【摘 要】" 醫(yī)療質(zhì)量安全是醫(yī)療管理的核心內(nèi)容。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心運用信息技術(shù)，創(chuàng)建了省部級層面的醫(yī)療質(zhì)量安全信息監(jiān)管平臺，將不良事件管理、靜脈血栓栓塞癥管理、危急值閉環(huán)管理、抗菌藥物使用管理以及非計劃再次手術(shù)管理等5個關(guān)鍵目標(biāo)作為功能模塊，實現(xiàn)了醫(yī)療質(zhì)量安全的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及信息化管理。平臺的建立，可促進監(jiān)管模式變革，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全的信息化監(jiān)管，有助于構(gòu)建醫(yī)療質(zhì)量安全共建共治新格局。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療質(zhì)量安全；信息監(jiān)管平臺；信息技術(shù)；上海市級醫(yī)院

中圖分類號：R197" """"""文獻標(biāo)識碼：B

Construction and Application of Medical Quality and Safety Information Supervision Platform Based on 37 Municipal Hospitals in Shanghai

Abstract Medical quality and safety are the core contents of medical management. Shanghai Hospital Development Center has created a \"Medical Quality and Safety Information Supervision Platform\" at the provincial and ministerial level by using information technology. The platform focuses on five medical quality and safety management indicators， including adverse event management， venous thromboembolism management， critical value closed-loop management， antimicrobial drug use management， and unplanned re-operation management， etc.， and realizes the standardized construction and information management of medical quality and safety. The establishment of the platform can promote the reform of the regulatory mode， realize the information-based supervision of medical quality and safety， and help build a new pattern of co-construction and co-governance of medical quality and safety.

Key words Medical Quality and Safety;Information Supervision Platform;Information Technology;Shangahi Municipal Hospital

First-author's address Shanghai Sixth People's Hospital，Shanghai，200233，China

醫(yī)療質(zhì)量安全是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的“生命線”，也是提升患者就醫(yī)體驗的重要考量［1］。為引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員科學(xué)合理地開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理相關(guān)工作，國家衛(wèi)生健康委連續(xù)3年發(fā)布《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)》［2］，中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布8版《患者安全目標(biāo)》［3］。隨著信息技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)的不斷融合，多數(shù)醫(yī)院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全信息化管理［4-5］，但是由于缺乏數(shù)據(jù)應(yīng)用頂層設(shè)計、存在數(shù)據(jù)采集壁壘，尚未見基于多家醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管平臺［6-7］。本研究闡述了上海申康醫(yī)院發(fā)展中心（以下簡稱“申康中心”）建立的醫(yī)療質(zhì)量安全信息監(jiān)管平臺，通過信息化建設(shè)，實現(xiàn)轄屬37家市級醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全信息互聯(lián)互通，形成了完整的醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

1 平臺設(shè)計

醫(yī)療質(zhì)量安全信息監(jiān)管平臺旨在通過建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)平臺，對37家市級醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全的關(guān)鍵目標(biāo)實行統(tǒng)籌監(jiān)管，提高申康中心的管理效能。主要設(shè)計思路如下：第一，目標(biāo)建立?；趪裔t(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)［2］、患者安全目標(biāo)［3］，以“信息可實現(xiàn)”和“管理有意義”為原則，確定將不良事件管理、靜脈血栓栓塞癥（Venous Thromboembolism，VTE）管理、危急值閉環(huán)管理、抗菌藥物使用管理和非計劃再次手術(shù)管理等作為關(guān)鍵目標(biāo)，納入統(tǒng)籌管理。每年根據(jù)實際需要，設(shè)定新的關(guān)鍵指標(biāo)。第二，數(shù)據(jù)管理。（1）指標(biāo)建立。針對每個關(guān)鍵目標(biāo)，設(shè)定不同的管理指標(biāo)體系；（2）數(shù)據(jù)采集。以電子病歷為核心，建立規(guī)范的數(shù)據(jù)采集流程；（3）數(shù)據(jù)集成。將37家市級醫(yī)院的信息按照采集規(guī)則集成到平臺服務(wù)器上；（4）數(shù)據(jù)應(yīng)用。利用大數(shù)據(jù)分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)進行深度挖掘和分析，為申康中心管理和醫(yī)院管理提供數(shù)據(jù)支持和決策參考。第三，系統(tǒng)模塊。（1）前端設(shè)計。設(shè)計申康中心和市級醫(yī)院的界面，以滿足不同終端的訪問需求。（2）后端設(shè)計。采用分布式架構(gòu)，將不同功能模塊進行解耦，以提高系統(tǒng)的可擴展性和穩(wěn)定性。第四，安全控制。（1）訪問控制。建立嚴(yán)格的權(quán)限管理機制，劃分不同角色用戶的權(quán)限；（2）數(shù)據(jù)加密。采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)，對患者信息和醫(yī)療記錄進行加密存儲和傳輸，防止信息被非法獲取和篡改。除此之外，醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作專班（以下簡稱“工作專班”）每兩個月分析37家市級醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)并撰寫報告，通過定期發(fā)布醫(yī)療質(zhì)量安全工作簡報，促進醫(yī)療管理的規(guī)范化、科學(xué)化。醫(yī)療質(zhì)量安全信息監(jiān)管平臺建設(shè)框架見圖1。

