【摘要】目的 研究鹽酸左氧氟沙星用于急性化膿性中耳炎（ASOM）患者的療效及對患者血清炎癥因子的影響，為臨床提供參考。方法 選取2020年10月至2023年10月于新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院就診的80例ASOM患者為觀察對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（40例，采用氯霉素滴耳液治療）和觀察組（40例，采用鹽酸左氧氟沙星治療）。比較兩組患者療效、病原菌清除率、癥狀緩解時間、炎癥因子水平和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者整體療效優(yōu)于對照組，總有效率高于對照組（均Plt;0.05）。治療后，觀察組患者病原菌總清除率高于對照組（Plt;0.05）。觀察組患者耳痛緩解時間、退熱時間和鼓膜充血消失時間均短于對照組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL）-8和IL-4水平均較治療前降低，且觀察組均低于對照組（均Plt;0.05）。觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論 鹽酸左氧氟沙星在ASOM的治療中的效果較好，病原菌清除率高，且能夠改善癥狀，減輕患者炎癥反應(yīng)，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】鹽酸左氧氟沙星；氯霉素；急性化膿性中耳炎；炎癥因子

【中圖分類號】R764.21 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.07.0084.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.07.028

急性化膿性中耳炎（acute suppurative otitis media，ASOM）是一種常見的耳部感染，其特點(diǎn)是中耳黏膜發(fā)生化膿性炎癥，通常由化膿性細(xì)菌引起。在人體抵抗力下降時，例如疲勞、感冒或長期使用抗生素后，病原體容易侵入中耳并引發(fā)炎癥[1]。ASOM主要繼發(fā)于上呼吸道感染，如感冒、鼻竇炎等，嬰幼兒、慢性鼻竇炎患者、過敏體質(zhì)者和免疫力低下者等人群容易發(fā)病[2]。臨床特征表現(xiàn)為耳痛、耳內(nèi)流膿和鼓膜充血等，若及時治療，聽力能夠恢復(fù)正常，預(yù)后較好，否則可能引發(fā)鼓膜穿孔、中耳粘連等并發(fā)癥[3]。目前臨床常用抗生素滴耳液進(jìn)行治療，如氯霉素滴耳液等，但部分患者的臨床效果并不理想，且可能導(dǎo)致耳道反復(fù)流液、瘙癢和堵塞等不良反應(yīng)[4]。鹽酸左氧氟沙星滴耳液是一種喹諾酮類抗菌藥物，其抗菌譜廣泛，抗菌作用強(qiáng)，能夠有效對抗病菌[5]?；诖?，本研究觀察鹽酸左氧氟沙星用于急性化膿性中耳炎的療效及對血清炎癥因子的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月至2023年10月于新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院就診的80例ASOM患者為觀察對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組患者中男性21例，女性19例；年齡22～60歲，平均年齡（39.52±9.35）歲；BMI 21～28 kg/m2，平均BMI（23.51±1.22）kg/m2；病程1～3 d，平均病程（2.27±0.14）d。觀察組患者中男性22例，女性18例；年齡21～60歲，平均年齡（39.45±9.11）歲；BMI 20～27 kg/m2，平均BMI（23.33±1.05）kg/m2；病程1～3 d，平均病程（2.21±0.15）d。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合ASOM的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；⑵單耳患病。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴對本研究所用藥物過敏者；⑵近期使用過抗生素治療者；⑶合并精神類疾病者；⑷妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 治療方法 使用3%雙氧水（天津市東方廣誠醫(yī)藥化工有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020931，規(guī)格：100 mL/瓶）對患者外耳道內(nèi)的感染膿液進(jìn)行徹底清洗，使用耳內(nèi)窺鏡（青島百年康健醫(yī)療科技有限公司，魯械注準(zhǔn)20232061038，型號：EJ-070200HD）清除膿液與分泌物，同時徹底吸除殘留的水液。對照組患者采用氯霉素滴耳液（長春迪瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H22023550，規(guī)格：10 mL∶0.25 g）滴耳，5～7滴/次，2次/d。觀察組患者采用0.5%鹽酸左氧氟沙星滴耳液（深圳萬和制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090024，規(guī)格：5 mL/支）滴耳，5～7滴/次，2次/d。兩組患者均持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴比較兩組患者療效。痊愈：耳內(nèi)炎癥完全消失，分泌物完全清除，病原菌培養(yǎng)結(jié)果陰性；顯效：耳內(nèi)炎癥及感染明顯改善，分泌物消除，病原菌培養(yǎng)結(jié)果陰性；有效：耳內(nèi)炎癥緩解，但耳內(nèi)存在少量分泌物，病原菌培養(yǎng)結(jié)果陰性；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)[7]。⑵比較兩組患者病原菌清除情況。使用無菌棉拭子采集耳膿液，進(jìn)行病原菌培養(yǎng)和分離鑒定。完全清除：培養(yǎng)結(jié)果顯示無病原菌生長；部分清除：培養(yǎng)結(jié)果顯示病原菌部分清除；無變化：培養(yǎng)結(jié)果示病原菌無變化；新病原菌產(chǎn)生：培養(yǎng)結(jié)果顯示出現(xiàn)新的致病菌[8]?？偳宄?[（完全清除+部分清除）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑶比較兩組患者癥狀緩解時間。指標(biāo)包括耳痛緩解時間、退熱時間和鼓膜充血消失時間（通過耳內(nèi)鏡檢查觀察鼓膜的情況）。⑷比較兩組患者炎癥因子水平。于治療前后采集患者空腹肘靜脈血5 mL，采用離心機(jī)離心處理5 min，參數(shù)設(shè)置：轉(zhuǎn)速為3 000 r/min，離心半徑為15 cm，使用全自動生化分析儀（山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司，魯械注準(zhǔn)20192220157，型號：BK-400）檢測白細(xì)胞介素（IL）-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和IL-4水平，采用細(xì)胞因子十二項(xiàng)檢測試劑盒（南京艾拓生命科技有限公司）。⑸比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。耳部瘙癢、耳部刺痛、惡心頭暈等均為不良反應(yīng)。不良反應(yīng)總發(fā)生率=各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，采用t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者整體療效優(yōu)于對照組，總有效率較對照組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者病原菌清除情況比較 觀察組患者病原菌總清除率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者癥狀緩解時間比較 觀察組患者耳痛緩解時間、退熱時間和鼓膜充血消失時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者TNF-α、IL-8和IL-4水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；治療后，兩組患者TNF-α、IL-8和IL-4水平均較治療前降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表5。

