展瑞汶 袁佩華 徐建文 羌虹 沈月華

1 上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （上海 200438）

2 上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院手術(shù)室 （上海 200438）

3 上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院護(hù)理部 （上海 200438）

內(nèi)容提要：目的：觀察信息追溯系統(tǒng)在消毒供應(yīng)中心腔鏡器械集中式管理中的設(shè)計(jì)與實(shí)踐應(yīng)用效果。方法：依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1-2016對(duì)信息系統(tǒng)的要求，對(duì)比應(yīng)用手工可追溯記錄腔鏡器械追溯流程與應(yīng)用信息追溯系統(tǒng)（二維碼）的管理質(zhì)量、崗位時(shí)效率、手術(shù)室對(duì)消毒供應(yīng)中心信息追溯系統(tǒng)實(shí)施前后滿意度的測(cè)評(píng)情況。結(jié)果：選取2019年11月～2020年1月786包應(yīng)用手工可追溯記錄為對(duì)照組；選取2020年2月～4月798包應(yīng)用信息追溯系統(tǒng)為觀察組，對(duì)7項(xiàng)崗位工作質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的錯(cuò)誤率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組（實(shí)施后）去污區(qū)清洗崗7:30～9:30工作效率提高60%、檢查包裝崗9:30～11:30工作效率提高77.8%，有效提升了手術(shù)室對(duì)消毒供應(yīng)中心工作的滿意度。結(jié)論：通過使用信息追溯系統(tǒng)對(duì)腔鏡器械進(jìn)行集中式供應(yīng)的閉環(huán)管理，有效提升了工作質(zhì)量和工作效率，實(shí)現(xiàn)了各個(gè)環(huán)節(jié)的可追溯性。

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心信息的質(zhì)量可追溯功能應(yīng)記錄復(fù)用無菌物品處理各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)，包括回收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、儲(chǔ)存發(fā)放、使用等信息的可追溯，是實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量管理的一種工具[1]。根據(jù)中華護(hù)理學(xué)會(huì)消毒供應(yīng)專委會(huì)2018年調(diào)研統(tǒng)計(jì)二級(jí)醫(yī)院使用信息化追溯管理的使用占比為15.43%[2]。本院是一所二級(jí)甲等綜合醫(yī)院核定床位686張，2020年腔鏡手術(shù)量為1079例，較上一年增長(zhǎng)32.02%。隨著微創(chuàng)手術(shù)不斷開展，本科室在2019年成立了腔鏡洗消中心，將全院硬式腔鏡器械進(jìn)行集中式管理，對(duì)于科室操作崗位以工人為主，崗位管理以護(hù)士為主的人員結(jié)構(gòu)，在既往的手工追溯記錄中確實(shí)存在漏記、錯(cuò)記，甚至導(dǎo)致混淆的差錯(cuò)發(fā)生。為更好地實(shí)現(xiàn)每個(gè)處理步驟的精準(zhǔn)及全流程的操作記錄和患者使用信息的可追溯，體現(xiàn)規(guī)范化管理，依據(jù)《上海市二級(jí)甲等綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)-2018》[3]中5.5.2.4清洗、消毒、滅菌符合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制過程需符合追溯要求，在2020年2月引進(jìn)使用消毒供應(yīng)中心追溯管理系統(tǒng)，現(xiàn)將信息追溯系統(tǒng)的實(shí)踐應(yīng)用效果匯報(bào)如下[4]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年11月～2020年4月的腔鏡器械1584包，其中2019年11月～2020年1月786包為對(duì)照組；2020年2月～4月798包為觀察組。兩組器械處理人員由3位護(hù)士和2位工勤人員組成，每天在崗操作由1位護(hù)士和2位工勤人員完成。

1.2 方法

對(duì)照組按照常規(guī)處理流程進(jìn)行手工記錄追溯：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心人員與手術(shù)室人員當(dāng)面交接器械-回收清點(diǎn)記錄器械的名稱和數(shù)量-選擇手工清洗或機(jī)械清洗并記錄清洗鍋次和方式-清洗質(zhì)檢并記錄檢查結(jié)果和處理措施-檢查包裝并記錄包的名稱和數(shù)量-裝載滅菌并記錄包的名稱、數(shù)量和滅菌鍋次-滅菌質(zhì)檢并記錄物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)合格/不合格-無菌物品發(fā)放并記錄品名、鍋號(hào)/次、數(shù)量、滅菌日期等。

觀察組應(yīng)用追溯系統(tǒng)處理流程，具體操作如下。

1.2.1 信息追溯系統(tǒng)構(gòu)建

信息追溯系統(tǒng)主要由四個(gè)模塊組成（見圖1），分別為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、流程運(yùn)行、科室物品使用、質(zhì)量管理。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)主要是各個(gè)崗位人員、工作流程中的基礎(chǔ)信息采集；流程運(yùn)行是各個(gè)工作環(huán)節(jié)的運(yùn)行記錄；科室物品使用是各臨床科室的請(qǐng)領(lǐng)登記使用記錄；質(zhì)量管理是運(yùn)行后的匯總分析報(bào)表。

