【摘要】 目的：探究自擬消食止咳方對(duì)食滯胃脘型咳嗽患者咳嗽和臨床療效的影響。方法：選取2020年1月-2022年9月于九江市中醫(yī)醫(yī)院門診就真的80例食滯胃脘型咳嗽患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（n=40）和對(duì)照組（n=40）。對(duì)照組予保和丸聯(lián)合肺力咳治療，治療組給予自擬消食止咳方治療。比較1個(gè)療程后兩組患者的臨床有效率、治療組不同年齡段及不同病程的臨床療效、中醫(yī)癥狀積分及炎癥指標(biāo)[C反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）]變化情況，記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，治療組臨床總有效率高于對(duì)照組（Plt;0.05）；治療后，青中年組臨床效果雖高于老年組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，急性組、亞急性組、慢性組臨床有效率兩兩相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥狀積分（咳嗽、咳痰、脘腹脹滿、納呆呃逆、惡心嘔吐、噯腐吞酸）均顯著降低（Plt;0.05），且治療組治療后積分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，兩組血清CRP、ESR、EOS水平均下降（Plt;0.05），且治療組治療后上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療期間均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：自擬消食止咳方治療食滯胃脘型咳嗽臨床效果更佳，能明顯減輕患者癥狀及炎癥反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 自擬消食止咳方 咳嗽 食滯胃脘型 中醫(yī)癥狀積分 炎癥反應(yīng)

Effects of Self-made Xiaoshi Zhike Formula on Cough Score and Clinical Efficacy of Patients with Cough of Epigastric Food Stagnation/SHEN Liping， SUN Jing， DING Dezi， WANG Dan. //Medical Innovation of China， 2023， 20（18）： 0-079

[Abstract] Objective： To explore the effects of self-made Xiaoshi Zhike Formula on the cough score and clinical efficacy of patients with cough of epigastric food stagnation. Method： A total of 80 patients with cough of epigastric food stagnation in Outpatient Department of Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2020 to September 2022 were selected and divided into treatment group （n=40） and control group （n=40） according to the random number table method. The control group was treated with Baohe Pills combined with Feilike， while the treatment group was given self-made Xiaoshi Zhike Formula. The clinical effective rate， clinical efficacy of treatment group in different age groups and different courses of disease， scores of TCM symptoms and inflammatory indicators [C reactive protein （CRP）， erythrocyte sedimentation rate （ESR）， eosinophil （EOS）] of the two groups after 1 course of treatment were compared， and the adverse reactions during treatment were recorded. Result： After treatment， the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group （Plt;0.05）. After treatment， the clinical effect of the young and middle-aged group was higher than that of the old group， but the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）; after treatment， there was no statistical difference in the clinical effective rate between any two groups of acute group， subacute group and chronic group （Pgt;0.05）. The scores of TCM symptoms （cough， expectoration， abdominal fullness and distention， anorexia and hiccup， nausea and vomiting， putrid belching and acid swallowing） in both groups were significantly decreased after treatment （Plt;0.05）， and the scores in treatment group after treatment were significantly lower than those in control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of serum CRP， ESR and EOS in the two groups were reduced （Plt;0.05）， and the above indicators in treatment group were lower than those in control group after treatment （Plt;0.05）. No obvious adverse reactions were observed in both groups during treatment. Conclusion： Self-made Xiaoshi Zhike Formula has a good clinical efficacy in the treatment of cough with epigastric food stagnation， and it can significantly relieve the symptoms and inflammatory response.

