徐曉冬，石宇

1.上饒市中醫(yī)院，江西 上饒 334000；2.廣豐區(qū)婦幼保健院，江西 上饒 334600

月經(jīng)不調(diào)是婦科常見(jiàn)病，多發(fā)于育齡期女性，臨床多表現(xiàn)為經(jīng)期紊亂、月經(jīng)量異常、痛經(jīng)等，嚴(yán)重可導(dǎo)致不孕，影響女性患者身心健康［1］。激素療法是西醫(yī)治療月經(jīng)不調(diào)的主要方案，通過(guò)激素補(bǔ)充調(diào)節(jié)患者機(jī)體性激素水平，改善患者月經(jīng)紊亂情況，雖具有一定療效，但激素長(zhǎng)期服用易增加安全隱患，且停藥后易反復(fù)，治愈率較低［2］。中醫(yī)治療婦科疾病歷史悠久，其強(qiáng)調(diào)辨證論治及整體觀念，在月經(jīng)不調(diào)治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為氣虛血瘀為主月經(jīng)不調(diào)主要病機(jī)，氣虛則血運(yùn)無(wú)力，致血虛，血行不暢則瘀滯經(jīng)脈，而經(jīng)脈不通則痛，故治療應(yīng)以益氣活血、化瘀痛經(jīng)為主要［3］。雙丹膠囊具有活血化瘀、通經(jīng)止痛效果，是治療血瘀型疾病常用藥［4］。鑒于此，本研究將雙丹膠囊應(yīng)用于血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)患者治療中，分析其對(duì)患者性激素水平及排卵率的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年1 月至12 月期間于上饒市中醫(yī)院接受治療的血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)患者84 例為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分為兩組，各42 例。對(duì)照組年齡范圍18～37 歲，年齡（22.08±3.45）歲；月經(jīng)先期22 例，月經(jīng)后期20 例；病程范圍3 個(gè)月～4 年，病程（1.34±0.42）年。觀察組年齡范圍19～37 歲，年齡（25.02±3.51）歲；月經(jīng)先期24 例，月經(jīng)后期18 例；病程范圍3 個(gè)月～6 年，病程（1.62±0.52）年。兩組一般資料比較（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合月經(jīng)不調(diào)［5］診斷標(biāo)準(zhǔn)。月經(jīng)周期不規(guī)律，正常月經(jīng)周期為28 d，月經(jīng)周期在21～35 d 為正常范圍，而月經(jīng)周期提前＞7 d 或周期推后＞7 d 則判定為月經(jīng)不調(diào)。（2）中醫(yī)符合辨證分型中血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)［6］標(biāo)準(zhǔn)。主癥：月經(jīng)量少，痛經(jīng)、月經(jīng)色紫伴血塊等；次癥：面色晦暗，身倦乏力，頭昏眼花、失眠多夢(mèng)等；舌脈：舌紫暗，苔淡白，脈澀。（3）意識(shí)清晰，具有良好認(rèn)知及溝通能力者，依從性良好可配合本次研究。（4）患者均簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜息肉等疾病者；（2）功能性月經(jīng)不調(diào)者；（3）伴有婦科惡性腫瘤疾病者；（4）入組前4 周接受過(guò)其他藥物治療者；（5）合并嚴(yán)重內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，影響機(jī)體激素代謝者。

1.3 方法

對(duì)照組給予激素療法：口服雌二醇片（Jenapharm GmbH &Co.KG/Jenapharm GmbH &Co.KG，注冊(cè)證號(hào)：H20160679，規(guī)格：1 mg）1 mg/次，1 次/d，連續(xù)服用25 d，于后5 天加服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041902，規(guī)格：50 mg）100 mg/次，2 次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服雙丹膠囊（廣州小奇靈制藥有限公司/廣州萊泰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980113，規(guī)格：0.5 g/粒）4粒/次，3 次/d。兩組連續(xù)用藥治療12 周。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效：參照中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［7］進(jìn)行評(píng)估。月經(jīng)周期均恢復(fù)至（28±4）d，停藥物后月經(jīng)不調(diào)未復(fù)發(fā)為治愈；月經(jīng)周期恢復(fù)至（28±7）d，停藥后月經(jīng)不調(diào)未復(fù)發(fā)為顯效；月經(jīng)周期恢復(fù)至（28±7）d，但停藥后有復(fù)發(fā)為有效；月經(jīng)周期仍未有變化，停藥后月經(jīng)不調(diào)復(fù)發(fā)為無(wú)效。總有效=治愈+顯效+有效。（2）中醫(yī)癥候積分：參照血虛血瘀型［6］中醫(yī)癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)主癥、次癥嚴(yán)重程度無(wú)、輕、中、重分別記錄0、2、4、6 分，0、1、2、3 分，根據(jù)舌脈有無(wú)，分別記0、1 分，中醫(yī)證候積分為各癥狀評(píng)分之和。（3）性激素水平：分別于治療前后抽取患者腹靜脈血3 mL，離心（轉(zhuǎn)速：3 000 r/min，半徑10 cm，時(shí)間10 min）取血清，采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)雌二醇（E2）、孕酮（P）、黃體生成素（LH）、卵泡雌激素（FSH）。（4）排卵率：分別于治療前及治療后采用美國(guó)GE LOGIQP9 型超聲診斷儀檢測(cè)排卵情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

