李光斌，楊慶平，張國平

（南陽市第一人民醫(yī)院1西藥科，2內(nèi)分泌科，河南 南陽 473000）

2型糖尿病屬于臨床常見內(nèi)分泌疾病，胰島素抵抗是其主要發(fā)病機(jī)制之一。因此對于2型糖尿病患者而言，治療原則以減少胰島素抵抗、控制血糖水平為主［1］。恩格列凈為2型糖尿病常用治療藥物，作為一種高效鈉－葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)體（SGLT－2）抑制劑，可通過減少腎臟的葡萄糖重吸收促進(jìn)葡萄糖從尿液排出，從而發(fā)揮降糖作用［2］。天麥消渴片是由吡考啉酸鉻、麥冬、天花粉和五味子等制成的中藥制劑，常用于消渴病氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱癥等治療中，具有清熱、生津、滋陰等功效［3］?；诖?，本研究旨在探討天麥消渴片聯(lián)合恩格列凈治療2型糖尿病的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年10月至2020年4月我院收治的75例2型糖尿病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n＝38）和對照組（n＝37）。觀察組男性20例，女性18例；年齡40～75歲，平均年齡（49.58±8.46）歲；病程4～9年，平均病程（5.69±0.87）年。對照組男性20例，女性17例；年齡38～74歲，平均年齡（48.86±8.36）歲；病程4～10年，平均病程（5.42±0.79）年。兩組患者的一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照 《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》［4］中2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）》［5］中氣陰兩虛證，主癥：咽干口燥，倦怠乏力；次癥：口渴多飲，消谷善饑，氣短乏力，心悸失眠及五心煩熱；舌脈：舌紅少津、苔薄，脈細(xì)而弦。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②可耐受本研究藥物；③肝腎功能正常，可配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①已接受激素治療；②合并甲亢、急性胰腺炎等其他影響血糖的疾病；③近期服用其他治療藥物。

1.4 治療方法兩組患者均予以二甲雙胍（山西寶芝林藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20180216，規(guī)格：0.85 g／片）治療，隨餐服用，1片／次，3次／d，并進(jìn)行均衡膳食，低糖飲食。對照組在上述基礎(chǔ)上采用恩格列凈（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20171124，規(guī)格：10 mg／片）治療，空腹或餐后服用，1片／次，1次／d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用天麥消渴片（河北富格藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號201801023，規(guī)格：0.12 g／片）治療，餐后服用，2片／次，2次／d。兩組患者均連續(xù)治療3個月。

1.5 觀察指標(biāo)①血糖指標(biāo)及胰島素抵抗指數(shù)（HOMA－IR）：于治療前及治療3個月后采集兩組患者的空腹靜脈血3 m L，以3 000 r／min離心10 min后分離血清，使用（南京）勞拉電子有限公司提供的FA／TH－4060型全自動生化分析儀檢測患者的空腹血糖（FBG）及糖化血紅蛋白（GHb）；采用化學(xué)發(fā)光法測定患者的空腹胰島素水平，由Abbott Japan Co.，Ltd公司提供試劑盒；HOMA－IR＝FBG×空腹胰島素／22.5。②不良反應(yīng)：記錄兩組患者治療期間的不良反應(yīng)（低血壓、關(guān)節(jié)痛等）發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖指標(biāo)與HOMA－IR治療前，兩組的FBG、GHb、HOMA－IR比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療3個月后，兩組的FBG、GHb、HOMA－IR均低于治療前，且觀察組的FBG、GHb、HOMA－IR低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的血糖指標(biāo)與HOMA－IR比較（±s）

表1 兩組的血糖指標(biāo)與HOMA－IR比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 n FBG（mmol／L） GHb（%） HOMA－IR治療前 觀察組 38 13.36±4.67 10.02±2.36 12.34±3.42對照組 37 13.29±4.78 10.08±2.42 12.23±3.39 t 0.064 0.109 0.140 P 0.949 0.914 0.889治療3個月后 觀察組 38 8.23±1.52* 6.06±1.53* 8.52±1.72*對照組 37 10.56±2.83* 7.41±2.37* 10.23±1.91*t 4.458 2.939 4.077 P 0.000 0.000 0.000

2.2 不良反應(yīng)治療期間，觀察組發(fā)生不良反應(yīng)5例，其中低血壓2例、關(guān)節(jié)痛3例；對照組發(fā)生不良反應(yīng)3例，其中低血壓1例、關(guān)節(jié)痛2例。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率（13.16%vs.8.11%）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝0.502，P＝0.479）。

3 討論

2型糖尿病的發(fā)生與不良生活方式、遺傳因素導(dǎo)致體內(nèi)能量過剩，血漿葡萄糖水平升高有關(guān)。胰島素不斷分泌會影響血糖穩(wěn)定，增加胰腺負(fù)擔(dān)，造成2型糖尿病。而常規(guī)運(yùn)動干預(yù)與飲食控制對血糖的控制效果不佳，需探尋有效的降糖藥物進(jìn)行治療。恩格列凈能選擇性地阻斷腎臟中的SGLT－2，減少葡萄糖再吸收，增加尿液中的葡萄糖排泄量，從而降低患者的血糖水平。另外，恩格列凈不依賴機(jī)體胰島素分泌，用于治療2型糖尿病效果較好［6］。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，2型糖尿病屬于 “消渴病”范疇，主要病機(jī)是陰津虧損，燥熱偏盛，陰虛則燥熱；漸則陰損及氣，致氣陰兩虛；病程日久，陰損及陽，則致陰陽俱虛，治療以益氣、滋陰為主。天麥消渴片藥方中的五味子能收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心；麥冬能養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩；天花粉能清熱生津，消腫排膿；吡考啉酸鉻參與人體的三大物質(zhì)代謝，能改善糖尿病患者的胰島素抵抗，增加胰島素敏感性［7－8］；諸藥合用共奏滋陰益氣、生津止渴之效。

FBG、GHb與HOMA－IR指標(biāo)異常與2型糖尿病的發(fā)病過程密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，治療3個月后，觀察組的HOMA－IR、FBG、GHb低于對照組，表明恩格列凈聯(lián)合天麥消渴片能夠顯著改善2型糖尿病患者的血糖水平，減輕胰島素抵抗程度。本研究結(jié)果還顯示，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率（13.16%vs.8.11%）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明恩格列凈聯(lián)合天麥消渴片治療2型糖尿病的安全性較高，分析原因在于，天麥消渴片可在較短時間內(nèi)將血糖降到較低水平，提高外周細(xì)胞對胰島素的敏感性，屬于安全性較高的胰島素增敏劑，與恩格列凈聯(lián)用不會增加不良反應(yīng)。

綜上所述，天麥消渴片聯(lián)合恩格列凈治療2型糖尿病效果顯著，能夠有效減少胰島素抵抗，控制患者血糖水平，且安全性較高。