李曉紅
(浦城縣疾病預(yù)防控制中心,福建 南平 353400)
新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱“新冠肺炎”)是由2019 新型冠狀病毒感染引起的肺炎,屬于急性呼吸道傳染病,可通過直接傳播、接觸傳播以及氣溶膠傳播感染病毒,重者可導(dǎo)致死亡[1-2]。老年人和兒童因為機體抵抗力弱,更容易受到感染,尤其是老年人,在合并慢性疾病基礎(chǔ)上,感染后治愈難度大,必須盡快接種疫苗,降低感染風(fēng)險。但部分居民對新冠病毒滅活疫苗知曉率低,雖然了解意愿強烈,卻依然存在疫苗接種猶豫,且大多老年人患有高血壓,血壓波動過大可能疫苗效果產(chǎn)生一定影響,甚至出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)[3-4]。對此,為推動接種工作順利進行,本次研究分析新冠病毒滅活疫苗接種前后老年人群血壓的變化情況及不良反應(yīng),現(xiàn)報道如下。
選擇2021 年5 月至2022 年5 月參加新冠病毒滅活疫苗接種工作的268 名老年人為研究對象,均成功接種2 劑,研究獲得醫(yī)院倫理會批準(zhǔn)。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)最低年齡不小于61 歲;(2)自愿簽署知情同意書;(3)參照《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第1 版)》[5],符合新冠病毒滅活疫苗接種適應(yīng)證。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡不足61 歲;(2)拒絕在知情同意書上簽字;(3)妊娠期婦女;(4)存在疫苗過敏史;(5)癲癇或其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者;(6)正處于慢性疾病急性發(fā)作期;(7)中途中斷隨訪的老年新冠病毒滅活疫苗接種者。
1.2.1 血壓水平監(jiān)測 在每劑接種前和接種后半小時測量血壓水平,觀察其變化情況,測量時要求監(jiān)測對象至少安靜休息5 min,然后取坐位上臂血壓,測量位置保持與心臟同一水平,一次測量結(jié)束后間隔1-2 min 再次測量,取兩次讀數(shù)的平均值,若收縮壓或舒張壓兩次讀數(shù)相差5 mmHg 以上,需要進行第三次測量,最后取三次讀數(shù)平均值。
1.2.2 不良反應(yīng)監(jiān)測 2 劑新冠病毒滅活疫苗接種結(jié)束后,對研究對象展開為期3 個月的隨訪,因為大部分老年人不會熟練使用智能手機,隨訪方式主要以電話或短信方式進行,為取得對方配合,提前說明隨訪目的和意義。
1.3.1 血壓水平變化情況 觀察入選老年人每劑新冠病毒滅活疫苗接種前和接種后半小時的血壓水平,具體指標(biāo)為收縮壓和舒張壓。
1.3.2 不良反應(yīng)出現(xiàn)情況 觀察入選老年人2 劑新冠病毒滅活疫苗接種后3 個月內(nèi)的不良反應(yīng)出現(xiàn)情況,計算總出現(xiàn)率。
在268 例新冠病毒滅活疫苗老年接種人群中,性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),基礎(chǔ)疾病占65.67%,整體文化水平偏低,見表1。
表1 一般資料分析[n(%)/]
表1 一般資料分析[n(%)/]
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2 劑疫苗接種半小時后,268 名老年人的收縮壓、舒張壓均與接種前水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表2。
表2 血壓水平分析(,mmHg)
表2 血壓水平分析(,mmHg)
劑次第1 劑時間接種前接種半小時后t 值P 值第2 劑接種前接種半小時后t 值P 值收縮壓142.78±0.32 142.75±0.29 1.137 0.256 141.65±0.47 141.70±0.42 1.299 0.195舒張壓85.46±0.23 85.48±0.20 1.074 0.283 86.37±0.31 86.32±0.28 1.960 0.051
