【摘 要】目的：探討基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理在復用醫(yī)療器械管理中的應用效果。方法：回顧性選取2021年7月1日～12月31日全院運行應用常規(guī)閉環(huán)管理的復用醫(yī)療器械及器械包作為對照組（1300包器械包），選取2022年1月1日～6月30日全院運行基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理的復用醫(yī)療器械及器械包作為觀察組（1400包器械包），兩組均采用院區(qū)同一批醫(yī)護人員80名參與本研究，比較兩組器械管理指標、包裝合格率、管理質量、管理缺陷發(fā)生率、科室使用滿意度。結果：觀察組管理指標中的器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內指示卡漏放情況均低于對照組（P＜0.01）；觀察組包裝合格率、管理質量、醫(yī)護人員使用滿意度均高于對照組（P＜0.01）；觀察組管理缺陷發(fā)生率低于對照組（P＜0.01）。結論：基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理在復用醫(yī)療器械管理中效果顯著，有助于提升整體管理水平與管理質量，提高復用醫(yī)療器械包裝合格率，降低管理缺陷發(fā)生風險，提高醫(yī)護人員滿意度。

【關鍵詞】信息化；節(jié)點控制；全程閉環(huán)管理；醫(yī)療器械

中圖分類號：R472.1 文獻標識碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-7256.2024.13.046 文章編號：1006-7256（2024）13-0149-04

隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高，醫(yī)療設備逐漸成為臨床診療的重要物資^［1］。醫(yī)療設備是醫(yī)院診療系統(tǒng)的重要基礎資源，具有明顯的技術性、效益性和戰(zhàn)略性，其管理效果直接關系臨床患者診療服務水平，已成為醫(yī)院現代化管理體系構建的研究熱點^［2］。醫(yī)療器械是指直接或間接在人體使用的儀器、設備、器具、診斷及校準物、其他相關物品，亦包括需要的計算機軟件等，主要功效為疾病預防、損傷診斷、治療或緩解癥狀、功能補償并調節(jié)機體狀況^［3］?；颊邍g期的有機殘留物將會對消毒因子的穿透能力產生影響，造成消毒滅菌效果不徹底，增加醫(yī)源性感染率^［4］。因此開展醫(yī)療器械管理不僅關系到醫(yī)院管理工作，降低醫(yī)院耗材支出成本以及管理成本，直接影響患者的病情診斷以及救治。良好的醫(yī)療器械管理模式可以有效規(guī)避各種風險事件，輔助提高對患者的治愈率，對促進醫(yī)院良性發(fā)展具有重要意義。在醫(yī)院的手術安全管理中，普遍是單一性的管理制度，只注重預防或治理的某一方面，形成了管理上的缺陷，使安全管理的理念得不到有效實施^［5］。在傳統(tǒng)醫(yī)療器械管理過程中，受到技術與經驗的限制，往往依靠人工記錄模式，醫(yī)療器械的管理缺陷問題難以被發(fā)現，缺少有效的質量控制追溯體系，難免出現偏差，為患者的身體健康以及醫(yī)療安全帶來了很大的風險，還直接影響到醫(yī)院的社會效益和經濟效益。在管理復用醫(yī)療器械過程中應用基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式，并利用信息化等先進技術，將節(jié)點控制理論引入復用醫(yī)療器械管理流程中，真正把控復用醫(yī)療器械管理工作中的關鍵節(jié)點，加強復用醫(yī)療器械各個流程的管理，保證各個環(huán)節(jié)的基本數據可追溯，對各個管理流程進行實時監(jiān)督與反饋，防止意外和差錯發(fā)生，充分共享各環(huán)節(jié)管理信息，形成醫(yī)療器械的全鏈條閉環(huán)管理，有力地保障患者的醫(yī)療安全，提高醫(yī)院管理工作效率，為提升整體醫(yī)療服務質量作出貢獻。已有研究證實，閉環(huán)管理應用于骨科手術外來醫(yī)療器械使用后歸還管理中，有效提高其清潔合格率，提升消毒供應中心的護理質量^［6］。故本研究旨在探討基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理在復用醫(yī)療器械管理中的應用效果?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性選取2021年7月1日～12月31日全院運行應用常規(guī)閉環(huán)管理的復用醫(yī)療器械及器械包作為對照組（1300包器械包），選取2022年1月1日～6月30日全院運行基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理的復用醫(yī)療器械及器械包應用作為觀察組（1400包器械包）。對照組手術室232包、新生兒科259包、產科354包、婦科311包、其他科室144包。觀察組手術室254包、新生兒科277包、產科378包、婦科323包、其他科室168包。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。兩組均采用院區(qū)同一批醫(yī)護人員80名參與本次研究，男45名、女35名，年齡23～57（36.58±5.96）歲，工作時間2～14（5.17±1.43）年。本研究經醫(yī)學倫理委員審核批準后進行研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組 實施常規(guī)閉環(huán)管理模式，根據醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一管理所有復用醫(yī)療器械，包括器械的規(guī)格、包裝和消毒等，記錄醫(yī)療器械使用收發(fā)信息，定期檢測醫(yī)療器械是否合格，及時更換或調整影響正常使用的復用醫(yī)療器械。

