李 甜,朱曉晴,張晨晨,王聰聰,羅 青,李鐵浪
(湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿與康復(fù)學(xué)院,湖南 長沙 410208)
慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome, CFS)是指以持續(xù)6個月以上的慢性疲勞為前提,并伴隨頭疼、睡眠質(zhì)量較差、思維不集中、記憶減退、肌肉與關(guān)節(jié)酸痛等為特征的慢性疲勞障礙,常規(guī)檢查和實驗室檢查均無異常[1-2]。隨著CFS患者數(shù)量上升以及不斷年輕化,人們的健康和生活受到威脅[3]。
由于CFS缺乏普遍接受的病例定義、原因、診斷或治療,臨床實踐中缺乏特異性藥物,只能給予一些緩解癥狀的藥物治療,但療效通常一般[4]。近年來,中醫(yī)治療CFS已顯示出較好的療效。據(jù)研究,針灸、推拿和中醫(yī)藥的應(yīng)用取得了一定的效果[5]。而本團隊的前期研究[6]證實,推拿捏脊拔罐法可減輕CFS患者疲勞,臨床療效肯定,但其操作流程多,工作量大,而扶陽罐療法也已被證實可提高CFS患者臨床療效,且該法操作簡單[7]。因此,本課題組在已有工作基礎(chǔ)上,采用扶陽罐療法干預(yù)背俞功能帶治療CFS患者,以探尋新的治療方法及其可能作用機制。
1.1 診斷標準 參照美國疾病控制與預(yù)防中心發(fā)布的CFS診斷和治療規(guī)定準則[8]擬定。(1)連續(xù)6個月及以上的不明病因勞累,充分休養(yǎng)后無法改善,日?;顒用黠@受限。(2)以下4個或更多癥狀同時出現(xiàn):①咽部紅腫疼痛;②肌肉疼痛;③思想不集中或記憶減退;④頸部或腋窩淋巴結(jié)腫脹疼痛;⑤多發(fā)性非炎性關(guān)節(jié)痛;⑥頭痛有新的嚴重程度和模式;⑦24 h以上的持續(xù)性疲勞;⑧睡眠失調(diào)。
1.2 納入標準 (1)滿足上述診斷標準;(2)年齡18至65周歲之間[9];(3)無已知病因的CFS患者;(4)在實驗開始前未接受其他影響本實驗療效評定的治療;(5)自愿參加實驗且簽署知情同意書。
1.3 排除標準 (1)有已知病因的慢性疲勞患者;(2)患有精神疾病或嚴重意識障礙者;(3)同時兼有嚴重的精神內(nèi)科病癥或嚴重的心腦血管系統(tǒng)病癥患者;(4)妊娠期間或分娩不足1年者。
1.4 剔除標準 (1)在臨床試驗期間,發(fā)現(xiàn)受試者不滿足納入標準者;(2)局部皮膚不能耐受治療操作者;(3)在治療期間服用藥物者。
1.5 脫落標準 (1)不能依從研究人員安排或不能堅持調(diào)理者;(2)在臨床實驗觀察期間,出現(xiàn)嚴重不良事件或嚴重不良反應(yīng)者;(3)因缺乏療程,或因故不能繼續(xù)參加本臨床試驗,或無任何原因,患者自行退出者。
1.6 研究對象 選取2022年1月至2022年12月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科門診確診的CFS患者60例,其中男性25例,女性35例。將患者隨機分為治療組(扶陽罐組)和對照組(推拿捏脊拔罐組),每組30例。本研究通過湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會的批準(倫理審查批件號:HKLL-KY-2022-001-01)。
1.7 治療方法
1.7.1 對照組 采用推拿捏脊拔罐法治療[6]。
1.7.1.1 推拿操作手法 (1)起式手法;(2)掌直推法:施術(shù)者手指并攏,用右手掌緊貼患者肩背部,沿脊柱兩側(cè)向下直推至腰骶部,反復(fù)操作3~5遍;(3)掌分推法:施術(shù)者雙掌呈“八字”分開,由患者脊柱向脅肋部滑推,從肩部逐漸下移到腰骶部,反復(fù)操作3~5遍;(4)掌揉法:施術(shù)者雙掌交疊,緊貼患者背部,緩慢揉動,施力均勻,反復(fù)操作3~5遍;(5) 袞扌背腰:施術(shù)者用掌指關(guān)節(jié)、指間關(guān)節(jié)或前臂 袞扌法滾患者背腰部,反復(fù)操作2~3 min;(6)拇指指腹撥揉膀胱經(jīng):施術(shù)者用兩手拇指指腹從上至下?lián)苋嗷颊甙螂捉?jīng)背部第一側(cè)線,反復(fù)操作1~2遍;(7)拇指按揉背俞穴:施術(shù)者用雙手拇指指腹同時按揉患者肺俞、心俞、膈俞、肝俞、脾俞、三焦俞、腎俞、大腸俞等穴,每穴3~5 s,以得氣為度;(8)前臂揉腰骶臀部:施術(shù)者用前臂緊貼患者腰骶臀部,緩慢揉動,施力均勻,反復(fù)操作3~5遍;(9)按法:施術(shù)者單或疊掌按壓患者脊柱正中,肘按壓腰骶臀部及環(huán)跳穴;(10)搓擦法:施術(shù)者先用雙掌搓擦患者腰背部兩側(cè),再用手掌在患者腰骶部和八髎穴來回推擦,以透熱為度;(11)結(jié)束手法:施術(shù)者掌振患者腰骶部,雙掌拍打腰背部,單掌橫拍腰骶部。隔日1次,共15次。
