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        全髖置換術(shù)使用氨甲環(huán)酸安全及有效性的臨床研究

        2021-12-13 08:20:18王高張敏林開宇李斌華胡中立張強(qiáng)
        藥品評(píng)價(jià) 2021年20期
        關(guān)鍵詞:圍術(shù)髖關(guān)節(jié)出血量

        王高,張敏,林開宇,李斌華,胡中立,張強(qiáng)

        江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬南昌市洪都中醫(yī)院,江西 南昌 330006

        全髖置換術(shù)(THA)是臨床治療終末期骨關(guān)節(jié)炎等疾病的重要手段,可有效緩解患者疼痛、重建關(guān)節(jié)功能,改善病情[1]。但THA 術(shù)中需切開臀部肌肉群,清創(chuàng)病灶部位,勢(shì)必會(huì)引起圍術(shù)期大量出血,增加同種異體輸血,增加免疫抑制、輸血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)[2]。另外接受THA 治療的患者大多合并多種基礎(chǔ)疾病、身體條件較差,增加圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn),術(shù)后易出現(xiàn)貧血,影響早期功能鍛煉,故有效減少圍術(shù)期出血量,提高手術(shù)安全性至關(guān)重要。氨甲環(huán)酸(TXA)能直接作用于纖維蛋白溶解酶原分子賴氨酸結(jié)合位點(diǎn),逆性阻斷纖維蛋白溶解,促進(jìn)血液高凝狀態(tài),逐漸被應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域[3]。但TXA使用時(shí)間、劑量和途徑尚未得到統(tǒng)一定論。本研究分析THA 使用TXA 安全及有效性的臨床效果。具體情況如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2018 年8 月至2020 年9 月在江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬南昌市洪都中醫(yī)院行THA 術(shù)治療的125 例股骨頸骨折患者,符合《外科學(xué)》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)X 線片檢查確診。按治療方式不同分為對(duì)照組(25 例)和試驗(yàn)組(100 例)。對(duì)照組女10例,男15 例;年齡(68.21±2.14)歲,年齡范圍60~75 歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(23.45±0.41)kg/m2,BMI 范圍22~25 kg/m2。試驗(yàn)組女43 例,男57 例;年齡(68.45±2.09)歲,年齡范圍61~78 歲;BMI(23.51±0.38)kg/m2,BMI 范 圍22~26 kg/m2。兩 組患者均簽署知情同意書;一般資料相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

        1.2 方法

        兩組患者均由同一組醫(yī)生在全麻下實(shí)施THA術(shù)治療,用經(jīng)典髖關(guān)節(jié)后外側(cè)入路且假體植入類型相同。假體植入后試驗(yàn)組用TXA(輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20068120)治療,試驗(yàn)1組:手術(shù)切皮前0.5 h,在0.9%氯化鈉注射液(NS)100 mL 中加入TXA 10 mg/kg 行靜脈滴注。試驗(yàn)2 組:關(guān)閉切口前,在NS 100 mL 中加入TXA 2 g,注射入關(guān)節(jié)腔內(nèi),夾閉引流管1 h。試驗(yàn)3 組:縫合前,在NS 100 mL 中加入TXA 2 g,注射于關(guān)節(jié)囊周圍,注射后立即關(guān)閉切口。試驗(yàn)4 組:切口關(guān)閉后,在NS 100 mL 中加入TXA 2 g,由引流管注入,夾閉1 h。對(duì)照組不用TXA 等藥物。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)比較兩組圍術(shù)期指標(biāo),即術(shù)中失血量、隱性出血量、術(shù)后引流量。(2)參考Harris 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各組術(shù)后3 個(gè)月時(shí)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況評(píng)估,滿分為100 分,分值越高者關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù),以例(%)表示計(jì)數(shù)資料,用χ2檢驗(yàn),用表示計(jì)量資料,多組比較用單因素方差分析,兩兩比較用SNK-q檢驗(yàn),以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 圍術(shù)期指標(biāo)

        試驗(yàn)組術(shù)中失血量、隱性出血量、術(shù)后引流量均低于對(duì)照組,試驗(yàn)1 組各指標(biāo)<試驗(yàn)2 組<試驗(yàn)3 組<試驗(yàn)4 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 各組圍術(shù)期指標(biāo)比(mL,)

        表1 各組圍術(shù)期指標(biāo)比(mL,)

