病或免疫系統(tǒng)疾病;（2）入組前2個月內(nèi)有糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑或抗組胺藥物使用史;（3）合并惡性腫瘤;（4）合并肝、心、肺、腎等嚴重功能障礙;（5）伴有過敏性哮喘;（6）患有全身感染性疾病;（7）孕婦或哺乳期婦女;（8）由物理、精神因素等其他因素誘發(fā)的蕁麻疹;（9）合并重度貧血或營養(yǎng)不良;（10）對本研究涉及藥物過敏;（11）同時參與其他臨床試驗者。

1.5" 治療方法

1.5.1" 對照組" 給予依巴斯?。?0 mg/片，國藥準字：H20040502，臺州保靈藥業(yè)有限公司）口服，10 mg/次，1次/d，同時口服維生素C（100 mg/片，國藥準字：H41021516，新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司），200 mg/次，3次/d。7 d為1個療程，治療2個療程。

1.5.2" 觀察組" 在對照組基礎上給予桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯治療，處方：薏苡仁15 g，麻黃10 g，炒杏仁10 g，桂枝15 g，甘草10 g，芍藥15 g，半夏9 g，紫蘇子9 g，炙甘草6 g，前胡6 g，厚樸6 g，當歸6 g，陳皮5 g，肉桂3 g，大棗6枚，生姜6片。水煎3次，取汁，3餐后服用，1劑/d;囑患者在用藥期間忌辛辣刺激、葷腥之物，宜清淡飲食。7 d為1個療程，治療2個療程。

1.6" 觀察指標

1.6.1" 臨床療效" 參考文獻[11]中關(guān)于蕁麻疹的療效判定標準結(jié)合呼吸困難癥狀擬定，癥狀評分下降指數(shù)（symptom score reducing index，SSRI）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：治療后呼吸困難、風團及瘙癢等癥狀均消失，SSRI≥90%;顯效：呼吸困難、風團及瘙癢等癥狀基本消失，60%≤SSRI≤89%;有效：呼吸困難、風團及瘙癢等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，30%≤SSRI≤59%;無效：呼吸困難、風團及瘙癢等癥狀未見明顯改善或加重，SSRI≤29%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6.2" 皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分[11]" 評價治療前后風團瘙癢程度、發(fā)作頻率、數(shù)目、風團持續(xù)時間。無瘙癢計0分，輕度瘙癢計1分，中度瘙癢計2分，重度瘙癢計3分;無風團計0分，風團發(fā)作頻率1次/d、1～10個風團、風團持續(xù)時間lt;4 h計1分，發(fā)作頻率2～3次/d、11～20個風團、風團持續(xù)時間4～12 h計2分，發(fā)作頻率gt;3次/d、gt;20個風團、風團持續(xù)時間gt;12 h計3分。

1.6.3" 呼吸困難程度[12]" 采用呼吸困難視覺模擬量表（visual analogue scale， VAS）評分評價治療前后呼吸困難程度。0分表示無呼吸困難;1～3分表示輕度呼吸困難，不影響工作生活;4～6分表示中度呼吸困難，影響工作，不影響生活;7～10分表示重度呼吸困難，嚴重影響工作和生活。

1.6.4" 變態(tài)反應指標" 分別于治療前后采集患者肘靜脈血5 mL，室溫靜置1 h，以1 500 r/min低速離心10 min（離心半徑8 cm），分離血清，以ELISA法檢測總免疫球蛋白E（total immunoglobulin E， TIgE）、白三烯（leukotriene， LT）、白細胞介素（interleukin，IL）-4、IL-35水平。

1.6.5" 免疫功能" 分別于治療前后采集患者肘靜脈血5 mL，以3 000 r/min低速離心5 min（離心半徑12 cm），分離血清，以免疫化學分析系統(tǒng)（型號：Immage 800，美國貝克曼庫爾特公司）及配套試劑檢測血清補體C3、C4，以免疫比濁法檢測血清免疫球蛋白A（immunoglobulin A， IgA）、免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG）。