圖1.信息追溯系統(tǒng)框圖

1.2.2 信息追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入

由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的信息采集、錄入、其中包括人員、器械、設(shè)備等。對(duì)追溯的復(fù)用器械進(jìn)行設(shè)置編碼，統(tǒng)一名稱：科室/器械包名稱-1.2.3…以筐為單位體現(xiàn)唯一性。每個(gè)器械包細(xì)化清點(diǎn)單，首先，統(tǒng)一器械的名稱數(shù)量；其次，對(duì)于可拆卸器械進(jìn)行分解標(biāo)注；再次，對(duì)于不可拆卸器械的注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)注。對(duì)操作人員信息錄入，根據(jù)崗位設(shè)置相應(yīng)的處理權(quán)限。對(duì)設(shè)備信息和流程進(jìn)行錄入，包括清洗消毒機(jī)、壓力蒸汽滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器。

1.2.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室信息系統(tǒng)閉環(huán)流程

手術(shù)室器械交醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-器械回收-分類清點(diǎn)-手工清洗或機(jī)洗-清洗質(zhì)檢-包裝質(zhì)檢-滅菌-滅菌質(zhì)檢-無菌物品入庫-發(fā)放-與手術(shù)室交接-手術(shù)室無菌物品入庫-接收確認(rèn)-使用出庫-患者信息登記使用-器械清點(diǎn)-交醫(yī)院消毒供應(yīng)中心器械回收。具體流程見圖2。

圖2.消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室信息系統(tǒng)閉環(huán)流程圖

1.2.4 去污區(qū)操作

操作員工號(hào)牌（二維碼）-點(diǎn)擊回收-器械筐外牌掃碼（加急器械按“加急”鍵）-顯示包內(nèi)清點(diǎn)單（見圖3）-核對(duì)確認(rèn)-掃清洗架-選清洗機(jī)-確定清洗流程-開始清洗[5]。

圖3.追溯系統(tǒng)內(nèi)器械包清點(diǎn)單明細(xì)

1.2.5 檢查包裝及滅菌區(qū)操作

操作員工號(hào)牌（二維碼）-點(diǎn)擊清洗質(zhì)檢-清洗合格或不合格（退回不合格的器械并確認(rèn)不合格情況重新清洗（見圖4）；遇設(shè)備報(bào)錯(cuò)可退回）-標(biāo)簽打印-選擇包-點(diǎn)擊清單-選擇包裝人、復(fù)核人-點(diǎn)擊滅菌-操作員工號(hào)牌（二維碼）-選擇滅菌器-選擇滅菌程序-是否生物監(jiān)測(cè)-掃包外碼-點(diǎn)擊開始滅菌。

圖4.信息追溯系統(tǒng)清洗質(zhì)檢不合格統(tǒng)計(jì)

1.2.6 無菌物品存放區(qū)

操作員工號(hào)牌（二維碼）-點(diǎn)擊滅菌質(zhì)檢-批次合格、生物監(jiān)測(cè)合格（設(shè)備報(bào)錯(cuò)等原因不合格退回重新滅菌）-點(diǎn)擊發(fā)放-選擇發(fā)放科室-逐一掃包外碼-打印發(fā)放交接單[3]。

1.2.7 手術(shù)室無菌物品入庫

操作人員工號(hào)牌（二維碼）-掃交接單右上角的二維碼-此批次的包一并入庫。

1.2.8 手術(shù)室無菌物品使用

操作人員工號(hào)牌（二維碼）-點(diǎn)擊使用登記-輸入患者ID號(hào)信息-掃器械包外碼-點(diǎn)擊確認(rèn)使用-保存。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩種方法腔鏡器械的可追溯管理質(zhì)量對(duì)比

2019年11月～2020年1月786包為對(duì)照組；2020年2月～4月798包為觀察組，對(duì)清洗質(zhì)檢漏登記、清洗質(zhì)檢記錄錯(cuò)誤、錯(cuò)包混淆、包外標(biāo)簽錯(cuò)誤、包內(nèi)物品錯(cuò)失、清點(diǎn)單遺漏混淆、滅菌員登記裝載錯(cuò)誤7項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，統(tǒng)計(jì)出錯(cuò)器械包數(shù)量，計(jì)算其百分率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）見表1。

表1.兩組腔鏡器械可追溯流程的管理質(zhì)量對(duì)比

2.2 兩種方法腔鏡器械可追溯流程時(shí)效率對(duì)比

應(yīng)用系統(tǒng)中的電子版清點(diǎn)單、質(zhì)檢單，統(tǒng)計(jì)去污區(qū)清洗崗位7:30～9:30對(duì)照組時(shí)效率0.8（套/h），觀察組時(shí)效率2（套/h），提高60%；包裝區(qū)檢查包裝崗位9:30～11:30對(duì)照組時(shí)效率2.25（套/h），觀察組時(shí)效率4（套/h），提高77.8%。最繁忙時(shí)間段的操作，體現(xiàn)工作效率[6]。具體數(shù)據(jù)見表2。

