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        血液透析聯(lián)合血液灌流對CKD-MBD患者療效的Meta分析

        2023-06-21 12:17:46林雪蔡文欽周巧燕韓晶晶陳婉婷胡清萍鮑玲鑫
        現(xiàn)代養(yǎng)生·上半月 2023年7期
        關(guān)鍵詞:慢性腎臟病血液灌流Meta分析

        林雪 蔡文欽 周巧燕 韓晶晶 陳婉婷 胡清萍 鮑玲鑫

        【摘要】? 目的? Meta分析血液透析聯(lián)合血液灌流及常規(guī)血液透析對慢性腎臟病-礦物質(zhì)骨代謝異常(CKD-MBD)患者的臨床療效、血鈣濃度、血磷濃度及全段甲狀旁腺激素的影響。方法? 以慢性腎臟病-礦物質(zhì)骨代謝異常、血液透析、血液灌流、Chronic kidney disease-mineral bone metabolism abnormality 、Hemodialysis、Hemoperfusion 、CKD-MBD、HD、HP為檢索詞,檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、PubMed、Web of science、Science direct等2023年1月前的數(shù)據(jù),進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)資料提取。使用R4.2.2軟件分析各項指標(biāo)的比值比(odds ratio,OR)、標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardised mean difference,SMD),并計算對應(yīng)的95%置信區(qū)間。結(jié)果? 納入35篇相關(guān)期刊文獻(xiàn),共2906例患者,其中血液透析聯(lián)合血液灌流治療1460例,常規(guī)血液透析治療1446例。Meta分析結(jié)果顯示,與常規(guī)血液透析相比,血液透析聯(lián)合血液灌流治療能進(jìn)一步提高CKD-MBD患者臨床療效(OR=4.35,95%CI:3.48~5.44),血鈣濃度更高(SMD=1.09,95%CI:0.69~1.50),血磷濃度(SMD=-1.70,95%CI:-1.94~-1.47)及iPTH濃度更低(SMD=-2.69,95%CI: -4.20~-1.17)。結(jié)論? 血液透析聯(lián)合血液灌流治療CKD-MBD比常規(guī)血液透析臨床療效更好,進(jìn)一步提高血鈣并降低血磷、iPTH水平。

        【關(guān)鍵詞】? 血液透析;血液灌流;慢性腎臟病;礦物質(zhì)骨代謝異常;Meta分析

        中圖分類號? R692.5? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223(2023)13--06

        慢性腎臟?。╟hronic kidney disease,CKD)是慢性病研究熱點之一。流行病學(xué)研究顯示,18歲以上成年人中CKD患病率為10.8%[1]。CKD發(fā)展到中后期,常伴隨礦物質(zhì)骨代謝異常,出現(xiàn)慢性腎臟病-礦物質(zhì)骨代謝異常(chronic kidney disease-mineral bone metabolism abnormality,CKD-MBD)[2]。CKD-MBD表現(xiàn)為甲狀腺功能亢進(jìn),全段甲狀旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)含量上升,低血鈣、高血磷,骨骼代謝異常,甚至?xí)霈F(xiàn)轉(zhuǎn)移性鈣化,嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量,增加了心血管事件風(fēng)險。

        臨床上主要通過血液透析、血液灌流、藥物替代及甲狀旁腺切除等方法糾正CKD-MBD患者體內(nèi)礦物質(zhì)骨代謝異常。其中,血液透析(hemodialysis,HD)通過帶有透析器的體外循環(huán)系統(tǒng),清除體內(nèi)的有害物質(zhì)和多余水分,維持患者體內(nèi)礦物質(zhì)代謝平衡;血液灌流(hemoperfusion,HP)通過固態(tài)吸附劑的灌流器,清除某些外源性或內(nèi)源性毒素,調(diào)節(jié)體內(nèi)代謝物質(zhì)。兩種治療方式均能達(dá)到凈化血液的目的,但血液透析聯(lián)合血液灌流是否能進(jìn)一步提高臨床療效還未有定論。本研究整合不同研究者對CKD-MBD血液透析療效的研究,通過Meta分析評估血液透析聯(lián)合血液灌流和常規(guī)血液透析治療CKD-MBD患者的臨床癥狀、血鈣、血磷及iPTH濃度差異,為CKD-MBD患者治療提供理論支持。

        1? 資料與方法

        1.1? 文獻(xiàn)檢索

        在中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、PubMed、Web of science、Science Direct等大型數(shù)據(jù)庫中,以慢性腎臟病-礦物質(zhì)骨代謝異常、血液透析、血液灌流、Chronic kidney disease-mineral bone metabolism abnormality、Hemodialysis、Hemoperfusion、CKD-MBD、HD、HP為檢索詞。搜索范圍為自建庫以來至2023年1月以前發(fā)表的期刊論文。

        1.2? 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1? 納入標(biāo)準(zhǔn)

