【摘要】目的 探討原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者接受健步飲治療，對其臨床療效及血清堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）水平的影響。方法 選取2021年4月至2022年4月南京市浦口區(qū)中醫(yī)院收治的60例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各30例。予以對照組患者常規(guī)西藥（口服碳酸鈣D3片）治療，觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合健步飲治療，兩組患者均持續(xù)治療6個月。比較兩組患者臨床療效，治療前后腰椎L2～4和股骨頸骨密度、視覺模擬疼痛量表（VAS）評分、中醫(yī)證候積分，以及血清ALP、BGP、TRAP水平。結(jié)果 觀察組患者臨床總有效率為96.67%（29/30），高于對照組的66.67%（20/30）；與治療前比，治療后兩組患者腰椎L2～4、股骨頸骨密度更高，且觀察組升高幅度更大；兩組患者VAS評分和腰脊酸痛、腰膝酸軟、肢體倦怠、頭暈?zāi)垦Ｇ锓旨翱偡志档停矣^察組低于對照組；兩組患者血清ALP、BGP水平均升高，血清TRAP水平降低，且觀察組上述指標(biāo)變化幅度均更大（均Plt;0.05）。結(jié)論 健步飲治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效顯著，可增加患者骨密度，緩解疼痛，并能夠有效改善患者骨代謝指標(biāo)，促進(jìn)臨床癥狀改善。

【關(guān)鍵詞】原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 ; 健步飲 ; 骨密度 ; 堿性磷酸酶 ; 骨鈣素 ; 抗酒石酸酸性磷酸酶

【中圖分類號】R681 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2023.12.0098.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.12.032

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是指隨著年齡的增長，體內(nèi)激素水平下降、骨代謝減緩，從而發(fā)生的生理性退行性病變，臨床特征主要為低骨量、骨組織結(jié)構(gòu)退變等。臨床西醫(yī)主要采用補鈣方案治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，但長期使用會導(dǎo)致糖脂代謝紊亂、血壓升高等各種并發(fā)癥，遠(yuǎn)期療效并不理想[1]。在中醫(yī)上，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范疇，認(rèn)為該病是由于氣虛血瘀、肝腎不足所導(dǎo)致的，因此中醫(yī)治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的主要原則為強(qiáng)肝健脾、益氣活血、補腎填精[2-3]。本研究使用的湯劑為健步飲，該方劑是由炙黃芪、熟地黃、鎖陽等藥物組成，對氣虛血瘀、肝腎不足型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者起到健脾益氣、理氣活血、平補腎陰腎陽之功效。但目前，有關(guān)健步飲治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的相關(guān)研究較少，基于此，本研究選取2021年4月至2022年4月南京市浦口區(qū)中醫(yī)院收治的60例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，旨在探討原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者接受健步飲治療的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年4月至2022年4月南京市浦口區(qū)中醫(yī)院收治的60例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各30例。對照組患者年齡56～80歲，平均（68.74±4.63）歲；男性18例，女性12例；病程2～8年，平均（4.83±1.02）年。觀察組患者年齡55～81歲，平均（68.83±4.52）歲；男性19例，女性11例；病程1～7年，平均（4.72±1.01）年。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥基層診療指南（實踐版·2019）》 [4]中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)《中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識

（2020）》 [5]中“骨痿”的辨證標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)骨密度檢查確診者；心、肝、腎功能正常者；無精神疾病且認(rèn)知功能正常者；對本研究使用藥物不過敏者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他嚴(yán)重心腦血管、血液系統(tǒng)、感染性疾病者；合并高磷酸、高鈣血癥者；新發(fā)椎體壓縮性骨折超出椎體1/3以上者；脊柱結(jié)核、腫瘤者；繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者等。研究經(jīng)南京市浦口區(qū)中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或家屬簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者常規(guī)西藥治療：口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：每片含鈣600 mg/維生素D3 125 U），1片/次，