[Key words] Self-made Xiaoshi Zhike Formula Cough Epigastric food stagnation TCM symptoms score Inflammatory response

First-author's address： Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.18.018

西醫(yī)認(rèn)為咳嗽可以清除呼吸道異物，對(duì)人體起到保護(hù)作用的反射活動(dòng)，常見(jiàn)于多種呼吸系統(tǒng)疾病，其病因、病機(jī)復(fù)雜，多因感染引起，與炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，臨床多予抗感染、化痰止咳等治療，但效果欠佳，多易反復(fù)，頻繁、劇烈的咳嗽會(huì)給患者的工作、生活帶來(lái)嚴(yán)重不良影響[1]。中醫(yī)認(rèn)為，咳嗽既為肺系疾病之一，也可作為癥狀出現(xiàn)在各種肺系疾病中，臨床多與咳痰同時(shí)并見(jiàn)，咳嗽的病因多分為外感和內(nèi)傷兩大類，肺臟嬌嫩，不耐寒熱，故易感邪，六淫侵襲肺系，致肺氣郁閉，則肺氣上逆，發(fā)為咳嗽；內(nèi)傷主要責(zé)之于飲食、情志等，飲食失調(diào)，損傷脾胃，脾胃運(yùn)化水谷功能失司，則內(nèi)生痰濕，痰邪干肺，乃生咳嗽；情志不暢，氣機(jī)失常，肝失調(diào)達(dá)，日久郁遏化火，肝經(jīng)與肺經(jīng)交于胸中，則肝氣易犯肺，發(fā)為咳嗽，故咳嗽病位在肺，與肝脾腎等關(guān)系密切，治療多辨證論治[2]。自擬消食止咳方為九江市中醫(yī)醫(yī)院呼吸科的經(jīng)驗(yàn)效方，本研究主要探索自擬消食止咳方對(duì)食滯胃脘型咳嗽患者咳嗽和臨床療效的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月-2022年9月于九江市中醫(yī)醫(yī)院門診就診且診斷為食滯胃脘型咳嗽的患者80例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）滿足文獻(xiàn)[3]《咳嗽的診斷與治療指南（2015）》診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）參照文獻(xiàn)[4]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》、文獻(xiàn)[5]《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中的相關(guān)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)辨證分型，主癥為咳嗽，咳痰；次癥為脘腹脹滿，納呆呃逆，惡心嘔吐，噯腐吞酸，大便不暢或便下惡臭，舌苔厚膩，脈滑；滿足主癥1項(xiàng)，次癥2項(xiàng)者診斷為食滯胃脘型咳嗽。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合食滯胃脘型咳嗽的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）中等度發(fā)熱及以上；（2）合并嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾?。唬?）合并重要臟器功能障礙；（4）對(duì)本研究藥物過(guò)敏；（5）妊娠期及哺乳期女性。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對(duì)照組，各40例。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均知情同意。

1.2 方法 （1）對(duì)照組予保和丸（生產(chǎn)廠家：廣盛原中醫(yī)藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021332，規(guī)格：9 g/丸）聯(lián)合肺力咳合劑（生產(chǎn)廠家：貴州健興藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025136，規(guī)格：100 mL）治療，保和丸口服，2丸/次，2次/d，肺力咳合劑口服，15 mL/次，

3次/d。（2）治療組給予自擬消食止咳方，方劑組成：炒麥芽15 g，炒谷芽15 g，焦山楂15 g，浙貝（打碎）9 g，枇杷葉9 g，蟬衣6 g，牛蒡子6 g，瓜蔞皮12 g，瓜蔞仁（打碎）18 g，桔梗6 g，海藻6 g，杏仁6 g，木蝴蝶6 g，牽牛子3 g，中藥免煎顆粒劑由一方制藥有限公司制備，開(kāi)水沖服，每日1劑，分兩次溫服。治療2周為1個(gè)療程，兩組均1個(gè)療程后觀察效果。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床療效和中醫(yī)癥狀積分：參照文獻(xiàn)[4]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》評(píng)估，于治療前后按照無(wú)、輕度、中度、重度，依次記主癥咳嗽、咳痰為0、2、4、6分，次癥脘腹脹滿，納呆呃逆，惡心嘔吐，噯腐吞酸記為0、1、2、3分，記錄兩組中醫(yī)癥狀積分；采用尼莫地平法，記療效指數(shù)（N）≥95%者為臨床痊愈，70%≤Nlt;95%為顯效，30%≤Nlt;70%為有效，而Nlt;30%者為無(wú)效，N=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%；臨床總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。記錄兩組總臨床總有效率及治療組中不同年齡段、不同病程的臨床總有效率。（2）炎癥指標(biāo)：采集兩組患者治療前后空腹血，充分靜置離心后，采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（泰諾科貿(mào)有限公司）檢測(cè)外周血C反應(yīng)蛋白（C reactive protein，CRP）、紅細(xì)胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）及嗜酸性粒細(xì)胞（eosinophilic，EOS）。（3）記錄兩組治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 運(yùn)用SPSS 22.0對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用[例（%）]描述，無(wú)序資料采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料使用（x±s）描述，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 治療組根據(jù)年齡分為青中年組（18～59歲）33例和老年組（60～75歲）7例；根據(jù)病程分為急性組（lt;3周）9例，亞急性組（3～8周）13例，慢性組（gt;8周）18例。兩組患者一般臨床資料相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床療效比較 治療組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表2。

