張東倉(cāng) 李亞麗

【關(guān)鍵詞】甲狀腺功能減退癥;溫腎健脾湯;血流變力學(xué);甲狀腺素

甲狀腺功能減退癥（簡(jiǎn)稱甲減）是一種內(nèi)分泌疾病，主要表現(xiàn)為生理代謝機(jī)能降低，生理效應(yīng)不足，其主要誘因?yàn)榈馊狈凹谞钕偎睾铣晒δ懿蛔?。多?shù)甲減患者為原發(fā)性，少數(shù)患者為繼發(fā)性發(fā)病，因發(fā)病后對(duì)人體代謝功能產(chǎn)生影響，所以在發(fā)病期間可合并不同程度的高血脂癥。若不及時(shí)治療，可增加發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)…。故應(yīng)對(duì)甲減患者進(jìn)行及時(shí)的治療。臨床以替代甲狀腺素治療為主，但其不良反應(yīng)較多。本病屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”“水腫”等范疇，其病機(jī)為缺乏脾腎陽(yáng)氣，臟腑功能減退。故本研究選取具有溫補(bǔ)脾腎、助陽(yáng)行氣功效的溫腎健脾湯治療甲減，分析其治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象

選擇2019年9月至2020年9月本院收治的88例甲減患者，并將其隨機(jī)分為西藥組44例和中西藥聯(lián)合組44例。其中西藥組男/女為24/20;年齡23-57（41.46±8.31）歲，病程3-8（5.69±1.33）年。中西藥聯(lián)合組男/女為23/21;年齡24-58（40.75±8.47）歲，病程2-7（5.56±1.30）年。兩組性別、年齡、病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），存在可比性。本研究經(jīng)臨洮縣中醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)（審批號(hào)：201902113）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)滿足《成人甲狀腺功能減退癥診治指南》中關(guān)于“甲減”的診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指原則》中有關(guān)脾腎陽(yáng)虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)：①主癥為面浮肢腫，疲乏，腰膝酸軟，性欲下降，畏寒肢冷，納呆;②次癥為神情淡漠，少氣懶言，尿頻，便溏或便秘;③舌脈象為舌淡胖，舌白滑，脈沉遲，具備①中的至少3項(xiàng)及②中的至少2項(xiàng)，再結(jié)合③，即可判定為脾腎陽(yáng)虛型;（3）年齡在18-70歲者;（4）患者依從性較高者;（5）本研究開展前均征得患者同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近期使用甲減治療藥物;（2）對(duì)本實(shí)驗(yàn)所用藥物過(guò)敏者;（3）合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;（4）妊娠、哺乳期婦女;（5）意識(shí)模糊、認(rèn)知異常者。

1.2方法

兩組患者入院后均應(yīng)遵照醫(yī)囑給予常規(guī)基礎(chǔ)治療。

西藥組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上口服左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯(lián)制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)為H20180523、20200610，規(guī)格100μg×100 s）治療。起始量為每日25μg，2周后增加25μg，根據(jù)患者的耐受程度每隔2周調(diào)整一次劑量，最大不超過(guò)100μg。持續(xù)用藥3個(gè)月。

中西藥聯(lián)合組在西藥組的基礎(chǔ)上聯(lián)合溫腎健脾湯治療。藥方包括白術(shù)30g、肉蓯蓉30g、黃芪20g、附子15g、菟絲子15 g、山藥15 g、山茱萸15 g、當(dāng)歸12 g、肉桂12g、杜仲12 g、熟地黃12 g、澤瀉12 g、甘草6 g。上藥加水煎煮，取汁400mL為1劑，1天l劑，早晚各服用1次。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

（1）分別于治療前后比較患者的血脂水平，包括低密度脂蛋白膽固醇（10W density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）、總膽固醇“otalcholesterol，TC）、高密度脂蛋白膽固醇（high density1ipoprotein cholesterol，HDL-C），清晨抽取空腹患者靜脈血，以3000 r/min離心30 min，保存于-20℃冰箱。TG、TC采用酶測(cè)定方法檢測(cè)，LDL-C、HDL-C水平采用一步法檢測(cè)。（2）治療前后分別觀察并比較兩組患者的血液流變學(xué)變化，包括全血低切黏度、全血高切黏度及血漿粘度。（3）甲狀腺功能比較，分別于治療前后檢測(cè)患者促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）、游離三碘甲腺原氨酸（free triiodothyronine，F(xiàn)T3）及游離甲狀腺素（free thyroxine，F(xiàn)T4）水平。（4）采用自制滿意度評(píng)價(jià)量表實(shí)施評(píng)價(jià)，滿分100分，非常滿意指評(píng)分介于80～100分;滿意指評(píng)分介于60-79分，不滿意指評(píng)分小于60分。[（總例數(shù)一不滿意例數(shù)）/總例數(shù)]×100%=治療滿意度。（5）根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)不同治療方案的臨床療效予以判定。顯效為患者用藥后的癥狀、體征均已完全消失，TSH值的下降程度大于50%，相關(guān)指標(biāo)基本恢復(fù)至正常水平;有效為臨床癥狀、體征有所緩解，TSH值下降大于30%，相關(guān)指標(biāo)有所緩解;無(wú)效為臨床癥狀、體征、TSH值及相關(guān)指標(biāo)均無(wú)緩解或加重。[（總例數(shù)一無(wú)效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%=總有效率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)使用SPSS 25.0處理。臨床療效等計(jì)數(shù)資料以[例（%）]描述，行x2檢驗(yàn)。以（x±s）描述血脂水平、血液流變學(xué)等計(jì)量資料，行t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較

