湯佳潔 王芳 胡旭 周想玲 謝鑫華

【關(guān)鍵詞】 安全文化;曼徹斯特患者安全框架;范圍綜述;患者安全

文化是建立高可靠性組織的關(guān)鍵[1]。安全文化是組織與個(gè)人價(jià)值觀、態(tài)度、能力和行為模式的產(chǎn)物，決定著組織對(duì)安全計(jì)劃的承諾和執(zhí)行方式[2]。美國(guó)衛(wèi)生保健研究和質(zhì)量機(jī)構(gòu)（AgencyforHealthcareResearchandQuality，AHRQ）將安全文化評(píng)估作為醫(yī)院十大患者安全策略之一[3]。評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者安全文化現(xiàn)狀是明確安全文化發(fā)展阻礙因素并提出改善策略的首要步驟[4-5]。目前，安全文化研究以橫斷面調(diào)查為主，尚不能分析出組織內(nèi)部安全文化深層次信息。曼徹斯特患者安全框架（ManchesterPatientSafetyFramework，MaPSaF）[6]是安全文化的質(zhì)性研究工具，由英國(guó)曼徹斯特大學(xué)ParkerD教授開(kāi)發(fā)，用于評(píng)估初級(jí)保健組織的安全文化。MaPSaF是一種可靠的安全管理工具，能夠改善患者安全[7]。本研究以ArkseyH 等[8]的范圍綜述方法為框架，對(duì)MaPSaF在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化中的基本內(nèi)容、應(yīng)用機(jī)構(gòu)等進(jìn)行總結(jié)和分析，以期為今后MaPSaF 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化研究中的應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 明確研究問(wèn)題

通過(guò)前期查閱文獻(xiàn)，明確研究問(wèn)題。具體審查問(wèn)題包括：（1）MaPSaF研究?jī)?nèi)容是什么;（2）MaPSaF適用于哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu);（3）MaPSaF應(yīng)用效果如何。

1.2 文獻(xiàn)檢索

采用自由詞和主題詞相結(jié)合的方式進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。以“ManchesterPatientSafetyFramework/MaPSaF”“patientsafety/safetymanagement/organizationalculture”為英文檢索詞，檢索PubMed、Embase、CINAHL、WebofScience、Scopus、ProQuest等英文數(shù)據(jù)庫(kù);以“曼徹斯特患者安全框架/曼徹斯特病人安全框架”“安全文化/患者安全文化/安全管理”為中文檢索詞，檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方等中文數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)限為建庫(kù)至2023年7月8日。

1.3 文獻(xiàn)篩選

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）主題涉及MaPSaF應(yīng)用于安全文化建設(shè)的相關(guān)研究;（2）研究對(duì)象為參與MaPSaF研究的相關(guān)人員;（3）文獻(xiàn)類(lèi)型為描述性研究、質(zhì)性研究、橫斷面研究、類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究或混合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）重復(fù)發(fā)表、會(huì)議論文或具有相同數(shù)據(jù)源的文獻(xiàn);（2）非中、英文文獻(xiàn);（3）無(wú)法獲得全文文獻(xiàn)。由兩名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的研究人員將檢索到的文獻(xiàn)導(dǎo)入EndNoteX9軟件去除重復(fù)文獻(xiàn)，然后閱讀標(biāo)題和摘要，根據(jù)文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初篩，再閱讀全文進(jìn)行復(fù)篩。若篩選過(guò)程中遇到分歧，則與第3名研究人員討論決定是否納入，參照TriccoAC等[9]形成的范圍綜述報(bào)告中PRISMA 擴(kuò)展版清單（PRISMAExtensionforScopingReviews，PRISMA-ScR）進(jìn)行范圍審查，運(yùn)用2016 年澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心質(zhì)性研究質(zhì)量評(píng)價(jià)工具[10]對(duì)文獻(xiàn)整體質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終確定符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。

