朱文娟

摘要：近年，伴隨著國內(nèi)藥品流通量越來越大，制藥公司對自己的工藝要求更高，要保證藥品的質(zhì)量達標，同時也要提高藥品制造的效率。對于目前的制藥廠來講，要對現(xiàn)有的制藥工藝做以優(yōu)化改進，能夠助推制藥公司的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。本篇文章就重點論述了在化工制藥工藝中存在相關(guān)問題，并且優(yōu)化設(shè)計制藥工藝技術(shù)，并進行深度的探索。

關(guān)鍵詞：化工制藥工藝;優(yōu)化方式;相關(guān)問題

Abstract：in recent years， with the increasing circulation of domestic drugs， pharmaceutical companies have higher requirements for their own technology. They should not only ensure the quality of drugs up to standard， but also improve the efficiency of drug manufacturing. For the current pharmaceutical factory， it is necessary to optimize and improve the existing pharmaceutical process， which can boost the modern transformation of pharmaceutical companies. This article focuses on the related problems in chemical pharmaceutical process， and optimizes the design of pharmaceutical process technology.

Key words：chemical pharmaceutical technology; Optimization mode; Related issues

引言

國內(nèi)有很多化工制藥公司，他們都有自己制藥工藝流程，其基本原理就是根據(jù)化學(xué)反應(yīng)方式來制作藥品。在制藥過程中，針對藥品清潔度、安全性做以深度檢查，多數(shù)制藥公司都是在封閉環(huán)境下，采取一些防菌的控制措施，避免制藥過程與外界接觸，而發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，或者出現(xiàn)藥物變質(zhì)，在制藥廠藥品生產(chǎn)制造都有一套完備的制造工藝，要保證藥品不會被污染，同時提高藥品制造的效率。

一、化工制藥工藝中存在的問題

生產(chǎn)時，設(shè)備在制藥公司生產(chǎn)中有著比較重要的地位，這是保證生產(chǎn)工藝順利推行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前，國內(nèi)有一些制藥企業(yè)，所使用生產(chǎn)設(shè)備中，仍然存在一些安全風險隱患，不能夠適應(yīng)當前制藥公司的制造工藝。制造企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，要及時對設(shè)備殺菌和清潔，保證設(shè)備正常的運轉(zhuǎn)。藥品生產(chǎn)制造時，設(shè)備還要具備更優(yōu)良的性能，多數(shù)設(shè)備都是噴射滅菌水，來殺菌消毒，將藥品的制作環(huán)境與外界相隔離，會實現(xiàn)滅菌處理作用，以實現(xiàn)清潔生產(chǎn)，制造現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備也會使用超聲波，來給藥品帶來沖擊，實現(xiàn)清洗藥物的目的。將藥品中的一些微生物菌群清除干凈，這樣就實現(xiàn)了清潔藥品的目的。目前，國內(nèi)還有一些制藥公司在生產(chǎn)制造設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)工藝方面存在一些突出問題，造成藥品的生產(chǎn)質(zhì)量受到許多的影響[1]。

在制藥公司的生產(chǎn)制造中，公司可以結(jié)合制藥的原理對生產(chǎn)線上的設(shè)備進行合理的控制，提高生產(chǎn)設(shè)施的清潔水平。但是目前一些醫(yī)藥公司的設(shè)備清潔度與國家國標有一定的差距，就會出現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量不達標，也影響了我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這種問題在很多制藥公司內(nèi)都有出現(xiàn)，主要是公司采購的設(shè)備達不到藥品制造的要求，未能夠?qū)υO(shè)備工藝做好統(tǒng)一規(guī)劃，也沒有形成一個穩(wěn)定的生產(chǎn)流程。一些制藥公司對于粉針劑或凍干劑的藥品，生產(chǎn)制造時還存在問題，這些粉狀的物質(zhì)在無菌環(huán)境下來生產(chǎn)制造包裝，也要在無菌環(huán)境下去包裝，保證整個環(huán)境清潔。但是一些制藥企業(yè)內(nèi)也會存在著不清潔的生產(chǎn)場所，要使用多層包裝，避免影響到藥品的制造質(zhì)量。

還有一些制藥廠的制藥設(shè)施自動化水平偏低，達不到自動生產(chǎn)檢驗的標準，也未能夠增強對藥品生產(chǎn)數(shù)量的科學(xué)控制。在生產(chǎn)時生產(chǎn)效率偏低，不能夠按時完成制藥任務(wù)，檢驗工作不達標，不能夠全面的清查藥品生產(chǎn)環(huán)境。

二、化工制藥工藝的優(yōu)化方法分析

（一）包裝滅菌的技術(shù)運用

為了能夠減少藥品與外界接觸面，需要及時清潔藥品的外包裝。工作人員可通過使用遠紅外線的方式，來給包裝殺菌滅毒。在制藥工作中，當前應(yīng)用比較廣泛的就是外包裝滅菌方式，采用高滅菌方式，滅菌方法很多，制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品中，關(guān)鍵做好藥品包裝消毒殺菌。有些制藥企業(yè)會使用隧道式的滅菌設(shè)備，進行流水式包裝消毒工作。在消毒時，這些材料標準要達到國標水平。普通的藥品滅菌等級達到10萬級，使用新消毒的方法后，制藥公司滅菌技術(shù)水平會達到30萬級，就能夠更良好的藥品制造環(huán)境。此外，在制藥廠中還需要對生產(chǎn)車間的環(huán)境做以保護，使車間內(nèi)部的環(huán)境衛(wèi)生標準達到既定的國家標準[2]。

