馬 莉

(山西省腫瘤醫(yī)院,山西 太原 030013)

隨著醫(yī)療器械技術的快速發(fā)展,越來越多的高科技外來醫(yī)療器械用于手術中。外來醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械供應商租借給醫(yī)院、可重復使用、主要用于與植入物相關的手術器械。具有以下特點:價格昂貴,針對性強,精密度高,更新快;種類繁多,結構復雜,清洗難度大,專業(yè)性強;器械過大過重,超過規(guī)范的體積和重量標準;在普通器械上增加了局部專項操作器械,醫(yī)院臨時租用;全省市或全國流動循環(huán)存在感染風險及醫(yī)療安全隱患,給管理帶來極大的挑戰(zhàn)[1-2]。按國家規(guī)范要求,科學管理外來器械是保障醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)[3-4],需要消毒供應中心(CSSD)、潔凈手術部、使用科室、設備科、器械供應商等多方協(xié)同參與完成。協(xié)同管理模式是指醫(yī)療機構內(nèi)部不同科室之間通過協(xié)作和溝通,共同完成外來器械的管理工作。外來器械清洗、消毒包裝滅菌質量從表面看歸屬于CSSD,事實上各部門之間有著千絲萬縷的聯(lián)系,其目的是保障醫(yī)療質量與醫(yī)療安全。為加強對外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理,我院升級CSSD原有的信息追溯系統(tǒng)平臺,對外來器械信息追溯模塊協(xié)同管理功能進行重新設計和優(yōu)化,以實現(xiàn)外來器械在醫(yī)院內(nèi)運轉全生命周期信息化控制,取得預期的效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年6月—2022年12月使用傳統(tǒng)管理方式的90 套外來器械為對照組,2023年1月—2023年6月使用升級版追溯系統(tǒng)的90 套同種器械為觀察組。

納入標準:所有外來器械廠家必須與我院簽訂使用合同,外來器械均應用于骨科診療中;器械資質齊全,功能完好。排除標準:醫(yī)院固有醫(yī)療器械;檢驗不合格的外來器械。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)管理模式:骨科提交使用申請,設備科審核供應商資質、器械合格證明等,醫(yī)務科備案。器械于術前1天15∶00前送潔凈手術部,專人查看清單與實物。供應商按照清單內(nèi)容將器械送至CSSD,對外來器械進行數(shù)量及功能檢查無誤后按照說明書中的要求進行清洗、消毒、包裝、滅菌處理,而后將其送達潔凈手術部。潔凈手術部在手術麻醉系統(tǒng)內(nèi)生成使用記錄,使用結束后返回消毒供應中心進行清洗消毒,交接無誤返回廠家。

觀察組采用信息化質量溯源系統(tǒng),由CSSD與醫(yī)院信息部門聯(lián)合,升級信息追溯系統(tǒng),對外來器械的整個流程進行動態(tài)管理。醫(yī)生有使用需求時,向設備科及手術室提交申請,設備科審核后通知外來器械供應商,在術前1天14∶00之前將已通過設備科與手術室審核后的器械送到CSSD并進行相關信息核對,附上器械手術清點記錄單(一式二份),拍照生成器械圖譜留底,并將器械相關信息全部錄入追溯系統(tǒng),生成二維碼,即可全部顯示相關內(nèi)容(如送達時間、器械名稱、種類、數(shù)量、重量、性能)并查看其完整性及是否為首次使用(如首次附說明書)、器械生產(chǎn)企業(yè)、供應者姓名、患者信息、手術名稱、手術日期及主刀醫(yī)生的確認簽名(不可代簽),從外來器械首次接收的測試、接收、分類、清洗、消毒、滅菌、生物監(jiān)測結果等各個環(huán)節(jié)的過程進行監(jiān)管,實時同步到手術麻醉系統(tǒng)中,確保信息準確、保存完整,以便追溯。潔凈手術部清點外來手術器械時,遵循手術物品清點要求,依據(jù)追溯系統(tǒng)信息,正確核對并及時記錄器械名稱、數(shù)量及使用情況?？赏ㄟ^追溯系統(tǒng)查看整個處置過程及生物監(jiān)測結果,判斷是否可正常使用。系統(tǒng)還有提示預警和干預后續(xù)相關處理流程,若發(fā)現(xiàn)有空項或生物監(jiān)測結果未上傳,及時與消毒供應中心確認是否可正常使用(我院不主張?zhí)崆鞍l(fā)放)。外來器械使用后不可讓器械廠商直接拿走,需手術室人員及時去除明顯的殘留組織、骨屑、血液或噴灑保濕劑等,與消毒供應中心人員當面交接器械數(shù)量及植入物剩余量,并確認無誤。消毒供應中心人員及時快速采用密閉轉運方式及時收回,經(jīng)規(guī)范處理拍照留底,歸還原器械供應商,確認無誤簽字。

1.3 觀察指標

比較協(xié)同管理模式實施前后外來器械驗收合格率、去向明確率、追溯合格率;比較協(xié)同管理模式實施前后相關科室滿意度。采用自制滿意度調查表,調查26 名醫(yī)護人員對外來醫(yī)療器械消毒的滿意度,分為非常滿意、滿意、不滿意。滿意率=(非常滿意+滿意)人數(shù)/總人數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結 果