1.4 資料提取與分析

所有納入的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)由兩名研究人員使用標(biāo)準(zhǔn)化表格獨(dú)立提取信息并進(jìn)行整合，提取內(nèi)容包括作者、年份、國(guó)家、研究類(lèi)型、研究對(duì)象、研究主題等。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

初步檢索得到286 篇文獻(xiàn)。去除重復(fù)文獻(xiàn)64篇;閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題和摘要初篩，排除171篇，其中，與主題不相關(guān)167篇，非中文或英文文獻(xiàn)3篇，會(huì)議論文1篇;閱讀全文復(fù)篩后，排除40篇;通過(guò)閱讀參考文獻(xiàn)人工檢索補(bǔ)充2篇，最終納入13篇。見(jiàn)表1。

納入的13項(xiàng)研究中，研究類(lèi)型包含質(zhì)性研究7篇、描述性研究3篇、橫斷面研究1 篇、混合研究1篇、類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究1 篇;MaPSaF 在多個(gè)國(guó)家開(kāi)展，包括中國(guó)（5篇）、英國(guó)（4篇）、新西蘭（1篇）、南非（1篇）、奧地利（1篇）、意大利（1篇）。

2.2 MaPSaF基本內(nèi)容

納入的13篇文獻(xiàn)中，兩篇[11，18]涉及MaPSaF理論框架和理論內(nèi)容介紹。MaPSaF 初始版本由英國(guó)曼徹斯特大學(xué)開(kāi)發(fā)[11]，以Westrum 理論框架作為MaPSaF 理論支撐[23]，用于社區(qū)藥房安全文化評(píng)估。MaPSaF框架為二維矩陣模型，橫向?yàn)榘踩幕难葸M(jìn)分期，縱向?yàn)榘踩幕臏y(cè)評(píng)維度。Westrum 理論提出，以組織處理信息的方式區(qū)分組織文化，將組織文化分為3層：病態(tài)期、計(jì)算期和生成期。之后由ParkerD等[24]將該理論拓展為病態(tài)期、反應(yīng)期、計(jì)算期、預(yù)應(yīng)期、創(chuàng)生期5個(gè)層次，并應(yīng)用于組織安全文化研究。MaPSaF各版本之間涉及的安全文化維度和具體描述存在細(xì)微差異，但大體上相似?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)使用的MaPSaF 版本包含9 個(gè)維度，分別是對(duì)患者安全的承諾、優(yōu)先考慮患者、對(duì)患者安全事件的識(shí)別和原因分析、患者安全事件調(diào)查、患者安全事件發(fā)生后組織學(xué)習(xí)、溝通安全問(wèn)題、人員安全和管理問(wèn)題、對(duì)員工進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)工作圍繞安全問(wèn)題。一篇文獻(xiàn)[18]通過(guò)規(guī)范化的跨文化調(diào)試，形成適合我國(guó)本土化的中文版MaPSaF。

2.3 MaPSaF應(yīng)用機(jī)構(gòu)

MaPSaF應(yīng)用機(jī)構(gòu)較為寬泛，包含醫(yī)院、社區(qū)藥房、養(yǎng)老院、初級(jí)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。兩篇文獻(xiàn)涉及藥學(xué)相關(guān)安全文化研究：一篇[12]采用MaPSaF社區(qū)藥學(xué)版本對(duì)參與社區(qū)藥房質(zhì)量改善項(xiàng)目的50 名社區(qū)藥學(xué)人員進(jìn)行訪談，了解其在安全文化工作改進(jìn)過(guò)程中對(duì)安全文化的看法和態(tài)度，探討安全文化工作的改善成效;另一篇16]基于MaPSaF 工具開(kāi)發(fā)薩爾茨堡用藥安全框架（SaMSaF）以改善患者安全。另外，一篇文獻(xiàn)[13]采用MaPSaF測(cè)評(píng)養(yǎng)老院安全文化現(xiàn)狀，確定MaPSaF 工具的有效性及可行性。一篇文獻(xiàn)[14]調(diào)查初級(jí)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的安全文化現(xiàn)狀，在MaPSaF 基礎(chǔ)上形成個(gè)性化評(píng)估工具。7 篇文獻(xiàn)[4，15，17，19-22]將MaPSaF應(yīng)用于醫(yī)院，其中4篇為國(guó)內(nèi)研究[19-22]，通過(guò)評(píng)估醫(yī)院或科室安全文化現(xiàn)狀，明確發(fā)展過(guò)程中的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。國(guó)外MaPSaF研究涉及不同類(lèi)型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)以醫(yī)院內(nèi)安全文化研究為主。