2.3 治療組中不同年齡段臨床療效比較 治療后，青中年組臨床療效優(yōu)于老年組，青中年組臨床總有效率高于老年組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表3。

2.4 治療組不同病程臨床療效比較 治療后，三組臨床總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），急性組、亞急性組、慢性組臨床總有效率兩兩相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，兩組中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥狀積分均降低（Plt;0.05），且治療組治療后積分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表5。

2.6 兩組炎癥反應(yīng)指標(biāo)比較 治療前，兩組炎癥反應(yīng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組血清CRP、ESR、EOS水平均下降（Plt;0.05），且治療組治療后上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表6。

2.7 不良反應(yīng) 治療期間，兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

咳嗽根據(jù)病程分為急性、亞急性和慢性，病因繁多，多與空氣污染、季節(jié)、飲食、吸煙等因素關(guān)系密切，目前其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)認(rèn)為與氣道感染及其高反應(yīng)性等有關(guān)[6]。對(duì)于普通感冒、急性氣管-支氣管炎的急性咳嗽患者，治療以抗感染、止咳化痰等對(duì)癥處理為主，對(duì)于感染后咳嗽、咳嗽變異性哮喘等亞急性咳嗽及慢性咳嗽者，多采用病因治療和對(duì)癥治療并用，對(duì)于變應(yīng)性鼻炎等患者可予糖皮質(zhì)激素治療。但作為門診最常見(jiàn)的癥狀之一，咳嗽涉及各個(gè)年齡段人群，且發(fā)病率較高，容易反復(fù)，若長(zhǎng)期使用抗生素治療，則很可能造成抗生素的過(guò)度使用，使機(jī)體產(chǎn)生耐藥性[7]。因此，越來(lái)越多的患者選擇中醫(yī)藥治療。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》是最早記載“咳嗽”病名的中醫(yī)古籍，并提出“五臟咳”與“六腑咳”，《諸病源候論》又提出“十咳”之說(shuō)，直至明朝，張介賓化繁為簡(jiǎn)的將咳嗽按病因歸為外感和內(nèi)傷兩類，沿用至今。內(nèi)傷咳嗽主要有胃氣上逆、濕熱阻肺、肺陰虧虛等常見(jiàn)證型，但由于臨床致病因素多復(fù)雜，因此可見(jiàn)多種證型相互夾雜。食滯胃脘型患者多因飲食失調(diào)，內(nèi)傷脾胃，脾主運(yùn)化功能失司，則水谷無(wú)以化生氣血，水反為濕，谷反為滯，濕聚成痰，上犯于肺，則肺主宣肅失司，肺氣不利，上逆發(fā)為咳嗽，痰濕郁久化熱，燥熱傷肺，易耗傷氣陰治療多以消食導(dǎo)滯，清肺化痰止咳為主[8]。自擬消食止咳方由炒谷芽、炒麥芽、焦山楂、浙貝（打碎）、枇杷葉、蟬衣、牛蒡子、瓜蔞皮、瓜蔞仁（打碎）、桔梗、海藻、杏仁、木蝴蝶、牽牛子構(gòu)成，方中炒谷芽性溫味甘，善消面食積滯；炒麥芽性平味甘，入脾、胃經(jīng)，可消乳食積滯；焦山楂焦香入脾胃，其味酸、甘，善消肉食積滯，三者都有健脾開(kāi)胃消食之功效，合用可治多種食積不化之癥；浙貝性寒味苦，蟬衣性微涼味甘、咸，牛蒡子性寒味辛、苦，全瓜蔞性寒味甘，桔梗性平味苦、辛，海藻性寒味苦、咸，牽牛子性寒味苦，多藥均入肺經(jīng)，共奏清肺化痰止咳之功。枇杷葉、木蝴蝶均可入歸肺、胃經(jīng)，有清肺止咳、和胃降逆等功效。瓜蔞仁、杏仁質(zhì)潤(rùn)，歸肺、大腸經(jīng)，可止咳、潤(rùn)腸通便，可使大腸之氣暢通，有利于與大腸相表里之肺氣肅降，而達(dá)到止咳的目的。現(xiàn)代藥理還發(fā)現(xiàn)，焦山楂及其焦香氣味促進(jìn)大鼠的胃腸功能，發(fā)揮消食作用[9]。浙貝-知母可明顯降低小鼠血清炎癥因子，具有止咳、化痰等功效[10]?？嘈尤士梢种浦夤芟笫髿獾乐厮?，延緩病情進(jìn)展[11]。本研究發(fā)現(xiàn)，自擬消食止咳方可提高食滯胃脘型咳嗽的臨床總有效率，減輕患者癥狀，但治療組中不同年齡段、不同病程之間的療效比較，差異不顯著，說(shuō)明消食止咳方對(duì)各年齡段、各病程的食滯胃脘型咳嗽有效。與宗海生[12]報(bào)道結(jié)論類似，證實(shí)中藥方劑治療咳嗽的有效性。