2次/d；同時叮囑患者用藥期間不易飲咖啡或茶，并進(jìn)行低鹽飲食，生活中應(yīng)注意防止跌倒。在對照組的基礎(chǔ)上予以觀察組患者健步飲治療，方藥組成包括：炙黃芪30 g，熟地黃12 g，骨碎補、炒白術(shù)、陳皮、丹參及醋龜甲（先煎）各9 g，鎖陽、淫羊藿、知母各6 g，加水煎至400 mL，400 mL/劑，分早晚2次溫服，200 mL/次，1劑/d。兩組均治療6個月。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。依據(jù)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥基層診療指南（實踐版·2019）》 [4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評估療效。顯效為治療6個月后骨密度值增加2%以上，疼痛基本消失；有效為治療6個月后骨密度值增加不足2%，疼痛明顯改善；無效為治療6個月后骨密度值未見增加甚至降低，且疼痛未緩解?？傆行?顯效率+有效率。②骨

密度與疼痛情況。使用X射線骨密度檢測儀（通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)超聲及基礎(chǔ)醫(yī)療診斷有限公司，型號：Prodigy Pro）檢測兩組患者治療前后腰椎L2～4及股骨頸骨密度；使用視覺模擬疼痛量表（VAS） [6]評分對疼痛程度進(jìn)行評價，滿分10分，得分越高則疼痛程度越嚴(yán)重。③中醫(yī)證候積分。對兩組患者治療前后主要癥狀（腰脊酸痛、腰膝酸軟、肢體倦怠、頭暈?zāi)垦＃┑膰?yán)重程度進(jìn)行評分，各癥狀評分均為0～3分，總分0～12分，得分越高則癥狀越嚴(yán)重[7]。④骨代謝指標(biāo)。分別于治療前后患者空腹?fàn)顟B(tài)下采血（6 mL），離心（3 500 r/min，10 min）分離血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測并比較血清堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料（腰椎L2～4、股骨頸骨密度，VAS評分，中醫(yī)證候積分，以及血清ALP、BGP、TRAP水平）均經(jīng)K-S法檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料（臨床療效）以[ 例（%）]表示，行χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者腰椎L2～4及股骨頸骨密度、VAS評分比較 與治療前比，治療后兩組患者腰椎L2～4及股骨頸骨密度均升高，且觀察組升高幅度更大；VAS評分均降低，且觀察組降低幅度更大，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 與治療前比，治療后兩組患者腰脊酸痛、腰膝酸軟、肢體倦怠、頭暈?zāi)垦７e分及總分均降低，且觀察組腰脊酸痛、腰膝酸軟、肢體倦怠、頭暈?zāi)垦７e分及總分降低幅度更大，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者骨代謝指標(biāo)水平比較 與治療前比，治療后兩組患者血清ALP、BGP均升高，血清TRAP均降低，且觀察組上述指標(biāo)變化幅度均更大，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是一種多發(fā)于老年人群中的全身性骨代謝性疾病，會導(dǎo)致骨痛、身高縮短等臨床癥狀，對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。目前，補充鈣劑、使用維生素D等西醫(yī)治療被廣泛應(yīng)用于臨床治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中，但存在治療周期長、費用高、患者依從性差等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響治療效果。

中醫(yī)認(rèn)為，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是由腎精虧耗、血瘀阻絡(luò)引發(fā)，本研究使用的中藥為健步飲，其是根據(jù)吳門醫(yī)派龔正豐教授關(guān)于防治骨質(zhì)疏松癥的學(xué)術(shù)思想發(fā)展而來，龔正豐教授在《龔正豐骨傷學(xué)術(shù)經(jīng)驗薈萃》中也認(rèn)為，治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面不僅單純從補腎入手，還應(yīng)注意到氣虛血瘀、脾失健運對該病帶來的影響；因此在使用平補腎陰腎陽方法來治療該病的同時，還應(yīng)兼顧益氣活血、健脾的原則[8]。健步飲組方中炙黃芪具有益氣健脾的功效；熟地黃補血滋陰、益精填髓；鎖陽能補腎陽、益精血；醋龜甲（先煎）可養(yǎng)血補心、滋陰強(qiáng)骨；骨碎補能溫腎強(qiáng)骨、活血止痛；炒白術(shù)、陳皮均可理氣健脾；知母能清熱瀉火、滋陰潤燥；丹參有活血祛瘀的功效；淫羊藿補腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕，諸藥合用能起到健脾益氣、理氣活血、平補腎陰腎陽的功效[9]。通過觀察對比兩組治療效果及骨密度、疼痛評分發(fā)現(xiàn)，相較于對照組，觀察組患者臨床總有效率、腰椎L2～4及股骨頸骨密度均更高，VAS評分、中醫(yī)證候積分更低，表示健步飲治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥效果顯著，能夠增加患者骨密度，緩解疼痛，改善癥狀。

