白內(nèi)障為常見疾病之一，此類疾病是引起視力障礙的主要原因。研究報(bào)道，白內(nèi)障患病率可以達(dá)到25%[1]。臨床主要采用手術(shù)治療，但是術(shù)后易出現(xiàn)眼睛干澀、異物感等癥狀，嚴(yán)重情況下可引起干眼癥。常規(guī)采用重組人表皮生長因子衍生物等用于白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者，但療效有待提高[2]。研究稱[3]，杞菊地黃丸具有養(yǎng)肝明目、滋陰益腎功效，用于治療干眼癥，療效理想。但目前關(guān)于重組人表皮生長因子衍生物聯(lián)合杞菊地黃丸療效不明確。本次研究探討杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象收集2020年6月至2021年6月在本院就診的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者102例，采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，即對(duì)照組、觀察組，均51例(均51眼)。對(duì)照組：男26例，女25例，年齡44～71歲，平均年齡(50.8±8.7)歲，病程6月～2年，平均病程(1.5±0.5)年，BMI 16.4～27.4kg/m2，平均BMI(23.1±3.6)kg/m2；觀察組：男27例，女24例，年齡44～72歲，平均年齡(50.7±8.5)歲，病程6月～2年，平均病程(1.5±0.5)年，BMI 16.3～27.5kg/m2，平均BMI(23.1±3.5)kg/m2。兩組一般資料比較，P＞0.05。

納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷均符合《中華眼科學(xué)》中關(guān)于干眼癥的標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)均符合《中醫(yī)眼科學(xué)》中關(guān)于干眼癥的標(biāo)準(zhǔn)；均為單眼發(fā)病；治療依從性好；近期均無雌激素類藥物治療史；年齡＞18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有肝、腎等嚴(yán)重臟器功能障礙者；處于妊娠或哺乳期者；合并免疫系統(tǒng)疾病；伴有沙眼、淚道阻塞等引起的白內(nèi)障者；合并精神疾病史者；治療依從性低者。

1.2 研究方法

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組采用重組人表皮生長因子衍生物滴眼液(生產(chǎn)廠家：深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：S20040006)治療，每次1滴，每天治療3次，共治療12周。

1.2.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上杞菊地黃丸(生產(chǎn)廠家：北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z19993069)治療，每次予以8丸，每天2次，共12周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 中醫(yī)臨床癥狀 包括主癥、次癥，主癥包括眼干澀畏光、視物不清、白睛淡紅血色等，次癥包括耳鳴頭暈、口感咽喉燥、脈細(xì)數(shù)等。分值0～42分，分?jǐn)?shù)越低疾病恢復(fù)越好。

1.3.2 FLS評(píng)分、BUT、Slt 其中FLS評(píng)分分值0～12分，分?jǐn)?shù)越低疾病恢復(fù)越好；BUT采用裂隙燈鈷藍(lán)色濾片進(jìn)行觀察；Slt采用淚液分泌實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。

1.3.3 臨床療效 包括治愈、顯效、有效、無效。臨床癥狀評(píng)分下降超過90%，淚液及角膜組織均正常為治愈；臨床癥狀評(píng)分下降范圍在70%～90%，淚液及角膜組織均明顯改善表示顯效；臨床癥狀評(píng)分下降范圍在30%～69%，淚液及角膜組織均出現(xiàn)好轉(zhuǎn)；無效表示均不符合上述情況。臨床有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法SPSS 25.0軟件統(tǒng)計(jì)，定性資料均以%表示，組間χ2檢驗(yàn)，采用Kolmogorov-Smirnov法進(jìn)行正態(tài)分布的檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的定量資料以(χ-±s)形式表示，組間t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的以M(P25，P75)表示，P＜0.05表示組間存在意義。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分干預(yù)前，兩組中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分比較，P＞0.05；干預(yù)后，兩組中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分均顯著低于干預(yù)前，P＜0.05，進(jìn)一步組間比較，觀察組主癥積分(4.01±1.11)分、次癥積分(2.69±0.21)分及總分(6.77±1.37)分均顯著低于對(duì)照組，P＜0.05，見表1。2.2FLS評(píng)分、BUT、Slt干預(yù)前，兩組FLS評(píng)分、BUT、Slt比較，P＞0.05；干預(yù)后，兩組FLS評(píng)分均顯著低于干預(yù)前，BUT、Slt顯著高于干預(yù)前，P＜0.05，進(jìn)一步組間比較，觀察組FLS評(píng)分(3.11±0.51)分顯著低于對(duì)照組，BUT(12.69±1.61)s、Slt(10.47±1.35)mm顯著高于對(duì)照組，P＜0.05，見表2。

表1 中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分(分)

表2 FLS評(píng)分、BUT、Slt

2.3 臨床療效觀察組臨床有效率92.16%顯著高于對(duì)照組，P＜0.05，見表3。

表3 臨床療效[n(%)]

2.4 不良反應(yīng)兩組治療期均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討 論

干眼癥的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如淚液分泌異?；騽?dòng)力學(xué)異常等，淚膜穩(wěn)定性下降，常見的臨床表現(xiàn)為視物疲勞等[6]。中醫(yī)研究學(xué)者表示，白內(nèi)障屬于“白澀癥”范疇，主要發(fā)病機(jī)制為肝腎陰虛，導(dǎo)致陰血不足等，最終引起眼干澀癥狀[7]?，F(xiàn)代研究表示，白澀病的產(chǎn)生與機(jī)體內(nèi)三大臟器有關(guān)，即肝、腎、肺。因此，中醫(yī)治療干眼癥的原則為養(yǎng)肝滋陰、補(bǔ)氣養(yǎng)血。

本研究發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組比較，觀察組中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分均明顯更低，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液可有效改善患者臨床癥狀。其中重組人表皮生長因子衍生物滴眼液中含有的表皮生長因子可促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的生長，進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)傷組織的修復(fù)[8]。杞菊地黃丸中含有的枸杞子具有滋腎、潤肺及補(bǔ)肝等功效；菊花發(fā)揮散風(fēng)清熱、平肝明目的作用；熟地黃發(fā)揮滋陰、補(bǔ)血功效；酒萸肉發(fā)揮補(bǔ)腎益精、滋補(bǔ)肝腎等功效；牡丹皮發(fā)揮清熱、活血功效；茯苓發(fā)揮利水滲濕、健脾寧心等功效；山藥發(fā)揮補(bǔ)肺、健脾功效；澤瀉發(fā)揮利水、瀉熱功效。諸藥合用，共同發(fā)揮健脾化痰、燥濕的作用，最終有效改善患者臨床癥狀?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，枸杞子具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用[9]，菊花具有消炎、抑菌功效。

本研究還發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組比較，觀察組FLS評(píng)分明顯更低，BUT、Slt均明顯更高，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液更有利于保護(hù)角膜上皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)淚膜穩(wěn)定，進(jìn)一步促進(jìn)淚液的分泌。在王科等[10]的研究中，表示中藥熏蒸聯(lián)合杞菊地黃丸用于干眼癥，也可顯著提高淚膜的穩(wěn)定性，改善淚液的分泌。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床有效率92.16%顯著高于對(duì)照組，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液有效提高白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的臨床療效。

綜上所述，杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥，效果理想，可有效緩解臨床癥狀，提高淚膜的穩(wěn)定性，安全性高。本研究也存在局限性，如樣本量少、研究時(shí)間短，期待后續(xù)研究增加樣本量，以進(jìn)一步提高研究的深度及真實(shí)性，為臨床更好地干預(yù)白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者提供理論基礎(chǔ)。