1.2.2 觀察組 應用基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式，內容如下。①信息追溯系統(tǒng)的設計與應用：建立信息化管理系統(tǒng)，使用C語言編寫，配備數據庫服務器和設備監(jiān)控服務器，將復用醫(yī)療器械相關信息納入到信息系統(tǒng)之中；除一些基礎數據之外，還包含器械回收發(fā)放、存放管理、清洗消毒、滅菌管理、包裝檢查、追溯管理等多個方面，專業(yè)人員通過掃描器械上的二維碼，識別復用醫(yī)療器械相關信息，連接接收、消毒、包裝、存儲、使用等相關處理程序，確?？梢圆樵兊狡餍翟诿恳画h(huán)節(jié)的處理情況，執(zhí)行負責人、執(zhí)行時間、處理方式、相關設備、何種程序、執(zhí)行事件、執(zhí)行結果等信息，在醫(yī)院系統(tǒng)更新器械使用情況，完成數據共享。②成立課題研究團隊：根據醫(yī)院實際情況，招募自愿參與的成員，組成管理小組，確定總負責人，建立醫(yī)療器械管理標準化的操作流程，嚴格按照相關法律、法規(guī)開展醫(yī)療器械的日常管理工作；通過信息系統(tǒng)實時關注醫(yī)療器械的各種數據變化，及時發(fā)現分析小組管理中存在的缺陷，對風險事件進行統(tǒng)計分析，重新梳理并進行調控，形成制度化文本。③醫(yī)療器械閉環(huán)管理全程追溯流程以及關鍵節(jié)點控制：應用信息化管理系統(tǒng)，一一對應醫(yī)療器械包進行編碼，做好相應的標識，記錄器械包的流動狀態(tài)，將器械回收發(fā)、清潔、包裝、滅菌、入庫、使用等環(huán)節(jié)的相關信息錄入系統(tǒng)，供全程質量追溯。通過掃描醫(yī)療器械包條形碼以及時獲取器械信息，實施關鍵節(jié)點控制以及流程管控，確?？勺匪葆t(yī)療器械在何時何地的使用情況以及相關責任人。④醫(yī)療器械風險管理與預警控制：分析討論管理模式中存在的問題，發(fā)現問題以后尋求對策，及時糾正問題，循環(huán)往復糾錯工作，從而提高管理質量，保證查找出的問題能及時解決。系統(tǒng)在管理系統(tǒng)軟件設醫(yī)療器械近效期自動報警程序，首先發(fā)放同類近效期醫(yī)療器械包，對于即將失效的器械包進行提示，自動識別已過期或者滅菌未達標的器械包，對其實行一鍵鎖定，禁止發(fā)放，同時系統(tǒng)每日自動檢索分析同批次不合格器械包，進行自動預警和一鍵鎖定，并及時召回。

1.3 觀察指標 ①器械管理指標：比較兩組復用醫(yī)療器械包中器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內指示卡漏放情況。②包裝合格率：比較兩組復用醫(yī)療器械包擺放與排列、數量與規(guī)格、器械小部件完好以及附加物品放置情況。③管理質量：兩組均采用醫(yī)院自擬復用醫(yī)療器械管理質量量表進行評估，包括接受發(fā)放時間、包裝質量、清潔質量、安全性能、人員知識掌握5個方面，各個項目總分均為100分，分值越高提示管理質量越好。④管理缺陷發(fā)生率：觀察兩組復用醫(yī)療器械包分類錯誤、供應不足、功能不全、器械遺失及器械損壞管理缺陷發(fā)生情況，總發(fā)生率（%）=（分類錯誤+供應不足+功能不全+器械遺失+器械損壞）包數/總包數×100%。⑤科室使用滿意度：采用我院自制的滿意度調查問卷，面向兩組醫(yī)療器械包于使用后對科室使用滿意度進行對比分析，調查內容主要包括物品質量、器械配送、物品交接、信息追溯和服務態(tài)度5個方面，各項均為100分，較滿意為gt;75分，一般滿意為50～75分，不滿意為25～49分，很不滿意為lt;25分。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件分析數據。符合正態(tài)分布的計量資料以x±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以百分比表示，采用χ²檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組管理指標比較 見表1。

