楊圖深,劉小華,譚雄銳,陳錦艷

1.佛山市中心血站南海血站，廣東佛山528200；2.廣州血液中心，廣東廣州 510180

近年在全國一些地方經(jīng)常出現(xiàn)臨床用血緊張情況[1-2]，特別是在一些醫(yī)療資源相對(duì)集中的城市，因?yàn)殚_展的手術(shù)比較多，用血緊張的情況相對(duì)比較突出。血站缺血、供血緊張的問題已處于常態(tài)化[3]。血站在采血過程中因?yàn)楦鞣N原因(如獻(xiàn)血者出現(xiàn)獻(xiàn)血反應(yīng)等)仍不可避免地會(huì)出現(xiàn)采集到不足量全血(指實(shí)際采集量少于應(yīng)采量的90%)的情況，有研究報(bào)道獻(xiàn)血不足量比例為0.554%或1.97%，甚至高達(dá)為2.74%，該情況不容忽視[4-6]。本文旨在探討應(yīng)用不足量全血制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的可行性，提高血液的利用率，從而增加血液供應(yīng)，減少血液浪費(fèi)。

1 材料與方法

1.1材料來源 2019年3月25日至12月30日佛山市南海區(qū)血站共采集21 950袋全血，隨機(jī)選取全血217袋，其中所獻(xiàn)的不足量全血177袋，同時(shí)段所獻(xiàn)的足量全血40袋。所有獻(xiàn)血者均按《獻(xiàn)血者健康檢查要求(GB18467-2011)》完成獻(xiàn)血前健康征詢和檢查，均符合獻(xiàn)血要求。血液保存全過程符合要求。

1.2方法

1.2.1分組 177袋不足量全血為實(shí)驗(yàn)組，按采集后至成分制備時(shí)的保存時(shí)間不同隨機(jī)分成4組。1組：采集后0～<8 h進(jìn)行制備的不足量全血；2組：采集后8～<16 h進(jìn)行制備的不足量全血；3組：采集后16～<24 h進(jìn)行制備的不足量全血；4組：采集后24～32 h進(jìn)行制備的不足量全血。實(shí)驗(yàn)組的血漿報(bào)廢處理。40袋足量全血為對(duì)照組，隨機(jī)分成4組按上述4組的保存時(shí)間進(jìn)行相應(yīng)的成分制備。

1.2.2制備方法 所有血液按《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》進(jìn)行去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的制備。先按一次性使用濾除白細(xì)胞型血袋(費(fèi)森尤斯卡比、山東威高)生產(chǎn)方說明書的要求進(jìn)行過濾白細(xì)胞操作，再用大容量低溫離心機(jī)在(4±2)℃下用4 400×g離心力重離心，應(yīng)用全血成分分離儀LMB SEPAMATIC-SL Ⅲ去除血液上層的血漿和血液保養(yǎng)液，按《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)紅細(xì)胞的容量要求，等比例地保留相應(yīng)量的濃縮紅細(xì)胞，并分別加入相應(yīng)量(25、50、75、100 mL)的紅細(xì)胞保存液，制備成0.5、1.0、1.5、2 U的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞(待檢)，按《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)、《獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2011》進(jìn)行血液檢測，合格后打印成品標(biāo)簽并保存。

不足量全血制備產(chǎn)品如下：用200 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；用300 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；用300 mL規(guī)格血袋采集到180～<270 mL全血，制備1.0 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到180～<270 mL全血，制備1.0 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到270～<360 mL全血，制備1.5 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞。足量全血按標(biāo)準(zhǔn)制備成相對(duì)應(yīng)單位的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞。

1.2.3質(zhì)檢方法 按《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》、《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，對(duì)上述實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞進(jìn)行質(zhì)量檢測(0.5 U 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞按1.0 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞進(jìn)行相應(yīng)的類似處理)，在血液儲(chǔ)存期的最后1周內(nèi)取樣，檢查其外觀、容量，測定其血紅蛋白水平、血細(xì)胞比容、白細(xì)胞殘留量、儲(chǔ)存期末溶血率，并做無菌試驗(yàn)，記錄質(zhì)檢結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.14組不足量全血制備的0.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備0.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞56袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有其質(zhì)檢指標(biāo)全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 4組不足量全血制備的0.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果

2.24組不足量全血制備的1.0 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備1.0 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞80袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有質(zhì)檢指標(biāo)全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 4組不足量全血制備的1.0 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果

2.34組不足量全血制備的1.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備1.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞41袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有質(zhì)檢指標(biāo)全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 4組不足量全血制備的1.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果

2.4對(duì)照組制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果 40袋足量全血分別制備相應(yīng)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，共制備24袋1.0 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，共制備16袋1.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，其質(zhì)檢結(jié)果全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求。

2.5兩組制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)檢結(jié)果比較 177袋不足量全血、40袋足量全血分別制備相應(yīng)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，所有其質(zhì)檢指標(biāo)全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求。

3 討 論

根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程2019版》的指引，血站對(duì)足量的全血進(jìn)行相應(yīng)的成分制備，不足量全血沒有相應(yīng)的操作指引，血站一般情況下把不足量全血作為醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。不足量全血，主要由于出現(xiàn)獻(xiàn)血反應(yīng)引起，因此容易出現(xiàn)凝集塊，凝血因子會(huì)消耗，因此相關(guān)的血漿應(yīng)該報(bào)廢。

(200±20)mL的全血按《血站技術(shù)操作規(guī)程2019版》的指引可制備1.0 U紅細(xì)胞懸液，同理(100±10)mL的全血可制備0.5 U紅細(xì)胞懸液，故90～<180 mL的全血在容量上能滿足用于制備0.5 U紅細(xì)胞懸液，(300±30)mL的全血可制備1.5 U紅細(xì)胞懸液，故270～359 mL的全血在容量上能滿足用于制備1.5 U紅細(xì)胞懸液。

《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)、《血站技術(shù)操作規(guī)程 2019版》均沒有對(duì)懸浮紅細(xì)胞或去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的標(biāo)示量出具明確的數(shù)值，根據(jù)本地健康人群血細(xì)胞比容的參考范圍、采血袋、離心條件和分離血漿的方法等因素[7]，制訂懸浮紅細(xì)胞或去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示量和參考范圍是國內(nèi)血站的常用做法，本單位根據(jù)上述方法確定0.5、1.0、1.5 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的標(biāo)示量分別是(70±7)mL、(140±14)mL、(210±21)mL。國外有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定>66%標(biāo)示量的不足量血可用于臨床，并對(duì)ACD-B抗凝的、實(shí)際采血量>66%標(biāo)示量的不足量血用于臨床的可行性、安全性和有效性進(jìn)行了探討[8]。

本研究通過對(duì)應(yīng)用不足量全血制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的可行性進(jìn)行深入研究，制訂出不足量全血制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的規(guī)范方法(SOP)，將不足量全血制備成相應(yīng)單位數(shù)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，納入所有產(chǎn)品質(zhì)量檢測均符合《全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2012》的要求，2020年開始向臨床供應(yīng)成分血至今沒有收到任何不良反應(yīng)和質(zhì)量問題的投訴。今后將對(duì)該工藝產(chǎn)品的紅細(xì)胞攜氧能力進(jìn)行研究，更加全面評(píng)估血液質(zhì)量。

采用不足量全血制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，能有效減少血源浪費(fèi)，提高血液的利用率，對(duì)緩解用血緊張起到重要作用。不足量全血制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞具備可行性，值得推廣。