1.7.1.2 捏脊操作手法 采取三指捏脊法依次按督脈帶、左側(cè)膀胱經(jīng)帶、右側(cè)膀胱經(jīng)帶順序進行捏脊。將患者置于俯臥位,施術(shù)者用雙手拇指橈側(cè)緣貼緊背部皮膚,食指和中指向前按壓,三指擠壓皮膚,交替向前捻動。其中,督脈帶從腰陽關(guān)捏至大椎,膀胱經(jīng)帶從白環(huán)俞捏到大杼。三帶各捏9次:前6次相同,從第7次起,提捏腰陽關(guān)、命門、至陽、神道、大椎、腎俞、脾俞、肝俞、心俞、肺俞各1次。隔日1次,共15次。
1.7.1.3 拔罐操作方法 采用走罐法。患者采取俯臥位,施術(shù)者在患者腰背部涂上潤滑油,選用大號玻璃罐,用閃火法吸罐,并用手推罐,按督脈帶、左側(cè)膀胱經(jīng)帶、右側(cè)膀胱經(jīng)帶順序,每帶緩慢上下推9次,直到皮膚出現(xiàn)潮紅。最后分別在腰陽關(guān)、命門、至陽、神道、大椎、腎俞、脾俞、肝俞、心俞、肺俞各揉罐30 s左右。隔日1次,共15次。
1.7.2 治療組 采用扶陽罐(株洲扶陽罐醫(yī)療器械有限公司;型號:CLHG-1)和扶陽活絡(luò)油(株洲日新生物科技實業(yè)有限公司)治療。治療前,患者采用俯臥位,背俞功能帶[10](督脈帶、左側(cè)膀胱經(jīng)帶和右側(cè)膀胱經(jīng)帶)充分暴露。(1)預(yù)熱:將扶陽罐加熱5 min后再進行治療,當(dāng)罐底溫度達到60 ℃時自動恒溫;(2)涂扶陽活絡(luò)油:在背俞功能帶涂覆專用扶陽活絡(luò)油;(3)溫推:施術(shù)者手握扶陽罐,使罐底與患者皮膚緊密接觸,沿督脈帶、左側(cè)膀胱經(jīng)帶和右側(cè)膀胱經(jīng)帶緩慢上下移動,每帶各9次,以皮膚出現(xiàn)潮紅為度,操作過程中可根據(jù)患者的忍耐程度調(diào)整皮膚與罐底接觸的力度;(4)溫灸:選取命門、神道、肺俞、腎俞、脾俞、心俞、肝俞、腰陽關(guān)、至陽、大椎穴進行溫灸,每個穴位停留10 s;(5)溫 袞扌:施術(shù)者將罐底陶瓷邊緣與皮膚接觸,角度約為45°,使罐沿3個帶緩慢推移,每帶9次,操作過程中需均勻受力,頻率一致,往返滾動,以皮膚潮紅為度。隔日1次,共15次。
1.8 觀察指標
1.8.1 疲勞評定量表(fatigue rating scale, FAI)[11]評分 該量表共由29個題目和對應(yīng)的答案選項所構(gòu)成,每一個題目均包括身體疲勞,程度分為1~7級,分值與之對應(yīng),為1~7分,最后計算總分。分數(shù)越高反映疲勞程度越重。
1.8.2 生活質(zhì)量調(diào)查量表(the MOS item short form health survey, SF-36)[12]評分 該量表從軀體疼痛、社會功能、生理機能、一般健康狀況、生理職能、精力、精神健康及情感職能8個方面了解受試者的生活質(zhì)量。每個專題都有對應(yīng)的計算公式,分數(shù)越高反映健康狀況越好。
1.8.3 兼癥評分表[13]評分 該量表包括0、輕、中、重度4級,分別按0、1、2、3計分,對診斷前后兼癥綜合評價,檢查改變情況。分數(shù)降低得越多說明越有效。
1.8.4 血清皮質(zhì)醇(CORT)含量 在治療前后,采取患者清晨空腹肘靜脈血5 mL,2 h內(nèi)離心,3 000 r/min離心10 min,離心半徑為13.5 cm。用移液器采集上層血清置EP管內(nèi),保存在-80 ℃冰箱中。采用酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)測定血清皮質(zhì)醇。
1.9 療效標準 參考《國外醫(yī)學(xué):中醫(yī)中藥分冊》[14]擬定。(1)臨床治愈:臨床主癥及兼癥完全消失,能適應(yīng)正常的社會生活及工作節(jié)奏;(2)顯效:臨床主癥及兼癥消失>2/3;(3)有效:臨床主癥和兼癥消失<2/3且≥1/3;(4)無效:臨床主癥及兼癥消失<1/3或無改善??傆行?[(臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。
1.10 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用統(tǒng)計軟件SPSS 26.0。計量資料用“均數(shù)±標準差”(±s)表示,治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料用例和率表示,采用χ2檢驗;等級資料用秩和檢驗。檢驗水準為α=0.05。