2 模塊功能

2.1 不良事件管理

為規(guī)范市級醫(yī)院不良事件管理，申康中心根據(jù)國家要求和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，于2019年啟動了市級醫(yī)院不良事件統(tǒng)籌管理工作。主要內(nèi)容包括：（1）統(tǒng)一管理要點。工作專班制定不良事件管理要點，并經(jīng)醫(yī)院管理專家論證后，明確不良事件的定義，并確定不良事件一級分類（11個分類）和分級情況（不良事件SAC評分）［8］。同時，市級醫(yī)院按照管理要求，做好信息接口對接工作，將數(shù)據(jù)實時上傳至平臺。（2）平臺模塊建設(shè)。功能包括：①市級醫(yī)院總覽，可按照月度、季度、年度查看醫(yī)院上報總數(shù)、上報率、不良事件一級分類統(tǒng)計的數(shù)據(jù)；②事件分析，醫(yī)院可查看全市不良事件一級分類（11個分類）和分級情況（不良事件SAC評分）等兩類定量數(shù)據(jù)；③參考指南，包括不良事件管理要點、不良事件管理分析報告及不良事件管理最新政策文件解讀。

2.2 VTE管理

結(jié)合上海市VTE規(guī)范防治經(jīng)驗，申康中心在2022年開始統(tǒng)籌管理。主要內(nèi)容包括：（1）統(tǒng)一管理要點。重點監(jiān)測VTE風(fēng)險評估率、VTE出血風(fēng)險評估率、VTE預(yù)防措施實施率、醫(yī)院相關(guān)性VTE發(fā)生率、VTE相關(guān)病死率5個指標(biāo)。（2）平臺模塊建設(shè)。功能包括：①VTE總覽，醫(yī)院可查看市級醫(yī)院VTE指標(biāo)，包括出院患者例數(shù)、中高危VTE患者例數(shù)及上述5個重點監(jiān)測指標(biāo)；②VTE分覽，可查看指標(biāo)與上一年度同期對比情況，且以直條圖和折線圖的形式展示醫(yī)院重點指標(biāo)監(jiān)管的趨勢情況；③參考指南，包括上海市級醫(yī)院VTE管理要點及定期分析報告。

2.3 臨床危急值閉環(huán)管理

為加強各類危急值閉環(huán)規(guī)范化管理，提高危急值的識別率、報告率、應(yīng)答率和處置率，申康中心在2022年開啟臨床危急值統(tǒng)籌管理。主要內(nèi)容包括：（1）統(tǒng)一管理要點。規(guī)范市級醫(yī)院臨床危急值含義、種類，并監(jiān)測住院患者危急值發(fā)生總例數(shù)、危急值臨床及時確認(rèn)例數(shù)、危急值臨床及時處置例數(shù)、危急值閉環(huán)例數(shù)等4個指標(biāo)。（2）平臺模塊建設(shè)。功能包括：①市級醫(yī)院危急值指標(biāo)總覽，醫(yī)院可查詢危急值發(fā)生總例數(shù)、危急值臨床及時確認(rèn)例數(shù)及上述4個監(jiān)測指標(biāo)；②危急值分覽，醫(yī)院能查看危急值和往期同比的情況、危急值發(fā)生醫(yī)院及科室排名、危急值分類排名、市級醫(yī)院4個監(jiān)測指標(biāo)排名；③參考指南，危急值管理要點及市級醫(yī)院危急值管理情況分析報告等。

2.4 抗菌藥物使用管理

為提升市級醫(yī)院抗菌藥物合理使用水平，申康中心2023年開展了市級醫(yī)院抗菌藥物使用強度數(shù)據(jù)直采和管理評價工作。主要內(nèi)容包括：（1）統(tǒng)一管理要點。明確監(jiān)測指標(biāo)、數(shù)據(jù)計算原則和數(shù)據(jù)直取口徑，重點監(jiān)測限定日劑量（DDD）、累計DDD數(shù)（DDDs）、抗菌藥物使用強度（AUD）3個指標(biāo)。（2）平臺模塊建設(shè)。功能包括：①市級醫(yī)院總覽，按月度/季度公布37家市級醫(yī)院上述3個監(jiān)測指標(biāo)情況；②醫(yī)院明細(xì)，各醫(yī)院可按照月度/季度分析指標(biāo)變化趨勢；③參考指南，包括上海市級醫(yī)院抗菌藥物使用管理要點、數(shù)據(jù)直取口徑及以病種為核心的抗菌藥物使用情況分析；④字典表，依據(jù)“上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)”公布的上海市醫(yī)保藥品目錄，定期更新市級醫(yī)院抗菌藥物的醫(yī)保代碼等基礎(chǔ)信息，組成統(tǒng)計字典表。

