龔婷 李曉茹

（1 寧夏石嘴山市健康教育所 寧夏石嘴山 753000；2 寧夏石嘴山市第二人民醫(yī)院 寧夏石嘴山 753000）

ISO9000 定義的質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分，致力滿足質(zhì)量要求”，質(zhì)量管理是管理學(xué)的一個重要組成部分，它不僅適用企業(yè)，同樣對臨床醫(yī)學(xué)具有重要的應(yīng)用價值[1]。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)重要環(huán)節(jié)，會發(fā)生因質(zhì)量控制意識弱化、未嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)流程、患者受藥物影響、設(shè)備缺乏維護(hù)保養(yǎng)、未做好相應(yīng)監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)員人為工作經(jīng)驗(yàn)習(xí)慣等主客觀原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，影響臨床治療的情況。此次選取112 例患者，分析應(yīng)用管理學(xué)中“PDCA”“頭腦風(fēng)暴法”“6S”等質(zhì)量控制的工具和技術(shù)對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制影響。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料

將2021 年9 月～2022 年7 月需采取臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的患者112 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=56）和對照組（n=56），其中甲狀腺功能檢測49例，性激素檢測34 例，血清C 肽檢測29 例。

觀察組男性27 例，女性29 例；年齡21 歲～67歲、平均（46.12±6.29）歲。

對照組男性28 例，女性28 例；年齡22 歲～66歲，平均（46.36±6.25）。

兩組數(shù)據(jù)無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 試驗(yàn)方法

對照組采用常規(guī)操作。

觀察組采用管理學(xué)的工具和技術(shù)對重要環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制：

1.2.1 為確保試驗(yàn)取得成功，組建質(zhì)控試驗(yàn)團(tuán)隊，根據(jù)此次試驗(yàn)制定方案。

1.2.2 將觀察組患者分3 輪檢測，1 輪完成后使用“流程圖”優(yōu)化一次步驟。

1.2.3 每輪過后通過“頭腦風(fēng)暴法”查缺補(bǔ)漏，對檢驗(yàn)員開展全面質(zhì)量培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識，提高對工作的重視度和積極性，熟練掌握優(yōu)化后的檢驗(yàn)操作流程。

1.2.4 采用“6S”管理，規(guī)范材料、環(huán)境、行為等，打造整潔舒適的工作環(huán)境。

1.2.5 檢驗(yàn)前，強(qiáng)化信息核對，提前告知患者檢查步驟和注意事項(xiàng)，檢查檢驗(yàn)設(shè)備，確保試劑有效。

1.2.6 檢驗(yàn)中，嚴(yán)格按新流程操作。質(zhì)控人員隨機(jī)檢查檢驗(yàn)員操作規(guī)范、統(tǒng)計問題。

1.2.7 檢驗(yàn)后，做好復(fù)查。對錯誤數(shù)據(jù)采用“魚骨圖”追溯原因，及時糾正錯誤，按照“PDCA”在下一批次試驗(yàn)改進(jìn)流程或方法。

1.3 觀察指標(biāo)

將兩組患者臨床檢驗(yàn)的滿意度、質(zhì)量控制影響因素、檢驗(yàn)準(zhǔn)確率和檢查差錯、質(zhì)量控制效果作為觀察指標(biāo)。

（1）使用調(diào)查問卷記錄和對比患者滿意度，總分100 分，滿意80 分-100 分，基本滿意60 分-79 分，不滿意≤59 分。滿意度=（滿意+基本滿意）/總例數(shù)×100%。

（2）質(zhì)控人員利用檢查表（Check List）記錄發(fā)現(xiàn)的問題并分析質(zhì)量控制影響因素。

（3）根據(jù)質(zhì)控過程采集的數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果，對比每組患者的準(zhǔn)確例數(shù)，檢驗(yàn)差錯包括樣本不合格、不按規(guī)定時間送檢、檢驗(yàn)單出錯。

（4）對比患者采用兩種方法后的檢驗(yàn)結(jié)果對治療效果的影響，分為顯效、有效、無效。顯效為癥狀消失；有效為癥狀明顯改善；無效為無明顯變化?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 分析數(shù)據(jù)

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料（%）表示，結(jié)果采取χ2。計量資料（）表示，結(jié)果采用t，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床檢驗(yàn)滿意度對比

觀察組滿意度96.43%高于對照組的83.93%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床檢驗(yàn)滿意度對比[n（%）]

2.2 檢驗(yàn)準(zhǔn)確率和檢查差錯對比

觀察組檢驗(yàn)準(zhǔn)確率高于對照組，檢驗(yàn)差錯發(fā)生率1.79%低于對照組的14.29%（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組準(zhǔn)確率與檢驗(yàn)差錯對比[n（%）]

2.3 質(zhì)量控制效果對比

觀察組質(zhì)量控制效果顯著，顯效、有效55.36%、42.86%均高于對照組的48.21%、37.50%，無效為1.79%低于對照組的14.29%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者質(zhì)量控制效果(，分)

表3 兩組患者質(zhì)量控制效果(，分)