2.1 脫落、剔除病例 治療過程中共脫落2例,剔除1例。治療組1例因服用其他藥物而剔除;對照組1例因暈針在治療結(jié)束后未進行采血而脫落,1例因疫情原因居家隔離而脫落。
2.2 基線資料 治療組男性13例,女性16例,年齡18~69歲,病程0.76~11.04年;對照組男性12例,女性16例,年齡18~67歲,病程0.61~12.07年。兩組患者基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。(見表1)
表1 兩組患者基線資料比較
2.3 兩組患者治療前后FAI評分比較 治療前,兩組患者FAI評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者FAI評分均較治療前下降,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),但兩組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。(見表2)
表2 兩組患者治療前后FAI 評分比較 (±s,分)
表2 兩組患者治療前后FAI 評分比較 (±s,分)
組別n治療前治療后tP治療組 29 162.10±15.79 111.83±9.89 29.952 0.000對照組 28161.79±16.31 109.25±10.14 37.435 0.000 t 0.0750.975 P 0.9410.336
2.4 兩組患者治療前后SF-36評分比較 治療前,兩組患者SF-36評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者SF-36評分均較治療前升高,且治療組高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。(見表3)
表3 兩組患者治療前后SF-36 評分比較 (±s,分)
表3 兩組患者治療前后SF-36 評分比較 (±s,分)
組別n治療前治療后tP治療組 29 407.17±86.64 661.34±30.21 -16.066 0.000對照組 28 404.73±93.12 611.84±48.90 -17.188 0.000 t 0.1024.579 P 0.9190.000
2.5 兩組患者治療前后兼癥評分比較 治療前,兩組患者兼癥評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者兼癥評分均較治療前降低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),但兩組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。(見表4)
表4 兩組患者治療前后兼癥評分比較 (±s,分)
表4 兩組患者治療前后兼癥評分比較 (±s,分)
組別n治療前治療后tP治療組299.07±1.833.86±1.53 15.7490.000對照組 289.00±2.544.68±2.16 11.1230.000 t-1.144-1.651 P 0.2580.104
2.6 兩組患者治療前后血清CORT含量比較 治療前,兩組患者血清CORT含量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者血清CORT含量均較治療前升高,且治療組高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。(見表5)
表5 兩組患者治療前后CORT 含量比較 (±s,ng/mL)
表5 兩組患者治療前后CORT 含量比較 (±s,ng/mL)
組別n治療前治療后tP治療組29 7.64±1.76 16.23±3.03 -12.826 0.000對照組 28 7.33±2.25 13.75±3.16-8.141 0.000 t 0.5753.032 P 0.5670.004
2.7 兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率為93.10%(27/29),對照組總有效率為92.86%(26/28)。兩組患者臨床療效比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。(見表6)
表6 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]