2.5 非計劃再次手術(shù)管理

為提高市級醫(yī)院圍手術(shù)期的管理水平，減少手術(shù)意外傷害，申康中心于2023年開展了市級醫(yī)院非計劃再次手術(shù)統(tǒng)籌管理。主要內(nèi)容包括：（1）確定數(shù)據(jù)采集規(guī)則及監(jiān)測指標(biāo)。前端數(shù)據(jù)采集于醫(yī)院自動上報非計劃再次手術(shù)管理系統(tǒng)，后端數(shù)據(jù)采集于病案首頁，利用大數(shù)據(jù)分析和人工篩選，進行信息整合，比對前后兩端數(shù)據(jù)，監(jiān)測再次手術(shù)人數(shù)、非計劃再次手術(shù)人數(shù)、非計劃再次手術(shù)上報人數(shù)、非計劃再次手術(shù)人數(shù)發(fā)生率、非計劃再次手術(shù)人數(shù)上報率、非計劃手術(shù)人數(shù)占再次手術(shù)人數(shù)比例等6項指標(biāo)。（2）平臺模塊建設(shè)。功能包括：①醫(yī)院總覽，顯示 “非計劃再次手術(shù)一覽”“非計劃再次手術(shù)發(fā)生例數(shù)與發(fā)生率排名”等內(nèi)容，可篩選統(tǒng)計的時間范圍和醫(yī)院范圍；②篩選結(jié)果明細(xì)，顯示醫(yī)院“病案首頁自動篩選”和“醫(yī)院上報數(shù)據(jù)”的非計劃再次手術(shù)的明細(xì)數(shù)據(jù)，醫(yī)院需在該界面確認(rèn)是否為非計劃再次手術(shù)；③事件分析，公布37家市級醫(yī)院非計劃再次手術(shù)發(fā)生的原因及非計劃手術(shù)醫(yī)院的管理情況；④參考指南，包括非計劃再次手術(shù)的管理要點、非計劃再次手術(shù)的類別、計劃性再次手術(shù)的類別及市級醫(yī)院非計劃再次手術(shù)的管理情況分析。

3 建設(shè)成效

平臺建設(shè)前期，申康中心進行全市層面調(diào)研，在37家市級醫(yī)院中，僅有少部分醫(yī)院能實現(xiàn)全流程信息化管理。建立監(jiān)管平臺后，工作專班依據(jù)平臺數(shù)據(jù)，分析并公布市級醫(yī)院安全管理情況，借助平臺建設(shè)契機，鼓勵醫(yī)院建立相關(guān)模塊的信息化采集與管理平臺，實現(xiàn)全流程、閉環(huán)式管理，相關(guān)建設(shè)情況見表1。

另外，針對37家上海市級醫(yī)院，申康中心建立了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、指南和流程，制訂了統(tǒng)一的數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn)，包括對醫(yī)療質(zhì)量和安全相關(guān)數(shù)據(jù)的定義、分類和編碼規(guī)則，確保了不同醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)互通互用；制訂了統(tǒng)一的流程和操作規(guī)范，包括醫(yī)療質(zhì)量和安全信息的收集、報告、分析和反饋流程，確保了每個環(huán)節(jié)都能按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進行操作；制訂了統(tǒng)一的數(shù)據(jù)分析方法和工具，包括醫(yī)療質(zhì)量和安全信息的統(tǒng)計分析、趨勢分析和風(fēng)險評估方法，確保了數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性。通過醫(yī)療質(zhì)量安全信息的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高了市級醫(yī)院對質(zhì)量和安全問題的敏感度和反應(yīng)能力，促進了醫(yī)療機構(gòu)之間的信息共享和協(xié)作，提高了整個醫(yī)療系統(tǒng)的質(zhì)量安全水平。

4 討論

4.1 促進監(jiān)管模式變革

當(dāng)前，我國尚未形成以信息化質(zhì)控、實時質(zhì)量監(jiān)控、前瞻性防控、主動管控為主的監(jiān)管模式，監(jiān)管對象只能接受被監(jiān)督和被檢查，缺乏主動性管理［9］。本研究醫(yī)療質(zhì)量安全信息監(jiān)管平臺的建立，打通了監(jiān)管部門與醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管的信息壁壘，使監(jiān)管部門和醫(yī)院能夠?qū)崟r共建、共享醫(yī)療安全數(shù)據(jù)，形成“數(shù)據(jù)治理-動態(tài)監(jiān)測-輔助決策-精準(zhǔn)管理-優(yōu)化改善”的雙向互動，實現(xiàn)了監(jiān)管部門與醫(yī)院的聯(lián)動治理，從而提升了多元主體協(xié)同能力。此外，該平臺也為監(jiān)管部門提供了智能化監(jiān)管手段，監(jiān)管部門可以通過平臺實時獲取各醫(yī)院的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，將傳統(tǒng)的“橫斷面、運動式”的監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)椤绑w系性、改進式”的管理，促使醫(yī)院更加重視醫(yī)療質(zhì)量安全，規(guī)范醫(yī)療行為，從而確?；颊甙踩?/p>

