莫遠洵

摘 要：我國開展藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”），有效降低了藥品的價格。大型醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較大，能發(fā)揮集采以價換量效應，擴大銷售量，壓縮生產(chǎn)成本，對藥價降低造成的利潤損失能起到彌補作用。集采政策實施以來，研發(fā)費用集中，而推廣費用降低，對企業(yè)創(chuàng)新具有積極的影響?；诋a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學視角，對集采政策的實施進行分析，在追求藥企規(guī)模經(jīng)濟發(fā)展的同時，提升研發(fā)能力和資源整合能力，從而為藥企發(fā)展、擴大創(chuàng)造更大的機會;從市場容量角度分析，集采不會對市場產(chǎn)生太大的影響，依然可以保持藥品市場的穩(wěn)定性;集采政策對仿制藥有著明確的質(zhì)量、療效要求，增加進入藥品市場的壁壘，對中小制藥企業(yè)會產(chǎn)生一定影響。通過經(jīng)濟學視角分析，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展藥品集中帶量采購，可以提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，提高醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，在降低毛利率的同時，也要不斷研發(fā)新藥，才能保證我國醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

關鍵詞：藥品集中帶量采購;醫(yī)藥企業(yè);產(chǎn)業(yè)集中度;產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學

中圖分類號：F197? ? ? ? 文獻標志碼：A? ? ? 文章編號：1673-291X（2022）10-0034-03

集采可以對藥品價格及時引導回歸到正常的水平，減輕患者經(jīng)濟負擔，維持我國醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，對醫(yī)療改革也起到重要的推動作用，從而確保群眾病有所醫(yī)[1]。同時，集采也是醫(yī)療體制改革中重要的一環(huán)，推動醫(yī)療改革，促進我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。我國國家醫(yī)保局早在2018年就在多個城市試點，實施集采工作，對多批藥物集采，降低了藥品的價格，降幅達50%，節(jié)約藥費達1 500億元。各城市對集采工作方案也在不斷完善，對醫(yī)保統(tǒng)籌集采工作設置新的工作模式，在11個省市以聯(lián)盟的形式啟動集采工作。為推動我國藥品集采的制度化管理，2021年，國務院發(fā)布相關意見，提供藥品集采范圍納入醫(yī)保目錄量大、金額高的藥品，要實現(xiàn)應采盡采[2]。各地公立醫(yī)療機構(gòu)參與集采工作中，使集采藥品在全國統(tǒng)一，用于醫(yī)療機構(gòu)中使用。國家衛(wèi)健委又發(fā)布了多個文件、通知，針對集采平臺多、目錄更換頻繁及中選周期短等問題，規(guī)范藥品集采工作，以此推動醫(yī)療機構(gòu)的常態(tài)化、規(guī)范化藥品集采，保證患者用藥需求，落實集采政策，完成集采任務，保障患者臨床用藥。

一、產(chǎn)業(yè)集中度分析

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度是指醫(yī)療行業(yè)通過市場結(jié)構(gòu)集中程度指標，對買賣雙方規(guī)模分布進行分析。以產(chǎn)業(yè)組織理論指標對市場結(jié)構(gòu)類型進行劃分，可以對市場競爭、壟斷的程度進行研究。產(chǎn)業(yè)集中度會直接影響到市場結(jié)構(gòu)類型，對企業(yè)行為、運動績效等產(chǎn)生直接的影響[3]。一般情況下，對集中度評價指標包括市場中企業(yè)數(shù)量、企業(yè)市場份額分布，通過常用指標對這兩項指標進行度量，一般常用度量方式有洛侖茲曲線、赫爾芬達爾—赫爾曼指數(shù)（HHI）、熵指數(shù)、逆指標及行業(yè)絕對集中率（CRn）等，其中對產(chǎn)業(yè)集中度度量最常用的度量方式是CRn 和HHI，實現(xiàn)對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中度的經(jīng)濟學分析。