2.4 MaPSaF應(yīng)用形式

納入的13 篇文獻(xiàn)中，MaPSaF的應(yīng)用形式因研究方案不同存在差異。7篇[11-14，17，19-20]采用質(zhì)性研究方法，以個(gè)人訪談、小組訪談形式對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行半結(jié)構(gòu)式或結(jié)構(gòu)式訪談。一篇[15]采用橫斷面研究對(duì)臨床和非臨床工作人員進(jìn)行醫(yī)院安全文化調(diào)查。一篇[21]類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)用MaPSaF測(cè)評(píng)ICU 護(hù)理管理工作，以患者停留時(shí)間、患者救治成功率和不良事件發(fā)生率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，明確ICU 安全管理現(xiàn)狀和影響因素。TussardiIT 等[4]應(yīng)用混合研究方法，將定量研究工具安全態(tài)度問(wèn)卷（TheSafetyAttitudeQuestionnaire，SAQ）和MaPSaF 定性研究工具聯(lián)合應(yīng)用，綜合分析調(diào)查結(jié)果，明確影響安全文化建設(shè)的關(guān)鍵因素，提出針對(duì)性改進(jìn)策略。國(guó)內(nèi)研究者XuXP等[22]采用醫(yī)院患者安全文化調(diào)查問(wèn)卷（HospitalSurveyonPatientSafetyCulture，HSOPSC）對(duì)香港大學(xué)深圳醫(yī)院（HKUSZH）307名工作人員進(jìn)行定量測(cè)評(píng)，參照MaPSaF對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行定性評(píng)價(jià)。

2.5 MaPSaF本土化應(yīng)用

為提高M(jìn)aPSaF在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化評(píng)估中的適用性，研究者對(duì)MaPSaF 工具進(jìn)行跨文化調(diào)試。3篇文獻(xiàn)[13-14，16]為更好地幫助醫(yī)務(wù)人員理解安全文化和各維度內(nèi)容，擴(kuò)大了MaPSaF在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的應(yīng)用范圍，對(duì)MaPSaF工具進(jìn)行了改良，并通過(guò)試點(diǎn)研究檢驗(yàn)改良后工具的適用性和可靠性。一篇文獻(xiàn)[18]通過(guò)正譯、回譯和專(zhuān)家咨詢，對(duì)MaPSaF進(jìn)行規(guī)范化的跨文化調(diào)試，形成適合我國(guó)本土化的中文版MaPSaF，并證實(shí)中文版MaPSaF工具具有良好的適用性和有效性。

3 討論

3.1 拓展MaPSaF的應(yīng)用機(jī)構(gòu)