1.6.6" 腸道菌群" 分別于治療前后采集患者新鮮糞便1 g，根據(jù)16S rRNA基因序列設計乳酸桿菌、普拉梭菌、雙歧桿菌、柔嫩梭菌PCR引物。乳酸桿菌正、反向引物分別為5'-CTCGTTGCGGGACTTAA-3'、5'-GCAGCAGTAGGGAATCTTC-3';普拉梭菌正、反向引物分別為5'-GGAGGATTGACCCCTTCAGT-3'、5'-CTGGTCCCGAAGAAACACAT-3';雙歧桿菌正、反向引物分別為5'-CTCCTGGAAACGGGTGG-3'、5'-GGTGTTCTTCCCGATATCTACA-3';柔嫩梭菌正、反向引物分別為5'-GCACAAGCAGTGGAGT-3'、5'-CTTCCTCCGTTTTGTCAA-3';內(nèi)參16S rRNA正、反向引物分別為5'-GCTCGTGTCGTGAGATGTT-3'、5'-TGTAGCCCAGGTCATAAGG-3'。反應條件：95 ℃3 min;95 ℃ 15 s;61 ℃ 30 s;60 ℃ 30 s;61 ℃ 30 s;59 ℃ 30 s;72 ℃ 30 s;40個循環(huán)。以RT-PCR法檢測各細菌數(shù)量。

1.7" 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 27.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料以“例（%）”描述，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗;計量資料符合正態(tài)分布以“x±s”描述，采用t檢驗。均以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1" 2組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率為98.18%（54/55），高于對照組的83.64%（46/55），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。詳見表2。

2.2" 2組患者皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分及VAS評分比較

治療前，2組皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分及VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。與治療前比較，2組治療后皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分及VAS評分均降低（Plt;0.05），且觀察組低于對照組（Plt;0.05）。詳見表3。

2.3" 2組患者變態(tài)反應指標比較

治療前，2組TIgE、LT、IL-4、IL-35水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。與治療前比較，2組治療后TIgE、LT、IL-4水平均降低（Plt;0.05），IL-35水平均升高（Plt;0.05），且觀察組TIgE、LT、IL-4水平低于對照組（Plt;0.05），IL-35水平高于對照組（Plt;0.05）。詳見表4。

2.4" 2組患者免疫功能比較

治療前，2組補體C3、補體C4、IgA、IgG水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。與治療前比較，2組治療后補體C3、IgA、IgG水平均升高（Plt;0.05），且觀察組高于對照組（Plt;0.05），補體C4水平差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。詳見表5。

2.5" 2組患者腸道菌群豐度比較

治療前，2組乳酸桿菌、普拉梭菌、雙歧桿菌、柔嫩梭菌水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。與治療前比較，2組治療后乳酸桿菌、普拉梭菌、柔嫩梭菌水平均升高（Plt;0.05），且觀察組高于對照組（Plt;0.05），雙歧桿菌水平差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。詳見表6。

3 討論

根據(jù)中醫(yī)學理論，蕁麻疹的發(fā)病機制與風寒有著密切關(guān)聯(lián)?！端貑枴わL論篇》中載：“風為百病之長?！薄鹅`樞·百病始生》載：“風雨寒熱，不得虛，邪不能獨傷人?！逼浜蟆督饏T要略·水氣病脈證并治十四》記載：“風氣相搏，風強則為癮疹?！庇纱丝芍帮L瘙癮疹”發(fā)病之因為素體內(nèi)虛、風邪外襲，導致營衛(wèi)失調(diào)、氣血不和[13]。故治療需以祛風散寒、調(diào)和營衛(wèi)為主。桂枝麻黃各半湯對自身免疫性疾病具有較好臨床療效，能改善患者癥狀及體征[14]。蘇子降氣湯則多被用于痰涎壅盛、肺氣上逆的喘咳癥的治療中[15]。本研究考慮急性蕁麻疹伴呼吸困難多由患者體內(nèi)正氣不足，外感風寒或風熱之邪，導致肺氣失宣，氣機不暢而引發(fā)，故以桂枝麻黃各半湯和蘇子降氣湯為基本方進行治療。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后皮損嚴重程度相關(guān)癥狀積分及呼吸困難VAS評分較對照組降低，且治療總有效率較對照組升高，提示兩種藥物聯(lián)合能改善急性蕁麻疹伴呼吸困難患者臨床癥狀，且療效優(yōu)于常規(guī)西藥治療。桂枝麻黃各半湯合蘇子降氣湯方中桂枝、麻黃性溫，辛散，解肌發(fā)表、宣通衛(wèi)陽;芍藥、甘草養(yǎng)陰和里;炒杏仁溫經(jīng)散寒、降氣潤燥;紫蘇子平喘止咳;厚樸、前胡降氣止咳;陳皮、半夏燥濕化痰;肉桂補火助陽、散寒止痛;薏苡仁清熱利濕、健脾止瀉;當歸補血活血;生姜、大棗調(diào)和營衛(wèi)、補益氣血。諸藥合用，有辛散而不峻烈、養(yǎng)陰而不戀邪的特點，能疏風散寒、降氣、祛痰止咳，改善因營衛(wèi)不和或氣機不暢所致痰涎、呼吸困難等癥狀。