二、集采的實施效果

第一批集采。2020年第一批集采任務中的中選藥，在通用藥品采購中占比達78%。第一批集采選購25個品種藥物，為醫(yī)療企業(yè)節(jié)約費用達253億元[4]。第二批集采。在2020年1月公布了第二批集采藥品名單，競標中有122家醫(yī)藥企業(yè)，對33個品種藥品報價，涉及多個疾病采購金額達87億。實施集采政策，可以起到通過市場份額換藥品低價，有效降低了藥價，有些藥品降價幅度達80%以上。第三批集采。國家組織藥品集采在山東，55種藥品，采購價下降66.89%，最大88.52%。第四批集采。藥品集采在2021年1月15日。第五批集采。涉及157個品種，降幅達59%。第六批集采。在上海舉辦，對胰島素專項采購，需求量達2億支。

三、集采對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的影響

產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學分析產(chǎn)業(yè)集中度影響因素：企業(yè)規(guī)模、市場容量、進入壁壘及法律法規(guī)，對各種因素分析，可以使集采對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度影響進行評價。

（一）對企業(yè)的影響

1.對銷售的影響。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售模式從傳統(tǒng)帶金銷售轉(zhuǎn)變成帶量采購，實現(xiàn)效率的競爭，消除制度性成本，減少市場推廣費用、營銷費用，以低價高效勝出，減少不必要的代理、銷售，不斷提升藥企的經(jīng)營管理水平、生產(chǎn)效率，降低藥品生成成本，擴大生產(chǎn)規(guī)模，提高企業(yè)的經(jīng)濟性[5]。實施集采后，投資規(guī)模小的企業(yè)很難在低價競爭中勝出，以規(guī)模經(jīng)濟換取企業(yè)的經(jīng)濟效益，短時間低價中標的方式，對于投資規(guī)模小的仿制藥企業(yè)，很難實現(xiàn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型，不能保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.對績效的影響。集采的以量換價特點對中標企業(yè)明確規(guī)定采購數(shù)量、份額，招投標報價。中標企業(yè)在試點地區(qū)為50%以上公立醫(yī)療機構(gòu)提供份額?？刂粕a(chǎn)成本基礎上，通過集采降低藥價，減少藥品銷售和推廣的支出費用[6]。所以，在占據(jù)市場份額基礎上，加大生產(chǎn)量，控制生產(chǎn)成本，能獲得預期的利潤空間。由于中小企業(yè)在成本控制、生產(chǎn)工藝上均不及大型企業(yè)，經(jīng)濟體量不足，低于成本報價無法支撐，價格劣勢明顯。同時，中小醫(yī)藥企業(yè)由于生產(chǎn)規(guī)模小，降低藥價投標進入集采名單，也不能滿足市場份額的生產(chǎn)量。所以，集采政策不適用于規(guī)模小，技術(shù)化低，生產(chǎn)能力不足的中小藥企[7]。

3.對企業(yè)創(chuàng)新的影響。由于我國醫(yī)藥企業(yè)在藥品研發(fā)方面起步較晚，醫(yī)藥企業(yè)主體尚未形成研發(fā)創(chuàng)新的模式，集采政策可以壓縮仿制藥的利潤空間，使醫(yī)藥企業(yè)主動開展藥品的研發(fā)和創(chuàng)新。我國大型醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)已比較成熟，而且企業(yè)有著雄厚的財力支持，可以充分調(diào)動醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)工作，對藥品生產(chǎn)研發(fā)和創(chuàng)新方面提供更多的資源分配，將企業(yè)生產(chǎn)主體的仿制藥轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾餮邪l(fā)的創(chuàng)新藥，藥品利潤空間明顯擴大，增加至50%以上[8]，能有效彌補仿制藥降低利潤帶來的影響?？梢?，集采政策可以在一定程度上對仿制藥發(fā)展起到限制作用，為新藥研發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)造條件。集采價格主要是對仿制藥的控制，對獨家藥品以談判的方式議價，表明醫(yī)藥企業(yè)未來主要發(fā)展方向是實現(xiàn)藥品的技術(shù)創(chuàng)新，以此提高企業(yè)的競爭力。而中小仿制藥企面對集采政策則仿若進入寒冬，對企業(yè)經(jīng)營和利潤造成極大的影響。尤其是產(chǎn)品線單一、研發(fā)能力弱的中小型藥企，企業(yè)不能轉(zhuǎn)型形成創(chuàng)新能力，就會面臨醫(yī)藥行業(yè)的重組。大型藥企實施集采政策，可以競標仿制藥占領市場，通過集采政策引導，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)新藥的研發(fā)，提升企業(yè)的競爭力，保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和擴張能力。