研究表明,CFS是一種精神免疫性疾病[15],其諸多臨床表現(xiàn)與下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)活性低下有關(guān)[16-18]。HPA軸在CFS疾病中發(fā)揮重要作用,當(dāng)機體受到刺激時,下丘腦室旁核分泌促腎上腺皮質(zhì)釋放激素(CRH),CRH刺激垂體前葉,使其分泌促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),ACTH反過來又激活腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生和分泌糖皮質(zhì)激素,主要是CORT。CORT通過與受體相互作用,降低CRH和ACTH的合成,從而對下丘腦和垂體產(chǎn)生負反饋作用[19]。CFS是一種慢性疾病,長期的刺激使得HPA軸處于亢奮狀態(tài),通過反饋和負反饋作用,導(dǎo)致神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)紊亂,從而加重CFS疾病相關(guān)癥狀[20]。研究表明,在ME/CFS患者中可觀察到HPA軸功能失調(diào)[21],以及輕度低皮質(zhì)醇癥[12,22]。因此,在治療CFS過程中,糾正HPA軸平衡尤為重要。
中醫(yī)學(xué)雖無與CFS相對應(yīng)的病名,但與之相關(guān)的描述還是有很多的。清代吳澄從外來因素方面提出:“外損一癥,即六淫之類虛損者也?!盵23]《素問·示從容論篇》則從五臟方面指出:“肝虛、腎虛、脾虛,皆令人體重?zé)┰?。”[24]在《類證治裁·虛損篇》也有“肺勞損氣,脾勞損食,心勞損神,肝勞損血,腎勞損精”[25]之說。CFS患者主要是因長期勞累、失眠、情志內(nèi)傷、飲食不潔等因素導(dǎo)致陰陽氣血虧虛,臟腑功能失調(diào)而出現(xiàn)記憶力下降、身心疲倦、肢體酸軟等癥狀[26]。陳華等[27]認為肺氣虧虛是誘發(fā)CFS主要癥狀的重要原因;劉洋等[28]認為CFS病機為肝失疏泄,肝氣郁結(jié);徐太九等[29]認為脾虛運化失司是CFS出現(xiàn)體倦乏力、頭目昏沉癥狀的重要病機之一;鐘懿珠等[30]認為腎氣不足也可出現(xiàn)CFS的癥狀;薛凱陽等[31]認為CFS是由心腦失養(yǎng)而導(dǎo)致,而陽明經(jīng)上連心腦,下通腸胃,所以從陽明經(jīng)論探討CFS病因病機也有一定的依據(jù)。故CFS治則應(yīng)當(dāng)以溫陽補虛,調(diào)和陰陽氣機為主。
CFS的發(fā)病機制仍在研究中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)沒有專門治療CFS的藥物,主要是緩解癥狀和介入治療。近年來,中醫(yī)依靠以整體觀為綱要,對CFS患者進行辨證論證理念的獨特優(yōu)勢,在改善CFS臨床表現(xiàn)上效果顯著[32]。扶陽罐,作為傳統(tǒng)中醫(yī)的外治工具,具有磁療、紅外線、溫推、溫刮、溫灸的功能,與之搭配使用的扶陽活絡(luò)油[33],兩者配合使用,相得益彰,可行氣活血,溫經(jīng)活絡(luò),松解肌肉粘連,從而可改善CFS疲勞。研究[34-36]表明扶陽罐療法可促進新陳代謝,增強免疫力,加速血液循環(huán)。
崔承斌[10]提到,“背俞功能帶”主要分布在人體腰部和背部,由3個區(qū)域帶組成:脊柱正中的督脈帶,膀胱經(jīng)一、二側(cè)線各為一帶,最后再加脊柱旁的夾脊穴。足太陽膀胱經(jīng)一、二側(cè)線經(jīng)過背部,縱貫全身,主一身之表;督脈統(tǒng)領(lǐng)全身陽氣,為陽脈之海。溫推督脈和足太陽之脈,可起到調(diào)和陰陽、調(diào)補正氣的作用。臨床上利用夾脊穴和背俞穴相輔相成的功能來治療相應(yīng)器官和臟腑疾病。
從本研究結(jié)果分析,治療后兩組患者FAI評分和兼癥評分均降低(P<0.01),SF-36評分、血清CORT含量均升高(P<0.01),說明推拿捏脊拔罐法和扶陽罐法均能緩解CFS患者疲勞,減輕兼癥癥狀,改善健康狀態(tài),并能提高血清CORT含量。治療后,治療組患者FAI評分和兼癥評分與對照組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),表明扶陽罐法與推拿捏脊拔罐法在緩解疲勞和減輕兼癥方面療效相當(dāng)。治療后,治療組患者SF-36評分、血清CORT含量均高于對照組(P<0.01),說明扶陽罐法在改善CFS患者健康狀態(tài)、提高血清CORT含量方面優(yōu)于扶陽罐法。
綜上所述,扶陽罐法治療慢性疲勞綜合征具有顯著療效,能更好地改善CFS患者的健康狀況。由此推測,扶陽罐療法可能是通過提高CORT含量來調(diào)節(jié)HPA軸功能,進而改善疲勞等癥狀達到治療目的。扶陽罐療法臨床療效雖與推拿捏脊拔罐組相當(dāng),但相較于推拿捏脊拔罐法,扶陽罐療法操作簡單,無燙傷危險,無明顯疼痛感覺,患者更容易接受[37]。因此扶陽罐療法可作為治療CFS的一種新治療方法應(yīng)用于臨床。