【摘要】 目的：分析益氣固表活血方聯(lián)合潑尼松片在兒童腎病綜合征（NS）中的效果。方法：選取2020年7月-2022年4月于九江市中醫(yī)醫(yī)院診治的80例NS患兒，依據(jù)隨機數(shù)字表法分成對照組（n=40）、觀察組（n=40）。對照組給予潑尼松片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加以益氣固表活血方治療。比較兩組臨床療效、炎癥因子水平、腎功能、免疫功能、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組治療總有效率95.00%（38/40）高于對照組的80.00%（32/40），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。治療前，兩組C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24 h尿蛋白定量、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組各項炎癥因子水平、各項腎功能指標(biāo)及CD8+均低于對照組，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：益氣固表活血方聯(lián)合潑尼松片治療兒童NS效果顯著，可有效控制患兒機體的炎癥反應(yīng)，促進(jìn)腎功能、免疫功能改善，且無不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 腎病綜合征 潑尼松片 益氣固表活血方 腎功能 炎癥

Clinical Effect of Yiqi Gubiao Huoxue Prescription Combined with Prednisone Tablets in the Treatment of Nephrotic Syndrome in Children/SHAO Liyan， WU Zhaodong. //Medical Innovation of China， 2023， 20（18）： 0-018

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Yiqi Gubiao Huoxue Prescription combined with Prednisone Tablets in the treatment of nephrotic syndrome （NS） in children. Method： A total of 80 children with NS diagnosed and treated in Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from July 2020 to April 2022 were selected and divided into control group （n=40） and observation group （n=40） according to random number table method. The control group was treated with Prednisone Tablets， and the observation group was treated with Yiqi Gubiao Huoxue Prescription on the basis of the control group. The clinical efficacy， inflammatory factors levels， renal function， immune function and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate in the observation group [95.00% （38/40）] was higher than that in the control group [80.00% （32/40）]， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Before treatment， there were no significant differences in C reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor -α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6）， blood urea nitrogen （BUN）， serum creatinine （Scr）， 24-hour urinary protein quantity， CD3+， CD4+， CD8+ and CD4+/CD8+ between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， the levels of inflammatory factors， renal function indexes and CD8+ in the observation group were lower than those in the control group， and CD3+， CD4+ and CD4+/CD8+ were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There were no adverse reactions in the two groups during treatment. Conclusion： Yiqi Gubiao Huoxue Prescription combined with Prednisone Tablets has a remarkable effect in the treatment of NS in children， which can effectively control the inflammatory reaction of children， promote the improvement of renal function and immune function， and has no adverse reactions.

[Key words] Nephrotic syndrome Prednisone Tablets Yiqi Gubiao Huoxue Prescription Renal function Inflammation

First-author's address： Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.18.004

腎病綜合征（NS）是由一組具有類似臨床表現(xiàn)、不同病因、不同病理改變的腎小球疾病構(gòu)成的綜合征，以大量蛋白尿、高度水腫等為基本特征，具有較高的患病率[1-2]。NS的發(fā)生與自身免疫功能紊亂、環(huán)境污染、藥物等多種因素有關(guān)，近些年，由于居民生活方式的持續(xù)變化，使得該病的患病人數(shù)不斷增長[3]。NS患兒若不能及時接受有效治療，隨病情進(jìn)展將會導(dǎo)致腎臟纖維化、腎衰竭等嚴(yán)重后果，威脅患兒生命[4]。臨床針對NS患兒通常采用激素治療，其中以潑尼松片較為多見，但該藥物長期使用會增加不良反應(yīng)，且患兒易產(chǎn)生激素依賴性與抵抗性，最終降低整體治療效果。中醫(yī)將NS歸類為“水腫”等范疇，認(rèn)為該病是因小兒稟賦不足，久病體虛，外邪入里，致肺脾腎三臟虧虛所致，故需施以益氣健脾、宣肺利水之法[5]。益氣固表活血方為中藥組方，具有益氣健脾、活血補氣的功效。基于此，本研究以2020年7月-2022年4月九江市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例NS患兒為研究對象，探究兩種方法聯(lián)合使用對NS患兒的實際效果，報道示下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年7月-2022年4月本院診治的80例NS患兒為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合文獻(xiàn)[6]《兒童激素敏感、復(fù)發(fā)/依賴腎病綜合征診治循證指南（2016）》中相關(guān)診斷，伴有水腫、尿量減少等表現(xiàn)，白蛋白低于30 g/L；中醫(yī)符合文獻(xiàn)[7]《中醫(yī)兒科常見病診療指南》內(nèi)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，癥見全身浮腫，尿量減少，面色蒼白，身重困倦，氣短乏力，聲低懶言，納呆，舌淡，苔白滑，脈浮細(xì)；具有較高的依從性。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有精神疾?。淮嬖谘合到y(tǒng)疾?。灰庾R障礙，難以進(jìn)行正常交流；存在傳染性疾??；合并嚴(yán)重的腦器質(zhì)性疾病。依據(jù)隨機數(shù)字表法劃分成對照組（n=40）、觀察組（n=40），本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且患兒家屬知情同意。