3 討論

ASOM多因細(xì)菌感染引起，主要為多種細(xì)菌經(jīng)鼓膜或咽鼓管傳播所引發(fā)的混合型感染[9]。該病主要臨床表現(xiàn)為耳痛、發(fā)熱和耳道流膿等，其中耳痛常呈持續(xù)性、跳動性，可伴有頭痛；發(fā)熱以中低度為主，嚴(yán)重時可導(dǎo)致高熱；耳道流膿多為黃色或棕色，伴有異味；此外，還可能出現(xiàn)聽力下降、耳鳴和煩躁不安等癥狀[10]。在臨床治療過程中，抗生素治療是應(yīng)對耳內(nèi)感染的關(guān)鍵措施。然而，盡管抗生素在初期展現(xiàn)出顯著療效，但其腎毒性和耳毒性不容忽視。局部用藥可能導(dǎo)致毒素積累，進(jìn)而對聽覺神經(jīng)的敏感性產(chǎn)生負(fù)面影響，導(dǎo)致不良反應(yīng)增多，從而影響總體療效[11]。而鹽酸左氧氟沙星具有廣譜抗菌作用，對多數(shù)引起中耳炎的細(xì)菌具有較好的抗菌活性，可有效清除致病菌[12]?；诖?，本研究主要探討鹽酸左氧氟沙星用于ASOM效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者整體療效較對照組更優(yōu)，且治療總有效率和病原菌清除率均更高，提示鹽酸左氧氟沙星在ASOM治療中表現(xiàn)出較好的療效，致病菌清除高，能夠促進(jìn)患者快速康復(fù)。究其原因在于鹽酸左氧氟沙星具有較好的組織滲透性，短時間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)耳蝸內(nèi)濃度峰值，從而使其在局部迅速發(fā)揮效用，提升治療效果。左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體，其對細(xì)菌內(nèi)部拓?fù)洚悩?gòu)酶IV和DNA旋轉(zhuǎn)酶的精準(zhǔn)抑制能力較強(qiáng)，能有效抑制了細(xì)菌的DNA復(fù)制過程，全面發(fā)揮其抗菌作用[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者各項(xiàng)癥狀緩解時間均短于對照組，提示其對ASOM患者癥狀的改善具有顯著效果。原因在于鹽酸左氧氟沙星對導(dǎo)致ASOM的常見病原體具有顯著的敏感性，能夠針對性消除致病菌，從而達(dá)到減輕患者癥狀的目的[14]。TNF-α主要由單核-巨噬細(xì)胞產(chǎn)生，與炎癥反應(yīng)和自身免疫性疾病有密切聯(lián)系；IL-8可吸引和激活中性粒細(xì)胞，參與中耳炎的早期和晚期炎癥反應(yīng)過程；IL-4介導(dǎo)T、B細(xì)胞活化、增殖與分化，并在調(diào)控體液免疫和適應(yīng)性免疫中發(fā)揮著關(guān)鍵作用[15]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后TNF-α、IL-8和IL-4水平降低幅度均大于對照組，提示鹽酸左氧氟沙星用于ASOM患者在降低炎癥反應(yīng)的效果較好。分析原因，鹽酸左氧氟沙星具有抑制巨噬細(xì)胞吞噬抗原、保持溶酶體膜穩(wěn)定性、抑制白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞遷移和增強(qiáng)肥大細(xì)胞顆粒穩(wěn)定性的作用，還可減少炎癥因子的釋放，促進(jìn)中耳黏膜恢復(fù)正常[16]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，提示鹽酸左氧氟沙星的安全性較高，患者耐受性良好。鹽酸左氧氟沙星作為喹諾酮類抗生素，具有廣譜抗菌作用，對正常菌群的影響較小，能降低不良反應(yīng)的風(fēng)險。但本研究仍存在一定局限性，如納入樣本量較少，因此，今后應(yīng)納入更大樣本量開展多中心的研究繼續(xù)深入探討鹽酸左氧氟沙星用于ASOM患者的療效，為該類患者的治療提供更加詳細(xì)、可靠的依據(jù)。

綜上所述，鹽酸左氧氟沙星在治療ASOM患者方面表現(xiàn)出顯著效果，病原菌清除率高，且能夠改善癥狀，減輕患者炎癥反應(yīng)，安全性較高，適用于臨床治療。

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作者簡介：劉春江，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：眼耳鼻喉咽喉科相關(guān)疾病的診療。