組別 n 顯效 有效 無效 有效率觀察組 56 31（55.36） 24（42.86） 1（1.79） 55（98.21）對照組 56 27（48.21） 21（37.50） 8（14.29） 48（85.71）χ2 4.529 P＜0.05

3 結(jié)論

根據(jù)此次研究結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，通過采用管理學(xué)的工具和技術(shù)對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)操作的重要環(huán)節(jié)開展質(zhì)量控制會使檢驗(yàn)結(jié)果更為有效，觀察組滿意度為96.43%高于對照組的83.93%；觀察組準(zhǔn)確率高于對照組，檢驗(yàn)差錯發(fā)生3.58%低于對照組的14.29%（P＜0.05）；觀察組患者質(zhì)量控制效果顯著，顯效、有效55.36%、42.86%均高于對照組的48.21%、37.50%，無效為1.79%低于對照組的14.29%。因此，建議結(jié)合科室實(shí)際采用更多的管理學(xué)工具和技術(shù)，按照以下幾方面對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全流程開展質(zhì)量控制。

3.1 提高科室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

按照ISO17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)和管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，強(qiáng)化質(zhì)量管理和質(zhì)量控制[2]。按照“6S”標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好的試驗(yàn)環(huán)境。

3.2 制訂質(zhì)量管理計劃

制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理計劃，嚴(yán)格落實(shí)。成立科室質(zhì)量控制組，科主任任組長，確定質(zhì)控人員，定期和隨機(jī)相結(jié)合開展質(zhì)量檢查，確保各項(xiàng)制度和辦法得到有效落實(shí)。

3.3 強(qiáng)化質(zhì)量管理意識

引入管理學(xué)知識，組織全員學(xué)習(xí)，從管理學(xué)的角度逐步掌握質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論和操作，牢固樹立質(zhì)量意識。內(nèi)部定期組織開展質(zhì)控評比，積極參加醫(yī)院間質(zhì)量評價活動，推進(jìn)質(zhì)量控制水平不斷提高[3]。經(jīng)常組織開展質(zhì)控培訓(xùn)，建立質(zhì)控人員檔案，提高質(zhì)控人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3.4 優(yōu)化崗位職責(zé)任務(wù)

使用管理工具“核查表”，記錄檢驗(yàn)過程中人員失誤、數(shù)據(jù)錯誤等各類問題出現(xiàn)次數(shù)，逐步優(yōu)化崗位職責(zé)，調(diào)整人員配置，將質(zhì)控工作納入崗位目標(biāo)考核。

3.5 建立二級質(zhì)控組織

科內(nèi)各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)建立二級質(zhì)控組織，輪流安排人員按照科室總要求負(fù)責(zé)質(zhì)控工作，做到及時糾正錯誤、準(zhǔn)確記錄信息，做到“從數(shù)據(jù)倒推到每個人操作人”。

3.6 配備升級質(zhì)控設(shè)備

應(yīng)用“全面質(zhì)量管理軟件TQM”“質(zhì)量追溯管理軟件QTS”“質(zhì)量管理體系軟件QMS”等質(zhì)控管理軟件，協(xié)助做好質(zhì)控數(shù)據(jù)采集整理，提高質(zhì)控水平[4]。實(shí)驗(yàn)室升級視頻監(jiān)控等原有安全設(shè)備，提高清晰度、強(qiáng)化音頻采集，記錄工作全過程，為后期質(zhì)控追溯加強(qiáng)保障。

3.7 強(qiáng)化檢前檢中檢后

按照“PDCA 戴明環(huán)”的思想對檢驗(yàn)前中后開展全面質(zhì)量管理。檢驗(yàn)前按上次經(jīng)驗(yàn)做好試驗(yàn)準(zhǔn)備[5]。檢驗(yàn)中分析現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)新問題，找出影響質(zhì)量問題的主要原因。質(zhì)控人員要如實(shí)記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù)，做好監(jiān)督檢查，針對主要原因，提出切實(shí)可行的措施并執(zhí)行。檢驗(yàn)后檢查結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期，總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化流程和標(biāo)準(zhǔn)。對尚未解決或產(chǎn)生的新問題循環(huán)到下一個PDCA 解決。

3.8 做好設(shè)備材料管理

打通各類醫(yī)療設(shè)備管理軟件接口，實(shí)時顯示儀器設(shè)備、試劑耗材使用、維護(hù)、庫存情況，強(qiáng)化設(shè)備損壞、試劑過期等提醒功能。優(yōu)化儀器維護(hù)時間、試劑采購批次，定期做好設(shè)備校準(zhǔn)，新引進(jìn)或維修后的儀器須校正合格后才能用于檢測。

綜上所述，采用管理學(xué)的工具技術(shù)對檢驗(yàn)操作的重要環(huán)節(jié)開展質(zhì)量控制，可降低檢測結(jié)果的影響因素，保證檢驗(yàn)工作的有效性，提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率和工作效率，較常規(guī)質(zhì)控工作有較大提升。在實(shí)踐中應(yīng)長期通過應(yīng)用管理學(xué)的工具和技術(shù)，對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全流程優(yōu)化，積累的大數(shù)據(jù)將為全科室、全流程和人員優(yōu)化起到示范帶動作用。