中西藥聯(lián)合組療效為90.91%，明顯高于西藥組的70.45%（P<0.05、）。見表1。

2.2兩組血脂水平比較

治療前兩組TG、TC、HDL-C及LDL-C水平相比均無(wú)明顯差異（P>0.05）;治療后，中西藥聯(lián)合組HDL-C水平明顯高于西藥組（P<0.05），LDL-C、TG、TC水平明顯低于西藥組（P<0.05、），見表2。

2.3兩組血液流變學(xué)比較

治療前兩組全血低切黏度、全血高切黏度及血漿粘度相比均無(wú)明顯差異（P>0.05）;治療后，中西藥聯(lián)合組各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯低于西藥組（P<0.05），見表3。

2.4兩組甲狀腺功能比較

治療前兩組TSH、FT3及FT4均無(wú)明顯差異（P>0.05）;治療后中西藥聯(lián)合組TSH水平明顯低于西藥組（P<0.05），F(xiàn)T3、FT4等指標(biāo)結(jié)果明顯高于西藥組（P<0.05），見表4。

2.5兩組治療滿意度對(duì)比

中西藥聯(lián)合組治療滿意度為95.45%，明顯高于西藥組的81.82%（P<0.05），見表5。

3討論

甲減是一種由多種因素誘發(fā)產(chǎn)生的甲狀腺合成、分泌或生物效應(yīng)不足導(dǎo)致的內(nèi)分泌疾病，而人體在長(zhǎng)期缺乏甲狀腺素的情況下，會(huì)損害心血管系統(tǒng)，且多數(shù)甲減患者都存在心血管病變的情況。近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高，甲減的發(fā)病率也不斷提高。甲減是一種全身性低代謝綜合征，可引起全身代謝障礙，影響肌肉關(guān)節(jié)、心血管、胃腸及神經(jīng)系統(tǒng)。其發(fā)病原因?yàn)榧谞钕偌に睾铣杉胺置跍p少或機(jī)體組織利用不足導(dǎo)致機(jī)體功能和代謝降低，使人體產(chǎn)熱減少，出現(xiàn)畏寒、乏力等癥狀。臨床治療甲減以甲狀腺激素替代治療為主，但長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生不良反應(yīng)。有研究表明，中醫(yī)藥治療甲減具有較好的效果，且安全性較高，可減少西藥引起的不良反應(yīng)。

中醫(yī)認(rèn)為，腎陽(yáng)為諸陽(yáng)之根，對(duì)人體各臟腑有著溫煦、生化、激發(fā)等作用。腎陽(yáng)虛衰可導(dǎo)致氣血津液運(yùn)行乏力，輸布失常，人體溫煦、激發(fā)作用下降，由此出現(xiàn)面浮肢腫、疲乏、畏寒肢冷等癥狀;脾主運(yùn)化，脾陽(yáng)不足，則水濕不運(yùn)，腑氣不通，繼而出現(xiàn)納呆、便秘等癥狀。脾腎陽(yáng)虛型為甲減的常見證型，其以脾腎陽(yáng)虛為本，以血瘀水阻、痰濕內(nèi)停為標(biāo)，治宜以健脾補(bǔ)腎為要，輔以行血散瘀、化痰祛濕。溫腎健脾湯由十余味中藥組成，其中肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng)，附子散寒祛濕、回陽(yáng)救逆，合為君藥;菟絲子補(bǔ)腎益精，杜仲滋補(bǔ)肝腎，山藥健脾固腎，山茱萸益氣補(bǔ)腎，熟地黃養(yǎng)腎益髓，五藥共為臣藥;澤瀉利水消腫、化瘀降脂，當(dāng)歸活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛，黃芪補(bǔ)氣固表，白術(shù)健脾燥濕，肉蓯蓉益腎助陽(yáng)，合為佐藥;甘草健脾益氣，兼協(xié)和諸藥，為使藥。全方合用，可達(dá)健脾固腎、溫腎助陽(yáng)、行血祛瘀、祛痰利濕之功效。本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上應(yīng)用此方劑，結(jié)果顯示，中西藥聯(lián)合組療效高于西藥組。提示溫腎健脾湯可提高甲減的治療效率。分析原因?yàn)樵撝兴幏絼┛蓽匮a(bǔ)脾腎、助陽(yáng)行氣，使瘀血得散，痰濕得除，則甲減諸癥得消。且藥理研究表明，該中藥方劑可改善人體代謝，增強(qiáng)抗疲勞能力，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌軸功能，提高甲狀腺激素水平，并增強(qiáng)人體免疫力。治療后兩組相比，中西藥聯(lián)合組患者HDL-C水平高于西藥組，LDL-C、TG、TC水平均明顯低于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者血脂水平。原因在于藥方中當(dāng)歸、澤瀉等均具有良好的降血脂作用。治療后兩組相比，中西藥聯(lián)合組患者的血漿粘度、全血低切粘度、全血高切粘度均明顯低于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者血液流變學(xué)。分析原因?yàn)辄S芪具有改善血液流變性異常的作用。治療后中西藥聯(lián)合組TSH低于西藥組，F(xiàn)T3、FT4高于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者甲狀腺功能。原因在于溫腎健脾湯可維持甲狀腺素水平穩(wěn)定，從而改善甲狀腺功能。

綜上所述，將溫腎健脾湯用于甲減的治療，有助于提高患者的治療效果，降低血脂水平，改善甲狀腺功能，調(diào)節(jié)血液流變學(xué)，值得臨床推薦使用。