        (1)符合CKD-MBD診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]:診斷為CKD且具有以下1個及以上表現(xiàn),①磷、鈣、iPTH代謝異常;②骨骼在病理學(xué)上的異常;③組織出現(xiàn)鈣化現(xiàn)象,尤指血管中層或其他軟組織。

        (2)患者符合臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]:治療后患者不良癥狀顯著改善或消失為顯效;治療后患者關(guān)節(jié)、骨頭疼痛有所減輕、瘙癢癥狀緩解為有效;治療后患者臨床癥狀無改善甚至死亡為無效。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

        (3)研究類型:研究包含CKD-MBD患者臨床療效及血鈣、血磷、iPTH等指標(biāo)的隨機(jī)對照研究。

        (4)對同一作者、同一類型出現(xiàn)多篇文獻(xiàn)研究,納入最新、數(shù)據(jù)最全的報道。

        1.2.2? 排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)研究中未采用常規(guī)血液透析。

        (2)采用除常規(guī)血液透析、血液灌流外其他血液凈化治療手段。

        (3)相關(guān)文獻(xiàn)不能提供符合研究者要求的不同變量間的相關(guān)關(guān)系(生化標(biāo)志物或總體療效)或不能用統(tǒng)計程序得到相關(guān)系數(shù)的數(shù)據(jù)。

        (4)研究樣本中對實驗設(shè)置表達(dá)不夠明朗、變量數(shù)據(jù)模糊的文獻(xiàn)。

        (5)研究設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn),數(shù)據(jù)錄入錯誤。

        1.3? 文獻(xiàn)篩選

        由3名研究人員獨立進(jìn)行檢索文獻(xiàn)、篩選文獻(xiàn)、質(zhì)量評估和交叉核對。若遇分歧,可通過第三方協(xié)議仲裁;若因信息不足而難以達(dá)成一致,則返回原始文獻(xiàn)查找證據(jù)或發(fā)送電子郵件咨詢原作者,或者向第三方提出幫助;若研究報告依舊無法明確闡述,則該文獻(xiàn)剔除。

        1.4? 文獻(xiàn)質(zhì)量評價及資料提取

        由2名研究人員以互盲的形式根據(jù)紐卡斯?fàn)?渥太華規(guī)模(newcastle-ottawa scale,NOS)量表[4]工具對納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價。若2名研究人員評價結(jié)果出現(xiàn)不一致,則通過第三方或雙方進(jìn)行協(xié)商處理。病例對照研究NOS量表評價標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,包括研究人群選擇,組間可比性和暴露因素的測量。其評價分?jǐn)?shù)分別為4分,2分和3分,共計9分。

        由2名研究人員制訂“文獻(xiàn)信息提取表”,分別獨立提取數(shù)據(jù),并互相核查。若遇意見分歧,則可通過雙方協(xié)商或第三方專家裁決。數(shù)據(jù)提取信息包括原文獻(xiàn)研究基本資料、患者特征、研究設(shè)計、樣本量、干預(yù)措施、療效指標(biāo)和治療效果等。

        1.5? 統(tǒng)計學(xué)分析

        使用R 4.2.2統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析,研究效應(yīng)量為比值比(odds ratio,OR)和標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardised mean difference,SMD),計算指標(biāo)對應(yīng)的95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)。使用I2指標(biāo)[5]判斷研究間異質(zhì)性,I2>50%時,則各研究間存在明顯的異質(zhì)性,需采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量,反之則采用固定效應(yīng)模型。采用敏感性分析測驗單個研究對總合并效應(yīng)量的影響。通過漏斗圖和Egger線性回歸法進(jìn)行發(fā)表偏倚檢測。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2? 結(jié)果

        2.1? 文獻(xiàn)檢索及篩選

        根據(jù)關(guān)鍵詞檢索298篇文獻(xiàn),按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選。通過文獻(xiàn)的主題、摘要以及閱讀全文,剔除重復(fù)性、綜述性、數(shù)據(jù)雷同等文章,具體篩選流程見圖1。Meta分析最終納入35篇文獻(xiàn)[6-40],總樣本量為2906例患者,其中觀察組為血液透析聯(lián)合血液灌流治療1460例,對照組為常規(guī)血液透析治療1446例,男女患者比例約為1.42∶1,平均年齡約為54.21歲,見表1。

        2.2? 文獻(xiàn)質(zhì)量評估及數(shù)據(jù)提取

        根據(jù)NOS量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評估,7~9分為高質(zhì)量文獻(xiàn),4~6分為中質(zhì)量文獻(xiàn),0~3分為低質(zhì)量文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)研究的評分分別為:6分10篇、7分15篇、8分5篇以及9分5篇,平均7.14分,整體研究文獻(xiàn)質(zhì)量較高,見表1。

        2.3? Meta分析結(jié)果

        2.3.1? 臨床癥狀改善率? 共35篇文獻(xiàn)納入分析,異質(zhì)性分析結(jié)果表明各研究間存在同質(zhì)性(I2=0%,P=1.00),因此選擇固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。結(jié)果顯示,與常規(guī)血液透析相比,血液透析聯(lián)合血液灌流治療能進(jìn)一步提高CKD-MBD患者臨床癥狀有效率(OR=4.35,95%CI:3.48~5.44),組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001)。見圖2。