研究表明，蕁麻疹患者在受寒冷刺激后，機體IgE抗體劇增，患者皮膚組織發(fā)生改變，發(fā)生抗原-抗體反應，由IgE介導的Ⅰ型超敏反應促使肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺、LT、前列腺素等炎癥介質(zhì)，引發(fā)變態(tài)反應，進而引起蕁麻疹皮膚瘙癢、水腫等癥狀[16-17]。TIgE、LT、IL-4是反映變態(tài)反應常用的指標，IL-35由Treg細胞分泌產(chǎn)生，可通過誘導Treg細胞增殖，產(chǎn)生免疫抑制作用[18-19]。有研究發(fā)現(xiàn)，變態(tài)反應相關(guān)因子水平（IL-35、TIgE等）與蕁麻疹患者瘙癢程度及持續(xù)時間具有明顯相關(guān)性[20]。金城等[21]研究表明，急性蕁麻疹患者發(fā)病初期免疫功能存在一定程度紊亂，表現(xiàn)為血清C3、IgA、IgG水平下降。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組TIgE、LT、IL-4水平較對照組均降低，IL-35、C3、IgA、IgG水平較對照組均升高，提示桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯能進一步改善患者機體免疫功能與變態(tài)反應?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)[22]，桂枝麻黃各半湯具有良好的抗過敏、抗炎及調(diào)節(jié)免疫等作用，方中桂枝、麻黃活性物質(zhì)β-谷甾醇、槲皮素能通過IL-17、膽堿能突觸信號通路激活組織反應，并引導中性粒細胞產(chǎn)生免疫防御，且能抑制炎癥介質(zhì)釋放，減少氣道局部浸潤，修復黏膜上皮損傷，從而促進急性蕁麻疹伴呼吸困難患者病情恢復。

近年來，有學者提出，腸道菌群紊亂可能是誘導過敏性疾病的發(fā)病的機制之一，免疫系統(tǒng)的過度反應是過敏性疾病發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而腸道菌群紊亂可能導致免疫系統(tǒng)失衡，使機體對無害物質(zhì)產(chǎn)生過度反應，從而導致過敏反應的發(fā)生[23]。因此，本研究初次分析中藥湯劑對急性蕁麻疹患者腸道菌群的影響。結(jié)果顯示，治療后觀察組乳酸桿菌、普拉梭菌、柔嫩梭菌水平較對照組均升高，雙歧桿菌水平無較大差異，提示桂枝麻黃各半湯聯(lián)合蘇子降氣湯對腸道菌群具有一定調(diào)節(jié)作用，普拉梭菌、柔嫩梭菌是腸道的共生菌，可抑制致病性細菌的大量增殖。EFFENDI等[24]發(fā)現(xiàn)，普拉梭菌可能通過抑制Toll樣受體4（Toll-like receptor 4，TLR4）/核因子κB（nuclear factor-κB，NF-κB）信號通路，下調(diào)IL-6等炎癥性因子水平，對免疫相關(guān)疾病具有預防和治療作用。NI等[25]研究也表明，嗜酸乳桿菌能識別TLR信號傳導，從而抑制變態(tài)反應。由此我們推測，桂枝麻黃各半湯和蘇子降氣湯可能通過調(diào)節(jié)腸道菌群，下調(diào)TLR4/NF-κB信號通路，改善急性蕁麻疹患者機體變態(tài)反應和免疫功能失調(diào)，但具體機制還需進一步研究。

綜上所述，桂枝麻黃各半湯和蘇子降氣湯治療能進一步改善急性蕁麻疹伴呼吸困難患者臨床癥狀，療效較好，其機制可能與抑制變態(tài)反應、調(diào)節(jié)機體免疫功能、調(diào)節(jié)腸道菌群有關(guān)。但本研究未進行長期隨訪，復發(fā)情況尚不明確，且樣本量較小，尚需進一步驗證。

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〔收稿日期〕2023-12-28

〔基金項目〕河北省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥類科學研究課題計劃項目（2024506）。

〔通信作者〕*夏立君，女，碩士，副主任醫(yī)師，E-mail：xialijun1478@126.com。