表2.兩組腔鏡器械可追溯流程的崗位時(shí)效率對(duì)比

2.3 手術(shù)室對(duì)消毒供應(yīng)中心信息追溯系統(tǒng)實(shí)施前后的滿意度調(diào)查測(cè)評(píng)

手術(shù)室護(hù)士19人，其中護(hù)士長(zhǎng)1人，器械護(hù)士1人，帶教2人，洗手護(hù)士和巡回護(hù)士15人。在使用追溯系統(tǒng)后進(jìn)行滿意度問卷星進(jìn)行不記名測(cè)評(píng)填寫，每題為必答題選項(xiàng)，封閉式問題，問卷每次答題時(shí)間開放1h，由兩人統(tǒng)計(jì)記錄結(jié)果，確保真實(shí)性，見表3。

表3.手術(shù)室對(duì)消毒供應(yīng)中心信息追溯系統(tǒng)實(shí)施前后的滿意度調(diào)查對(duì)比(n=19,%)

3.討論

3.1 可追溯信息的精確度和質(zhì)量控制

使用信息追溯系統(tǒng)有效降低了之前應(yīng)用傳統(tǒng)手工記錄出現(xiàn)的問題，包括質(zhì)檢漏登記、記錄內(nèi)容不準(zhǔn)確等，避免了由于各種原因造成資料缺頁，丟失，字跡模糊潦草[7,8]。此系統(tǒng)追溯記錄客觀、真實(shí)、及時(shí)，相關(guān)錯(cuò)誤記錄更正有權(quán)限并留有痕跡，保證了每個(gè)操作環(huán)節(jié)的精確度，通過器械的基礎(chǔ)信息錄入與手術(shù)室一起規(guī)范了器械的名稱和每套器械包的唯一命名，做到“一包一碼”當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時(shí)，可準(zhǔn)確召回及時(shí)處理，有效干預(yù)控制[9]。

3.2 二維碼三聯(lián)標(biāo)簽和無紙化的器械清點(diǎn)單保證過程環(huán)節(jié)信息可追溯

應(yīng)用二維碼三聯(lián)包外標(biāo)簽，每一聯(lián)貼在記錄單上便于過程環(huán)節(jié)信息可追溯。系統(tǒng)內(nèi)設(shè)電子版清點(diǎn)單，在去污區(qū)接收人員的清點(diǎn)回收時(shí)、檢查包裝復(fù)合時(shí)、手術(shù)室護(hù)士清點(diǎn)核對(duì)時(shí)，都只需點(diǎn)擊操作界面的“清單”按鍵，無需再用紙質(zhì)，有效提高了工作效率。此外目前過氧化氫低溫等離子滅菌設(shè)備是不能滅菌紙質(zhì)，清點(diǎn)單只能在滅菌完成后在貼包外，取消紙質(zhì)清點(diǎn)單避免出現(xiàn)漏貼、錯(cuò)貼混淆現(xiàn)象。腔鏡器械結(jié)構(gòu)較普通器械復(fù)雜，將清點(diǎn)單的細(xì)化其配件標(biāo)識(shí)統(tǒng)一命名，提高了清點(diǎn)的準(zhǔn)確率，有效降低了器械的缺失。

3.3 流程閉環(huán)管理

在追溯系統(tǒng)使用前每個(gè)崗位記錄以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)都是靠手工完成，不僅占據(jù)大量時(shí)間，還存在記錄錯(cuò)誤、漏記等問題，缺乏真實(shí)性[10]。通過使用信息化追溯各工作崗位人員操作規(guī)范，復(fù)用器械的10個(gè)操作步驟進(jìn)入系統(tǒng)模塊，當(dāng)出現(xiàn)人為操作有誤，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)攔截警示框提示，做到有效約束和監(jiān)督每個(gè)操作步驟，讓管理工作更趨向信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，從而達(dá)到真正有意義的閉環(huán)管理[11]。

4.小結(jié)

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心信息追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了人-機(jī)-物品-患者一體化管理，從普通手術(shù)器械的集中式管理到腔鏡器械的集中式管理，質(zhì)量追溯系統(tǒng)不僅記錄了工作信息同時(shí)也體現(xiàn)了與手術(shù)室的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，無縫銜接[2]。在未來醫(yī)院消毒供應(yīng)中心追溯系統(tǒng)可與醫(yī)院信息系統(tǒng)或手術(shù)麻醉信息系統(tǒng)對(duì)接，在數(shù)據(jù)的讀取應(yīng)用方面做到準(zhǔn)確無誤是未來努力的方向。