通過以上集采對企業(yè)的影響各個方面分析，明確集采政策會使很多相關因素發(fā)生改變，從而提升醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度。

（二）對市場容量的影響

市場容量改變會對產(chǎn)業(yè)集中度造成影響，集采政策用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，可以改變醫(yī)藥市場的容量，容量增長受很多相關因素影響，包括我國人口老齡化、慢性病群體增加及人們對健康需求的增加。集采藥品的采購根據(jù)市場需求量形成標準，對集采開展科學監(jiān)管、規(guī)范，才能穩(wěn)定藥品市場容量。維持市場容量的穩(wěn)定性，才能提升產(chǎn)業(yè)集中度，其中大型藥企為獲得市場份額，通過價格競爭，實現(xiàn)企業(yè)的兼并和收購，獲取最大市場壟斷，使中小型藥企不得不退出醫(yī)藥市場的競爭，以此實現(xiàn)企業(yè)的最大利潤。面對醫(yī)藥市場激烈的競爭，企業(yè)收益下降，可以控制潛在對手進入行業(yè)，使行業(yè)內(nèi)資源向優(yōu)勢企業(yè)傾斜，少數(shù)大企業(yè)增加份額，會明顯提升產(chǎn)業(yè)的集中度[9]。

（三）對市場進入壁壘的影響

研究發(fā)現(xiàn)，對企業(yè)競爭、資金流動產(chǎn)生影響的關鍵因素包括市場進入壁壘，國家政策對藥品質(zhì)量有著明確要求，而集采政策對藥品質(zhì)量、療效一致性評價，對仿制藥通用名進行品種的遴選，為企業(yè)進入藥品市場增加進入壁壘。傳統(tǒng)仿制藥市場通過廠商推廣藥物后進行銷售，主要規(guī)則是先到先得。仿制藥銷售要沖破關系網(wǎng)，通過更多的銷售人員推廣，更高銷售成本投入，才能完成仿制藥的推廣和銷售，使仿制藥價格出現(xiàn)畸形的虛高。通過一致性評價，限制進入市場壁壘可以破除市場生態(tài)，引導藥品在藥企間進行低價競爭，實現(xiàn)質(zhì)量、療效的一致性評價，企業(yè)以微利搶奪藥品市場份額，擠出仿制藥虛高價格中的水分。進入壁壘中引入一致性評價，可以使中小型醫(yī)藥企業(yè)被迫放棄非核心產(chǎn)品，如果無法通過一致性評價，產(chǎn)品線過于單一，研發(fā)能力弱，都會對中小企業(yè)造成不同程度的沖擊?？梢?，集采政策下引入進入性壁壘，有效提升了產(chǎn)業(yè)的集中度。

（四）對法律法規(guī)的影響

醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，市場流通性受政策影響較大，隨著集采政策的實施，對醫(yī)藥市場造成極大的沖擊，對市場其他相關法律法規(guī)也會產(chǎn)生協(xié)同作用。對未中選藥品規(guī)定藥價，例如，原本未中選藥高于中選藥物價格2倍以上，規(guī)定要將價格下降30%，逐步調(diào)整到中選藥品價格標準。對相關法律法規(guī)的影響，使集采政策持續(xù)發(fā)展，對未中選藥品價格產(chǎn)生影響，對于有專利原研藥，利于企業(yè)實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度。