與對(duì)照組治療總有效率相比，觀察組較高（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

2.2 中醫(yī)證候積分

治療后，兩組中醫(yī)證候積分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（） 分

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（） 分

2.3 性激素水平

治療后，兩組E2、P 高于治療前，LH、FSH 低于治療前，且觀察組E2、P 高于對(duì)照組，LH、FSH低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者性激素水平比較（）

表3 兩組患者性激素水平比較（）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 排卵率

與對(duì)照組排卵率76.19%（32/42）相比，觀察組高92.86%（39/42），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.46，P=0.035）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)將月經(jīng)不調(diào)歸屬于“不孕”“閉經(jīng)”等范疇，病位在胞宮，腎氣虧虛、血瘀阻滯為病機(jī)，而腎乃為先天之本，主藏精、生殖，可主導(dǎo)胞宮內(nèi)月經(jīng)形成，而腎氣虧虛則氣血運(yùn)行無(wú)力，血瘀阻滯經(jīng)絡(luò)，致胞宮失養(yǎng)，沖任不調(diào)，誘發(fā)月經(jīng)不調(diào)［8］。故中醫(yī)治療該病之法應(yīng)為補(bǔ)益肝腎、行氣活血、祛瘀通經(jīng)。

雙丹膠囊為中成藥，其中當(dāng)歸可補(bǔ)血活血、祛瘀調(diào)經(jīng)止痛；川芎可活血行氣、祛瘀止痛；白芍可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、柔肝止痛；熟地黃可養(yǎng)血滋陰、益精填髓，四藥合用可滋陰養(yǎng)血、活血祛瘀、通經(jīng)止痛［9］。桃仁、牡丹皮、赤芍、益母草、紅花、丹參、蘇木等均可發(fā)揮活血祛瘀功效，為婦科調(diào)經(jīng)基礎(chǔ)藥。生地黃可養(yǎng)陰生津補(bǔ)血，醋香附可疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛，均為佐使。全方聯(lián)合共奏補(bǔ)血養(yǎng)血、活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛之效。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率較對(duì)照組高，中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組。說(shuō)明血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)實(shí)施雙丹膠囊可提高療效，促進(jìn)臨床癥狀的改善?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究指出熟地黃中含有的多糖成分能夠提高機(jī)體造血功能，促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞增殖及分化，而當(dāng)歸具有促進(jìn)紅細(xì)胞增殖分化的作用，均可促進(jìn)血液新生，利于促進(jìn)血液循環(huán)，滋養(yǎng)胞體，調(diào)節(jié)月經(jīng)［10］。丹參具有抑制血小板聚集作用，可促進(jìn)血液微循環(huán)，改善血液阻滯淤堵脈絡(luò)情況，滋養(yǎng)臟器，改善患者月經(jīng)不調(diào)引起的不適癥狀［11］。

月經(jīng)不調(diào)的患者明顯出現(xiàn)性激素紊亂情況，性激素水平異常是可能誘發(fā)疾病的重要因素之一。而P 及E2均是女性體內(nèi)重要的天然激素，其中P 能夠發(fā)揮調(diào)節(jié)雌激素平衡，維持機(jī)體內(nèi)分泌生殖周期的作用，而E2在維持女性的生殖器官功能及第二性征中發(fā)揮重要作用，水平變化與卵巢功能密切相關(guān)［12］。LH 及FSH 均是促性腺激素，可促進(jìn)P、E2生成與釋放，但也受到P、E2的反饋調(diào)節(jié)。而月經(jīng)不調(diào)的患者明顯出現(xiàn)性激素紊亂情況［13］。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組性激素指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組，表明雙丹膠囊可調(diào)節(jié)月經(jīng)不調(diào)患者性激素水平。與戴廣麗、束芹［14］研究結(jié)果雙丹膠囊可調(diào)節(jié)血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)患者激素水平，提高排卵率相一致?？紤]可能因雙丹膠囊中白芍、熟地黃及當(dāng)歸中含有的有效成分均發(fā)揮調(diào)節(jié)性激素的作用，改善子宮及卵巢功能，進(jìn)一步增強(qiáng)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)作用，改善患者經(jīng)期。此外本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組排卵率高于對(duì)照組，說(shuō)明雙丹膠囊可提高月經(jīng)不調(diào)患者排卵率，利于育齡期女性受孕?？紤]可能與雙丹膠囊能夠調(diào)節(jié)月經(jīng)不調(diào)患者性激素水平，維持機(jī)體內(nèi)分泌激素穩(wěn)定，利于卵巢功能的提升，促進(jìn)排卵。

綜上所述，雙丹膠囊治療血虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)療效較佳，可調(diào)節(jié)患者性激素水平，改善臨床癥狀，提高排卵率。