4.2 實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全的信息化監(jiān)管

本研究構(gòu)建的平臺通過制訂一系列醫(yī)療質(zhì)量安全關(guān)鍵指標(biāo)，能夠?qū)κ屑夅t(yī)院的質(zhì)量安全情況進行量化評估。該平臺對指標(biāo)數(shù)據(jù)進行每月、季度、半年及全年定量分析，并以直觀的圖表、圖形和儀表盤形式展示結(jié)果，讓管理人員能夠及時掌握關(guān)鍵業(yè)務(wù)指標(biāo)趨勢。該平臺的強大數(shù)據(jù)分析功能，能夠深入挖掘質(zhì)量安全數(shù)據(jù)價值，幫助醫(yī)院更好地了解醫(yī)療質(zhì)量情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。同時，基于這些關(guān)鍵指標(biāo)和趨勢，設(shè)定了通用閾值，并通過安全預(yù)警來預(yù)防不良事件的發(fā)生。通過實時動態(tài)化的信息監(jiān)管，醫(yī)院可及時發(fā)現(xiàn)問題，從“被動管理”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鲃庸芾怼?，監(jiān)管部門可以實現(xiàn)后臺實時監(jiān)管，從而全面提升監(jiān)管效率。

4.3 有助于構(gòu)建醫(yī)療質(zhì)量安全共建共治新格局

數(shù)字化監(jiān)管更加注重醫(yī)院參與治理。醫(yī)院將醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)上傳到平臺，這種信息共享機制促使醫(yī)院之間形成合作意識。該平臺通過對關(guān)鍵指標(biāo)量化評估，為醫(yī)院提供了客觀評價醫(yī)療質(zhì)量安全的依據(jù)。公開透明的數(shù)字化管理充分發(fā)揮了“鯰魚效應(yīng)”，激活了各醫(yī)院競爭活力，醫(yī)院可以通過比較自身指標(biāo)與標(biāo)桿醫(yī)院的差距，發(fā)現(xiàn)不足并借鑒其他醫(yī)院優(yōu)秀經(jīng)驗進行改進。通過共享信息、量化評估、監(jiān)督管理和信息透明，醫(yī)院之間形成了合作共治的關(guān)系，共同推動醫(yī)療質(zhì)量安全水平提升。申康中心也實現(xiàn)了從“碎片管控”向“整體治理”的突破，與市級醫(yī)院共同構(gòu)建了醫(yī)療質(zhì)量安全“共建、共治、共享”新格局。

4.4 加強頂層設(shè)計，提升醫(yī)療質(zhì)量安全的數(shù)字化監(jiān)管能力

在平臺設(shè)計開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)，不同層級的醫(yī)療監(jiān)管執(zhí)法部門、專業(yè)質(zhì)控組織、行業(yè)自律協(xié)會等均已出臺管理制度，多樣化的分類分級標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致各醫(yī)院執(zhí)行不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)接口繁多，給實際統(tǒng)籌管理及數(shù)據(jù)治理帶來一定困難［8］。盡管國家不斷推進電子病歷系統(tǒng)分級評價以及智慧醫(yī)院建設(shè)，但是各醫(yī)院的信息化水平參差不齊［10］，部分醫(yī)院并不能實現(xiàn)真正的數(shù)字化監(jiān)管。同時，數(shù)據(jù)的輸入與輸出雖能清晰呈現(xiàn)，但仍需監(jiān)管部門通過科學(xué)的方法判斷數(shù)據(jù)的真實性。此外，醫(yī)院監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型還面臨著數(shù)據(jù)安全、個人隱私保護、合規(guī)風(fēng)險、外部攻擊風(fēng)險等［11］。因此，加快醫(yī)療數(shù)字化監(jiān)管轉(zhuǎn)型，亟須加強頂層制度設(shè)計。只有建立健全監(jiān)管體系，明確監(jiān)管目標(biāo)和原則、監(jiān)管主體和職責(zé)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)、監(jiān)管手段和措施，才能推動醫(yī)療數(shù)字化監(jiān)管轉(zhuǎn)型向前發(fā)展，從而確保醫(yī)療服務(wù)優(yōu)質(zhì)、安全。

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