（二）提高生產(chǎn)的工藝技術(shù)

藥企要不斷提高藥品制造的工藝技術(shù)水平，選擇設(shè)備要恰當，盡可能提高社會資源的利用效率，來為公司節(jié)省資金投入，在藥品研制生產(chǎn)時，醫(yī)藥公司根據(jù)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)流程，來對生產(chǎn)線設(shè)備做優(yōu)化調(diào)整，對部分老舊設(shè)備，要及時改造，引入先進制藥工藝，加強制造技術(shù)人員的新工藝新技術(shù)學(xué)習，引入高端的殺毒滅菌工藝，以此產(chǎn)出最高品質(zhì)藥品。在提高生產(chǎn)工藝，技術(shù)這一方面，可以讓企業(yè)內(nèi)部的員工互相學(xué)習，開展以老帶新的活動，讓一些優(yōu)質(zhì)的工藝技術(shù)工作經(jīng)驗?zāi)軌騻鞒邢聛怼＿€可以給大家多提供學(xué)習的機會，讓他們有機會去豐富自己的工作經(jīng)驗，提升工作技術(shù)。

（三）控制藥品生產(chǎn)的流程和參數(shù)

藥品生產(chǎn)流程要將實際生產(chǎn)線與藥品制藥的原理相結(jié)合，提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量效率。在殺毒滅菌時，滅菌作業(yè)要結(jié)合實際生產(chǎn)狀況，制定更加嚴格標準，而生產(chǎn)時，要求能夠創(chuàng)造出符合生產(chǎn)技術(shù)標準的干燥消毒殺菌工藝，以使公司的工藝技術(shù)符合實際的生產(chǎn)設(shè)計，能夠監(jiān)控控制藥品的生產(chǎn)過程[3]。

（四）膜過濾技術(shù)的應(yīng)用

膜過濾技術(shù)在目前發(fā)展中包含了不同種技術(shù)，藥品工藝流程的控制是關(guān)鍵，同時藥品原料的提取，都需要膜過濾技術(shù)，膜過濾技術(shù)應(yīng)用，對外界環(huán)境要求不高。還能夠減少能源的損耗，整個制藥過程污染物較少，符合綠色的制藥方向。因此，藥企使用膜過濾類技術(shù)會顯著降低運營成本，提高生產(chǎn)制造綠色化水平。

（五）藥品生產(chǎn)設(shè)備的改進

制藥公司要認識到提高設(shè)備生產(chǎn)性能的重要性，通過使用多種措施來改善設(shè)備的性能，對于那些有缺陷設(shè)備，要不斷改良設(shè)備技術(shù)，升級設(shè)備，提高設(shè)備利用效率，以使生產(chǎn)質(zhì)量提高，要經(jīng)常給設(shè)備消毒殺菌，還要定期維修設(shè)備，避免設(shè)備故障。根據(jù)不同類型藥品，要保證藥品消毒清潔水平達標，特別是生產(chǎn)抗生素藥物，要關(guān)注設(shè)備的清潔水平。

（六）車間環(huán)境方面的管理

制藥公司的制造人員在生產(chǎn)車間要建立起衛(wèi)生的管理機制，根據(jù)衛(wèi)生清潔的責任標準，結(jié)合藥品的實際狀況，制定清潔實踐標準，提高車間的衛(wèi)生標準，保證車間干凈整潔，以保證車間的衛(wèi)生水平達到國標。為了提高環(huán)境衛(wèi)生標準，制藥公司要引入專業(yè)的檢測工具設(shè)備，對藥品質(zhì)量做以全面檢測抽查，防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題[4]。

三、結(jié)束語

總之，國內(nèi)大多數(shù)的化工制藥公司的工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備還存在著許多突出的問題，因此就需要采取多種先進工藝技術(shù)，來改良生產(chǎn)設(shè)備，并結(jié)合目前制藥公司的經(jīng)營實際，制定出最優(yōu)的工程流程方案，采用最佳的消毒滅菌方法，嚴格保證生產(chǎn)車間的環(huán)境，才能夠使藥品的生產(chǎn)質(zhì)量更好達到國家的標準。

參考文獻

[1]張呂軍，胡邦鐘.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究[J].消費導(dǎo)刊，2019，000（014）：115.

[2]金雪晴，何雯，王榮，等.化工制藥工程中工藝優(yōu)化方法研究[J].中國化工貿(mào)易，2020，012（003）：70，72.

[3]趙國策，徐紅納.淺析化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法[J].化工管理，2019，000（032）：188-189.

[4]崔玉靜.淺析化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法[J].中國化工貿(mào)易，2019，11（002）：96.