        注:與對(duì)照組相比,aP<0.05;與試驗(yàn)1組比,bP<0.05;與試驗(yàn)2組比,cP<0.05;與試驗(yàn)3組比,dP<0.05。

        2.2 髖關(guān)節(jié)功能

        各組術(shù)前Harris 評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),試驗(yàn)組術(shù)后Harris 評(píng)分均高于對(duì)照組,且試驗(yàn)1 組>試驗(yàn)2 組>試驗(yàn)3 組>試驗(yàn)4 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 各組Harris評(píng)分比較(分,)

        表2 各組Harris評(píng)分比較(分,)

        注:與對(duì)照組比,aP<0.05;與試驗(yàn)1組比,bP<0.05;與試驗(yàn)2組比,cP<0.05;與試驗(yàn)3組比,dP<0.05。

        2.3 不良反應(yīng)

        各組治療期間均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

        3 討論

        THA 假體具有機(jī)械強(qiáng)度佳、耐磨性好、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn),可盡早恢復(fù)患肢功能,是治療晚期髖關(guān)節(jié)疾病及股骨頸骨折的重要手段[5]。因髖關(guān)節(jié)自身存在豐富的血運(yùn),THA 術(shù)中需大范圍切開髖關(guān)節(jié)周圍組織,對(duì)局部軟組織、血供損傷較大,處理髖臼相對(duì)復(fù)雜,會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)用時(shí),對(duì)機(jī)體造成的創(chuàng)傷較大,增加出血量,同時(shí)手術(shù)操作會(huì)促進(jìn)體內(nèi)纖溶系統(tǒng)活化,使纖溶亢進(jìn),增加圍術(shù)期失血量[6-7]。TXA 屬于賴氨酸合成衍生物,與纖溶酶原的賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)親和性較強(qiáng),可使其飽和,阻斷含賴氨酸殘基的纖維蛋白和纖溶酶重鏈間相互作用,減少纖維蛋白的酶解,降低纖維蛋白活性,最終起到止血目的[8-9]。因行THA 治療患者多為老年人群,其生理功能減退,會(huì)減緩藥物代謝速度,易造成藥物蓄積于體內(nèi),會(huì)影響TXA 分布、排泄,其給藥方式受到醫(yī)者關(guān)注。

        本研究中,試驗(yàn)組術(shù)中失血量、隱性出血量、術(shù)后引流量均低于對(duì)照組,各指標(biāo)試驗(yàn)1 組<試驗(yàn)2 組<試驗(yàn)3 組<試驗(yàn)4 組;試驗(yàn)組術(shù)后Harris 評(píng)分均高于對(duì)照組,且試驗(yàn)1 組>試驗(yàn)2 組>試驗(yàn)3組>試驗(yàn)4 組;各組治療期間均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生,提示THA 用TXA 治療能減少圍術(shù)期出血量,改善髖關(guān)節(jié)功能,而切皮前0.5 h 靜脈滴注效果最佳。關(guān)節(jié)囊周圍注射靶向作用于創(chuàng)面,會(huì)在短時(shí)間內(nèi)使局部藥物達(dá)到較高水平,但注射時(shí)間需1~2 min,延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間。關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥能可直接應(yīng)用于出血部位,抑制纖維蛋白溶解,穩(wěn)定凝血塊,減少血液丟失,發(fā)揮止血作用,還能降低吸收入血液的濃度,但其水平過高易引起局部微小血栓等情況[10-11]。切口關(guān)閉后注入引流管則難以有效抑制術(shù)中出血。靜脈使用TXA 可經(jīng)循環(huán)系統(tǒng)全身吸收,使藥物達(dá)到某些局部給藥難以達(dá)到的部位,能更快、更直接作用于截骨創(chuàng)面,同時(shí)可用于全身范圍抑制因手術(shù)活化的纖溶亢進(jìn),減少失血[12]。TXA 抗纖溶作用可持續(xù)8 h,手術(shù)切皮前0.5 h 靜脈滴注可有效抑制機(jī)體應(yīng)激性的纖溶亢進(jìn),減少圍術(shù)期失血量與術(shù)后引流量,利于早期行功能鍛煉,促進(jìn)髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。

        綜上所述,THA 用TXA 治療能減少圍術(shù)期出血量,改善髖關(guān)節(jié)功能,安全性較高,而切皮前0.5 h靜脈滴注效果最佳。

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