1.2 方法 患兒入院后，均施行低鹽飲食、利尿消腫、臥床休息等常規(guī)處理。對照組于此基礎(chǔ)上加以潑尼松片（生產(chǎn)廠家：輔仁藥業(yè)集團有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073323，規(guī)格：5 mg）口服，初始用量為2 mg/（kg·d），分早、中、晚3次服用，服用4周后調(diào)整藥量為2 mg/kg，隔日清晨頓服，服用4周后改為每兩周減1片，隔日晨起頓服，直至停藥，每日用量不超過60 mg。觀察組于對照組治療基礎(chǔ)上加用益氣固表活血方治療：藥方由黃芪、玉米須15 g，防風(fēng)、黨參、山藥、熟地、薏苡仁各10 g，白術(shù)、澤瀉、補骨脂、丹皮各6 g組合而成，上述藥物以水煎服，取汁200 mL，1劑/d，分早晚兩次口服，3個月為1個療程，共治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床療效。痊愈：浮腫等癥狀完全消失，尿蛋白轉(zhuǎn)陰；顯效：浮腫等癥狀基本消失，尿蛋白減少2個“+”；有效：浮腫等癥狀明顯緩解，尿蛋白減少1個“+”；無效：各項癥狀無變化?？傆行?痊愈+顯效+有效。（2）炎癥因子水平。治療前、治療2個療程后收集患兒5 mL靜脈血，獲得血清后，用酶聯(lián)免疫吸附法檢測其C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。（3）腎功能。采集患兒治療前、治療2個療程后的5 mL靜脈血，離心獲得血清后，以全自動生化分析儀（希森美康公司，型號：BX-4000）測定其血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）；并收集患兒24 h總尿量，以雙縮脲法測定24 h尿蛋白定量。（4）免疫功能。治療前、治2個療程后采集患兒5 mL靜脈血，取得血清后，以流式細(xì)胞儀（碧迪公司，型號：BD FACSCanto Ⅱ）檢測CD3+、CD4+、CD8+，并計算CD4+/CD8+。（5）不良反應(yīng)。記錄胃腸道不適等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 選用SPSS 20.0分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以率（%）表達(dá)，用字2檢驗；計量資料以（x±s）表達(dá)，用t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 兩組性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 臨床療效 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.114，P=0.043），見表2。

2.3 炎癥因子水平 治療前，兩組CRP、TNF-α、IL-6比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組CRP、TNF-α、IL-6均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 腎功能 治療前，兩組BUN、Scr、24 h尿蛋白定量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組BUN、Scr、24 h尿蛋白定量均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 免疫功能 治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表5。

2.6 不良反應(yīng) 兩組治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

NS屬于臨床較為多發(fā)的腎小球類病癥，兒童為該病的高發(fā)群體之一[8-9]。NS的發(fā)生與腎小球濾過膜通透性增加和血漿蛋白缺失聯(lián)系緊密，在患病后，患兒以全身性浮腫、大量蛋白尿等為主要疾病特征[10-12]。若患兒的病情未得到有效控制，隨著病情的加重，將會發(fā)展成慢性腎功能衰竭，最終威脅患兒的生命安全。因此，選擇一規(guī)范有效的診療措施，對于保障患兒獲得優(yōu)良的預(yù)后至關(guān)重要。

潑尼松片為目前臨床治療該病的常用藥物，屬于糖皮質(zhì)激素，具有較強的抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕等效用，能夠調(diào)節(jié)腎小球基底膜通透性，在一定程度上減輕患兒臨床癥狀[13-15]。然而長時間的使用潑尼松片會引發(fā)較多的不良反應(yīng)，如感染、消化道潰瘍等，進(jìn)而損害患兒的身體健康，且本病癥狀易反復(fù)發(fā)作，單用潑尼松片治療難以取得理想效果[16-17]。中醫(yī)認(rèn)為該病屬于“水腫”范疇，認(rèn)為其與小兒稟賦不足，腎氣虛弱有關(guān)，治療應(yīng)以健脾益腎、扶正固本為原則[18]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組；治療后觀察組各項炎癥因子水平與BUN、Scr、24 h尿蛋白定量及CD8+均低于對照組，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，提示益氣固表活血方聯(lián)合潑尼松片治療NS患兒效果顯著，可有效控制機體炎癥反應(yīng)，提高腎功能與免疫功能。分析原因在于益氣固表活血方中的黃芪甘、微溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫作用；玉米須甘、平，歸膀胱、肝、膽經(jīng)，具有疏肝利膽、通利小便功效；防風(fēng)辛、甘，微溫，歸膀胱、肝、脾經(jīng)，可起到祛風(fēng)解表、勝濕止痛效果；黨參甘、平，歸肺、脾經(jīng)，具有補益脾肺之效；山藥甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)，可益氣養(yǎng)陰、補益脾肺、補腎固精；熟地甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，補血滋潤、益精填髓；薏苡仁甘、淡、微寒，歸脾、胃、肺經(jīng)，利水滲濕、健脾除痹；白術(shù)苦、甘，性溫，歸脾胃經(jīng)，健脾益氣、燥濕利水；澤瀉味甘、淡、寒，歸腎經(jīng)、膀胱經(jīng)，可利水滲濕；補骨脂苦、辛、溫，歸腎、脾經(jīng)，補腎助陽、溫脾止瀉；丹皮味苦、辛，性微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、活血化瘀的功效。諸藥合用，共奏益氣固表、健脾益腎、活血化瘀之效，可顯著緩解患兒各項癥狀，提升腎臟功能?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，黃芪具有增強免疫力的功效；防風(fēng)具有抗菌抗炎功效[19-20]。益氣固表活血方內(nèi)含諸多調(diào)節(jié)免疫功能與抗病毒功效的成分，用于治療兒童NS可通過激發(fā)患兒機體免疫系統(tǒng)，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞增殖，達(dá)到增強患兒免疫力、抗炎作用，并改善血凝現(xiàn)象，促進(jìn)腎臟的局部血液循環(huán)，促進(jìn)腎功能恢復(fù)。兩組治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明益氣固表活血方聯(lián)合潑尼松片具有較高的安全性。

綜上所述，益氣固表活血方聯(lián)合潑尼松片在NS患兒治療中作用明顯，可控制其機體炎癥反應(yīng)，提高腎功能與免疫功能，且無不良反應(yīng)。

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（收稿日期：2023-02-01） （本文編輯：陳韻）