患者安全文化評(píng)估是了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化現(xiàn)狀的重要措施。MaPSaF最初應(yīng)用于社區(qū)藥房安全文化評(píng)估，初級(jí)保健中安全文化建設(shè)側(cè)重護(hù)理過(guò)程而非結(jié)果指標(biāo)[25]。MaPSaF能夠挖掘安全文化建設(shè)過(guò)程中的深層次問(wèn)題。通過(guò)研究者對(duì)MaPSaF結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的不斷改良，逐漸應(yīng)用于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)患者安全文化研究主要為定量測(cè)評(píng)，有關(guān)MaPSaF的研究以工具引進(jìn)和醫(yī)院安全文化評(píng)估為主。本研究納入的文獻(xiàn)中，4篇國(guó)內(nèi)研究均應(yīng)用于醫(yī)院[19-22]。但我國(guó)對(duì)MaPSaF的研究機(jī)構(gòu)范圍還存在一定局限。建議研究者未來(lái)關(guān)注不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)MaPSaF 版本引進(jìn)和應(yīng)用情況。尤其是在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的應(yīng)用，一方面MaPSaF起初用于初級(jí)保健機(jī)構(gòu)安全文化測(cè)評(píng)的質(zhì)性研究，另一方面因基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生任務(wù)[26]，培育安全文化尤為重要。我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全文化發(fā)展尚處于初始階段[27]，應(yīng)加大安全文化的建設(shè)和宣傳。

3.2 擴(kuò)大MaPSaF的研究對(duì)象

國(guó)外MaPSaF 涉及藥劑師、醫(yī)生、管理人員、患者等不同類(lèi)型研究對(duì)象。目前，國(guó)內(nèi)開(kāi)展基于MaPSaF的研究對(duì)象以醫(yī)生和護(hù)理人員為主。MaPSaF的應(yīng)用為研究者設(shè)計(jì)方案和提升安全文化策略提供了新思路，同時(shí)可動(dòng)態(tài)了解醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全文化發(fā)展進(jìn)程的看法，從而不斷改善醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全文化的認(rèn)知。不同人群對(duì)安全文化的認(rèn)知存在差異[15，17]。建議充分發(fā)揮MaPSaF在安全文化建設(shè)中的作用，進(jìn)一步擴(kuò)大研究對(duì)象和研究部門(mén)范圍，促進(jìn)醫(yī)務(wù)工作者分析安全文化現(xiàn)狀，提高其安全文化認(rèn)知水平。此外，醫(yī)學(xué)生作為醫(yī)療行業(yè)的新生力量，對(duì)之開(kāi)展安全文化教育尤為重要。醫(yī)學(xué)院校在開(kāi)設(shè)醫(yī)學(xué)課程的同時(shí)，還需開(kāi)展患者安全、MaPSaF 等安全文化知識(shí)教育，這有助于醫(yī)學(xué)生樹(shù)立安全意識(shí)，規(guī)范安全行為，提升安全能力。

3.3 推廣MaPSaF的應(yīng)用效果

本研究納入的研究[4]結(jié)果顯示，綜合應(yīng)用安全文化測(cè)評(píng)工具有利于醫(yī)務(wù)人員全面了解安全文化，促進(jìn)其主動(dòng)參與安全文化建設(shè)。在今后安全文化研究中，建議采取多種測(cè)評(píng)工具聯(lián)合使用的方式。一方面，可以達(dá)到評(píng)估方式多樣性和評(píng)價(jià)效果多元化的效果;另一方面，定性研究有助于激發(fā)醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全文化建設(shè)的深層次思考，定量研究（醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全文化客觀評(píng)價(jià)結(jié)果）能夠反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化發(fā)展水平。兩種調(diào)查工具互為補(bǔ)充，有助于全面掌握醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全文化建設(shè)的理解程度，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取行之有效的安全文化建設(shè)措施，提升安全文化水平。

4 小結(jié)

本研究以范圍綜述指南為方法學(xué)框架，對(duì)基于MaPSaF 的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析，全面了解MaPSaF 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化建設(shè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀。MaPSaF應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化的研究?jī)?nèi)容主要涉及評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化現(xiàn)狀、構(gòu)建基于MaPSaF的本土化工具等方面。MaPSaF對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化的發(fā)展具有積極影響，應(yīng)用效果較好。目前，MaPSaF在我國(guó)安全文化研究中應(yīng)用較少，處于探索階段。未來(lái)，需進(jìn)一步研究MaPSaF對(duì)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化的影響，聯(lián)合多種評(píng)估工具深入分析安全文化的影響因素，以不斷改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全文化現(xiàn)狀。