2.1 兩組外來器械管理效果比較

觀察組外來器械驗收合格率、去向明確率、追溯合格率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)(見表1)。

表1 兩組外來器械管理效果比較單位:%

2.2 兩組滿意度比較

兩組均采用自制滿意度調查表調查相關科室26 名醫(yī)護人員,結果顯示,觀察組相關科室滿意度高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組協(xié)同管理前后科室滿意度比較 單位:例(%)

3 討 論

3.1 協(xié)同管理模式可提高外來器械驗收合格率和去向明確率

中華護理學會消毒供應中心專業(yè)委員會頒布的《消毒供應中心管理與技術指南(2022年版)》中明確規(guī)定:第一,醫(yī)療機構在使用外來器械前必須讓廠家提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書,內(nèi)容包括清洗消毒包裝滅菌方法與參數(shù);第二,保證充足的處置時間;第三,加強對CSSD人員關于植入物與外來器械處置培訓[5]。外來器械采用傳統(tǒng)管理模式運行過程中驗收合格率較低,如缺乏接收依據(jù),交接記錄本信息填寫存在項目缺失、字跡潦草、物品名稱和數(shù)量不正確,送貨商不固定,無專業(yè)背景或交接單在各區(qū)域傳遞潔污有交叉,導致信息留存過程中存在感染控制隱患等問題。我院外來器械供應商相對固定,追溯系統(tǒng)升級后,CSSD工作人員對器械進行首次建檔,錄入所有器械相關信息,后續(xù)使用時依據(jù)實際內(nèi)容僅做部分修訂并生成二維碼。每次交接后依據(jù)檔案說明及器械圖譜完成器械滅菌、發(fā)放等流程。通過掃描該器械包的二維碼,CSSD實現(xiàn)了對外來器械處理各個過程的監(jiān)控并記錄完整的數(shù)據(jù),實現(xiàn)可追溯。新模式應用后外來器械驗收合格率從原來的73.33%提高到100.00%。信息化追溯系統(tǒng)不需要繁瑣的手工交接記錄,可有效提高外來器械的驗收合格率,保障了信息的準確性、永久性和可查閱性[6]。新模式應用后外來器械去向明確率從原來的84.44%提高到97.78%,避免了外來醫(yī)療器械在流轉過程中造成的污染,使外來器械的管理更加規(guī)范化和標準化[7]。

3.2 信息化質量溯源合格率提升

目前外來器械處置方式主要由CSSD處置、手術室處置、廠家在CSSD處置、廠家在院外處置等,但目前各大省市醫(yī)院主要集中在CSSD集中處置。在外來醫(yī)療器械制度管理方面,管理制度側重內(nèi)容依次為準入、感染風險監(jiān)控、不良事件處理。消毒供應中心信息追溯系統(tǒng)中記錄的外來器械處理的全過程:包括接收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放,特別強調記錄使用后回收清洗閉環(huán)流程及信息追溯[8]。新模式應用后外來器械追溯合格率從原來的82.22%提高到100.00%。升級后外來器械管理系統(tǒng)可實時顯示器械所處狀態(tài),可準確記錄器械流動全過程。既明確各個環(huán)節(jié)的操作人員、操作時間、批次等,同時可及時發(fā)現(xiàn)外來器械處理過程中存在的問題,責任到人,提升操作規(guī)范性、嚴謹性[9]。信息追溯可規(guī)避因信息記錄不規(guī)范傳遞造成的區(qū)域間感染控制隱患。追溯系統(tǒng)應用于外來器械后可快速定位,精準召回,減少給患者或醫(yī)院帶來的負面影響[10-12]。在對外來醫(yī)療器械全程管理情況下,CSSD和科室間可以保持良好的溝通,精準改善關鍵環(huán)節(jié),從而提高科室對CSSD的滿意度[13]。通過信息系統(tǒng)的應用,明確供貨商、醫(yī)院相關職能部門、臨床科室、CSSD對外來器械的管理責任,職責分明,協(xié)同配合。

綜上所述,外來器械協(xié)同管理可完成外來器械全生命周期的管理,管理重在細節(jié)控制,專人專崗,規(guī)范流程及各類登記、定期培訓[14]。在外來器械管理中,協(xié)同管理模式可以發(fā)揮以下幾方面作用。提高工作效率:通過協(xié)同管理,不同科室可以共享信息、協(xié)作工作,避免重復勞動和資源浪費,提高工作效率。加強質量管理:不同科室可以通過協(xié)作,對外來器械進行全面的檢查和管理,及時發(fā)現(xiàn)和解決質量問題,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。提高管理水平:不同科室可以相互學習和借鑒經(jīng)驗,不斷提高管理水平和服務質量。促進團隊合作:不同科室之間可以建立良好的合作關系,促進團隊合作和溝通交流,增強團隊凝聚力和向心力,為科研工作提供數(shù)據(jù)。