2.2 兩組包裝合格情況比較 見表2。

2.3 兩組管理質量比較 見表3。

2.4 兩組管理缺陷發(fā)生情況比較 見表4。

2.5 兩組醫(yī)護人員使用滿意度比較 見表5。

3 討論

隨著現代化醫(yī)院發(fā)展模式日趨完善，醫(yī)院各項管理工作開始逐漸趨向于集中化，醫(yī)療器械在患者的臨床診治中發(fā)揮重要作用，對于醫(yī)療器械的管理質量要求也越來越高。疾病診療過程中醫(yī)療器械的可靠性和有效性對患者生命安全有直接影響，同時也對醫(yī)院醫(yī)療質量、醫(yī)院聲譽和經濟效益有重要影響^［7］。手術器械具有鋒利等特征，并且手術器械上多沾有患者手術后的血液、分泌物等，易引起醫(yī)務人員職業(yè)暴露，在清洗滅菌不合格的狀態(tài)下對下一位患者使用可能引起醫(yī)院感染等不良事件發(fā)生，不利于整體醫(yī)療質量的提高^［8］。規(guī)范化的復用醫(yī)療器械管理模式可以最大限度控制風險問題，保證醫(yī)療質量。對于復用醫(yī)療器械應用常規(guī)閉環(huán)管理模式，管理工作開展主要依據院內標準和工作人員的既往經驗，但由于復用醫(yī)療器械種類較多，管理難度較大，人工登記、監(jiān)測、追溯費時、耗力，存在管理不到位、管理不規(guī)范等問題，進而影響醫(yī)療安全，不利于醫(yī)院長期發(fā)展。

信息化管理是一種新的現代管理方法。面對嚴峻的形勢，如何提升管理質量，是當前醫(yī)院亟待解決的問題。信息技術在醫(yī)療設備壽命周期中的應用，有助于科學地管理醫(yī)療設備，減少設備費用，提高醫(yī)療器械的壽命及效果^［9］。美國著名質量管理專家提出的閉環(huán)式管理理念是現代醫(yī)院需遵循的一種管理模式，加之近幾年大力投入信息化建設，并將重要資源投入到節(jié)點控制中，使標準化的醫(yī)療器械管理成為現實。近年來，基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中得到應用，這是一種新型的管理方法，能夠提高醫(yī)療器械管理的合理性，使醫(yī)院的醫(yī)療器械發(fā)揮最大作用，應用效果比較理想?；谛畔⒒?jié)點控制的全程閉環(huán)管理應用于復用醫(yī)療器械管理中，將信息化技術平臺與管理工作流程進行有機融合，并運用節(jié)點控制的原理，將閉環(huán)管理系統(tǒng)貫穿于復用醫(yī)療器械管理全過程，建立便捷、高效、靈敏的復用醫(yī)療器械信息化流程管理體系，管理人員設計并應用一系列具有科學性與可行性的操作流程和工作規(guī)范，通過對管理流程關鍵節(jié)點實施監(jiān)控，管理全程可追溯、信息可充分共享，使閉環(huán)管理過程更具目標性、針對性及可行性，為復用醫(yī)療器械的科學管理提供有利保障。已有研究證實，信息化質量追溯系統(tǒng)用于CSSD醫(yī)療器械管理可提高管理質量，降低醫(yī)療器械清洗、包裝、滅菌不合格率，提高各科室醫(yī)護人員滿意度，有效保障醫(yī)療安全。