血清BGP、ALP水平為檢測骨形成重要指標(biāo)，其在機(jī)體水平升高，表示骨形成增強(qiáng)；血清TRAP水平為檢測破骨細(xì)胞含量的重要指標(biāo)，當(dāng)患者骨形成增強(qiáng)，其水平會降低?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，健步飲方劑中黃芪中槲皮素對骨細(xì)胞衰老起抑制作用，增加骨小梁數(shù)量，以有效治療骨質(zhì)疏松癥，且其還能刺激細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶（ERK）磷酸化，促進(jìn)骨髓間質(zhì)干細(xì)胞增殖，有利于成骨作用的發(fā)揮[10]。丹參中具有丹參酮Ⅱ a、木犀草素等成分，木犀草素能對ERK途徑進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而使機(jī)體氧化應(yīng)激減輕，有利于促進(jìn)成骨細(xì)胞分化及增殖；丹參酮Ⅱ a能對轉(zhuǎn)錄因子起激活作用，從而使ALP、Ⅰ型膠原蛋白等表達(dá)增強(qiáng)，進(jìn)而促進(jìn)骨細(xì)胞成熟[11]。通過觀察對比兩組骨代謝指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，觀察組患者血清ALP、BGP均高于對照組，血清TRAP低于對照組，表示健步飲治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥能有效改善患者骨代謝指標(biāo)水平，促進(jìn)臨床癥狀的改善。

綜上，健步飲治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效顯著，可增加患者骨密度，緩解疼痛，并能夠有效改善患者骨代謝指標(biāo)，促進(jìn)臨床癥狀的改善，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)

張斌， 員亞洲， 梁小紅. 補腎通絡(luò)方配合維D鈣咀嚼片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥引起腰背痛療效觀察[J]. 中國藥物與臨床， 2020， 20（9）： 1472-1474.

袁麗麗， 劉梅潔， 柴勇， 等. 基于中醫(yī)不同辨證方法探討原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥病因病機(jī)[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報， 2018， 20（10）： 152-155.

李士科. 益腎健骨丸聯(lián)合阿侖磷酸鈉對腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效[J]. 中成藥， 2021， 43（3）： 833-835.

中華醫(yī)學(xué)會， 中華醫(yī)學(xué)會雜志社， 中華醫(yī)學(xué)會全科醫(yī)學(xué)分會， 等. 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥基層診療指南（實踐版·2019）[J]. 中華全科醫(yī)師雜志， 2020， 19（4）： 316-323.

中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會骨質(zhì)疏松分會中醫(yī)藥專家委員會. 中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識（2020）[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2020， 26（12）： 1717-1725.

嚴(yán)廣斌. 視覺模擬評分法（VAS）[J/CD]. 中華關(guān)節(jié)外科雜志（電子版）， 2014， 8（2）： 273.

李東濤， 王劍， 姜洪洋， 等. 骨質(zhì)疏松癥常見中醫(yī)定性證候輕重程度量化評價[J]. 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報， 2012， 10（11）： 1254-1262.

李紅衛(wèi)， 張志剛. 龔正豐骨傷學(xué)術(shù)經(jīng)驗薈萃[M]. 南京： 江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社， 2014： 161.

孫竹清， 蔡正生， 鄭基永. 補腎健脾壯骨方聯(lián)合鈣爾奇D治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效及對CaM、TGF-β1的影響[J]. 西部中醫(yī)藥， 2022， 35（9）： 99-102.

韓林靜， 吳克亮， 王宏波， 等. 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探討黃芪治療骨質(zhì)疏松癥的分子機(jī)制[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2020， 26（8）： 1119-1125.

肖方駿， 陳樹東， 欒繼耀， 等. 丹參干預(yù)骨質(zhì)疏松癥： 網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)解釋的作用機(jī)制[J]. 中國組織工程研究， 2021， 25（5）： 772-

778.