CRP是機(jī)體內(nèi)一種非特異性的急性時(shí)相蛋白，在機(jī)體出現(xiàn)炎癥反應(yīng)時(shí)可迅速升高，其外周血濃度與炎癥程度呈正相關(guān)[13]；由于炎癥反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致血漿中炎癥因子、漿細(xì)胞等增多，從而影響紅細(xì)胞沉降速度，使ESR升高，炎癥反應(yīng)越劇烈，ESR越高[14]；EOS作為炎癥反應(yīng)的效應(yīng)細(xì)胞，可分泌多種炎癥因子，加重炎癥反應(yīng)[15]。胃蛋白酶是由胃黏膜主細(xì)胞分泌，經(jīng)胃酸等的分解而成，在胃食管反流患者的唾液中含量較高，激活的胃蛋白酶極易引起咽喉部黏膜的炎癥反應(yīng)，引起咽部不適、咽癢、咳嗽等癥狀[16]。本研究顯示，治療組血清CRP、ESR、EOS水平在治療后均顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明自擬消食止咳方可減輕咳嗽患者體內(nèi)免疫炎癥反應(yīng)。分析原因，主要與自擬消食止咳方中所用枇杷葉、浙貝、蟬衣等中藥有關(guān)，研究顯示，枇杷葉提取物枇杷葉紫珠具有細(xì)胞毒活性及抗炎活性，能抑制炎癥反應(yīng)[17]；而浙貝、蟬衣、牛蒡子、瓜蔞、杏仁等多種中藥都具有抗炎作用[18-22]。故而治療組免疫及炎癥指標(biāo)改善效果更優(yōu)。

綜上所述，自擬消食止咳方治療食滯胃脘型咳嗽患者有利于獲得更好的臨床療效，能明顯減輕患者癥狀及炎癥反應(yīng)，維持機(jī)體免疫平衡。

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（收稿日期：2023-01-17） （本文編輯：張爽）