基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式的實施從建立信息化系統(tǒng)著手，對醫(yī)療器械包裝管理流程的關鍵節(jié)點進行嚴格把控，及時識別器械包器械排列擺放不合格、數量規(guī)格不統(tǒng)一、器械小部件缺少以及附加物質放置不合格等問題，對于質量未達標或者不合格的醫(yī)療器械包及時識別并預警，進而可提高醫(yī)療器械包包裝合格率。基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式的實施依托信息化管理技術，可簡化醫(yī)療器械管理工作流程，對醫(yī)療器械使用狀態(tài)進行動態(tài)監(jiān)督，使工作流程最優(yōu)化、管理監(jiān)控實時化，管理人員通過信息系統(tǒng)也可以隨時學習，有助于提高管理人員專業(yè)素養(yǎng)，提升管理人員對相關管理知識的掌握程度，有效提高管理工作效率以及管理質量，進而使科室使用滿意度得到提升。本研究結果顯示，觀察組器械擺放與排列、數量與規(guī)格、器械小部件完好、附加物品放置合格率、管理質量、科室使用滿意度、接受發(fā)放時間、包裝質量、清潔質量、安全性能、人員知識掌握各項管理評分以及物品質量、器械配送、物品交接、信息追溯和服務態(tài)度各維度滿意度評分均高于對照組（P＜0.01），提示基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式有助于提升復用醫(yī)療器械包裝合格率，改善復用醫(yī)療器械管理質量，提升各科室使用滿意度。基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理模式的實施，能夠保證醫(yī)療器械在清洗、滅菌、配包、分類以及維修保養(yǎng)等各個流程可追溯，改善各管理環(huán)節(jié)質量，減少由于人為因素導致醫(yī)療器械質量出現的不合格情況，實現醫(yī)療器械管理流程的規(guī)范性。在基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理中，通過建立標準化和統(tǒng)一化的管理操作流程，依靠閉環(huán)管理信息系統(tǒng)實時監(jiān)控醫(yī)療器械包使用狀態(tài)，也能降低器械損壞、遺失風險，保證不同種類器械供應充足，有限降低管理缺陷事件的發(fā)生風險。本研究結果顯示，觀察組器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內指示卡漏放發(fā)生率及管理缺陷總發(fā)生率低于對照組（P＜0.01），提示基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理可提高復用醫(yī)療器械使管理的規(guī)范性，降低管理差錯率。

綜上，基于信息化節(jié)點控制的全程閉環(huán)管理在復用醫(yī)療器械管理中效果顯著，有助于提升整體管理水平與管理質量，提高器械包裝合格率，降低管理缺陷發(fā)生率，同時提高科室使用滿意度，具有較高的應用價值，值得進一步加強推廣應用。

參 考 文 獻

［1］朱寧.基于雙閉環(huán)管理模式的醫(yī)療設備質量控制管理效果分析［J］.中國醫(yī)療器械信息，2022，28（24）：166-169.

［2］李云生，王菲，王兢，等.基于雙閉環(huán)管理模式的醫(yī)療設備質量控制管理研究［J］.中國醫(yī)學裝備，2022，19（3）：158-161.

［3］倪麗.閉環(huán)式管理在外來醫(yī)療器械及植入物再處理中的應用［J］.現代醫(yī)院，2020，20（10）：1487-1489.

［4］徐麗珍，楊怡，李秋敏，等.PDCA循環(huán)質量管理在慢性乙型肝炎患者手術治療后醫(yī)療器械消毒中的應用及對管理質量的影響研究［J］.傳染病信息，2019，32（5）：438-440.

［5］陳文姬.節(jié)點控制在手術安全管理中的應用［J］.中醫(yī)藥管理雜志，2019，27（24）：105-106.

［6］歐春紅，岑穎，左萍，等.應用閉環(huán)管理提高骨科手術外來醫(yī)療器械使用后歸還清洗合格率［J］.蛇志，2020，32（2）：268-269，272.

［7］蘭宇.醫(yī)院醫(yī)療器械管理中風險管理應用及探索［J］.中國醫(yī)療器械信息，2023，29（4）：166-169.

［8］朱巧婷，朱光輝，朱偉容，等.滅菌物品信息化追溯系統(tǒng)在提高復用醫(yī)療器械再處理質量及器械丟失率的觀察［J］.中國醫(yī)療器械信息，2023，29（21）：40-42.

［9］易運華.新發(fā)展階段醫(yī)療器械管理的優(yōu)化策略研究［J］.中國設備工程，2023（17）：119-121.

本文編輯：姜立會 2023-12-01收稿