268 名老年人接種結(jié)束后3 個月內(nèi)只有19 例(7.09%)出現(xiàn)輕微不良反應(yīng),以胳膊疼為主,共10(3.73)例,其他包括食欲不佳13 例(1.12%)、頭暈4例(1.49%)、乏力2 例(0.75%),各不良反應(yīng)占比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.028,P=0.154)。
現(xiàn)今,新冠肺炎已經(jīng)成為嚴重威脅人類健康的主要疾病之一,發(fā)病后前期表現(xiàn)為干咳、發(fā)熱以及乏力,超過一半患者在后期出現(xiàn)呼吸困難,甚至進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克等[6-7]。盡管在醫(yī)護人員的共同努力下,相比于2020 年初,目前關(guān)于新冠肺炎的治療水平有所提升,大多數(shù)患者預(yù)后良好,只有極少數(shù)出現(xiàn)死亡,但由于尚無根治方法,加上可在短時間內(nèi)快速傳播病毒,仍然需要做好防控工作。自2020 年12 月國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市后,新冠病毒滅活疫苗接種工作在全國范圍內(nèi)推行,有力提高新冠病毒防控工作質(zhì)量[8]。不過相關(guān)研究表明,疫苗有效性與接種意愿呈正相關(guān),監(jiān)護者和看護人對小孩與老人疫苗接種意愿分別為83.0%、77.8%,不愿接種的主要原因為擔(dān)心疫苗安全性以及有效性[9-10]。在此基礎(chǔ)上,為增強居民的接種意愿,通過讓更多人接種新冠病毒滅活疫苗,降低感染率,有必要明確疫苗接種的安全性,其中我國正逐漸進入老齡化社會,老年人口數(shù)量龐大,可將其作為重點人群觀察。
針對有效性,許文平[11]等人在研究中發(fā)現(xiàn),新冠病毒疫苗2 針免疫后中和抗體水平隨時間的延長而降低,但體內(nèi)一直存在免疫記憶,增加疫苗加強針再次刺激,能夠顯著升高體內(nèi)中和抗體水平,說明新冠病毒滅活疫苗接種具備一定有效性。張奕[12]等人同樣表示,在新冠肺炎大流行應(yīng)對中,疫苗接種可有效減少接種人群感染、住院與死亡,缺陷在于不能短期內(nèi)形成群體免疫屏障,聯(lián)合開展疫苗接種和非藥物干預(yù)措施是未來防控新冠肺炎的關(guān)鍵策略。針對安全性,本次研究結(jié)果顯示,268 名老年人2 劑疫苗接種前后收縮壓、舒張壓無明顯變化;接種后3 個月內(nèi)不良反應(yīng)總出現(xiàn)率為7.09%,且均為輕微不良反應(yīng),以胳膊疼為主,提示對于老年人群,新冠病毒滅活疫苗接種的安全性較高,未對血壓水平造成不良影響,接種后未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),與朱敏[13]等人的研究結(jié)果一致。高血壓是老年人最常發(fā)生的慢性疾病,血壓水平過高將誘發(fā)心血管事件,如腦梗死等,對生命造成威脅,老年人群接種新冠病毒滅活疫苗必須考慮血壓水平[14]。經(jīng)過實地調(diào)查發(fā)現(xiàn),蒲城縣≥60 歲老人實際新冠病毒滅活疫苗接種率為46.2%,其中有多種基礎(chǔ)疾病被告知暫不能接種、計劃過段時間再接種等是影響疫苗接種的重要原因,建議廣泛開展疫苗知識宣傳,以提高疫苗接種意愿率與實際接種率[15]。新冠病毒滅活疫苗嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定要求上市,在上市前已經(jīng)通過動物實驗、人體預(yù)測試試驗以及臨床試驗,在多次驗證下安全性得到保證。關(guān)于不良反應(yīng),普通疫苗接種后可能出現(xiàn)接種部位紅腫、疼痛、硬結(jié)等,全身反應(yīng)包括惡心、乏力、頭痛等,均為輕度,不用特殊處理。相較之下,本次研究發(fā)現(xiàn)新冠病毒滅活疫苗接種后不良反應(yīng)表現(xiàn)為胳膊疼、食欲不佳、頭暈、乏力,同樣均為輕度,屬于正常接種后表現(xiàn),暫時未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),與普通疫苗無顯著區(qū)別,同時各不良反應(yīng)占比差異不明顯(P>0.05)。但本次研究未觀察不良反應(yīng)消失時間,無法說明是否僅為短暫癥狀,有待深入研究。
綜上所述,新冠病毒滅活疫苗接種前后老年人群血壓無明顯改變,不良反應(yīng)總出現(xiàn)率低,安全性得到保障,可有序?qū)夏耆后w進行新冠病毒滅活疫苗接種。