        2.3.2? 血液生化指標(biāo)分析

        (1)血鈣濃度:共35篇文獻(xiàn)納入分析,異質(zhì)性檢驗結(jié)果表明各研究間存在明顯的異質(zhì)性(I2=94%,P<0.01),即選擇隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。結(jié)果顯示,與常規(guī)血液透析相比,血液透析聯(lián)合血液灌流對升高CKD-MBD患者血鈣濃度效果更好(SMD=1.09,95%CI:0.69~1.50),組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001),見圖3。

        (2)血磷濃度:共35篇文獻(xiàn)納入分析,結(jié)果表明存在明顯的異質(zhì)性(I2=87%,P<0.01),即選擇隨機(jī)效應(yīng)模型合并血磷濃度的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差。結(jié)果顯示,與常規(guī)血液透析相比,血液透析聯(lián)合血液灌流對降低CKD-MBD患者血磷濃度效果更好(SMD=-1.70,95%CI:-1.94~-1.47),組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001),見圖4。

        (3)iPTH:共35篇文獻(xiàn)納入分析,異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示研究間存在較大異質(zhì)性(I2=95%,P<0.01)。隨機(jī)效應(yīng)模型分析結(jié)果顯示,與常規(guī)血液透析相比,血液透析聯(lián)合血液灌流能進(jìn)一步降低CKD-MBD患者iPTH水平(SMD=-2.69,95%CI:-4.20~-1.17),組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001),見圖5。

        2.4? 發(fā)表偏倚

        (1)血鈣濃度漏斗圖明顯不對稱,樣本點集中于“倒漏斗”的中段部分(圖6)。由于觀察漏斗圖時會出現(xiàn)一定的主觀性,因此還進(jìn)行了Egger檢驗。結(jié)果顯示,血鈣濃度的樣本數(shù)據(jù)受發(fā)表偏倚影響(t=3.29,P=0.0024)。

        (2)血磷濃度漏斗圖明顯不對稱,樣本點主要集中于“倒漏斗”的中段(圖7)。Egger檢驗結(jié)果顯示存在顯著的異常值,研究存在發(fā)表偏倚(t=-2.72,P=0.0105)。

        (3)iPTH濃度樣本點主要集中于“倒漏斗”的上段,極小部分存在嚴(yán)重偏離,漏斗圖明顯不對稱(圖8)。Egger檢驗結(jié)果顯示存在明顯的異常值,研究存在發(fā)表偏倚(t=-6.85,P<0.0001)。

        3? 討論

        CKD-MBD作為CKD患者較為常見的并發(fā)癥之一,會引起血管鈣化、高磷低鈣血癥以及iPTH功能亢進(jìn),從而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和軟組織鈣化,甚至死亡[41]。因此,CKD-MBD患者治療主要目標(biāo)是提高血鈣水平、降低血磷濃度、減少iPTH分泌,最終降低心血管事件發(fā)生率以及延長患者壽命[42]。目前已有常規(guī)血液透析或血液透析聯(lián)合血液灌流治療CKD-MBD患者的研究,但尚無這兩種血液凈化方法療效比較的Meta分析。

        Meta分析納入的35篇文獻(xiàn)中,譚迪[28]對80例CKD并發(fā)腎性骨病患者隨訪12個月發(fā)現(xiàn),治療后血液透析聯(lián)合血液灌流組的血磷、iPTH水平顯著低于常規(guī)血液透析組,但兩組患者血鈣水平無顯著性差異,與其他納入文獻(xiàn)結(jié)果存在差異。本研究主要采用Meta分析方法,評估常規(guī)血液透析聯(lián)合血液灌流治療是否對改善CKD-MBD患者血鈣磷代謝及iPTH具有更優(yōu)效果。通過異質(zhì)性分析與合并效應(yīng)量發(fā)現(xiàn),血液透析聯(lián)合血液灌流治療能提高CKD-MBD患者臨床療效,在調(diào)節(jié)CKD-MBD患者血鈣、血磷、iPTH水平方面,血液透析聯(lián)合血液灌流治療比常規(guī)血液透析更有效。

        通過繪制血鈣濃度、血磷濃度、iPTH濃度漏斗圖和Egger檢驗,發(fā)現(xiàn)研究存在發(fā)表偏倚。該現(xiàn)象可能由陰性結(jié)果未發(fā)表或?qū)嶒灅颖玖坎蛔銓?dǎo)致。因此,還需納入更多高質(zhì)量文獻(xiàn)加以證實。

        綜上所述,與常規(guī)血液透析治療相比,血液透析聯(lián)合血液灌流能進(jìn)一步升高CKD-MBD患者的血鈣濃度并降低血磷及iPTH水平,提高臨床療效。

        4? 參考文獻(xiàn)

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        [2023-02-17收稿]

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