（五）對醫(yī)院的影響

藥品帶量采購為藥品降價預留了空間，藥品采購價降低，直接受益者是醫(yī)院和患者。醫(yī)院采購成本降低，同時降低了患者的購藥成本，甚至影響了醫(yī)院績效考核指標，例如：控制藥占比數(shù)據(jù)，提升醫(yī)院滿意度。根據(jù)醫(yī)院藥品用藥預測藥品集采量，可以實現(xiàn)醫(yī)院藥品精準的集采，避免醫(yī)院藥品短缺或囤積過多，也能避免醫(yī)院正常的經(jīng)營、運行受到影響。藥品集采的應用，還能阻斷藥品灰色利益鏈，減少醫(yī)務人員大處方，減少藥品用量。針對不同地域、?？?、收入等因素限制，可以按合同采購和使用，滿足患者對藥品的多樣化需求。藥品集采可以使回款及時到位，避免醫(yī)院現(xiàn)金流受到影響，避免醫(yī)院正常運行受到影響。藥品招采合一也能消除灰色利益空間，實現(xiàn)招采合一，需要醫(yī)院調(diào)整收入結(jié)構(gòu)，進行改革，為保證合同采購量，要求醫(yī)生先選先用中標藥品，減少大處方、過度醫(yī)療等情況的發(fā)生，以此提高臨床用藥合理性。

四、國外集采經(jīng)驗分析

國外醫(yī)療與國內(nèi)醫(yī)保體系存在明顯的差異，藥品集采對象、市場范圍存在差異。可是，集采基本原則相同，都是通過以量換價，實現(xiàn)對交易成本的節(jié)約。通過國外集采對產(chǎn)業(yè)集中度影響，通過經(jīng)驗分析，為我國集采政策開展，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度影響起到有效的借鑒作用。國外醫(yī)藥集團采購藥品、設備、耗材為醫(yī)療提供者與供應商搭建平臺，通過協(xié)商、談判等方式，集中大量購買，以最低價格為客戶節(jié)約資金。國外受資本推動，醫(yī)療市場需求與供應間進行整合、擴張。近年來，已發(fā)展到規(guī)模優(yōu)化的階段，形成大型采購組織，大型采購組織不斷合并，穩(wěn)定了醫(yī)藥市場的集采模式。經(jīng)HHI指數(shù)統(tǒng)計，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度達500—700，降低價格的同時，也能明顯提升醫(yī)療機構(gòu)的績效。醫(yī)藥企業(yè)的競爭降價，醫(yī)藥企業(yè)不斷合并，有效提高了市場定價能力，以規(guī)模效應降低成本，穩(wěn)定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度，穩(wěn)定醫(yī)療市場穩(wěn)定的競爭模式。

通過對國外集采經(jīng)驗的分析，借鑒用于國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，可以提升企業(yè)的財務績效，增加藥品的銷售量，縮小利潤空間，由于成本控制力強，財務績效會受到積極正向影響。集采政策實施，限制了仿制藥的利潤空間，為藥品研發(fā)創(chuàng)新開拓新的發(fā)展空間。所以，我國大型醫(yī)藥企業(yè)應用集采政策，在不斷增加研發(fā)投入、技術(shù)人員投入的同時，對新型藥物的研發(fā)也能彌補集采導致的利潤降低。隨著我國新醫(yī)改的深入推廣，我國大型醫(yī)藥企業(yè)要將自主推廣聯(lián)合推廣外包等模式，實現(xiàn)資源的整合，對銷售流程和推廣進行簡化，充分利用現(xiàn)有資源，提高企業(yè)的創(chuàng)造和研發(fā)能力。

綜上所述，大型醫(yī)藥企業(yè)應用集采政策，可以擴大市場份額，壓縮仿制藥利潤空間，拓展藥品研發(fā)空間，獲得市場先機，實現(xiàn)企業(yè)的良性發(fā)展。隨著集采政策的應用，對藥品企業(yè)的市場規(guī)模、進入壁壘、市場容量等方面的影響進行分析，發(fā)現(xiàn)集采政策對醫(yī)藥企業(yè)造成前所未有的沖擊，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)深度發(fā)展，進而重塑市場格局，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。

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[責任編輯 毛 羽]